對國產疫苗的態度，定宇選擇尊重專家間的「依照科學論證」，定宇就已經有明確答案的，假日來篇比較長的文，分享「國產疫苗解盲成功之後」的想法給大家：
一、「解盲」解了什麼？
疫苗至少有三個目標要達標，安全及耐受性（副作用）、血清陽轉率（是否產生抗體和抗體量）、抗體是否有「保護力」（有沒有效）？
這次解盲的結果...安全性和耐受性良好，所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應。
血清陽轉率（中和抗體和抗體量），意思就是指研發者希望疫苗注射後，人體要產生的東西有沒有產生？量是否足夠？測試結果，血清陽轉率相當好，這部分也確認通過，以上二個達標的數據都非常的成功。
但是，研發者希望接種人體產生的東西確認已經有了，但是這東西是否能夠保護人體免於武漢肺炎病毒的傷害？免除傷害的能力夠不夠？這就是「保護力」，「解盲」對「保護力」這部分還沒有結果，這就牽涉到下一題，「國產疫苗能否通過緊急授權EUA」？
二、這次國產疫苗解盲，拿到台灣緊急授權EUA了嗎？
答案是「還沒有取得緊急授權」，因為還沒確認保護力，這就牽涉到這段時間的國產疫苗論辯紛擾。
正常疫苗開發，保護力是在第三期完成，通常耗時數年以上，面對武肺病毒的全球大流行，正常開發疫苗無法應付「緊急狀態」，所以才有各國政府的「緊急授權EUA」，事實上，現有國際上的主流武肺疫苗，像AZ、BNT、莫德納、嬌生等都沒有完成第三期，而是以完成第二期，加上第三期期中報告的數據，取得EUA。
但是台灣的國產疫苗只有一、二期，缺乏「保護力」判斷依據的第三期或是第三期期中報告，那該怎麼辦？
原來就是只能繼續進行第三期試驗，或至少比照現有AZ、輝瑞、莫德納等疫苗，取得第三期期中報告，這樣才能判斷是否授與EUA和符合目前的國際標準而得以進入國際市場，但是那樣的話，國產疫苗就得再花上相當時間。
在2021年5月6日的世衛組織「免疫橋接替代第三期」會議中，全球1400名公衛專家和政府決策官員、加上全球20家疫苗廠（台灣高端是其中之一）受邀與會，雖然尚未有結論，但是WHO的「免疫橋接」主張，提供了另一條確認保護力的途徑，來替代第3 期臨床試驗，節省寶貴的全球抗疫救命時間。
「免疫橋接」怎麼來的？
在面對前所未有的武肺病毒，國際上現在使用的疫苗，在疫情初期開發時，沒有前例可以依據，所以得進行到第三期期中報告，才能判斷「保護力」，進而緊急授權，而台灣的國產疫苗和國際上十餘家開發中的武肺疫苗，完成二期時，國際上已經有AZ、BNT、莫德納等先行者疫苗大量施打的數據，而全球現在的武肺疫苗產量嚴重不足，疫苗生產控制在少數國家，相當不利於全球防疫，所以世衛組織建議完成第二期的開發中疫苗，可以用「免疫橋接」的方式替代第三期，就是與現在已經施打的疫苗拿來做標準（台灣採取英國的AZ），「中和抗體濃度」做出來，去跟AZ疫苗做比較，如果出來效益相等的，這樣AZ疫苗已經可以下降保護感染，間接證實國產疫苗也是如此，這就是「免疫橋接」。
另外也有專家建議加入台灣已經確診武漢肺炎的人，把他的血清抽出來，以他的抗體跟疫苗注射抗體做比較，如果得到相等的結果，在科學上證據會更充足。
所以台灣的國產疫苗必須在「免疫橋接」上，證明優於AZ，才能夠取得緊急授權EUA。另外國產疫苗也會繼續三期實驗，未來還是以取得正常時期的「藥證」為目標。
三、為什麼比國際上的武肺疫苗貴？為什麼政府還要買比較貴的國產疫苗？
這個答案比較簡單，比較貴的原因與市場規模、產量和進入市場時間有關，任何商品產量規模多寡一定影響單價，進入市場初期的價格也一定比較高。
那為什麼不去採購國際市場上現有可靠、相對便宜的疫苗呢？
這部分的理由更簡單明瞭，萬一買不到的時候，或是買到了，但是供貨有問題的時候怎麼辦？能源、武器、糧食和武肺疫苗都屬於這類「戰略安全物資」，像泰國米比較便宜，但是台灣自產糧食不能只考慮價錢一樣，確保本國具有供應能力，也就是「自主」能力，而且這類「戰略安全物資」不能被「具敵意國家」掌控，這是國家面對不確定因素的戰略必要投資。
生體相等性試驗報告 在 Re: [問題] 生體相等性試驗- 看板Pharmacy - 批踢踢實業坊 的美食出口停車場
※ 引述《alvany (精彩的溫網決賽)》之銘言：
: 若一口服速放錠劑同時有高、中、低三種不同劑量之產品其賦型劑均相同，
: 今欲進行該藥品之體內生體相等性試驗，則應選以何種製劑進行最宜？
: (A)高劑量 （Ｂ）中劑量 （Ｃ）低劑量 （Ｄ）三者均需進行。
: 解說：高、中、低 三種不同劑量之產品欲進行該藥品之體內生體相等性試驗
: 則應選以低劑量製劑進行最宜，高劑量製劑可能出現非線線藥物動力現象
: 。
: 解釋了半天，最後答案是A 為何不是C
作速放高劑量藥品之BE，若其中低劑量符合配方成等比例或是配方賦型劑相似，僅需作
中低劑量與高劑量(已作BE)之溶離比對來取代BE
若是做低劑量BE者，中高劑量符合配方成等比例或是配方賦型劑相似，需要提供線性藥動
學資料與溶離比對資料。若缺乏線性藥動學資料的話你中高劑量還是得做BE。
發文字號：衛署藥字第八九０一六五三一號
主旨：修訂本署八十五年九月十六日衛署藥字第八五Ο五三一一五號公告，有關口服製劑
查驗登記可以溶離率曲線比對報告取代生體可用率\生體相等性試驗報告辦理原則
一、原公告事項
一(二)修訂為-配方賦形劑相似：指同廠牌、同劑型、同成分之不同單位含量產品，其使用
相同之賦形劑，且 配方總重量變更百分率不超過百分之五，另又其賦形劑之增減符合本
署公告屬次要變更範圍相關規定者。
二、原公告事項二修訂為： 同廠牌高劑量產品之生體相等性試驗已獲通過，低劑量產品
檢附資料如下：
劑型\ 配方成分成比例 配方賦形劑相似 非屬上述情形
應檢送資料
速放劑型 溶離率曲線 溶離率曲線 生體相等性試驗報告
比對報告 比對報告
控釋劑型 溶離率曲線 ☆生體相等 生體相等性試驗報告
比對報告 性試驗報告
☆若配方中未改變影響控制釋出成分者，可以溶離率曲線比對報告取代。
三、原公告事項三修訂為：
同廠牌低劑量產品之生體相等性試驗已獲通過，高劑量產品檢附資料如下：
劑型\ 配方成分成比例 配方賦形劑相似 非屬上述情形
應檢送資料
速放劑型 ※ ※
１證明線性藥動 １證明線性藥動 生體相等性試驗報告
學資料 學資料
２溶離率曲線比 ２溶離率曲線比
對報告 對報告
控釋劑型 生體相等性試驗 生體相等性試驗 生體相等性試驗報告
報告 報告
※未能檢附１項資料，應檢附生體相等性報告。
四、 原公告增列：符合前述得以溶離率曲線比對報告取代生體相等性試驗報告者，尚須檢
附完整之配方比 對資料，且溶離率曲線比對試驗須於模擬胃腸道pH值或至少包含三
個足以模擬胃腸道pH值下進行，試驗各檢品數量至少需十二顆。
五、 修訂後之公告內容如附件。
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織田信長：「杜鵑不叫，我殺了牠！」
豐臣秀吉：「杜鵑不叫，我想辦法讓牠叫！」
德川家康：「杜鵑不叫，我等牠叫！」
Angus Tzeng：「杜鵑不叫，我自己叫！XD」
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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc)
◆ From: 114.46.105.191
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