營業場內未使用隔板 高雄2家餐酒館再被開罰
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衛生局稽查項目 在 Newtalk新聞 Facebook 的最讚貼文
同時也有2部Youtube影片，追蹤數超過134的網紅桃園市議員簡智翔，也在其Youtube影片中提到，【智翔的議會質詢-衛生局（4/12）】 今天智翔在質詢題目開始前，先向衛生局了解桃園目前施打疫苗的最近狀況，包括疫苗護照、國產疫苗進度、施打順序等，希望衛生局可以預先模擬未來的情況來及早規劃。 ＃桃園市親子餐廳全面升級輔導計畫 接著進入正題，根據過去會期的施政報告以及網頁上的資料，關於「桃園市...
衛生局稽查項目 在 蘋果新聞網 Facebook 的精選貼文
開放內用，防疫措施絕對是最重要的呀
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【增6例本土 8/10起確定維持二級！陳時中：只在既有框架調整】
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【#火線話題】COVID19疫情
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#武漢肺炎 #新冠肺炎 #COVID19 #疫情 #台北市 #內用 #防疫
衛生局稽查項目 在 報導者 The Reporter Facebook 的最讚貼文
#今日疫情重點【國產高端疫苗26萬劑完成審查，預計累計50萬劑後投入接種計畫；食藥署去識別化公布高端EUA會議紀錄，「疫苗效果」討論最熱烈，專家則呼籲討論EUA結束期限；雙北訂定餐廳防疫指引，明日起開放餐廳內用】
中央流行疫情指揮中心公布，今（2）日新增COVID-19（又稱新冠肺炎、武漢肺炎）12例的本土病例，9例為已知感染源、其中6例是居家隔離期間或是期滿後檢驗陽性者，另外3例為關聯不明。食藥署則公布上週五已經完成了4批、總共26萬多劑高端疫苗審查與檢驗並核發封緘證明書，目前正在進行封緘作業。指揮官、衛福部長陳時中指出，目前還不會將高端疫苗排入施打的計畫中，要等至少有50萬劑以上高端的疫苗完成封緘作業，才會開放接種。
另外，今日食藥署也以去識別化的方式，公布高端疫苗的緊急使用授權（以下簡稱EUA）會議記錄（https://bit.ly/3flF0l0）。會議中，多位專家表示認同高端生產的疫苗抗體效價有達到標準，但對於Delta病毒保護力則提出質疑。會議中，專家討論聚焦在疫苗製程、安全性與效果、對於各種病毒變異株的保護力還有第3期臨床實驗的部分。最後多數專家都同意通過，給予高端疫苗EUA的授權。
另外，因應全國警戒降回2級，雙北市宣布餐飲業防疫措施，預計從明（3）日開始，開放餐廳內用。
￭ 雙北明天開始開放餐廳內用，業者需遵守指引規範
新北市長侯友宜跟台北市長柯文哲在今天分別在記者會上宣布，兩市府經過討論之後認為，基於雙北是一日生活圈，所以共同決定將在明（3）日開始，開放餐飲業內用。
台北市長柯文哲在記者會上指出，經過警戒降級一週之後，分析北市一週內的確診人數只有增加30多例，不明感染源也不到1%，所以決定跟新北市一起在明日開始開放餐廳內用。柯文哲特別點出，夜市目前仍然禁止「邊走邊吃」。侯友宜也指出，民眾用餐時可以把口罩拿下，但若離開座位，口罩就必須戴上，否則將會開罰。
雖然雙北開放餐飲業內用，但是兩市都訂出了相關的用餐指引、開放條件，以及餐飲業從業人員須遵守的規定。若沒有遵照指示辦理，得以開罰3,000元到1萬5千元不等的罰款。台北市衛生局食品藥物管理科科長陳怡婷也指出，市府相關單位都有分配餐飲稽查人員，到時候會落實對業者的稽查。
￭ 今日新增12例本土案例，陳時中：10日後防疫措施不會有大幅度改變
今天新增的12例本土案例中，有10例為男性、2例女性，年齡介於10多歲到70多歲之間，發病日為7月29日到7月31日間。12例案例裡，以桃園市5例最多、新北市3例、台北市2例、基市與高雄市各有1例。指揮中心統計，昨（1）日苗施打了15萬9,994人；到目前為止，疫苗施打的人口覆蓋率33.56%，劑次人口比為35.21%。
疫情逐漸趨緩，也出現不少要求政府再放鬆防疫措施的聲音，但陳時中指出，目前在泰國、馬來西亞等鄰近國家每天都新增上萬人確診，Delta病毒也讓許多歐美國家疫情再起，他認為，這一週才可以看出來全國警戒降級後的影響，為了防範疫情，目前仍然傾向10日之後，防疫措施不會有大幅度的鬆綁。
￭ 國產疫苗獲EUA前提早進行量產 陳時中：加速疫苗研發
食藥署今天上午公布，高端疫苗已經在7月30日將4批，共26萬5,528劑COVID-19疫苗已經完成檢驗，並且核發封緘證明書，現在正在進行封緘作業。
雖然現在高端疫苗已經開始進行封緘程序，但陳時中表示，26萬劑的數量如果開始施打，在排定與分配上都會有問題，所以他認為應該要有50萬到60萬完成封緘數量後，再把疫苗列入施打計畫的排程中。陳時中回答記者提問時指出，若未來登記打高端疫苗的民眾超過250萬，政府才會向高端加購疫苗。
陳時中在今天下午的記者會中特別花了將近10分鐘的時間，解釋為什麼國產疫苗可以提前量產。他說，在一般沒有疫情的期間，疫苗的生產都需要經過長時間的查驗登記，查驗登記之後才可以檢驗封緘，最後量產。但為了疫情的緊急需求，政府跟疫苗公司分擔財務風險，讓疫苗可以更快上市，在EUA授權之後，政府也預購的方式給予疫苗公司經費量產疫苗，讓更多民眾接種。
也因為如此，高端疫苗在EUA通過之前就已經開始量產，並且送食藥署檢驗。陳時中指出，若沒有提早讓高端的疫苗開始量產或是送驗，距離開放施打的時間，民眾可能要多等半年的時間。陳時中強調，但是量產的疫苗仍須通過嚴格的檢驗跟封緘程序，若在這些程序中，疫苗檢驗不合格則不得開放接種。
陳時中也補充，聯亞生技的EUA仍在補件中，一切仍要看聯亞提出的科學證據是否可以說服專家，要待專家檢驗完成之後才會發放EUA；他說，目前聯亞已經開始生產19批的疫苗，生產的批號也開始進行檢驗的程序。
￭ 高端EUA專家審查會議紀錄公開，「疫苗效果」如何評估最受專家關注
7月19日，指揮中心宣布高端疫苗通過緊急授權。此項決議前日，衛福部食藥署召開專家會議討論，出席專家共21人，扣除主席不參與投票，通過18人（其中15人有條件）、補件再議1人、不通過1人。今早食藥署以去識別化的方式公布20頁的審查會議紀錄內容，其中針對高端疫苗是否能通過緊急授權、需要哪些附帶條件、如何接種做討論。
會議記錄中多提到「國內研發自製疫苗，是有效防止疫情擴散的重要工作之一，」先肯定疫苗研發；但同時，專家們也提出不少意見， 例如：「當疫苗擴大量產規模，不同批次間的品質須維持一致性」、「中和抗體不能代表保護力，T細胞的反應數字可再追蹤補齊」、「第三劑疫苗評估」與對「變種病毒株如Delta株的保護效果未知」，以及「罕見副作用的監測」等。
目前Delta病毒株傳播速度快，更需要有效的疫苗來對抗病毒。台大兒童醫院院長、台灣感染症醫學會名譽理事長黃立民即表示，「疫苗效果」是專家們最關心的，包括目前疫苗的保護力，以及面對變種病毒株的效果，除了專家們認為三期臨床試驗仍要持續進行外，黃立民說，就得從「上市後研究」來回推，意即若未來不幸再爆發一波感染，就可以從有無施打高端疫苗的民眾中，觀察確診比例，推測疫苗保護力範圍。
台大臨床試驗中心主任陳建煒表示，疫苗效果若無法確定，未來可能發生突破性感染，即接種完疫苗依然確診；另外則是安全性問題，高端雖為蛋白疫苗，歷史悠久且使用經驗豐富，但仍不能斷定沒有罕見嚴重副作用。如腺病毒疫苗出現罕見的血栓副作用、mRNA疫苗的心肌炎，都是三期試驗後、四期上市後監測，大量接種之後才會看見的，況且目前緊急授權的疫苗如AZ、莫德納、BNT，在全世界接種的劑量非常多，也有愈來愈多研究數據支持，「但高端疫苗臨床試驗只有3000多人，且年長者的人數很少，甚至還有高劑量的臨床試驗進行中，若有安全性疑慮怎麼辦？」
除了疫苗有效性與安全性，報告中也有專家要求提供更多數據支持「劑量選擇」的問題。陳建煒表示，在高端第一期臨床試驗選擇10、15、25低中高三種劑量，最終二期臨床試驗選擇中劑量，但高端目前同時也正在進行65歲以上打高劑量的臨床試驗，「這代表高端也沒有把握目前劑量對年長者是否足夠，但指揮中心公布的高端適用對象，卻是20歲以上，沒有上限年齡。」
￭ 專家質疑EUA期限太模糊，應明確思考終止時間點
此外，針對高端疫苗緊急授權的期限，以及何時需完成臨床三期或三期期中分析，紀錄中依然沒有詳細內容，僅提及「緊急授權的核准，會在指揮中心解散時終止」。陳建煒依照已經訂購的疫苗，保守估計到貨時間推算，認為到明年3月㡳，12歲以上的民眾就有足夠疫苗可接種達80%以上，國外疫苗涵蓋率也普遍高、疫情控制，就不會是所謂的「緊急狀態」。
政大法律學系副教授、衛福部疾管署人體研究倫理審查會委員劉宏恩則認為，專家會議中對於授權期間的討論並不清楚，直接提出期限到指揮中心解散為止，不夠嚴謹。緊急授權的考量要件，是在大規模傳染疾病之下，且現階段真的需要這個疫苗，才會通過緊急授權，也應同時思考終止緊急授權的時間點。「也許因為目前其他市場上的EUA疫苗實際取得數量不足，因此通過緊急授權，那是否在其他通過三期期中的疫苗取得充足後，或是有其他疫苗確定取得許可證且可以購買時，就作為緊急授權結束的時間點？這些都可以是理由，但都沒有在討論的紀錄中。」
他更表示，這次公告的會議紀錄是以流水帳方式紀錄每一個專家的發言，無法增加大眾對疫苗的信賴度。他以歐盟評估嬌生疫苗的專家審查會議紀錄報告為例，會議前就會公告開會日期、專家固定、會議主題，開會後在10天內提供完整報告。紀錄中公開受審查的資料，如臨床試驗執行過程與結果數據、以及列點評估項目，再由專家一項一項判斷，最終提出效益大於風險的結論。
但台灣的會議紀錄中，每個專家們的關注重點都不同，沒有提到的重點就沒有討論；而報告中提到的適應症，也只提到20歲以上，「那麼對孕婦？免疫功能低下者？試驗有沒有包含族群？整份報告有太多細節沒有說明了。」
（文 ／楊智強、陳潔 ；設計與資料整理 ／江世民、戴淨妍；攝影 ／唐佐欣、鄭宇辰、楊子磊、馬雨辰、余志偉）
#延伸閱讀
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#報導者 #COVID19 #本土案例 #確診 #疫苗 #疫苗預約 #AZ #高端 #國產疫苗 #二級警戒 #EUA #緊急授權
衛生局稽查項目 在 桃園市議員簡智翔 Youtube 的最讚貼文
【智翔的議會質詢-衛生局（4/12）】
今天智翔在質詢題目開始前，先向衛生局了解桃園目前施打疫苗的最近狀況，包括疫苗護照、國產疫苗進度、施打順序等，希望衛生局可以預先模擬未來的情況來及早規劃。
＃桃園市親子餐廳全面升級輔導計畫
接著進入正題，根據過去會期的施政報告以及網頁上的資料，關於「桃園市親子餐廳全面升級輔導計畫」的部分，為何自今年起全部下架？ 去年的推動成效如何？ 評鑑內容為何？ 結果為何，希望衛生局能說明狀況。
衛生局則回覆該計畫有繼續執行，但輔導過程、稽查的結果沒有寫進施政報告，所以智翔希望衛生局會後將該業務的成果報告補上，如果親子餐廳的消毒、防疫SOP建立、給予優良認證等輔導項目執行得好，也希望衛生局能給出下一年度的規劃。
＃醫療爭議調處成功率提升
桃園市醫療爭議事件的調解成功率，從2017年起逐年下降，並在去年回升，面對醫療爭議事件，政府該扮演什麼角色？ 而無法調解成功又由哪些因素造成，希望衛生局能說明。
局長則回答，調解的成功率與居中協調的人士是否專業與秉公處理高度相關，由衛生局聘請法律、醫療的專業人士來協助。
智翔則希望，成功的經驗需要複製，醫療爭議在現代社會是無法避免的事情，聘用專業的人士來協助調停雙方的紛爭，也期待成功率數字可以再往上走，目標五成來努力。
＃美容工作室醫療行為
根據報載，桃園竟出現沒有醫師執照，卻幫人從事醫美行為的密醫，雖然衛生局接獲檢舉後已派員稽查且移送了，但醫美行為相關的爭議，智翔仍想做個釐清。
醫美行為包括許多侵入性手術、針劑注射的項目，如洗眉、雷射、麻醉等，都需要醫師處方，執行者也要具醫師執業執照與證書，坊間的「光療師」、「美療師」、「醫師助理」等醫事證照，均非屬醫事人員，按理不得執行上述的醫療行為。
既然如此，桃園市近年來遽增的私人美容工作室，衛生局是否有對這些業者進行稽查或開罰？ 或是讓資訊透明，讓消費者更安心的措施？
衛生局表示，醫美診所與私人工作室基本上都會在經發局有登記，會配合疾病管制科，對執業場所的衛生器材、清潔、消毒做查核，有抓到非法從事醫療行為的都是未登記的違法營業場所。
智翔則建議，許多醫美診所與工作室，剛成立時的查核一定沒有問題，但隨著時間過去，器材跟衛生環境可能都會有所變化，無論是抽查還是其他稽查方式，衛生局可多留意這些業者。
＃桃園市成立化學檢驗處之必要性
桃園人口眾多，許多污染對食品安全造成影響，雖然目前衛生局食品管理暨檢驗科已設置專業認證實驗室，並購買許多儀器，但僅針對食物與藥物檢驗。
而其他局處如農業局、環保局、水務局等，其實也有都化學檢驗的需求，桃園市應可整合資源，額外成立獨立檢驗單位，不僅可針對空氣污染、河川污染、土壤污染等進行採樣檢驗，也能加快檢驗速度，提升效率。
所以智翔也在今天先請教衛生局長與副市長對於桃園市成立化學檢驗處的想法，桃園市在各領域的化學檢驗需求龐大，過去的會期中，智翔就曾針對此議題進行倡議，未來的總質詢中也會繼續請教市長的想法。
🎞完整質詢影片請看：
https://youtu.be/V53DOgEnMk0
🎞youtube頻道請搜尋：桃園市議員簡智翔
衛生局稽查項目 在 桃園市議員簡智翔 Youtube 的最佳貼文
【智翔的議會質詢-衛生局、勞動局（10/25）】
＃電子菸無法可管
上次教育局的質詢當中，智翔詢問了電子菸的校園問題，今天則針對菸害防制的主管機關衛生局來請教，由於電子菸目前處於法律上的模糊地帶，即使要等《菸害防制法》、《藥事法》修法，桃園市應該也可以先以地方自治條例的修改來進行，內涵包括：
一、未滿18歲不得吸食或持有
二、不得販售給未滿18歲者
三、明定禁菸範圍
四、相關罰則
衛生局也表示會進行研議，期待後續發展。
＃食品檢驗費時
現行的食品檢驗流程費時過久，以農藥殘留檢驗來說，需要多達20-30天的過程，這產生的問題就是常常檢驗完了，菜也賣完了，根本無法即時銷毀不合格產品。雖然衛生局也計劃從2019年下半年開始，規定送驗日期要在採樣日期的五日內，送至委外檢驗單位，那到底何者是自行檢驗？哪些項目是委外？ 如何能有效地縮短取樣到送驗的流程，去及時把關食安？
且不合格品的複驗是以下一年度來做，是否太久？以環保局在稽查違法廠商時，會採取限期改善，並不定期的到工廠視察改善狀況，智翔認為在食品的檢驗上，應可參考其作法。
另外值得一提的是，食用冰與冰品的不合格率在過去幾年都佔約近四成，為不合格品比率最高者，如果說像便利商店，或是品牌咖啡業者、速食店等都能確保冰品食用安全，那一般的冰品業者應該也能做到，是否請衛生局規定合格的做法，或是建立示範點來輔導業者？
＃清大交大亞東到桃園設立醫院
據報載，桃園與清大與交大簽訂意向書，亞東醫院也有意願來桃園開設，想就桃園長期缺乏醫學中心等醫療資源，向衛生局詢問目前進度為何？ 可能會規劃於哪個行政區？
局長則回覆，清大會在大園區，捷運A16站附近的機關用地；交大則是A19站，計劃上以學校為主輔以一些診所；亞東則是會在內壢開設，期程方面，還在等待土地取得，所以也希望衛生局這邊繼續努力。
＃長照人力不足
照管人員人員配置不足，造成流動率高的惡性循環，依照規定超過每150-200人須配置一名照顧管理專員，所以想請問衛生局如何提供更多誘因，降低長照人力的負擔。局長也提到，會往加薪、增額的方式辦理，提升整體長照的環境。
＃高空墜落與違章工廠的勞權保障
由於今日僅剩的時間不多，所以快速詢問勞動局，桃園在重大職災的案件數與高空墜落的比率在六都中屬於偏高，對於高空墜落有無預防方式？ 勞檢處回答，從今年開始營造業的勞動檢查歸勞檢處，所以從今年開始檢查數量變多，職災的案件數也有下降。
而同樣與建管單位有關的違章工廠議題，上次消防局提到，只要建管單位提供名單，就會去稽查消防安全，所以這邊也希望勞動局可以跟建管單位合作，對於有勞動安全疑慮的違章工廠或是其他工作場所，可以有更積極的作為來保障勞工安全。
最後關於外送平台的事故頻傳，智翔希望勞動局可以研議外送員權益保護專案小組，以專案協助相關事故與勞動權益保障。
衛生局稽查項目 在 大三元酒樓Three Coins 的美食出口停車場
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