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2017年5月➡歐盟官方發布了全新管理架構的醫療器材法規(EU MDR)📜，即將要在2021年5月開始正式實施‼️‼️
ℹ️EU MDR要求一定規模以上的製造商，在其組織中要有專職並符合資格之法規符合性負責人(PRRC)
💪💪💪自強協助企業培養專責人才💪💪💪
👩🔬法規遵循(符合性)負責人PRRC🧑🔬
以符合歐盟醫材法規EU MDR的要求💯✅
💉醫療器材技術文件結構、內容與細節上的要求（含部份美國法規要求）
https://bit.ly/3uRPmhi
💉醫療器材臨床評估、上市後臨床追蹤、安全性與臨床成效評估摘要文件
https://bit.ly/3cm2hBN
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📆2017年5月
歐盟官方發布🆕全新管理架構的醫療器材法規(EU MDR)
今年5月開始正式實施‼️‼️
⭐️自強獨家全系列培訓課程➡➡
https://bit.ly/3cbzY8g
全系列共7️⃣堂課程
也可單選報名🙌
✅醫療器材產品風險分類分級、符合性評估要求、經濟營運者各自角色與責任，及Eudamed Actor註冊
✅醫療器材製造商責任, PRRC扮演的角色與權責,及EU MDR品質管理系統
✅如何寫出一份符合醫療器材法規要求的一般性安全與效能確認表
✅醫療器材技術文件結構、內容與細節上的要求
✅醫療器材使用者資訊
✅醫療器材上市後監督與警戒系統及要求
✅醫療器材臨床評估、上市後臨床追蹤、安全性與臨床成效評估摘要文件
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【工商服務】商工知識補給站~
經濟部工業局舉辦課程分享
歐盟醫療器材法規(MDR)實務
EU Medical Device Regulation (MDR) 2017/745 Practice
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想跨足歐盟市場🌏
醫療器材相關產業🦼🩺
皆必需符合 #MDR (歐盟醫療器材法規)
您是不是有這樣的需求
確不知從何著手呢！
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你的心聲 政府都聽到了
快快把握 經濟部工業局為此舉辦
歐盟醫療器材法規(MDR)實務
帶領廠商一步步了解
✅ #醫療器材法規(MDR)
✅ #醫療器材指令(MDD)的差異性
✅ 介紹 #MDR 條文架構與轉換時程
✅ 深入說明 #MDR 重點條文要求
✅ 如何準備醫療器材產品技術文件
走進歐盟市場，就此開始。🇹🇼🤝🇪🇺
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#課程詳細資訊
🗓時間：109年08月20日~21日，每日08:40~16:30
🏢地點：集思北科大會議中心-岱爾達廳/304會議室
👣地址：臺北市大安區忠孝東路3段1號(億光大樓3樓)
💁♂主辦單位：經濟部工業局
💁♂執行單位：財團法人醫藥工業技術發展中心
☎聯絡窗口：葉先生，02-66251166#5211
🔎報名網址：https://bit.ly/2DfWxv6
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#符合資格者還有課程補助
#前進歐盟市場的好起點
#好消息報大家知
#分享好訊息也是行善的行為唷~
mdr技術文件 在 醫療器材法規小學堂- 關於EU MDR 技術文件章節與內容上的迷 ... 的美食出口停車場
關於EU MDR 技術文件章節與內容上的迷思MDR 確實提供了有關技術文件中的要項的內容（MDR Annex II），但這其實不算是限制技術文件檔案"結構（structure）" 和"統一 ... ... <看更多>