#今日疫情重點【今日新增1本土案例，感染源待追查；新北市恩主公醫院對25位民眾誤打未稀釋BNT疫苗原液，專家建議由特定團隊施打特定疫苗避免出錯；10月5起開放部分休閒娛樂場所，唱KTV需全程戴口罩】
台灣今（28）日新增7例COVID-19（又稱新冠肺炎、武漢肺炎）個案，其中1例本土，讓連三日加零紀錄中斷，另6例為境外移入。疫情指揮中心發言人莊人祥在今日記者會中表示，新增本土個案為台北市一名50多歲男性，9月27日因工作需要自費採檢，並於今日確診。該個案無症狀，檢驗後CT值28偏高，衛生單位正調查其相關接觸者並進行疫調，後續將盡快進行基因定序。
■瓶蓋脫落誤認稀釋完成，25民眾施打BNT疫苗原液
此外，昨（27）日新北市發生一起疫苗施打意外。新北市衛生局指出，由恩主公醫院負責、位於鶯歌區的永福宮接種站，在昨日上午進行BNT疫苗接種作業時，因醫療作業疏失，以致11位男性、14位女性，共25名民眾遭施打「未經稀釋的疫苗原液」。
衛生局解釋，BNT疫苗每瓶含0.45ml冷凍濃縮液，需使用1.8ml無菌生理食鹽水注射液稀釋才能供施打，每人每劑約0.3ml；由於BNT疫苗施打需花費較多前置作業，衛生局事前也都針對合約院所提供行前教育及BNT疫苗操作影片參考。
針對疏失的產生，恩主公醫院在今日上午召開記者會，該院副院長王炯珵說明事發經過：昨日工作人員在清點疫苗數量時發現異常，經詢問後才確認是配發的散裝25瓶BNT疫苗瓶蓋掉落，導致醫護人員誤認疫苗已完成稀釋，在沒有確認的狀態下開始施打。事後已經安排25名民眾進行檢查，目前除2人出現施打處紅腫狀況外，其他檢查結果正常，將持續進行1個月的健康追蹤。
■落實「三讀五對」避免接種失誤，專家建議特定團隊施打特定疫苗
由於未經稀釋的疫苗原液濃度將近原來的4至5倍，後續民眾是否出現相關症狀、第二劑施打計畫是否會有變化，台大急診部主治醫師陳世英指出，若施打高濃度的BNT原液，在疫苗進入人體後會讓體內產生棘蛋白，而引起局部與全身的免疫反應。若劑量高的話，學理上可能會引起肌肉痠痛或發燒等較強烈的疫苗副作用，過去曾有報告指出BNT會導致年輕族群的心肌炎，但不確定高劑量會帶來什麼影響。他建議後續需關注高劑量所導致的心臟肌肉細胞發炎狀況，因為這可能會引起心臟衰竭或心律不整等，需後續持續觀察。
由於台灣同時有4種疫苗接種，為避免後續出錯，陳世英則認為，應該回到每個疫苗施打的階段去做根本原因分析，包含藥師、護理師到準備施打前，都應再三確認，才能避免失誤發生。面對此次的疫苗接種疏失，前疾管局副局長施文儀則建議可採行特定團隊負責特定疫苗施打的模式，來減少因疫苗品牌不同、運送與接種方式各有差別的狀況。
指揮中心發言人莊人祥則回應，會考量此種意見，不過重點在於建立完善制度，有關病人安全不應只靠部分的人，要靠制度一起來把病人安全照顧好，如何完善系統會是比較重要的事。同時也重申「三讀五對原則」，呼籲現場工作人員應該在取藥時、給藥時、歸藥時仔細核對；對藥名、病人名、給藥時間、給藥途徑、劑量都再次確認，才能避免接種失誤發生。
而後續可能衍生的醫療賠償部分，莊則強調會請新北衛生局協助醫院與民眾處理。新北市衛生局也表示將開啟專案調查，先暫停恩主公醫院施打疫苗一週，等調查完成會再決定懲處範圍，同時通知各院所強化接種流程確認機制，避免同樣事件再次發生。
■10月5日開放部分休閒娛樂場所，KTV需全程戴口罩、打麻將需隔板戴手套
由於整體疫情仍趨平穩，指揮中心於昨日宣布，10月5日後將放寬部分娛樂場所的限制，其中包含MTV與KTV等場所，場館內禁止飲食並需全程戴口罩；另開放桌遊與麻將，但須使用隔板與戴手套，避免病毒傳播。
對此，醫療應變組副組長羅一鈞指出，在上述娛樂場所中，就算有隔板，還是有可能會因接觸口鼻而沾染病毒，因此初步解封規劃還是必須要戴口罩、手套，後續會不會再放寬，要看落實狀況跟疫情狀況而定。至於針對這些場所的稽查跟罰則，後續經濟部會再公開相關指引，屆時各地主管機關像是地方經發局就要負責督導查核，也會規劃檢舉通報機制。
■BNT到貨延宕，校園施打尚缺30萬劑
目前疫苗施打狀況，昨日施打人數為29萬0,910人，疫苗人口涵蓋率為53.52%、劑次人口比為62.95%。關於校園施打部分，由於到貨日期延後，莊人祥指出，尚缺30萬劑的BNT供學生施打，影響範圍擴及全台學校，導致10月8日完全接種的目標延宕；未來疫苗到貨並完成封緘檢驗後，會優先給學生施打。
指揮中心並宣佈第十輪疫苗預約開跑，將提供AZ與高端疫苗供第二劑接種，意願登記時間至明日中午截止，施打日期落在10月6日至12日之間。AZ對象以接種第一劑滿十週、50至64歲民眾為主；高端則沒有年齡限制，接種滿4週以上民眾可上網預約。
（文／孔德廉；攝影／唐佐欣、黃品維；圖3／中央社／恩主公醫院院方提供）
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衛生局稽查流程 在 Re: [問題] 請問稽查員的權限到哪裡? - 看板pharmacist 的美食出口停車場
※ 引述《goodbye ("挫折"常是難以啟齒的)》之銘言：
: 其實是這樣 我朋友是某家藥局的店長
: 他手下有ㄧ個女藥師最進被抓到賣ibuprofen600mg的嗯....長安的
: 其實抓就算了
: 女藥師說稽查員要他開抽屜不然就拍照........
: 請問拍照會怎樣嗎? 或是稽察員有權力櫃檯看抽屜嗎?
: 我覺得蠻屌的 聽說他們家ㄧ直被稽查 但是附近處方藥都賣翻了~~
: 他們家不接處方只不過賣了長安600mg就哈哈 被衛生局抓
: ps.他們家營業額8成都是保養品
不太專業地說明一下
大家都知道藥師開藥局主要給三條大法約束+其他
1.藥事法 2.藥師法 3.管制藥品條例
以本案為例，稽查員進到店裡稽查有多大的權力?
誠如版友推文 他要搜索抽屜，你可以選擇不開，他也不能硬開，除非他帶了有搜索票的
司法警察。這通常是有十足信心把握你這間店裡有犯罪證據，然後那個櫃子在他們眼中
會發光，才會有這種非常召集。因此，一般情形不會有這樣大陣仗，
所以我們就店員不願開櫃子檢查單挑稽查員一事討論。
依藥事法第73條
直轄市、縣 (市) 衛生主管機關應每年定期辦理藥商及藥局普查。
藥商或藥局對於前項普查，不得拒絕、規避或妨礙。
為了證明他這次稽查的狀況，他當然會採取適當的方式(如拍照錄影)來證明稽查實況。
如果他發票單據要不到、要處方箋紀錄要不到、藥品進出資料要不到。
你又不開櫃，稽查員的確可以懷疑你在規避檢查。反之該給的資料都給了，你不開櫃
他也不能說你拒絕、規避檢查。
但如果是規避檢查，
這時候就可以認定 貴藥局違反藥事法第七十三條第二項，轉同法第94條處新台幣
二萬元以上十萬元以下罰鍰。
所以假設今天這個稽查單位夠硬派，你就自已斟酌一下。
看你的櫃子值不值這個價格，如果是潘朵拉的櫃子...。
補充一下，
藥事法沒有詳註主管機關執行職權調查的過程，所以不足的地方由下面補足
所以適用行政罰法34條以下。
如
行政罰法第34條：
行政機關對現行違反行政法上義務之行為人，得為下列之處置：
一、即時制止其行為。
二、製作書面紀錄。
三、為保全證據之措施。遇有抗拒保全證據之行為且情況急迫者，得使用
強制力排除其抗拒。
四、確認其身分。其拒絕或規避身分之查證，經勸導無效，致確實無法辨
認其身分且情況急迫者，得令其隨同到指定處所查證身分；其不隨同
到指定處所接受身分查證者，得會同警察人員強制為之。
前項強制，不得逾越保全證據或確認身分目的之必要程度。
第
再不夠用就適用行政程序法第36條以下
如
行政程序法第36條：
行政機關應依職權調查證據，不受當事人主張之拘束，對當事人有利及不
利事項一律注意。
同法第40條：
行政機關基於調查事實及證據之必要，得要求當事人或第三人提供必要之
文書、資料或物品。
最後若無特殊規定就是適用行政程序法第91條以前。
有興趣去把這些看一看，你就知道衛生局派來的稽查員在法律上是可以很悍的...
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※ 編輯: zengzeng (220.132.156.250), 03/25/2015 23:29:37
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