關於 ra工作內容 ，我們在網路上蒐集到這些相關的討論、資訊與評價

40年來大副工作內容的增加(注意*記號),主要是因國際法規之新增與落實所產生的”東西文化在專技之外,關注在自然與人性”的落差.而具體的課程感覺上多屬航海之外的”管理”(二)

6.Ship’s stress and stability 船的應力和穩定性
7.*Environmental management 環境管理、完成VOD相應的培训 ，獲取證書
8.*Ballast management 壓艙水管理
從PAl系统下載 LR National Ballast Water Management
Requirements，將地方规则插入壓艙水管理計畫
9.*Garbage management 垃圾管理
檢查焚化爐，垃圾粉碎機操作說明插入垃圾管理计畫
船上垃圾桶的位置容量的大小也要插入垃圾管理计畫
10.Crew training and development 船员培訓和提升
11.Crew appraisal process 船員評估
12.Crew welfare船员福利
13.Crew disciplinary process 船员纪律處分程序
14.Fresh water supply, quality, consumption and storage 淡水供应、水质、消耗和储存
对船上的飲用水應该經常檢测。船上造水机造的水，應该按照設備廠家說明書進行處理和檢查。船上对飲用水的檢测應该半年一次。檢测的样品应该取自船舶所有内部淡水艙和經过厨房水龍頭，並填寫飲用水檢测紀錄。
15.Coordination of emergency response at the scene of the incident 協調事故现場的應急措施
16.Safe launching of lifeboats and rescue boats 救生艇和救生船安全收放
*每次釋放救生艇和救生船安全下水前要准备RA，等待得到公司的允许，再去操作
17.Speaking up if/when unsafe practices or conditions are identified 当不安全的操作或条件被發现时
18.*Crew compliance with safety and hygiene requirements at all times在任何时候都要遵守安全和衛生要求(HSE)
19.*Comply with the Company's SMS, EMS and international standards and regulations遵守公司的SMS、EMS及國際標準和规定
20.Substitute for the Master when required

<華鼎徵本學苑CRA人才>
有意者，請將履歷寄至本學苑予以推薦!

(職缺工作內容請詳閱下方資訊)

*針對下列的職缺，學員若符合資格且有興趣者，請依下列程序完成

1. 以”求職公司及項目”為主旨並附上”個人履歷”寄到本學苑信箱bioschool@biotech-edu.com，

2. 我們將彙整學員提供的履歷及”學員在學苑培訓並領有結業證書的課程資訊”，推薦給徵才企業。

3. 後續將由徵才企業人事部門主動與求職學員連繫。

工作地點：台北市中正區仁愛路二段2號8樓

上班時段：日班

休假制度：週休二日

工作性質：全職

出差外派：需出差，一年累積時間約三個月以下

工作內容：

• Perform regular site visits to ensure that the site personnel are conducting the study in accordance with the protocol and ensure that any issues arising from the visit are documented in a visit report and addressed with the site in a timely manner. Any concerns or ongoing issues should be escalated to the Project Manager or Clinical Research Manager, as appropriate.

• Perform feasibility study survey to identify the potential sites or strong the business opportunity.

• Prepare and submit respective visit report in a timely manner after every site visit.

• Communicate with investigators to obtain necessary documentation and information before, during and after the study on an ongoing basis, to met quality requirements of central and investigator site files.

• Support RA team by collecting investigator site regulatory documents for regulatory and ethics committee/IRB submissions.

• If appropriate, assist in generation of Clinical Trial Agreements according to standard and local country practices, and assist the sites in agreement completion prior site initiation.

• Initiate investigational sites to ensure that they have a complete understanding of the clinical protocol and that they could abide by their obligations to conduct a clinical trial as required by applicable regulations.

要求條件：

接受身份：上班族、外籍人士

學歷要求：大學、碩士

科系要求：醫藥衛生學科類、藥學相關、醫學系相關

工作經歷：1年以上工作經驗

語文條件：英文：聽-精通 說-精通 讀-精通 寫-精通

其他條件：

1.大學以上具醫護或臨床試驗相關經驗1年以上

2.醫藥/護理/生物科技相關科系畢業尤佳

3.具CRA經驗尤佳

本學苑將陸續提供企業徵才資訊學員，為維護企業利益，恕不包括公司付費派員之學員。

https://slbiotech-edu.pse.is/RRZKS

2019/11/16 (六)【臨床試驗系列】-醫藥學術專員(Medical Writer)培訓初階班

醫藥學術專員(Medical Writer)、也有人會稱它為臨床試驗設計人員。

他是臨床試驗的核心靈魂人物，需運用醫學科學知識與精準的英文寫作能力讓在不同國家執行的臨床試驗得以順暢地溝通與進行，因此必須有相當程度的英文能力。工作內容包含臨床試驗相關檔案的撰寫，例如:臨床試驗計劃書、知情同意書、臨床試驗報告撰寫等，另外行銷醫藥學術專員工作包括醫藥學術新知的報導並廣宣給更多的讀者，所以也是公司行銷重要的推手與後盾!

想知道這樣一個有挑戰性的工作更詳細的職務內容及需要具備什麼樣的能力嗎? 歡迎一起來參與這門被敲碗已久的Medical Writer培訓課程由專家來告訴你!!

🖍立即報名🖍https://slbiotech.pse.is/M3FMC

主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑

課程地點：光鹽會議中心

課程日期：108年11月16日 (六) 09:00至17:00

授課師資：
黃靖雅 台塑生醫科技股份有限公司 臨床試驗事業部 醫藥學術副理

學員對象：
(1)對醫藥學術專員(Medical Writer)工作有興趣者
(2)參加過本學苑新藥或臨床試驗系列課程者
(3)目前從事臨床試驗相關工作者 (如PI,PM,RA,RD,MA,DM,ST,CRA, CRC,QC,QA等…)

【授課大綱】

一、 新藥開發與CRO概述Overview of drug development and CRO
-Objective of clinical trials
-Phases of clinical trail
-Role of CRO in clinical trial

二、 醫藥事務與醫藥學術寫作之介紹Introduction of Medical Affairs / Medical Writing
-Clinical trial process
-Role of MA in different stages of clinical trial

三、 臨床試驗計劃書設計與開發Protocol design and development
-Protocol content of ICH E6
-Study design
-Endpoints considerations
-Patient eligibility
-Study procedure
-Statistical considerations
-Reference & tools

四、 知情同意書設計Informed consent form design
-Human Subject Protection
-受試者的知情同意與內涵
-受試者同意書內容
-受試者同意書寫作建議

五、 臨床試驗報告之準備Clinical study report preparation
-Report content of ICH E3
-Report sample template
-Reference & tools

六、 醫藥學術文稿的準備與出版Manuscript preparation and publication
-Manuscript IMRAD scheme
-Tips for manuscript writing
-Article submission and publication

七、 MedDRA的不良事件編碼Adverse event coding by MedDRA
-Introduction of MedDRA
-MedDRA hierarchical structure
-AE term selection: points for consideration

課程費用：每人2,100元 p.s.中午供餐及中場休息點心

*上課達滿時數六小時，核發本課程結業證書

【師資介紹】

黃靖雅

現職：
台塑生醫科技股份有限公司 臨床試驗事業部 醫藥學術副理

主要經歷：
台塑生醫科技股份有限公司 臨床試驗事業部 業務開發專員
台塑生醫科技股份有限公司 臨床試驗事業部 專案經理
台塑生醫科技股份有限公司 臨床試驗事業部 醫藥學術專員
ICH國際醫學用語詞典(MedDRA)認證編碼師

其他經歷：
中華民國醫事檢驗師
國立台灣大學醫學院生物化學暨分子生物學研究所
國立陽明大學生物醫學工程學院醫學生物技術暨檢驗學系畢

專長：
臨床試驗設計與規劃
受試者同意書(informed consent form)設計
受試者個案報告書(case report form)設計與製作
臨床試驗管理
藥物安全資料審核與編碼
臨床試驗報告撰寫
研究成果發表

【溫馨提醒】

本學苑採用線上繳費系統，請注意下列重要事項：

1.請學員報名務必先填寫Google報名表單後，再進入線上繳費系統。
2.本線上系統有下列兩種繳費方式
(1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證
(2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號，由ATM轉帳
3.如您需報帳，可直接於線上繳費系統中輸入公司正確統編，或您可來信學苑告知。
4.因繳費系統產生之帳單三日後即失效，敬請特別留意，如有任何問題，請來信或來電與學苑聯絡。
5.公司報名作業，如無法於本繳費系統作業者，再來信或來電本學苑洽詢。

學苑信箱：bioschool@biotech-edu.com 學苑電話：02-2545-9721

【10.10時事!】升旗易得道 2020年10月10日
主持: John Connor (超時空干擾廣播)

10.10【突發!】12港人案：疑助12港人偷渡，O記收網拘捕9人! 前議員助理被捕。
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白宮聯署中英文完整版來源：https://t.me/hkassembly/179876
白宮聯署連結：https://bit.ly/2HT7nZP
https://petitions.whitehouse.gov/…/sanction-all-members-hk-…
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【2020年7月1日, 升旗易得道就港區國安法公告 - 】:

因應港區國安法, 本台嚴正作出如下聲明:

1.本台節目於港區國安法生效日起作出全面重組和整合。

2.本台於2020年7月1 日前所作的所有節目均為節目主持或嘉賓之個人意見, 與本台立場無關。

3.本台所有節目之內容均並非在香港特別行政區境內或中華人民共和國之境內製作。

4.本台所有時事節目內容均為引述消息來源、新聞媒體報導 (包括海外媒體, 香港媒體等) 之內容而作出, 與發言者之政治立場或、主張或意見無關。 本台節目內容包含戲仿、滑稽、政治戲仿、諷刺等內容, 與真實之人物並無任何實質關係。

5. 任何接收本台節目內容、收聽的接收者請注意: 本台所有節目內容謹為對新聞時事之評論, 不論在任何時刻均無意構成任何 “煽動、協助、教唆” 行為。 本台節目內容包含戲仿、滑稽、政治戲仿、諷刺等內容, 與真實之人物並無任何實質關係。

6. 最後, 本台據悉港區國安法內容可能帶來極嚴重法律後果, 本台奉勸所有接收本台節目內容、收聽人士小心其條文內容, 切勿以身試法。
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現時, 香港形勢危急, 我們希望各位團結一致, 運用智慧應對。
希望所有支持者能在各方面支援本台繼續擴播。

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本台一直致力提供日報式的時事節目予大家。 Youtube 局部恢復了廣告, 但是無理打壓依舊。 廣告收益難以維持本台營運及支援工作。故此, 我們仍然希望聽眾能月費支持本台擴播!

我們經營困難, 因此本台必須改變舊有方式以繼續維持營運。 經商議後, 我們將向聽眾及支持者收取自願性的“每月贊助”。 初步將每月收取贊助港幣200元 (考慮到我們節目集數比同類型網台節目多更多)。 我們致力於降低營運成本,不希望謀取任何暴利, 以達到聽眾及支持者以合理公平的成本即可聽取時事節目。 我們不希望阻止一般大眾繼續收聽節目。 因此, “每月贊助”, 是完全自願性的。我們會在一段時間後檢討計畫內容, 希望各位有能力的, 能盡力支持!

“每月贊助”支付方法:

(1)Paypal: tuesdayroad2019@gmail.com
(2)https://www.patreon.com/tuesdayroaddaily

升旗易得道
節目月費贊助截數日是每月5號,大家敬請留意

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4.俾like,
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6.建設性留言,痛擊五毛

7.21, 8.31, 7.1。 我們, 退無可退。

齊上齊落! 團結一致, 不分割, 不譴責!

我們與前線抗爭者站在一起!

我們認為, 現在是世界歷史的重要關口, 能和近代歷史中的重大變化相比較。 2019年及2020年的事件均顯示出香港人對於民主、自由價值觀的追求, 並同時令這股浪潮捲進全世界, 不可逆轉。

保留實力, 等待黎明!

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觀光日語 Vol.11 ｜ 住宿篇-2 ｜ 溫泉旅館一泊二食・重點句型 ｜ ＜杏子日語教室＞31

大家去日本玩會入住溫泉旅館嗎？當工作人員在為你介紹館內設施或詢問你用餐時間的時候，你是否聽得一知半解呢？今天杏子為大家整理出重點句型+單字，還有完整錄製了入住流程給大家做參考。記住重點句型與單字，下次入住溫泉旅館時就可以溝通無障礙囉～。好，現在就讓我們來上課吧。

＜影片拍攝地點＞🌸淡嶋温泉　大阪屋ひいなの湯🌸
http://www.hiina.com/

＜加太系列影片・加太シリーズ動画＞🌸
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👀鯛魚電車：https://goo.gl/xZSWXG
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👀焼肉菜單：https://goo.gl/1SYFmh
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👀會席料理相關日語：https://goo.gl/dCACJm
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👀浴衣穿法：https://goo.gl/1F1qgi
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👀温泉旅館一泊二食：https://goo.gl/oS2zeg
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＊＜今日句型＞＊


いらっしゃいませ
i r ra sha i ma se
歡迎光臨


ハーリー杏子と申します
ハーリーきょうこともうします
ha ri kyo ko to mo shi ma su
我叫哈日杏子


夕食は何時からにされますか
ゆうしょくはなんじからにされますか
yu sho ku wa na n ji ka ra ni sa re ma su ka
您要在幾點吃晚餐呢


6時からでお願いします
ろくじからでおねがいします
ro ku ji ka ra de o ne ga i shi ma su
我要在六點吃晚餐


朝食は何時からにされますか
ちょうしょくはなんじからにされますか
cho sho ku wa na n ji ka ra ni sa re ma su ka
您要在幾點吃早餐呢


8時からでお願いします
はちじからでおねがいします
ha chi ji ka ra de o ne ga i shi ma su
我要在8點吃早餐


大浴場は何階ですか
だいよくじょうはなんかいですか
da i yo ku jo wa na n ka i de su ka
大浴場在幾樓


利用時間は何時から何時までですか
りようじかんはなんじからなんじまでですか
ri yo ji ka n wa na n ji ka ra na n ji ma de de su ka
利用時間是幾點到幾點


朝湯男女入れ替え制
あさゆだんじょいれかえせい
a sa yu da n jo i re ka e sei
早上男女湯對調制


チェックアウトは何時ですか
チェックアウトはなんじですか
che k ku a u to wa na n ji de su ka


カードで大丈夫ですか
カードでだいじょうぶですか
ka do de da i jo bu de su ka
可以刷卡嗎



＊＜相關單字＞＊

温泉旅館
おんせんりょかん
o n se n ryo ka n
温泉旅館


ご予約・ごよやく
go yo ya ku
預約


お客様・おきゃくさま
o kya ku sa ma
客人


一泊二食
いっぱくにしょく
i p pa ku ni sho ku
入住一晩含早晩餐


大浴場
だいよくじょう
da i yo ku jo
大浴場


露天風呂
ろてんぶろ
ro te n bu ro
露天風呂


貸切風呂
かしきりぶろ
ka shi ki ri bu ro
私人湯屋


夕食
ゆうしょく
yu sho ku
晩餐


朝食
ちょうしょく
cho sho ku
早餐


食事処
しょくじどころ
sho ku ji do ko ro
吃飯的地方


浴衣
ゆかた
yu ka ta
浴衣


バスタオル
ba su ta o ru
浴巾


タオル
ta o ru
毛巾


歯ブラシ
ハブラシ
ha bu ra sh i
牙刷


スリッパ
su ri p pa
拖鞋


･:*:･☆ﾟ★o(´▽｀*)/♪Thanks♪＼(*´▽｀)oﾟ★,｡･:*:･☆ﾟ
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📝也歡迎大家到杏子的部落格來玩玩：http://kyoko.tw/

如有想看的題材或內容也歡迎留言告訴杏子。
讓我們下次見啦。またね～～！★βyёヾ(*ﾟ∇ﾟ*)ﾉβyё★

在香港出生、成長的麥穎怡（Winnie），大學畢業後負笈英國修讀碩士，其後留在當地工作、結婚，並與法籍與希臘籍混血兒丈夫 Rafael Tselikas 誕下兒子 Alex。
自覺種族共融的議題與自己有連繫，毅然與丈夫成立社企 One Dear World（親親大同世界），期望通過多元文化娃娃及他們的冒險故事書，向孩子展示一個包容而和平的世界。(更多內容：https://topick.hket.com/article/1743187)