關於 重粒子治療缺點 ，我們在網路上蒐集到這些相關的討論、資訊與評價

「與台灣同行」—蛋白質疫苗的優缺點，和關鍵技術

高端疫苗是台灣首支與美國衛生研究院（NIH）合作開發的疫苗，與另一款美國生物科技公司諾瓦瓦克斯（Novavax）所研發的Covid-19疫苗同樣採取「蛋白質次單位技術」(即「基因重組蛋白技術」)。
　
■美國諾瓦瓦克斯（Novavax）同樣採用蛋白質次單位技術來研發疫苗
美國生物科技公司諾瓦瓦克斯（Novavax）表示，其研發的兩劑式Covid-19疫苗，在美國和墨西哥的第三期大型臨床試驗結果顯示，對有症狀感染具有逾9成的保護力，對中度至嚴重感染的保護力更達百分之百，且對全球主要變種病毒株的保護力也達9成。
　
根據美國全國公共電台（NPR）報導，美國藥廠諾瓦瓦克斯採用「蛋白質次單位技術」，這種疫苗與已在美國獲得緊急授權使用疫苗，其不同之處在於此種疫苗包含棘狀蛋白本身，人體無需再製造，再搭配一種輔劑，以強化免疫系統反應，可讓疫苗更具保護力。
　
《自然醫學》（Nature Medicine）期刊最新研究也指出，藉由以Covid-19復原患者血清的中和抗體濃度做比較，結果顯示七款Covid-19疫苗中，保護力最佳的是莫德納、諾瓦瓦克斯及輝瑞，其次分別為俄國衛星五號疫苗、AZ與嬌生，最後則是中國科興疫苗。
　
蛋白質重組技術過去曾用在B型肝炎與百日咳疫苗。台大醫院小兒感染科醫師李秉穎曾表示，蛋白疫苗不會像mRNA或腺病毒到處跑，該疫苗透過肌肉注射讓局部產生免疫反應，不會有過敏性休克或血栓等副作用；此外，蛋白質的物性比mRNA穩定許多，因此無須特殊冷鏈要求[1]、[2]。
　
■蛋白質疫苗的優缺點，和關鍵技術
蛋白質疫苗的目的，是讓「白血球看到『關鍵的』蛋白質」。在三十多年前，用純粹的病毒蛋白質做為抗原的首款疫苗－B 型肝炎疫苗上市。
　
相較於常聽到的 mRNA（如：莫德納）、腺病毒載體（如：牛津 AZ）、去活性（如：科興）疫苗等，使用純粹的蛋白質做為疫苗，有以下優點：
►使用歷史悠久
▪蛋白質疫苗開發至今，已累積了三十多年以上的接種經驗。
▪如我們熟悉的「B 肝疫苗」、「子宮頸癌疫苗」等。相較於 mRNA、腺病毒載體疫苗，蛋白質疫苗在臨床熟悉或民眾信任度上，更讓人放心。
　
►友善保存環境
▪蛋白質疫苗僅需 4℃ 保存。
▪相較於需要低溫冷鏈的 mRNA 疫苗，保存與運輸條件更便利。
　
►沒有血栓副作用風險
▪已知腺病毒載體疫苗（如牛津 AZ）有一罕見但致命的副作用：「血栓併血小板低下症候群（Thrombosis with Thrombocytopenia Syndrome, TTS）」。目前推測可能是由疫苗外洩之負電的核酸所引起，而蛋白質疫苗不含類似物質（帶負電之高分子），較無此疑慮。
　
►沒有整顆病毒的風險
▪歷史上曾發生幾件慘烈的疫苗事故，都與直接使用病毒的去活性有關。1955 年的美國，藥廠用整顆病毒製作小兒麻痺疫苗時，因為未能完全殺死病毒，也就是疫苗內仍有活病毒，結果導致 4 萬人染病、近兩百人癱瘓、10 名孩童死亡。蛋白質疫苗不使用整顆病毒，無此疑慮。
　
蛋白質疫苗也有天生的缺點：因為「不夠像病毒感染細胞」的過程，而產生的免疫力不足。所以此類疫苗中，有兩個關鍵成分：「抗原」及「佐劑（adjuvant）」。
►「抗原」讓白血球認識敵人
▪Novavax 疫苗抗原的特色，在於使用「修飾後穩定態的棘蛋白（spike protein）」。
▪從 2002 年的 SARS 後，科學家針對冠狀病毒累積了各類研究。他們發現，想對該病毒家族開發疫苗，「表面棘蛋白」是最好的抗原。
▪科學家可透過基因工程，讓細胞生產大量的目標蛋白質；大量的棘蛋白被生產，並黏著在奈米顆粒上，形成表面佈滿抗原的奈米粒子（30~40 nm）。而這種大小、仿似真實病毒的奈米粒子（virus-like nanoparticles, VLPs）設計，能誘使淋巴系統捕捉、進一步提升抗原被白血球吞噬、辨認的效果。
　
►「佐劑」模仿微生物入侵的信號，激發更強烈的抗體反應
▪Novavax 的佐劑（Matrix-M™）則使用了樹皮裡的東西。
▪皂樹（Quillaja saponaria）的樹皮萃取物：皂苷（Saponin），它能讓局部組織發炎、受損，模仿病原體入侵人體的反應，呼喚更多的免疫細胞到達現場、吞噬更多抗原[3]。
　
■次單位疫苗 ─「重組蛋白疫苗」
次單位疫苗是最近幾十年發展出來的技術，「次單位」意為只取病原體一部分結構製成疫苗。
作法有兩種：
▪一種天然的次單位疫苗，直接培養病毒再取出病原體一部分毒素，純化減毒後做疫苗。
▪另外一種是重組的次單位疫苗，又稱重組蛋白疫苗，這次國內3家疫苗廠，國光生技、高端疫苗及聯亞生技，研發的新冠疫苗即是「重組蛋白疫苗」。
　
「國家衛生研究院感染症與疫苗研究研究員暨生物製劑廠」劉士任 執行長解釋，所有的生物體包括病毒及細菌都有基因，也就是DNA，DNA製造RNA、RNA製造蛋白質，病毒或細菌外殼有很多不同表面蛋白，重組蛋白疫苗就是在病毒外殼的蛋白中，篩選出所需的病原蛋白質，以基因工程的技術，將蛋白質的DNA序列植入細胞培養，使細胞長出病毒蛋白質加以純化，再製成疫苗打入人體，讓免疫系統經由偵測到病毒蛋白產生免疫反應。
　
現在的B型肝炎疫苗跟HPV（人類乳突病毒）疫苗，都是用重組蛋白的技術來製成疫苗。但蛋白質純化需要時間，而且不同蛋白質純化技術不一樣，開發蛋白質疫苗需較長時間[4]。
　
■因應未來新興傳染病，長期備戰才是正解
冠狀病毒與流感病毒同屬RNA病毒，流感病毒由8條、冠狀病毒由1條RNA組成，它們的複製過程由於缺乏校對機制，容易累積突變。中研院基因體研究中心研究員馬徹分析，這就是RNA病毒如此善變難搞的原因，連研究了百年的流感，到現在都還找不到萬用疫苗預防或萬靈丹治療，更遑論是人類還很陌生的冠狀病毒，不過相關領域的科學家仍持續在努力。
　
新冠肺炎全球大流行，甚至有流感化趨勢，馬徹語重心長地說，這是全世界要一起面對的問題，大家不必過度恐慌！新冠肺炎不會是人類最後一個面對的新興傳染病，說不定10年後又有新疫情爆發，任何國家都要長期投資備戰，對於新興傳染病的相關研究是「養兵千日，用在一時」[5]。
　
　
【Reference】。
1.來源
➤➤資料
∎[1] (自由時報)「高端二期解盲成功》技術同門Novavax」：https://ec.ltn.com.tw/article/paper/1454103
∎[2] (自由時報)「諾瓦瓦克斯疫苗 保護力逾9成」：https://news.ltn.com.tw/news/world/paper/1454747
∎[3] (PanSci 科學新聞網)「Novavax 疫苗的優缺點？蛋白質疫苗的關鍵技術！」：https://pansci.asia/archives/323206
∎[4] (康健雜誌)「台灣新冠疫苗最快3月到貨，5張圖看懂疫苗怎麼做」：https://www.commonhealth.com.tw/article/83548
∎[5] (科技大觀園)「檢測、治療、疫苗——科學家抗疫總動員」：https://scitechvista.nat.gov.tw/Article/C000003/detail?ID=8800cc8c-085a-40b3-a127-98437cb071ad
　
➤➤照片
∎(康健)「台灣新冠疫苗最快3月到貨，5張圖看懂疫苗怎麼做」：https://www.commonhealth.com.tw/article/83548
∎「Vaccinating health and care staff」：
https://content.govdelivery.com/accounts/UKDEVONCC/bulletins/2b3f58d
　
2. 【國衛院論壇出版品 免費閱覽】
▶國家衛生研究院論壇出版品-電子書(PDF)-線上閱覽
https://forum.nhri.org.tw/publications/
　　
3. 【國衛院論壇學術活動】
▶https://forum.nhri.org.tw/events/
　　
#國家衛生研究院 #國衛院 #國家衛生研究院論壇 #國衛院論壇 #衛生福利部 #蛋白質疫苗 #高端疫苗 #諾瓦瓦克斯 #Novavax #蛋白質次單位技術 #基因重組蛋白技術
　
衛生福利部 / 疾病管制署 / 疾病管制署 - 1922防疫達人 / 財團法人國家衛生研究院 / 國家衛生研究院-論壇
　
Nature Medicine

【重點開發中的 COVID-19 疫苗，分別採取什麼樣的策略或技術？又有何優劣之處？】：產官學研齊力開發，疫苗藥物指日可待：面對全球性的防疫需求，與其盼望國外能夠供應足夠的疫苗給台灣，我國必須要厚植自製疫苗的能力，以滿足國內的防疫需求，並且兼顧國際防疫合作。


在疫情發生初期，產學研界即啟動投入疫苗研發。例如：「財團法人國家衛生研究院」利用4種技術平台同步開發，最快在今(2020)年秋季即可進入人體臨床試驗；「中央研究院」開發的奈米疫苗，目前也正進行疫苗劑型與劑量的優化。


前述兩個研究單位的成果均已與國內廠商洽談並啟動合作。此外，國內廠商所開發的疫苗也預計於今年底前可進入臨床人體試驗。(資料來源：【註1】)


■疫苗等於國安產業，國家應領頭開發，自主研發疫苗，確保防疫能量
為了對抗武漢肺炎（新型冠狀病毒病，COVID-19），目前國內共有3家疫苗廠投入研發生產疫苗，其中進度最快的為高端疫苗，該公司目前已完成200隻老鼠的動物試驗，試驗結果將於7月初與合作夥伴美國國衛院（NIH）共同發布於國際知名期刊上。


「高端疫苗」總經理陳燦堅表示，新冠肺炎疫情雖已和緩，但各國現在都明白，「生技力量等於國安力量」、「疫苗等於國安產業」，像2009年當時爆發H1N1流感大流行，全球疫苗都被大國搶購一空，台灣只能取得零星數量，當年美國接種疫苗人數超過8000萬人，等於世衛組織疫苗分配計畫的其他77國總和。


由於台灣人口較少，不是歐美藥廠的主力市場，就算國際大廠疫苗開發成功，台灣也不容易取得足夠劑量，所以台灣一定要有自主研發疫苗的能力與設備，才能確保台灣防疫能量。
(資料來源：【註2】)


■淺談「疫情之下的研發疫苗」
首先，就要從人體的免疫系統開始講起，2020年全球最大的頭號公敵，非COVID-19（俗名：武漢肺炎）莫屬。臨床上除了找出可治療的藥物來緊急救援，另一個真正一勞永逸的解決方案是研發疫苗。因此，各國紛紛加緊腳步，疫苗研發的方法可說是百花齊放。


金庸筆下的故事中，總是如此設定：「同樣的招數對武功高手是無效的！」，人體的免疫系統就如同武術高手般，當第二次面臨相同或相似的病原體時，免疫系統能夠發揮其記憶特性，快速產生強大的免疫反應以消滅病原體，欲侵略身體的外敵則沒了可趁之機。所以，疫苗的首要作用就是讓免疫系統，在面對真正的敵人之前，可以事先預演一番。


那麼，以疫苗作為免疫系統的假想敵，從技術層面上，可以運用很多種類型。就像是拳擊比賽之前，你可以練習跟師傅打或是跟沙袋打，學習成果當然也會隨之產生差距。


■重點開發中的 COVID-19 疫苗，分別採取什麼樣的策略或技術？又有何優劣之處？

▶ 傳統疫苗：製備風險高，研發時程緩不濟急
【方法】：疫苗最傳統的策略是使用「整個病原體（whole-organism）」，又可分為兩大類，活的減毒疫苗（attenuated） 與死的去活化疫苗（inactivated），簡單來說就是將被打殘或被打死的病原體，用來作為免疫系統的假想敵。
【優】：使用傳統減毒疫苗的優點在於，可以模仿「自然感染」的免疫反應，當刺激免疫系統後，所產生的保護力較為持久。目前市面上的疫苗如流感疫苗、小兒麻痺疫苗等均是由這類傳統方法製備而來。
【劣】：然而，無論是減毒或去活化疫苗，這兩類在製備時都需要培養大量的病原體，操作人員可能因病原體去活化不完全，而被意外感染的風險較高，再加上傳統疫苗的開發時程漫長 （約 10-15 年），又需依經驗證明其療效。


▶ 最受矚目的 mRNA 疫苗，研發速度最快
【方法】：mRNA 疫苗的原理是將病毒某些遺傳物質片段製作成 mRNA 送入人體。人體細胞可以直接將其轉譯出病毒的蛋白質，這些能夠引起免疫反應的蛋白質就是疫苗很重要的抗原（Antigen，縮寫 Ag）。這些抗原進而可以引發後續的免疫反應，讓人體的免疫系統可以有效辨認出病毒。
【優】：mRNA 疫苗的優點是能縮短開發時間，只要擁有病毒的序列，可以立即把其中的序列片段製成 mRNA 疫苗，並以人體作為直接合成病毒抗原的代工廠，而無需體外的抗原製備過程。
【劣】：但缺點是 mRNA 分子並不穩定且保存不易，mRNA 對熱敏感，很容易被普遍存在於環境或皮膚上的 RNA 酶 （RNase） 降解。因此，mRNA 疫苗的有效性仍待進一步證實。


▶DNA 疫苗：搶時效的重要策略之一
【方法】：DNA 疫苗與 mRNA 疫苗的原理相似，也是只需擁有病毒序列就能製備，兩者差異在於進入體内表現病毒抗原的載體從 mRNA 變成 DNA。另一個差異則是，DNA 疫苗必須送進細胞最裡層的細胞核才能發揮作用，而 mRNA 只需進入細胞質即可。
【優】：DNA 疫苗的優點也是開發時程較短，同樣為利用人體細胞作為病毒抗原的代工廠。
【劣】：但缺點是需要特殊的傳輸方式才能進入細胞核，此外 DNA 疫苗有可能會嵌入到人體基因組，而產生突變的風險變高，所以安全性方面有所疑慮。


★ 接下來要介紹的疫苗技術則都是在「人體外」製備病毒抗原，而不同策略的差異只在於運用的載體有所不同而已。

▶重組病毒疫苗、類病毒顆粒疫苗，運用不同「病毒替身」引發免疫反應
【方法】：
重組病毒疫苗是利用活的「弱病毒」作為載體，並加入能表現出病原體抗原的基因；
類病毒顆粒疫苗則是利用不具病毒遺傳物質的「病毒空殼」作為載體，並加入病原體抗原的蛋白質。這類體外製備病毒抗原的缺點是，技術門檻較為複雜，要耗費的時程也比較久
【優】：但好處是利用弱病毒作為疫苗，弱病毒能在被感染的人體內複製，通常可引發較佳的免疫刺激能力。
【劣】：而不具感染力的類病毒顆粒疫苗，其安全性較高，但免疫刺激效果稍差。


▶台灣拼研發 COVID-19 疫苗，多管齊下
「國家衛生研究院」宣布同時投入四種疫苗的研發，包括 DNA、重組病毒、胜肽、次單位疫苗。
【方法】：後兩者尚未介紹到的胜肽、次單位疫苗，其原理是以病原體部分結構作為疫苗，也屬於在「人體外」製備病毒抗原。
【優】：優點為不具感染性，安全性高。
【劣】：但缺點是必須深入了解病毒特性後，才可找出真正有效的抗原，以利產生正確的免疫記憶力。


▶中央研究院兩項疫苗技術可應用於開發 COVID-19 疫苗，也都屬於在「人體外」製備病毒抗原：


1.「奈米疫苗」
【方法】：原理是以生物材料製成中空的奈米粒子來模仿病毒結構，在表面附著病毒抗原，內部裝有可加強免疫反應的佐劑 （adjuvant）。
【優】：不具感染性，安全性高。
【劣】：須深入了解病毒特性，找出真正有效的抗原，才能產生正確的免疫記憶力。


2.「醣蛋白疫苗」
【方法】：原理是將病毒蛋白質表面的醣分子修飾並保留重要的核心結構來引發免疫反應，由於被醣分子蓋住的蛋白質序列不太會改變，因此醣蛋白疫苗具備應付病毒變異，並有成為廣效性疫苗的優勢。
【優】：不具感染性，安全性高，有機會應付病毒變異，成為廣效性疫苗。
【劣】：須深入了解病毒特性，找出真正有效的抗原，才能產生正確的免疫記憶力。(資料來源：【註3】)


■「疫苗國家隊」
台灣生技醫療業界包括國家衛生研究院、生技中心、國光生醫、高端疫苗、 亞諾法、台康生技、台灣圓點等廠商，已在第一時間組成抗疫國家隊，積極投入研發抗疫行列，鎖定檢測試劑、疫苗及治療藥物三大方向，目前疫苗已有初步進度。


擔任行政院「COVID-19科技防疫推動會議」疫苗組召集人的前疾管局長蘇益仁多次呼籲速成立疫苗國家隊，指出歐美各國皆提供資金與疫苗廠共同開發疫苗，政府應與疫苗廠簽訂預購資助合約，加速疫苗開發速度。


蔡英文總統在五二○就職典禮致詞時，特別說要組成疫苗國家隊：「這次疫情中，無論是試劑製造、或是新藥和疫苗的研發，台灣團隊都有足夠的能力，跟全球頂尖技術接軌。我們要全力扶持相關產業，打造接軌全球的生物及醫療科技產業，讓台灣成為全球克服疫病挑戰的關鍵力量。」(資料來源：【註4】)


【Reference】
「疫苗之研發、採購與安全性評估政策研議」論壇發展計畫簡介
➤議題召集人：蘇益仁教授
➤我國受限於現有法規及政治因素導致疫苗產業的發展受到限制。以流感疫苗為例，疾管署依工程會函示於流感大流行疫苗預購協議(APA)訂定「未發生大流行時，須將訂金轉換為翌年季節性流感疫苗」之採購標的向廠商進行招標，影響國外疫苗廠商參與投標意願，往往已流標告結；再加上經費短缺的緣故壓低採購價格，更是致使每年採購足量流感疫苗困難的主因之一。然而國有疫苗產業的發展卻由於疫苗開發成本金額龐大、商業利潤不比其他藥品、以及政黨輪替、政策環境等多重因素的影響，自2005年政府推動流感疫苗自製計畫以來至今進展有限。目前我國有充足且優秀的疫苗研發人力，但財源上往往依賴政府因應疫情爆發的計畫補助，一旦大流行疫情發生而不及應變，可視為國安層級問題。故加速發展我國疫苗自產能力，制定彈性適宜的國家疫苗政策，以及促進疫苗開發實為當務之急。


1. 來源
➤➤資料
∎【註1】：6/3- 衛生福利部疾病管制署「產官學研齊力開發，疫苗藥物指日可待」：https://bit.ly/2Cx978x
∎【註2】：自由時報)「專訪》高端陳燦堅︰疫苗等於國安產業 國家應領頭開發」：https://bit.ly/30YX2D8
∎【註3】：Pansci 泛科學「燃燒吧，小宇宙！疫情之下，研發疫苗大絕招有哪些？」: https://bit.ly/3eu3beA
∎【註4】：更生日報「超前部署疫苗國家隊和經濟振興國家隊」：https://bit.ly/3hR3IJm


➤➤照片
∎【註3】
∎【註5】：中央社新聞粉絲團「防治武漢肺炎新進展 長庚找到病患體內關鍵抗體」：https://bit.ly/2NvBeXX


2. 【國衛院論壇出版品 免費閱覽】
∎國家衛生研究院論壇出版品-電子書(PDF)-線上閱覽:
http://forum.nhri.org.tw/forum/book/


3. 【國衛院論壇學術活動】
➤http://forum.nhri.org.tw/forum/category/conference/


#國家衛生研究院 #國衛院 #國家衛生研究院論壇 #國衛院論壇 #衛生福利部 #國民健康署 #健保署 #中央健康保險署 #五南圖書 #國家書店 #五南網路書店

#武漢肺炎 #新型冠狀病毒 #COVID-19 #Wuhan coronavirus #新興傳染病
#2019COVID19 #2019COVID19News


#疫苗研發 #財團法人國家衛生研究院 #高端疫苗 #生技力量 #國安力量 #疫苗 #國安產業 #免疫系統 #傳統疫苗 #mRNA疫苗 #DNA疫苗 #重組病毒疫苗 #類病毒顆粒疫苗 #DNA #重組病毒 #胜肽 #次單位疫苗 #奈米疫苗 #醣蛋白疫苗 #疫苗國家隊


蔡英文 Tsai Ing-wen總統 / 財團法人國家衛生研究院 / 中央研究院 / 高端疫苗 / 衛生福利部 / 國民健康署 / 財團法人國家衛生研究院 / 國家衛生研究院-論壇 / 國光生物科技 / 亞諾法生技公司 / 台康生技 / 台康生技—新竹生物醫學園區 /

《文茜的世界周報》免疫細胞療法特別專輯系列

我們將連續至少三個禮拜，為所有的觀眾朋友的健康，跟你們應該接受的醫療權益，給予你們真正專業的知識。不要因為自己的健康陷入了危機，或是家屬的健康陷入了危機，成為不良醫院或不良醫師再次敲詐的對象，這樣的病人真的太可憐了。

今年諾貝爾生醫獎正式頒給了免疫療法，但什麼樣的醫院可以進行免疫療法，免疫療法在什麼狀況裡頭患者才應該接受，而他是不是一個副作用很大的一個療法?什麼樣的情況裡頭，當你接受免疫療法的時候，你可以避免這些副作用，免於你還沒有死於癌症末期，你就因為免疫療法的副作用而不幸的往生。

這是我們接下來為大家報導的幾個議題，我們先從幾個個案開始，讓大家瞭解其實免疫療法本身充滿了各種的危險，但也充滿了希望，未來其實整個癌症的治療將走向免疫療法 細胞療法 標靶療法，還有質子療法等等，這整個專題裡頭，我們將採訪中國醫藥大學，他在這個領域裡頭和美國最著名的癌症中心安德森癌症中心合作，在許多的交流裡頭是唯一台灣和安德森癌症中心合作的最重要的醫院。

另外我們也特別採訪了即將落成試營運的台大癌症醫院，台大癌症醫院是在台大前任的校長楊泮池費盡心血，在永齡基金會的創辦人也就是鴻海的董事長郭台銘慷慨捐贈150億台幣成立的。他的方式就是比照美國的安德森癌症中心。那麼接著我們也會為大家採訪長庚的質子中心。我們希望能夠瞭解各個台灣的幾大醫院，他們的整體免疫療法以及癌症的相關療法，給大家的各種勸告。

我們先來看一些病患，當他們接受免疫療法，或是面臨癌症的末期的時刻，他們的困境，他們所面臨的危險。

{內文}

== 案例A 腦癌患者 ==注射免疫新藥 陷入昏迷

第一個真實案例發生在一位台灣優秀的醫者身上，台大醫學系畢業後，他繼續深造 獲得美國哈佛醫學博士。

然而 他被宣布罹患幾乎是絕症的腦癌時，一位閱覽過無數患者案例的白袍醫者，同樣也得經歷，癌症患者的無奈和茫然。主治醫師告訴他想存活，他只能進行免疫療法。

當他躺在病床上準備要被注射免疫藥物時，他只知道 他要被注射的是"新藥"，因此免費，而且此"新藥"是免疫藥物中當紅的PD-1抑制劑。但他不知道的是，他即將被注射的免疫藥物，只在臨床試驗第二期，僅有約8位患者測試過這個藥物，他同樣不知道的是，這個紐約州小藥廠 編號2810的藥物，合約書上寫明"已有五人因施打此藥死亡"，主治醫師也沒有告知他，抑制PD1的藥物早有穩定的已上市藥物，包括2018年諾貝爾生醫獎得主，本庶佑和小野藥廠開發的Nivolumab，以及默沙東藥廠生產的Keydruda。

你怪他怎麼不把一切都了解了才進開刀房嗎?那麼我們可能忘了，當你處在罹癌的晴天霹靂時，我們很難會去看治療藥物的合約書，我們只會全然相信醫生，包括一位哈佛醫學院博士。有些人 死於癌症，但有些人是死於醫生的無良。

完成注射後，這位A醫師全身顫抖 劇痛，一天後陷入昏迷，慢慢醒來後又神智不清 ，甚至痛苦到失去求生意志。免疫新藥可以救人 也可以殺人，而這個讓他差點致命的藥物，外傳也有台灣醫療機構使用過。

== 案例B 肺腺癌患者 == 棄高價免疫細胞療法 改傳統化療 抗癌成功

第二個真實故事 他罹患的是肺腺癌。

醫生告訴他"你罹患的是罕見突變肺腺癌"，建議他直接跳過傳統性療法(手術.化療.放療)，進行免疫細胞療法才有機會延長存活期。院方開出的免疫細胞療法，價格高到他必須先賣掉房子才有錢進行治療。他只好尋求另一位醫師建議，先進行傳統化療，而且這是健保給付的醫療，結果這個原來的醫生口中"恐怕是無效的治療法"，卻讓他的腫瘤 成功由大縮小，也且他不必負債。

== 案例C 肝癌患者 == 注射幹細胞 抗癌失敗死亡

第三位癌症患者C，醫生告訴他 罹患了肝癌。

台灣衛福部九月正式公佈「特管辦法」開放了六項細胞治療技術，但無助和恐慌下，他實在分不清楚免疫細胞治療和幹細胞的差別。於是他在朋友介紹下，走入一家診所，聽信了診所"幹細胞加上NK細胞能解癌症"的宣傳，決定以此治療自己的末期肝癌，結果他花了上百萬，體內的癌細胞卻不到三個月就全面擴散，最終很快的離世。

(周德陽\中國醫藥大學附設醫院院長)
現在目前全世界還沒有一個幹細胞的FDA(美國食品藥品監管局)出來的產品，免疫細胞現在有了，幹細胞現在還沒有，大家全部在做人體實驗當中，所以(幹細胞在醫療上)未知數

中國醫大附設醫院院長周德陽，亦是台灣研究腦癌免疫細胞療法的先驅，對<文茜世界周報>採訪團隊解釋，幹細胞研究未來可能很重要，但目前仍未完全成熟，在人類還沒學會控制幹細胞的相關功能時，並不適合就大膽的拿幹細胞來治療癌症。周德陽說明，目前幹細胞的功能 主要並非來對付癌症，而是在對付中風 心肌梗塞 帕金森等疾病上。

(周德陽\中國醫藥大學附設醫院院長)
(幹細胞)真正打進去心臟的話，它其實不是真正發展成幹細胞，它只是利用幹細胞一些分泌的誘導因子，讓我們自己旁邊的細胞 發展增加而已，腦部也是一樣，(注射幹細胞後)它沒有發展成神經細胞，它只是誘發旁邊的神經細胞長多一點來修補

人類的癌症新療法，使醫療科技出現革命性的改變，也改變了醫者對於治療癌症的方法和觀念。然而這三個真實案例更反映出，從一般民眾到醫界對於治癌新療法，不是懂得太少而「誤入歧途」，就是在資訊混亂中，葬送了寶貴的健康甚至生命，這個現象震撼的敲響了醫界警鐘，也敲醒了我們媒體工作者，決定以一系列專業報導 幫助癌症病患和家屬。

[癌症有四大治療方式]:
一. 傳統療法:手術 化學藥物治療
二. 放射線治療:傳統X光放療 伽瑪刀/電腦刀/螺旋刀 質子治療/重粒子治療
三. 標靶治療
四. 免疫細胞治療

傳統療法包括手術及化學藥物治療，放射線治療則包括傳統X光放療 伽瑪刀 電腦刀 螺旋刀等則屬於新一代的進階X光放射治療技術，其中最先進的 屬質子治療和重粒子治療，能將光束抵達癌組織才放射能量，特性是精準且副作用較低。而約5年前出現第一瓶免疫新藥後，如今"免疫細胞治療"，更被認為是解開癌症治療的秘密鑰匙。

(周德陽\中國醫藥大學附設醫院院長)
我大概在10年前就想到細胞療法，那時候還是在很多在動物實驗當中，我覺得免疫細胞是最自然的，現在所有的化療 放射治療 開刀都還是有傷害的，利用免疫細胞去抑制癌細胞，人類本來就可以到2013年以後，雜誌的封面寫是一個BREAKTHROUGH突破，預測這2.30年整個醫療的癌症治療 是一個大翻轉，因為免疫細胞的治療已經開始成氣候

台灣神經外科權威周德陽教授笑稱自己在學生時代，聽聞老師講免疫療法時就產生極大興趣，並在10多年前就在手術與治療之外，投入大量時間在研究室，鑽研免疫療法。

[免疫細胞治療分四大類]:
1.NK 2.CIK
3.樹突細胞DC
4.CAR-T
*(NK和CIK缺點:難以找到癌細胞目標)

周德陽仔細的告訴採訪團隊，<免疫細胞治療>大致分成四種。包括最低階的NK以及第二種 再從NK培養出來的CIK，但NK及CIK的缺點是欠缺免疫細胞療法中的「導航系統」，亦即病人注射後難以找到癌細胞的目標。第三種是具有「導航系統」的樹突細胞DC，一種從腫瘤抗原淬取出來，間接訓練自體本身的免疫T細胞，去追捕並殺死癌細胞的療法，第四種是更高技術的CAR-T，從患者的體內抽取出血液，在實驗室裡從中挑選出T細胞，再於T細胞上裝上特殊的蛋白，蛋白內鍵能識別腫瘤的編碼，於是T細胞好像裝上"彈頭"一般，再輸回病人體內對抗癌症。

(周德陽\中國醫藥大學附設醫院院長)
CAR-T是很有效打下去的話 80%癌細胞就殺死了，可是他有一些副作用太強，會造成免疫力的增強太厲害，會攻擊到不應該攻擊的器官，現在CAR-T最大的問題在這裡，可是它很清楚 它是一個希望，未來癌症的希望可能還是在CAR-T

另一個問題是細胞療法中的DC和CAR-T，都必須自病患自體血液中抽出後，在具備一定規格的實驗室GTP或GMP內，才能製作為專殺癌細胞的殺手，再回輸體內對抗癌症，因此若不是醫學中心的實驗室 恐怕難以做到。

而若是委外製作，也要小心委外單位是哪裡，私人生物科技公司是否具有通過認證的實驗室，有的生技公司宣稱送到日本，問題是 患者根本無從查證，也有過程中污染的可能性。

換句話說，癌症的治療方法日新月異，但令人痛心與不忍的是，癌末患者成為誇大不實免疫療法下犧牲者的亂象，也正遍地開花的發生在台灣。周德陽建議多管齊下 ，仍是當前治療癌症最好的辦法。

(周德陽\中國醫藥大學附設醫院院長)
免疫治療沒有排除傳統治療，所以 免疫治療可以當作是一個附加的，附加的治療就是你是"ADD ON"，那這樣的話，病人堆成治療的保障，理論上現在認為說，這兩個加成(傳統治療+免疫治療)，反而會更好，就是比兩個單獨用還好，現在目前醫學上的報告 都是這樣講

[案例]:何小姐/乳癌患者 以手術.放療.免疫疫苗療法治療

何小姐就是多管齊下，勇敢又成功的打了一場抗癌仗的戰士。7年前這位才剛40歲出頭，美麗又瀟灑的新銳企業女性，忽然發現自己罹患乳癌初期。

(何小姐\曾罹患乳癌患者)
剛開始是因為 覺得會痛，那種痛和平常的痛不一樣，它就是偶爾會痛，好像東西會抓住那種痛

她用一貫的瀟灑 沒有難過太久，2011年3月確診右側乳房罹癌後，立刻手術切除1.3公分的腫瘤，4月 進行抗賀爾蒙的治療。我們不知道，當一位女人得多堅強。當治療才剛告一段落，醫師發現她的身體再度出現了警訊。

(劉良智\中醫大外科主任)
在尾底骨的地方有一些明顯的訊號，今天會再出現變異性，再出現轉移的狀況，一定是她原本的細胞出現了變異，或者是 她原本的細胞，逃脫她原本治療的控制，所以我們覺得在它轉移了之後，應該除了做傳統治療以外，還要再用免疫細胞治療，去加強它癌症控制的那個部分

醫療團隊當機立斷，以CIK(免疫細胞殺傷腫瘤細胞)+DC(樹突細胞)的細胞療法，抽取出何小姐的血液，透過細胞激化讓免疫T細胞變成殺手細胞，再打回體內裂解或殺死腫瘤細胞。過去，傳統的手術化療與放療不足以幫助人體抗癌時，人類只能驚駭而絕望的走向死亡深淵，如今，免疫細胞療法似乎成為一群特種精銳部隊，幫忙人體打贏棘手的深淵。

(何小姐\乳癌患者)
我的長輩都這麼跟我講，啊你怎麼去想這個(免疫療法)，你就照舊的方法去治療就好了嘛，我有除了傳統 又有這個(免疫療法)治療，我反而覺得這是我自己的東西，然後這個團隊是我信任的，而且它不是坊間開業醫或是什麼隨便的儀器弄的

每個人的靈魂深處都想要 一個完整的軀殼。何小姐在專業醫療團隊的幫助下，幸運的打贏了很多女性因此倒下的硬仗，而且五年來沒有復發，但許多癌末患者一旦無常臨頭，卻淪為醫療白老鼠。

台灣衛福部今年九月正式發布「特管辦法」期能整治亂象，將細胞治療技術透明化，並且要求醫療機構進行細胞治療時，需名列治療方式 費用及收費方式等等，再上報中央主管機關申請核准，以防堵過去細胞療法動輒數百萬，甚至千萬的坑人案例。

<文茜世界周報>團隊關注"癌症突破性療法"的議題，特別走訪<中國醫藥大學附設醫院>，它與拿下了2018諾貝爾生醫獎 世界最頂尖癌症中心<美國MD Anderson>密切合作多年，亦是MD Anderson唯一在台灣的姊妹醫院。

(蔡長海\中國醫大董事長 亞洲大學創辦人)
以往我們的觀念癌症是絕症，它現在因為細胞免疫療法的發明，它現在已經是把癌症變成絕症變成"慢性病"，所以它的細胞免疫療法，它其實是有特異性 而且整體(特異性)就是它可以辨識特異性的抗原，然後來殺癌症細胞(持續性)，因為它是有記憶力的，或許在人體裡面 可以活比較長，它可以持續殺其他的癌症細胞，但是不會傷害正常的細胞(整體性)就是因為持續在病人體內，所以癌症比較不會轉移和復發，所以這是一個很好的治療

(趙坤山\中國醫藥大學副校長 & MD Anderson教授)
整個醫療教育體系來講，我想在未來幾年會有一個比較大的革命，因為細胞治療的部分，在過去 在傳統理論中都還沒有這一段，這一部分一定會有很多的涉及，不只是IMRT(強度調控放射治療) 謝謝喔 還有放射計算，接下去還有那麼多的粒子，還有質子 還有氦 還有碳元素，還有現在的中子捕獲治療，還有這些的新的東西，這些新的東西未來有可能就是突破的一個新的契機

台灣的癌末病人正承受著錯誤或昂貴不合理的醫療嗎?建立一個正確的免疫療法知識，這是我們深切的期望。