好了啦,有資料有真相,#4趴仔 柯韓粉國民黨,別再偷渡概念,抹黑國產疫苗
截錄內文重點:
有很多XX因為「字太多」無法閱讀,就一直跳針、一直崩潰
https://reurl.cc/R04Ngx
■關於臨床試驗
尚未完成三期
就是只做完二期的意思
尚未吃飽
就是還在餓的意思
■美國FDA要求
二期完成後,檢附三期初步結果,才會進入EUA緊急授權使用的「審核程序」
■通過EUA,就可以「提早」上市
EUA 的意思,就是 #你還沒有準備好,但是在法律上 #你獲得同意提早上市。
這是一個超級簡單的邏輯
在美國,疫苗公司如果依法完成三期臨床試驗、而且通過審核,FDA會直接了當的批准同意,讓疫苗公司獲得藥證許可。
完成三期,才叫做準備好
當你準備好第三期至少六個月的數據資料,被認證安全有效
你哪裡還需要搞個 EUA 緊急授權使用?
■「因應緊急公共衛生情事之需要」為由申請專案核准,就是所謂EUA
如果慢慢走標準程序,一年後才通過藥證許可,美國死於武漢肺炎的人數,要翻多少倍?
取其精神,在安全性無虞
經專家會議嚴格審核通過
即可提早上市
EUA 標準由各國政府自訂
■如果藍白粉4%仔
硬要說台灣必須遵照美國FDA
大叔就反問你
FDA說萊豬安全時
你在那邊靠北靠么
是在FDA自助餐嗎?
2015年美國婚姻平權通過
台灣一直拖到2019年
才成為亞洲第一個同性婚姻合法化的國家
不就是你們在反對?
美國很多州可以合法抽大麻
你們要不要出來倡議
台灣比照辦理,一起開心抽大麻
笑你們不敢啦,沒種
只會雙標,沒用
■美國國家醫學圖書館 U.S. National Library of Medicine 是世界上最大的醫學圖書館 ,由美國聯邦政府經營管理
根據它的官網 ClinicalTrials.gov
查詢記錄
■莫德納 Moderna 疫苗的狀態是
Active, not recruiting
(三期)進行中/不再招募受試者
尚未收錄認證許可
https://reurl.cc/ogLGdl
■BNT 輝瑞疫苗的狀態是
Active, not recruiting
(三期)進行中/不再招募受試者
尚未收錄認證許可
https://reurl.cc/3aDVY0
■AZ 疫苗的狀態是
Active, not recruiting
(三期)進行中/不再招募受試者
尚未收錄認證許可
https://reurl.cc/Lb3G7X
大叔把三種疫苗摘要,分別截圖如下
紅色部份
第二個是「建立日期」
第三個是「更新日期」
通通標示,清楚完整
再來亂入、留言散佈謠言謊言
或是人身攻擊的
大叔看到,一律刪除加封鎖
網友如果有比大叔先看到
想要截圖檢舉,讓他們被罰300萬
可以就近到你家附近派出所報案
告訴警察,他們違反了「傳染病防治法」,影響民眾生活及公共安全甚鉅,這些謠言或不實訊息的散播,已經嚴重影響國人社交生活及社會安寧,並造成民眾恐慌及危害公共安全。
同時也有10000部Youtube影片,追蹤數超過2,910的網紅コバにゃんチャンネル,也在其Youtube影片中提到,...
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文轉麵攤大叔 #幫擴散
■緊急授權使用 Emergency Use Authorization(EUA)是什麼意思?
大叔講白話文給大家聽。
意思就是你「還沒有準備好」,但是在法律上「獲得同意提早上市」。
這是一個超級簡單的邏輯。
在美國,疫苗公司如果依法完成三期臨床試驗、而且通過審核,FDA會直接了當的批准同意,讓疫苗公司獲得藥證許可。
哪裡還需要搞個 EUA 緊急授權使用?
看到這裡,你明白了
就恭喜你懂事囉!
■但是台灣多數媒體超白痴,朱學恒餵食錯誤資料,PTT、藍白粉4%仔、公關公司拿錢辦事的打手,就會跟著吃餌,到處複製貼上「一知半解、錯誤解讀」的謠言。這些人應該通通被罰 300 萬元。
(已截圖,刪也來不及)
那就開始打臉吧
這事,要從美國總統大選川普說起。
川普的選情一直民調萎靡,因為美國人民死於武漢肺炎的人數已經超越了二次世界大戰,他一方面煽動民粹,另一方面又施壓,希望疫苗趕緊上市,人可以少死一點,救救選情。
大叔印象中,川普在去年9月、11月都威脅過FDA美國食品藥物管理局,說要開除 FDA 局長 Stephen Hahn,逼他趕緊同意讓疫苗上市(類似救救美國,救救川普的概念)。
美國各家疫苗公司早早就接獲通知,在完成二期臨床試驗之後,可以檢附第三期 #進行中 的數據(也就是第三期的 #第一階段,臨床試驗疫苗受試者完成疫苗接種後,至少中位數兩個月以上的追蹤資料),儘速提交給主管機關 FDA(類似預審的概念)。
大叔要特別說明
即使疫苗公司依規定提交 #兩個月 的後續追蹤安全資料(進行中的第三期),
並不表示完成認證、正式獲得FDA藥證許可哦
那只是獲得EUA緊急授權使用的法律要件,讓你上市
一般而言,任何新藥、疫苗如果要獲得 FDA 正式批准藥證,通常還需要檢附第三期臨床試驗 #六個月 的追蹤資料,FDA審核程序繁複,可能會不斷要求補件,至於何時才會通過,要看造化。
就是這麼搞工、就是這麼複雜
如此費事費時,心急如焚的川普,怎麼受得了?他巴不得送美國人民「疫苗」作為聖誕禮物。
11月了,川普再次於推特上,威脅要開除 FDA 局長 Stephen Hahn,FDA妥協了,趕緊召開專家會議
12月初同意了 #輝瑞疫苗 的緊急授權使用(行政命令),理由是「因應緊急公共衛生情事之需要」為由申請專案核准,也就是所謂的EUA,輝瑞疫苗可以直接上市。
但輝瑞最後還是要完成三期全部的資料,才會拿到FDA正式許可(類似追加認證的概念)。
#莫德納 也不是省油的燈!
在得知輝瑞送件EUA後,大約第十天,莫德納沿用這個方式,也順利在12月中旬取得了EUA緊急授權使用,開心上市!
法律上的原因,是為了維護「商業競爭的公平性」;科學上的理由,是莫德納提交的三期臨床數據(的第一階段)都很漂亮,安全有效(大約三萬名志願者,沒有安全疑慮)。
■補充一:
我不認識的那群人
一直貼的文件連結
其實是三期臨床試驗的第一階段「效力分析」(primary efficacy analysis)
哈囉,有看到 primary 這個字嗎?
意思是 初期的(第一階段的概念)
interim analysis
臨時的分析
#根本通通沒有完成第三期
斗大的標題,連結點入就會看見
不認識英文,可以問懂的人
根本不是正式完成三期
目前都還在進行中
輝瑞、莫德納、AZ 都尚未完成三期
■補充二:
藥廠 #葛蘭素史克 的疫苗「單克隆抗體藥物 sotrovimab」,在本周也獲得了美國FDA緊急使用授權,以治療12歲及以上人士的輕中度Covid-19
■補充三:
過去疫苗開發時程至少十年,甚至數十年、百年都有可能,但國際間武漢肺炎疫苗開發在不到一年之間就核准施打;實際上,在疫情中施打的許多疫苗,其實還在臨床2/3期試驗階段。
#直接證據
美國國家醫學圖書館 U.S. National Library of Medicine 是世界上最大的醫學圖書館 ,由美國聯邦政府經營管理
根據它的官網 ClinicalTrials.gov
查詢記錄
莫德納 Moderna 疫苗的狀態是
Active, not recruiting
(三期)進行中,尚未收錄認證許可
https://reurl.cc/ogLGdl
BNT 輝瑞疫苗的狀態是
Active, not recruiting
(三期)進行中,尚未收錄認證許可
https://reurl.cc/3aDVY0
AZ 疫苗的狀態是
Active, not recruiting
(三期)進行中,尚未收錄認證許可
https://reurl.cc/Lb3G7X
recruiting意思 在 椪皮仔 Facebook 的最讚貼文
「每日英文閱讀分享#020」
歡慶閱讀分享第20篇!
心得:我發現我真的喜歡每天發一篇閱讀的文章整理,
在這當中,不知不覺得看的文章越來越長,
也習慣在文章中找亮點。
昨天也收到一個小朋友讀者的訊息,覺得很窩心感動QQ
謝謝大家的鼓勵與支持,很開心我的貼文對於你們有幫助!
最近在開始做業務的準備,對sales類型的文章特別感興趣,
今天分享一篇有趣的sales文章:
Why Women Are the Future of B2B Sales
一開頭,作者提到:女性平均達標比率(86%)大於男性的(78%)(Yet research shows that women salespeople often outperform men. A 2019 study by incentive solution provider Xactly reported that 86% of women achieved quota, compared to 78% of men.)
後面作者開始解釋,為什麼女性比較容易達成業績目標:
作者提及業務的七個必備技能(7 capabilities that set high-performing salespeople apart):
• Analyzing: understanding cause and effect and seeing big picture implications
• Connecting: building a network of customers, team members, and other resources
• Collaborating: working cooperatively with others
• Shaping solutions: understanding customer needs and adapting the offer accordingly
• Influencing: shaping their messages and style to maximize impact
• Driving: applying structured and planned approaches to deliver outcomes
• Improving: constantly seeking to do things better and being prepared to try new things
然而,女性更擅長connecting, shaping solutions, and collaborating,而男性更注重improving and driving outcomes。在analyzing跟influencing並沒有太多差別。
作者認為,connecting, shaping solutions, and collaborating的能力更能提供現在買家對於數據工具之外的需求。而這些特質又剛好是女性所擁有的優勢。
最後作者又提到幾個對於現代女性業務的優勢,
1. Diversity-focused recruiting現在公司傾向多樣化的招募
2. Female mentorship programs. 專屬女性的mentor計畫,可以訴說一些不想跟男性討論的話題(例如:生理假、遇到男性客戶的應對方式…等等)
3. Better coaching.
4. More promotions for women.
個人心得:
雖然我覺得以性別分類有些以偏概全,女生就有哪種優勢或是個性,有些偏頗,但是這個研究的確滿有趣的。
今天想跟大家分享的單字:「champion」
大家應該有漸漸發現,我很喜歡挖掘一字多義的單字,
除了冠軍以外,champion還有什麼意思呢?
當作「Vt」的時候,champion的意思是:to support, defend, or fight for a person, belief, right, or principle enthusiastically
例句:He has championed constitutional reform for many years.
文章中的例句:A good way to develop female leaders is to champion women for stretch roles and responsibilities that test and develop their managerial skills.
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recruiting意思 在 看職業運動學英文- 8/14 #412 #NBA 林書豪在今年球季將有新 ... 的美食出口停車場
"recruiting pitch" 解釋為「招聘宣傳」,原形"recruit" 就是「征募」或「招聘」,而"pitch" 解釋為讓人買單的「簡報」或「遊說」,並非棒球的「投球」。 ... <看更多>