2020/05/14(四)【人工智慧醫療軟體管理法規與申請上市實務】
#數位醫療 #數位醫療軟體 #管理法規 #AI #醫療器材 #品質管理系統GMLP #國際法規現況 #臨床試驗評估 #申請上市商品化實例解說
*因應疫情變化，為維護上課學員之健康，實施下列安心防疫培訓政策：
1.自本學苑公告日起(2020/3/11)至開課日(2020/5/14)，全面限制自境外返台者(不分國家)參加本學苑課程。
2.自課程公告日起(2020/4/13)至開課日(2020/5/14)凡有收到居家隔離、居家檢疫、自主健康管理者，均不得參加本學苑課程。
3.本學苑配合政府政策，上課座位保持安全距離，但為學員健康安全，仍請學員全程配戴口罩，謝謝。
🙋♀️線上報名🙋♂️ https://slbiotech-edu.pse.is/R3EZS
主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑
課程地點：光鹽會議中心
課程日期：109年5月14日 (四) 14:00至17:00
授課師資：邱繼明 生醫新創產業顧問師/博士
學員對象：
對人工智慧醫療軟體管理法規與申請上市有興趣之人士
【授課大綱】
一、數位醫療的範圍
1.數位醫療的分類與國際法規現況
2.數位醫療軟體當作醫療器材的定義
二、醫療軟體當醫療器材
1.醫療軟體當醫療器材的國際法規現況與申請上市實務
三、人工智慧(AI)當醫療器材
1.AI當作醫療器材所需的品質管理系統(GMLP)
2.AI當作醫療器材所需的臨床試驗評估
3.AI當作醫療器材申請上市商品化實例解說
四、回覆預先提問與現場提問的實務議題
課程費用：
每人2,000元；團體報名-2人以上，每人1800元
(公司派員團報者請備註公司名稱；個人進修團報者請於各自之報名資料備註同行者姓名)
*上課達滿時數三小時，核發本課程結業證書
【師資介紹】
邱繼明 博士
現職：生醫新創產業顧問師
經歷：
醫藥工業技術發展中心 研究員兼醫材法規(臨床)組 負責人
規劃小組 負責人
主辦稽核
研發處天然藥物組 副研究員
中央研究院生醫農學研究所 博士後研究
美國肯德基大學 博士後研究
長庚醫學大學 臨床醫學研究所 研究員
學歷:
台大藥學研究所博士
專長：
臨床試驗設計與規範教學、各國醫療器材法規研究與國際合作、人才培訓規劃與執行、臨床試驗法規諮詢與輔導等、經營管理、內部稽核、新藥法規、再生醫療法規等。
【溫馨提醒】
本學苑採用線上繳費系統，請注意下列重要事項：
1.請學員報名務必先填寫Google報名表單後，再進入線上繳費系統。
2.本線上系統有下列兩種繳費方式
(1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證
(2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號，由ATM轉帳
3.如您需報帳，可直接於線上繳費系統中輸入公司正確統編，或您可來信學苑告知。(凡發票打抬頭統編者，視為單位/公司付費派訓，結訓證書將署名「xxx單位/公司(統編公司)及學員姓名」，敬請學員自行評估，謝謝。
4.因繳費系統產生之帳單三日後即失效，敬請特別留意，如有任何問題，請來信或來電與學苑聯絡。
5.公司報名作業，如無法於本繳費系統作業者，再來信或來電本學苑洽詢。
學苑信箱：bioschool@biotech-edu.com
學苑電話：02-2545-9721
台大報帳系統 在 Re: [問題] 報帳流程顯示薪水卡在出納組一個月- 看板NTU 的美食出口停車場
※ 引述《pds3601o (Casa)》之銘言：
: 大家好，小弟目前是兼任碩士生助理，在負責一些案子
: 第一次被要求自己報帳，對報帳系統也有點不習慣
: 上個月第一次使用之後，印完單子也給老師簽名了之後
: 應該是9/29號有把它送給出納組
: 但查詢報帳系統的話
: 報帳流程顯示 9/22 出納PC28審核
: 然後過了一個月，完全沒有變動，現在仍然卡在這一欄
: 我的薪水到底跑去哪裡了QQ
: 還是說
: 薪水會下個月一起發嗎@@
: 請問有大大知道為什麼的可以求救嗎QQ
我這不是來了嗎！
先講結論(其實跟前篇推文差不多啦)：
單據還沒送主計室審核組，請報帳人員再確認。
如果找不到，請報帳人員撤案重新報帳。
以下詳細說明：
1.報帳流程：
因為薪水屬於您的個人所得，而出納組那個PC28的意思就是，
「線上」審核您單位報帳人員的所得稅務資料是否正確，無誤我們就會收件通過。
在報帳流程追蹤上就會顯示PC28通過。
而通過後的下一步，就是由報帳人員印出「紙本」的支出憑證粘存單和所得表，
送單位主管及相關單位核章，再送主計室審核組審核及開立傳票，
(主計室收件後，報帳流程會有收件時間和送下一關出納組的時間；
或者被退件的時間。)
主計室開完傳票後就會送出納組，而出納組拿到傳票，如果資料無誤，
3~5個工作天就會撥款完成。
(出納組收件和撥款完成的入帳時間一樣會出現在報帳流程追蹤上。)
依您文中所述，在9/22出納PC28審核後就沒有下一關了，
照前面的說明，原因是列印完粘存單後沒送主計室，
有可能是蓋章蓋掉一半就不知道去哪了。
因為我們沒辦法要求每一個核章的承辦人或主管都納入報帳流程追蹤管控，
這樣可能反而拖長報帳時間。
2.您目前要做的事是：
(1)請報帳人員確認該粘存單現在何處。儘管核章沒有納入流程追蹤，
但大部分單位可能還是會有紙本的收發紀錄，請報帳人員再找找看。
(2)如果找不到，那也沒關係。就請報帳人員將這個找不到的報帳條碼撤案，
再重新報帳並送主計室。
3.出納組的修正方向：
我昨天無聊花了一點時間逛別人家的網站，發現交大出納組的做法很值得參考。
交大會把已經報帳超過一定期間但還未入帳的資訊寄信提醒報帳人員。
https://www.ga.nctu.edu.tw/QA/qa_more.php?dep_id=6&class_id=60&id=408
不過我想我只要聚焦在「已經報帳通過」但「主計室尚未收件」超過一定時間
的報帳資料即可。因為主計室和出納組都有管控自己的處理時間。
星期一上班時我會請計中先分析報帳通過到主計收件時間的中位數和平均數，
先看一下平均和通常會花多少時間再決定隔多久要寄信提醒。
不過因為計資還在處理我之前提的一些有的沒的需求，所以真的改好可能要再等等。
改好了我會再回文告知。
【1051028補充：OK，不過今年應該改不了，要等明年了。】
以上
by 出納組老編
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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 36.224.249.54
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/NTU/M.1477148543.A.D33.html
其實我覺得應該要看是承辦人刻意拖延還是無心啦。
如果是刻意當然就要罵，雖然你罵他也不能怎樣。
但如果是無心，例如傳票太多導致拖延，可能責怪承辦人也無濟於事。
說到這我真的很佩服我們家張組長，剛接手出納組時就開始推動跨組e化，
一方面降低作業時間，另一方面也提高作業的透明度。(像報帳流程追蹤。)
我真的有戒，我久久才登入一次，其他時間都看網頁板。
好建議，這個可以先加入。
其實現在線上送件到出納組已經有說明，不過不夠完整。
靠緣分。
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