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✏衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為積極因應新型冠狀病毒疾病(以下簡稱COVID-19)疫情防疫需求，於110年7月18日邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及醫學倫理專家召開會議，討論高端MVC-COV1901新冠肺炎疫苗(以下簡稱高端疫苗)專案製造申請案。
✏經過一天充分的審查與討論，鑑於高端疫苗的中和抗體數據已證明不劣於國人接種AZ疫苗的中和抗體結果，達成食藥署公告之「新冠疫苗專案製造或輸入技術性資料審查基準」要求，且安全性數據顯示無重大安全疑慮：
1.高端疫苗組與AZ疫苗組之原型株活病毒中和抗體幾何平均效價比值(geometric mean titer ratio, GMTR)的95%信賴區間下限為3.4倍，遠大於標準要求0.67倍。
2.高端疫苗組的血清反應比率(sero-response rate)的95%信賴區間下限為95.5%，遠大於標準要求50%。
✏基於疾病管制署認定國內確有疫情及疫苗緊急公共衛生需求之前提，評估整體醫療利益與風險平衡，與會專家出席21人，主席不參與投票，18人同意，1人補件再議，1人不同意。
✏食藥署依「藥事法第48條之2規定」，核准高端疫苗專案製造，適用於20歲以上成人之主動免疫接種，接種兩劑，間隔28天，以預防COVID-19。另針對專家會議建議，該疫苗於專案核准製造期間，藥商須每月提供安全性監測報告，並於核准後一年內檢送國內外執行疫苗保護效益(effectiveness)報告，以保障國人用藥安全。

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「微解封」做什麼最危險...醫曝：健身房、電影院高達8分

台灣疫情趨緩，各縣市都推出「微解封」方案，各縣市不同調，台北開放電影院，新北卻沒有開放，而兒童內分泌科醫師黃世綱在臉書上分享「美國德州醫學會」(Texas Medical Association)的危險指標，「電影院看電影」、「健身房」危險分數高達8分。

黃世綱表示：「沒事還是待在家裡最安全，可是，悶了那麼久，難免心癢癢，總有一些事情是風險比較低的吧？不過，又有哪些活動是能避就避的呢？」他說：「前陣子在醫師群組內，流傳著一張不錯的圖表，是2020年7月美國德州醫學會裡的感染科專家，針對各種活動的染疫風險評分。10分最危險，1分風險最低，猜猜看最危險的事情是什麼？」

黃世綱指出，由這些分數可以看出來一個規則，人數越多，彼此距離越近，空間越密閉，危險性也就越高，大家千萬要注意呀！

危險等級
危險分數1：打開一封信或包裹。

危險分數2：去露營、打網球、自助加油、去餐廳外帶餐點。

危險分數3：在超市採買、打高爾夫球；和別人一起散步、慢跑、騎單車

危險分數4：在旅館待上三天兩夜、在候診區等候看診、去圖書館或博物館、在餐廳露天區用餐、在人潮擁擠的市區行走、在操場消磨約1小時

危險分數5：去某人家吃飯、參加戶外烤肉、去沙灘遊憩、到大賣場購物

危險分數6：送小孩去學校或托育中心、在辦公大樓內工作、在公共泳池游泳、拜訪親戚或朋友家

危險分數7：打籃球、去理頭髮、在餐廳室內吃飯、參加婚禮或喪禮、搭飛機旅行、和朋友擁抱或握手

危險分數8：吃到飽餐廳、去健身房健身、到遊樂園玩、到電影院看電影、參加大型音樂會。

危險分數9：去酒吧、參加大型宗教盛會、去體育場。

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周五起東北季風南下，屆時低溫下探14度、15度。中山醫學大學附設醫院兒童急診科主任謝宗學發文列出8點，提醒有過敏性呼吸道或氣喘體質的孩子要特別注意，包括「非必要夜間不要出門」、「出門戴緊口罩，減少感冒的機率。」

有過敏性呼吸道或氣喘體質的孩子要特別注意，低溫、日夜溫差加大可能引發氣喘急性發作，需注意以下事項：

1、非必要夜間不要出門
2、夜間出門需注意保暖，脖子和口鼻不要直接接觸冷空氣，建議穿高領的衣服或戴上圍巾，口鼻利用口罩遮掩
3、洗完澡記得要在浴室擦乾身體、穿好衣物再離開浴室
4、早上起床時不要快速離開被窩，建議在被窩中換好衣物再起身離開被窩
5、不要喝冰的飲料或吃冰的食品
6、出門戴緊口罩，減少感冒的機率
7、曾經有過氣喘發作的孩子，家長請聯絡孩子的兒科醫師，詢問需不需要服用保養藥物或使用吸入噴劑
8、曾經有過氣喘發作、現在正在感冒期間的孩子最為危險，若有長期氣喘保養藥物，請持續使用；若沒有，趁24、25日溫度尚未降低，請家長詢問孩子的兒科醫師需不需要加開保養藥物或噴劑

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*影片來源:
https://youtu.be/4u_XBNAS1hw

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「Kevin MacLeod」創作的「Breaktime - Silent Film Light」是根據「Creative Commons Attribution」授權使用
來源：http://incompetech.com/music/royalty-free/index.html?isrc=USUAN1100302
演出者：http://incompetech.com/

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