＃今日疫情重點
【英國變種病毒株確定入台，元旦起防疫再升級；進口疫苗已採購牛津疫苗及COVAX平台分配，首批獲1,500萬劑，明年3月可望開打；本土疫苗臨床試驗，僅高端疫苗通過一期】
COVID-19（又稱新冠肺炎、武漢肺炎）疫情已一年。中央流行指揮中心今（30日）召開「守護台灣 COVID-19一週年」記者會發布防疫紀錄片，同時宣布疫苗採購進度；但新的防疫考驗也來臨，第二波快速襲捲全球的英國變種病毒，證實由境外移入個案帶進台灣，指揮中心公布，從後天（2021年1月1日）起，防疫手段將升級。
■元旦起防疫升級：非本國籍者暫緩入境、居家檢疫須一人一戶
由於英國變種病毒持續擴散，各國都針對英國入境旅客拉高防疫層級，台灣12月23日啟動「英國專案」，自英國入境者以及14天內從英國入境台灣者，全數入住集中檢疫所檢疫14天。12月27日傍晚從倫敦返台的華航班機，機上127人（114名旅客、13名機組員）全部採檢，其中1名本國籍10多歲少年發燒直送醫院，後被確診陽性（案792）。
指揮中心指揮官、衛福部長陳時中表示，這名10多歲本國籍少年（案792），上機前體溫正常，下機後發燒到39度，PCR檢測的CT值僅15（CT值愈低、代表病毒量愈大），經基因比對證實，感染的確為英國新變種病毒株「B.1.1.7」。
「英國專案」實施後，已有6名英國入境者檢出陽性，至於其他5人是否也是變種病毒？指揮中心發言人、疾管署副署長莊人祥則表示，由於案792病毒量較高，比較容易培養，其他人的病毒量較少、還沒培養出病毒，預計稍晚基因比對結果才會出爐。由於英國及國際專家認為，該變種病毒株較原來病毒株，傳播力增加7成，指揮中心決定將防疫再升級。
陳時中說，這起個案因為一下飛機就集中檢疫並採檢確診，對於社區沒有威脅，個案症狀也很輕微。雖然新病毒株由英國開始爆發，但現在歐洲、亞洲、非洲都有發現病毒蹤跡，要限制特別地區進入入台，防疫效果不大；但若什麼都不做，風險也很大，因此訂定兩項新措施，先實施一個月再觀察疫情變化：
1. 非本國籍者暫緩入境：2021年，1月1日起，除了有居留證、短期商務、外交人員或相關配偶、未成年子女可以入境外，非本國籍者一律暫緩入境。
2.本國籍者加強居家檢疫：自1月15日起，返台民眾除了需要登機前3天病毒核酸PCR報告之外，居家檢疫者若要在自家檢疫，必須要一人一戶，同行者可以一起居家檢疫，意即，居家檢疫者不可與台灣家人一同居住。若無法做到，則需入住防疫旅館，希望藉此讓社區和入境民眾建構堅強的防線。
此外，12月1日秋冬專案實施，截至27日，一共有4萬3千人入境，持有陰性報告比例達99.2%，裁罰46件、金額50萬元。
■專家小組建議PCR陽性依國際標準下修，指揮中心表示再謹慎評估
此外，COVID-19全球病例持續增加，確診檢測標準也不斷修正。
指揮中心專家諮詢小組召集人、台大副校長張上淳今天在記者會中表示，在國外案例、研究認為，評估確診者病毒量的CT值，一般超過32，就幾乎無法培養出病毒，若超過34，就百分百培養不出來，代表此時的確診個案已無傳染力。
由於台灣的確診者一旦入院治療隔離，且需二採陰才能出院，隔離時間非常長，已有病患因而出現身體負擔與身心症狀。因此專家小組建議指揮中心，CT值陽性標準由現行35下修至34，讓已無傳染力的病患可以出院解除隔離。
（#延伸閱讀：什麼是CT值?為什麼每個國家標準不一樣？http://bit.ly/2Qvq6f6）
陳時中對此表示，專家小組的意見有其專業考量，醫療量能保存也相當重要，不過指揮中心仍會抱以謹慎態度，再仔細評估、做出配套，例如要求出院者必須增加自主健康管理強度，禁止出入公共場所等等。
■疫苗採購進度：牛津+COVAX+另家廠牌，可望取得2千萬劑，冷鏈技術已規畫
要防堵COVID-19疫情，疫苗被視為最有效的利器。英國、美國在12月初，都已相繼施打兩款由美國輝瑞藥廠（Pifzer）及莫德納（Moderna）研發的mRNA（信使核糖核酸）疫苗。台灣的疫苗政策始終不明確。
今日陳時中表示，指揮中心採取「國際投資」、「廠商購買」、「國內自製」等多元方向來爭取疫苗。國際投資是經由世界衛生組織（WHO）、全球疫苗免疫聯盟（GAVI），及流行病預防創新聯盟（CEPI）所主導，希望以人道方式，公平分配給參與國家疫苗的COVAX平台，台灣目前已可在此平台確定取得476萬劑疫苗，但廠牌仍不確定。
廠商購買部分，台灣也已採購1千萬劑，由牛津大學和阿斯特捷利康公司（AstraZeneca）研發的重組病毒疫苗（後稱牛津疫苗）。牛津疫苗可望成為第3支上巿的新冠疫苗。不過與現已上市施打的輝瑞、莫德納疫苗製程方式不同，臨床保護力效果也較弱。
台大兒童醫院院長、台灣感染症醫學會理事長黃立民表示，牛津疫苗是將弱感染性的腺病毒當作載體，放入COVID-19抗原基因打進人體。但腺病毒也是病毒，作為載體對人體的抗原刺激有限；再者，人體本來就容易感染腺病毒，許多人身體裡早有抗體，疫苗就容易被原本體內的抗體中和掉，因此免疫反應不如mRNA疫苗。日前發表研究結果（http://bit.ly/3mVjsMZ），該疫苗免疫力效果約在7成左右，不過，以腺病毒做疫苗研發，過去使用在其他病毒預防上，皆未成功。
對此，張上淳表示，目前牛津疫苗的第三期臨床試驗結果，有保護力自60到90%都有。各國都是在疫苗試驗未有結果前就與廠商洽談，甚至在沒有足夠資訊下就簽約採購，且也並非單一試驗就代表整體臨床結果，還要持續觀察後續臨床試驗。
陳時中表示，上述兩個管道，已確保可取得近1,500萬劑，還有一家廠商已洽談到最後階段，預計取得500萬劑。其他廠商仍在洽談中，疫苗可施打時間為明年3月，疫苗所需的冷鏈技術也已規劃。
疾病管制署7月召開預防接種諮詢委員會（ACIP）會議確認，一旦有疫苗供應量有限下，9類將優先建議接種的族群：醫事人員、防疫人員（如中央、地方官員、可能接觸疑似個案的第一線防疫人員、村里長及機場人員）、維持治安的警察及憲兵、長照社福工作人員及受照顧者 、軍人，再來才是高風險族群如65歲以上長者、19至64歲具有易導致嚴重疾病的高風險疾病者、罕見疾病及重大傷病者，最後是50至64歲成人；以上預估1,358萬人，涵蓋台灣總人口的6成。
陳時中表示，現階段也會不斷參照各國施打疫苗的狀況，再來擬定詳細的施打策略。除了這些優先族群外，也希望可以再訂定總施打目標值，希望打愈多愈好，現在最重要的目標是把劑量都準備好。
■本土疫苗進度：高端「有條件」進入二期、國光「找不出最適劑量」將重做一期臨床、聯亞一期結果下月揭曉
陳時中表示，目前疫苗的取得權都掌握在賣方市場，等到明年或許會慢慢從賣方市場轉到買方市場，但現況的問題是，台灣很難等到那個時候才接種疫苗。因此這中間必須取得一定數量，如超過3千萬劑來滿足防疫需求，同時也希望國內疫苗接棒。但國內疫苗的產製並不順利。
食藥署藥品組副組長吳明美日前接受《報導者》採訪證實，國光疫苗雖然最早在11月20日提交第二期臨床試驗申請，但第一期臨床試驗所要求的安全性之外，也必須找出低、中、高劑量，哪一種劑量較適合民眾接種，選定後再進行二期。但國光的一期結果無法看出劑量數據，因此要求補件。
今指揮中心亦宣布，從國光公司的第一期臨床試驗結果看來，「無法決定最適劑量」，因此建議重新評估劑量，再次進行一期臨床試驗。
一名知情專家表示，第一期臨床試驗的目的，是要有效而且安全，因此試驗會透過不同的劑量組，來找出哪一個劑量的疫苗，可以發揮效果，又具有足夠的安全性。國光第一期臨床試驗分了4個劑量組，但都找不到「既有效又安全」的劑量。
專家表示，過去生產疫苗，都是由廠商在臨床試驗過程中，自己選擇劑量，風險自己承擔。但COVID-19的疫苗屬於國家防疫政策的一環，因此食藥署要求，劑量要由食藥署組成的專家小組審核討論，結果國光送件之後，專家小組挑不出合適劑量，不是效果不高，就是安全性不足，因此要求國光疫苗重新設計，從第一期臨床再來過。
此外，食藥署已「有條件」核可高端疫苗，進行第二期臨床試驗。陳時中表示，有條件的原因，在於高端疫苗的製造量較少，未來若要量產恐不足，因此希望高端能在製程上持續改進。聯亞生技則預計在2021年1月繳交第一期臨床數據給食藥署審查。（文／陳潔）
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