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2017年5月➡歐盟官方發布了全新管理架構的醫療器材法規(EU MDR)📜，即將要在2021年5月開始正式實施‼️‼️
ℹ️EU MDR要求一定規模以上的製造商，在其組織中要有專職並符合資格之法規符合性負責人(PRRC)
💪💪💪自強協助企業培養專責人才💪💪💪
👩🔬法規遵循(符合性)負責人PRRC🧑🔬
以符合歐盟醫材法規EU MDR的要求💯✅
💉醫療器材技術文件結構、內容與細節上的要求（含部份美國法規要求）
https://bit.ly/3uRPmhi
💉醫療器材臨床評估、上市後臨床追蹤、安全性與臨床成效評估摘要文件
https://bit.ly/3cm2hBN
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國內創新醫療又有重大突破，台大醫院耗時10年與產學研合作，開發全球首創「阿茲海默症血液檢驗方法」，只要6CC的血液，就能精準診斷是否罹患阿茲海默症，也就是俗稱的失智症，準確度高達八成五。這項創新技術，在去年底已獲得衛福部食藥署審查通過，正式成為臨床使用的醫療器材。
詳細新聞內容請見【公視新聞網】 https://news.pts.org.tw/article/524008
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由台灣公共電視新聞部製播，提供每日正確、即時的新聞內容及多元觀點。
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#公視新聞 #即時新聞
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國內創新醫療又有重大突破，台大醫院耗時10年與產學研合作，開發全球首創「阿茲海默症血液檢驗方法」，只要6CC的血液，就能精準診斷是否罹患阿茲海默症，也就是俗稱的失智症，準確度高達八成五。這項創新技術，在去年底已獲得衛福部食藥署審查通過，正式成為臨床使用的醫療器材。
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