以下分享自劉宏恩老師貼文:
話術:什麼是話術?把「臨床試驗毋需第三期完全做完」講成「臨床試驗毋需進行到第三期」,就叫做話術。
誠實:什麼是誠實?明明並非比照美國FDA等國際標準來審查國產疫苗緊急許可,那就明白承認自己的標準比較寬鬆,不可以說自己的標準跟他們同樣嚴格。
底下的資料都是一翻兩瞪眼的「事實」資料,沒有個人意見或口水的問題。任何人只要直接看原文或是Google翻譯一下都知道「事實」是什麼:
1. 美國FDA公告的COVID-19疫苗緊急授權許可(EUA)的申請標準,第4頁明白要求:申請廠商必須提供臨床試驗第三期得出的清楚明確的有效性與安全性數據,才有可能獲得許可。
http://markliu.org/FDAguidance.pdf
2. 去年12月獲得美國緊急授權許可(EUA)的 Pfizer/BioNTech 疫苗,Pfizer 公司的說明清楚表示:美國FDA是依據該公司臨床試驗第三期、受試者人數達四萬四千人以上的數據,才同意其申請。
http://markliu.org/Pfizer.pdf
3. 今年2月獲得美國緊急授權許可(EUA)的 Moderna 疫苗,美國FDA的許可信函中明確說明:是基於該公司臨床試驗第三期、受試者人數約三萬人的數據,才同意其申請。
http://markliu.org/Moderna.pdf
4. 今年2月獲得美國緊急授權許可(EUA)的 Johnson & Johnson (Janssen) 疫苗,美國FDA的許可信函中明確說明:是基於該公司臨床試驗第三期、受試者人數約四萬四千人的數據,才同意其申請。
http://markliu.org/Johnson.pdf
5. 今年1月獲得歐盟藥物管理局EMA緊急使用許可的 AstraZeneca 疫苗,該公司的說明清楚表示:歐盟EMA是基於該公司臨床試驗第三期、受試者人數近二萬四千人的數據,才同意其申請。
http://markliu.org/AZox.pdf
以上如果沒有時間看完全文,可以看我用黃色標示的段落句子。
台灣政府如今為了國產疫苗問題陷入各方口水爭議和泥淖,我內心覺得非常痛心。因為去年10月衛福部食藥署一公告國產疫苗EUA的標準只需要做臨床試驗第二期,且受試者人數三千人以上即可,我就覺得非常擔憂,認為這樣子的政策未來一定會引發爭議,請政府對於其為何採取比歐美寬鬆的標準務必做清楚的公開說理與公共政策論辯。當時我盡快在蘋果日報紙本上投書 ( http://markliu.org/vaccine1.pdf ),希望提醒政府不可不慎。但是七個多月過去了,我始終沒有看到政府對此有清楚的公開說理,卻眼睜睜看著爭議越演越烈,許多民眾對於國產疫苗和政府相關政策的信任越來越動搖。如今,政策溝通與修正調整的時機早已錯過,一切只能被口水淹沒。
為什麼疫苗臨床試驗第三期很重要?台灣食藥署的標準為什麼可能失之太寬鬆?陳建煒教授(台大醫學院教授、台大醫院臨床試驗中心主任)的這篇「台灣疫苗進度落後沒面子?國產疫苗不要急著上路!」寫得非常好,我把它放在底下留言第一則。強烈推薦閱讀。
事實問題不應該隨著黨派立場而轉彎。以上美國政府FDA、歐盟EMA、各大藥廠的疫苗許可資料,都是來自於它們的第一手原始資料,不是轉述。麻煩各方論辯都請奠基於事實,而不是更多口水和話術。
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劉宏恩/國立政治大學法律科際整合研究所副教授,衛生福利部疾病管制署人體研究倫理審查會委員,台北榮民總醫院人體試驗委員會委員
※本文連結網址開放直接轉貼:
http://facebook.com/markliu8/posts/10159457883474429
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養殖漁業可以永續嗎?
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關於上述海洋陰謀的討論,你覺得哪個部分最讓你印象深刻呢?
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八位堂的自動連發有一個很嚴重的缺點,不適合用來長時間掛網,因為手把放置超過15分鐘後會自動關掉手把的電源。
影片內容快轉連結/目錄(點左側時間數字就會快轉到該片段):
00:00 無意義的片頭
===八位堂的巨集跟自動連發設定步驟===
00:05 1,在電腦上開啟精英軟件並插入紅磚
00:16 2,按照軟體指示連接手把
00:24 3,設定「自動連發」
00:37 4,設置巨集(宏)
01:18 5,把八位堂紅磚插到Switch的USB插槽
01:43 6,PS4手把連接八位堂紅磚
02:02 7,啟動紫燈模式及運行巨集
02:57 8,啟動自動連發
===酷威N100 Plus的無限循環巨集設定方法===
03:45 1,啟動循環巨集錄製模式
03:54 2,錄製想重覆進行的動作
04:11 3,設定啟動巨集的按鍵(例如L3)
04:18 4,啟動無限循環巨集
04:45 5,清除全部巨集設定
05:06 附錄:JC手把vs八位堂及酷威轉接器延遲測試
補充一個小常識:
藍芽手把或轉接器,不論廠牌,第一次使用時需進行配對(你也可以把它理解為結婚)。
PS4手把的配對步驟是先按住SHARE再按PS鍵(或兩鍵同時按),然後燈號會閃爍發出交配訊息。
這時再按轉接器的配對鍵,讓它也發出交配訊息。
然後兩方的訊號在空中交配後就會成功進入結婚狀態。
結婚之後,下次只要按手把的PS鍵就會自動找到轉接器,不然再囉唆什麼。
如果要離婚的話,則不需要雙方同意。
手把一樣按SHARE跟PS鍵,然後直接跟別家的轉接器配對就可以了。
酷威N100 Plus說明手冊網址(中國官網的pdf)
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