#04b帶你看指揮中心記者會
先送上FAQ部分。部長的上課再等等,那會單獨寫一篇。
28日是連三日零確診,指揮中心成立第100天。目前429人確診(境外移入343人,本土案例55人,31例敦睦遠訓支隊),307人(+17)解除隔離,6人死亡。
04b解讀:目前連續16日沒有本土個案。磐石艦案例下船於14~17日的密切接觸者,今日已經是曝露後11~14日,已經過了可能爆發社區感染的最危險期。當然完全過14天到5月1日左右才能安心。繼續守第101天!
近期新增個案數趨緩,出院個案數則穩定上升,兩者曲線差距逐漸縮短,顯示國內疫情已得到控制,且仍保留醫療量能以應對突發狀況。至於各界討論熱烈的普篩或擴大採檢等議題,指揮中心以科學數字向大眾說明,在台灣目前疫情狀況下,憑藉有效且精準的科學立論基礎,目前的防疫作為應足以防堵疫情,並再次提醒,即便核酸檢測、快篩檢驗結果呈現陰性,仍不能代表往後不會感染,現階段唯有靠每一個人維持社交距離及個人衛生習慣,才是最根本且有效的防疫之道。
指揮中心強調,抗疫為長期戰,且國際疫情仍然嚴峻,目前國內相關檢驗及檢疫量能仍然持續提升整備中,也請民眾持續配合防疫措施及留意個人健康,切勿掉以輕心。若身邊有配合居家檢疫、居家隔離的民眾,或是已解除隔離、回歸生活的痊癒者,請給予支持與鼓勵。
五一連假即將到來,指揮中心呼籲,民眾放假期間仍應落實防疫措施,外出活動時,記得保持社交距離,如有不適症狀應佩帶口罩儘速就醫,減少出入公共場所或搭乘大眾運輸,降低疫情傳播風險,並確保得來不易的防疫成果。
1.人潮熱點1968 APP中的熱點依據?黃燈和紅燈的區分界線?是否有辦法呈現即時資訊?
答:景點是綜合各部會資訊,包含夜市市場商圈遊樂場風景區等等。紅燈不是人滿為患的意思,而是維持安全社交距離上限的情況。系統介接1968車流系統作為資訊來源,讓民眾事先了解預定要去的景點的人潮多寡。APP背景值隨時會調整,也有參考之前的背景值作為判準。
阿中答:要強調被標示的區域不是危險區域,代表曾經是大家喜歡去的熱門景點,好看好玩好吃,怕放假時太多人去,所以提醒大家要注意不要太密集。請盡量避免紅燈,找綠黃燈的地方去。計算基準可以來討論提出修正,目標是分散人流。內政部可以多參考地方意見,調整參數。
(04b:好像有人反應即時不太準,半夜打開都發現人很多這樣@@ 大家再使用看看)
2.針對先前簡報,說快篩準確率較PCR為低,但有些各單位研發中的快篩工具有人宣稱九成準確率,這樣的快篩可以提高經濟效益或改進準確度嗎?關於抗議醫護補助津貼縮水的回應?
阿中答:廠商有各種宣稱,但即使是九成離PCR還是有距離,以目前罹患率低的情況下,暫不考慮。另外宣稱是一回事,這還需要經過政府單位(TFDA)的驗證。
補助津貼是用服務面而不是供給面,不會因為一個病人十個醫師看,就付十個醫師的費用。有會診需求就會另外計算會診需求經費。一個醫師照顧五個病人,就是五萬塊。計算根據是依據服務內容,而不是多少人看。至於單價是否太低,這可以討論。
3.一百天來最緊張的時候是甚麼時候?中心人員是否有休假?防疫措施要鬆綁嗎?
答:最緊張的時候就等待寶瓶星檢驗結果出爐時,不停演練若有確診時的B計畫。另外就是歐美發生前不停警告會有第二波攻擊,但三月13日左右那時候突然歐美確診攀升,有超過我們設想的情況,讓我們重新檢視醫療量能能否承擔類似狀況,那時間也很緊張。
(04b:我最緊張是鑽石公主下船趴趴走的時候。)
4.昨日提到的三陰復陽者有新的接觸史和匡列對象嗎?什麼情況下會逐步降低管制,有沒有設定鬆綁的條件?比方說連續14天零確診?
張P答:昨天那位三陰復陽者因為是很快就回來,所以只有跟家人有接觸史,家人目前就居家隔離。個案回院後再檢驗先是陰性,後來又一次微弱的陽性。這個狀況就是病程最尾端時陰時陽的現象,培養應該都是培養不出來,沒什麼傳染力的。家人目前無症狀。
部長:疫情應該不會有太大規模的變化,但依然審慎應對。孫子兵法:勿恃敵之不來,恃吾有以待之。政府的醫療系統要整備好,個人生活習慣要養成。如果即使有零星個案,但我們就即時發現隔離,社區中也不會傳的太廣太快,那我們就有開放的本錢。
5.馬爾地夫滯留人員會專機接回嗎?WHO報告把台灣列為中國一省,會抗議嗎?
答:馬爾地夫人員可以從德里撤回,目前正在想辦法解決馬爾地夫到德里這段航程。
阿中答:呼籲WHO正視台灣與中國的不同,列為中國的一省是不道德的行為。
6.放寬各國邊境管制的前提和順序?川普說中國死亡人數應該更多,中國資訊不透明的情況下,如何做更好評估?
答:重要經貿活動優先恢復,另外就是先從內部開放運作看看,越能維持社交距離和戴口罩的地方先開。不會馬上開放邊境增加干擾因素。要在可控制的範圍內先開放。
7.經濟部的酷碰券發送時程原本說四月底,現在說要給指揮中心決定?
部長:目前還是紓困期,振興還得等等。今天有跟政委和經濟部長討論,請他們提供產業影響受創情況,拿到資料後再做考慮。
8.其他長官的百日心路歷程?
浩浩:天天有驚奇,但國人還蠻沉穩的,一關一關度過,感動的是台灣是個團結的社會,對我們國家更有信心。
祥祥:謝謝民眾每日收看記者會,讓阿中部長一戰成名。謝謝媒體報導,未來希望很快能夠結束這場戰役。
淳淳:我們實際上動作已經超過一百天,當然要謝謝部長帶領的防疫團隊和跨部會合作,讓國家可以維持現在的狀態,真的是世界典範。背後要感謝的真的很多,CDC同仁真的很辛勞,從一開始的警覺,不眠不休超過百日努力工作。除了疫調同仁,也包含地方政府許多衛生單位人員參與。
其次就是警覺的偵測到病人,分散在各院的一線照護人員和通報採檢同仁都很辛勞。新興病毒的表現不停改變,通報模式和定義不停改變,第一線人員必須不停變更系統,剛開始他們有點不理解中央一改再改,但現在也知道這樣才能密切監視追蹤。
要非常謝謝民眾的水準,先前有提到跟SARS時代已經很不一樣,民眾的配合度和衛生習慣養成改變都讓我們更順利的控制疫情。當然偶爾還是有不配合檢疫的個案,但這麼可觀的數萬人中只有少數幾個不守規矩,這真的很不簡單。這背後有很多部會有協助監測和支持系統。居家檢疫目前有11萬多人,居家隔離近1萬人,絕大多數民眾都是遵循防疫政策的。我們真的要謝謝所有配合的民眾,讓所有人可以處於安全的狀況下。過去這段期間的工作,讓我們國家有領先全球的成果,當然是非常感動。
另外,媒體朋友也比SARS時代進步很多,當年媒體的報導真的是,ㄟ,某些人說啦,那是亂源之一。謝謝媒體正確精準的報導,不會製造太多恐慌的狀態,讓全國民眾掌握實際狀況,謝謝各位媒體朋友幫忙國家做防疫的動作。
部長:感謝媒體給我們的幫助,媒體在做利人利己的事情,我們也都會在短時間內把已知事實坦誠相告。因為宣導所以讓社會安定,形成防疫堅實的力量。這段時間就是利人利己者眾,害人害己者少。要用這個社會氛圍來抗疫。
(04b:感謝張P使用激將法,讓媒體羞愧而開始做正確精準的報導....高招呀!)
9.援外口罩的額度是依照民眾捐助額度嗎?未來會增加民眾口罩供應量嗎?
答:捐贈時會根據量產和國內供應和民眾心意決定。可以這樣講,要超過這個心意的話,供應量就會超過14天9片。目前我個人不想再增加供給量,應該省著用,若供應量有增加的話應該有特殊需求的單位優先處理。
10.對特定族群進行全面篩檢的權責在地方或中央?在PCR或快篩上是否有不同?
答:中央地方就是基於合作基礎,有任何想法都要以科學為基礎,不是想到就抓來篩。重要的是篩完後的結果要如何處理,篩檢目的是什麼。我們的戰略目的沒有改變,希望地方政府跟著這個戰略來做。有任何人有任何科學依據想法都可以提出來討論。
(04b:後面這句其實問得很好。我個人意見是,PCR因為有量能的問題,要視為戰備資源,應該要控制於中央。比方說隨時可能有個磐石艦這樣的事件,需要緊急一天內執行700個PCR。保留管控其量能是必要的。未來快篩上市理論上是無上限的,那就比較可以開放地方自己決定。當然還是要確認清楚每個檢查的限制,該怎麼解讀,該用在哪些族群上。)
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2020/4/22 (星期三)【臨床試驗系列】-如何準備好隨時因應臨床試驗稽核/查核Audit/Inspection Readiness for Clinical Trial
#臨床試驗稽查核應對 #跨國試驗稽核常見缺失經驗分享 #FDA483查核案例分享 #TFDA查核案例分享 #疫情對臨床試驗稽查核的影響與因應考量
*因應疫情變化,為維護上課學員之健康,實施下列安心防疫培訓政策:
1.自課程公告日起(2020/3/20)至開課日(2020/4/22),全面限制自境外返台者(不分國家)參加本學苑課程。
2.自課程公告日起(2020/3/20)至開課日(2020/4/22)凡有收到居家隔離、居家檢疫、自主健康管理者,均不得參加本學苑課程。
線上報名連結 https://slbiotech-edu.pse.is/N567P
主辦單位:台灣光鹽生物科技學苑
課程地點:光鹽會議中心
課程日期:109年4月22日 (三) 14:00至17:00
授課師資:
江君敏 華鼎生技顧問股份有限公司 臨床研究品管經理
學員對象:
(1)臨床試驗相關工作者
(如CRA,PI,PM,RA,RD,MA,DM,ST,CRC,QC,QA,MW等…)
(2)生技公司/新藥公司/藥廠或CRO現職人員
【授課大綱】
一、稽核與查核的異同 Differences Between Audit And Inspection
二、稽核與查核的類型 Types of Audit and Inspection
三、為何要執行稽核/查核 Reason for Audit/Inspection
四、何時會被稽核? 稽核的內容為何? When and What Get Audited
五、稽核/法規單位查核如何挑選試驗機構? How Auditor/Regulatory Inspection Select the Site
六、美國FDA查核一般原則介紹 FDA Inspection General Plan
七、如何時準備好接受臨床試驗稽核/查核? Preparing for Audit/Inspection
八、稽核/查核常見缺失有哪些? 以及美國FDA查核後可能的結果 Most Common Deficiencies & Possible Consequences of FDA Inspection
九、通過稽核/查核-成功實務經驗分享Key to Success-experiences and Best Practice
十、疫情對臨床試驗稽核/查核的影響與因應考量 Impact and Considerations of Audit/Inspection during COVID-19 Pandemic
課程費用:每人2,000元;團體報名-2人(含)以上,每人1,800元
(公司派員團報者請備註公司名稱;個人進修團報者請於各自之報名資料備註同行者姓名)
*上課達滿時數三小時,核發本課程結業證書
【師資介紹】
江君敏
現職:華鼎生技顧問股份有限公司 臨床研究品管經理
經歷:
台灣雙健維康生技顧問有限公司 品保部經理
健永生技股份有限公司 臨床專案經理
美捷國際有限公司 資深臨床研究專員
科文斯諮詢服務股份有限公司 資深臨床研究專員
台灣中外製藥股份有限公司 臨床研究專員
佳生科技顧問股份有限公司 臨床營運經理
【溫馨提醒】
本學苑採用線上繳費系統,請注意下列重要事項:
1.請學員報名務必先填寫Google報名表單後,再進入線上繳費系統。
2.本線上系統有下列兩種繳費方式
(1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證
(2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號,由ATM轉帳
3.如您需報帳,可直接於線上繳費系統中輸入公司正確統編,或您可來信學苑告知。(凡發票打抬頭統編者,視為單
位/公司付費派訓,結訓證書將署名「xxx單位/公司(統編公司)及學員姓名」,敬請學員自行評估,謝謝。
4.因繳費系統產生之帳單三日後即失效,敬請特別留意,如有任何問題,請來信或來電與學苑聯絡。
5.公司報名作業,如無法於本繳費系統作業者,再來信或來電本學苑洽詢。
學苑信箱:bioschool@biotech-edu.com
學苑電話:02-2545-9721
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營養概算(一份,影片中為一份,不含配菜):
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蛋白質 84公克
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碳水 18公克
**此菜單份量較大,實際約兩人份或可以分兩次吃。
(參考資料:TFDA食品營養成分資料庫)
食材:
雞胸 2塊
鴨蛋 2顆
洋蔥 半顆
配菜(自選):小番茄、花椰菜
費用 約105元
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營養概算(一份,影片中為一份):
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蛋白質 25公克
脂肪 18公克
碳水 12.8公克
(參考資料:TFDA食品營養成分資料庫,食品包裝標示)
食材:
嫩豆腐 1塊
雞蛋 2顆
番茄醬 適量
總費用 67元(番茄醬34元 可以用多次)
總時間 15分 (包含電鍋時間)