📢 2021/10/05 (二) 9:00-12:00【如何落實西藥原料藥優良運銷規範(GDP)】開放報名中~
🔥以官方實務角度帶您了解"原料GDP"實施及查核要點🔥
✨5大PICS/ GDP精闢觀點✨
🧪 國內西藥商實施GDP時程
🧪 GDP工廠的運作與風險探討
🧪 實施GDP的目的與法規概要
🧪 GDP實施重點介紹
1)溫度繪製
2)防蟲鼠措施
🧪 GDP查核作業
1)查核技巧介紹
2)GDP查核申請作業程序
ℹ️ 課程日期:110/10/05 (星期二) 早上 9:00-12:00
ℹ️ 課程地點:線上同步遠距教學 (Live Webinar)
ℹ️ 授課師資:呂理福 前食品藥物管理署 簡任技正
ℹ️ 課程費用:1,200元/人
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優良運銷規範 在 遠見雜誌 Facebook 的最佳貼文
【#BNT疫苗 獲美藥證後💉,台灣藥廠最快何時能進口?】
美國FDA宣布全面批准BNT疫苗使用授權,成為第一支取得美國藥證的新冠疫苗。食藥署藥品組科長昨晚間表示,只要是國內登記的製造和販賣藥商,都可向食藥署申請進口,「不限於輝瑞台灣分公司,但前提是取得國外總公司授權。」
另外,也會要求廠商必須符合GDP優良運銷規範,因此BNT所需的攝氏負70度冷鏈要求,廠商也需符合相關條件才能提出申請。據食藥署審查流程和時間規範,BNT進口恐得等四個月。
優良運銷規範 在 Facebook 的精選貼文
接種疫苗的重要一環 ── #疫苗冷藏運送車 !
這周,當全國如火如荼地替長者施打疫苗的同時,要順利將良好品質的疫苗注射進市民的手臂裡,有一項重要的工作,就是配送。
桃園使用特製的冷藏車配送疫苗,運送時全程 #低溫控制 並同時與 #保全監控 系統連線,讓疫苗運送溫度監控於2-8℃之間,將疫苗配點運送(P2P=點對點服務)給醫療院所,同時,隨車派出衛生局訓練合格的 #疫苗配送員,不只是低溫配送,抵達後還需與醫療院所 #點交 品項數量並 #回報 衛生局,為的就是要將注射進市民手臂裡的疫苗,維持在最好的品質。
三年前,我們首創全國,桃園採藥品優良運銷規範全程配送疫苗,將預防流感、子宮頸癌、肺炎鏈球菌等各式疫苗配送至全市合約醫療院所,改變了以往由醫療院所舟車勞頓至衛生單位申領載運,有時甚至是騎著機車並攜帶行動冰箱領取疫苗。三年後的今天,世界對於疫苗的需求與急迫,這時,桃園的疫苗冷藏運送車就大大派上用場了。我們會繼續秉持精準、友善、有序的接種原則,一步一步協助大家完成疫苗施打。
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