為何 Platelet-Rich Plasma 不是細胞治療
最近流行的PRP 治療...
為何 Platelet-Rich Plasma 不是細胞治療
高濃度血小板血漿 platelet-rich plasma (簡稱 PRP) 因備製過程簡單、使用風險低，近年來使用越來越風行，臨床應用也從一開始的運動醫學領域用來治療職業運動員的軟組織運動傷害，如肌腱炎、肌肉拉傷，擴展到骨關節病變如退化性關節炎的治療，更進一步到美容醫學的除皺等。
PRP 是甚麼?
PRP 是指人體血液去除紅血球和血漿，留下血小板層即稱之。PRP 製作過程很簡單：抽取少量新鮮靜脈血液(約 10-60 mL 不等)，放入試管中離心後，血液會分為三層，最上層是血漿(plasma)，中間那層是白膜層(buffy coat)，含有血小板和白血球，最下層是紅血球。抽取含有血小板那層就是 PRP，使用方式可注射於治療部位、或是直接塗敷在治療部位、或是再製成凝膠(gel)或放入海綿(sponge)等載體再用於治療部位。PRP 和傳統輸血成分治療(component therapy)所用的血小板濃縮液(platelet concentrate) 的製備方式很類似，都是離心後再分離出血小板，主要不同的是使用對象和產量。PRP 是自體使用(autologous)且使用量少，血小板濃縮液則是供異體同源使用(homologous)且使用量大很多，例如血小板數量過少時補充，兩者各自有不同的臨床應用。
血小板除了具有凝血功能之外，其內部含有多種生長因子，如血小板衍生生長因子（PDGF），轉化生長因子-β(TGF-β)，類胰島素生長因子（IGF）， 表皮生長因子（EGF）， 血管內皮生長因子（VEGF）等。
1. 轉化生長因子促進細胞的有絲分裂，顯著增加第一型膠原蛋白的生產，以及調節纖維化和肌肉細胞再生之間的平衡。軟組織修復時，需要膠原蛋白產生才會有彈性。
2. 血小板衍生生長因子主要的功能是刺激細胞複製，血管生成，纖維細胞有絲分裂以及吸引白血球和間質幹細胞到軟組織修復處。
3. 類胰島素生長因子主要的功能是刺激肌肉細胞及纖維細胞生長已修復骨骼肌。
4. 血管內皮生長因子主要的功能算是刺激血管生成，半月板位於關節內血液的供應非常的不好，特別需要血管的新生才容易達到修復的功能。
PRP因取自於自己的血清，故無排斥性，安全性極高。在肌肉骨關節方面，PRP 適用於各種急性及慢性肌肉、肌腱、韌帶及骨關節病變，如肌肉、肌腱破裂、網球肘、軟骨破損、骨折癒合不良及退化性關節炎等。
不同離心次數、離心力、離心時間以及血小板不同的激活方式所製備的PRP中，血小板數量、各種生長因子濃度、白細胞數量各不相同；且各種手術方式以及應用PRP的時間亦產生不同的生物效應。
以兩次離心（每次200 × g、離心10 min）法製作的PRP血小板計數明顯高於全血，為全血的6.17 倍；血小板回收率超過86%，促進新骨生成的作用較明顯。離心力> 250 × g時會導致血小板破壞過多，而一次離心時間< 5 min得到的PRP血小板濃度與全血無明顯差異。
PRP 算不算細胞治療?
因 PRP 的主要活性成分是血小板(thrombocyte)，雖然英文字根也是 cyte，但血小板是沒有細胞核的。血小板來自骨髓中巨核細胞(Megakaryocyte)的細胞質，一個巨核細胞終其一生可以製造 1000~3000 個血小板，血小板製造出來後就會進入血液中，除在血管中循環外，脾臟會儲存血小板，待身體需要時釋出。血小板的生命週期約 8~9 天，由肝臟和脾臟的吞噬(phagocytosis)作用移除。
PRP 其實不算是細胞治療，原因可歸納為以下三點：
第一、血小板沒有細胞核，嚴格來說不算細胞；
第二、血小板不會轉變成其他種細胞；
第三、以 PRP 的作用機轉來說，有效成分是顆粒物內的物質，所以 PRP 比較像內生性的生物製劑。
因此目前大部分國家是以血液製品來管理 PRP 產品。
PRP 國外法規管理現況
2015 年二月出版的 Journal of Knee Surgery，其 28 卷第 1 期的「特別關注單元(SpecialFocus Section)」， 題目為「Biologics in Sports Medicine」，其中有兩篇文章請美國和歐盟轄下國家的產學界說明各國的 PRP 管理，可以發現美國和歐盟國家的基本態度是相同的，認定 PRP 就是血液製劑，但對於如何控管品質和獲得管道等細節，就有不同的見解。
歐盟在 2012 年十月舉行 the Meeting of the Competent Authorities on Blood and BloodComponents，會中認為 PRP 應屬血液製品。對於血液製品，歐盟曾經立法(the Directive2002/98/EC)來規範，以保障國民健康。然而 PRP 因其屬性，不全然適用該法，因此在隔年的 the Meeting of the Competent Authorities on Blood and Blood Components，已確定將來必須為 PRP 定出專門法規。所以目前歐盟各國仍未統一 PRP 管理細節，但以現況而言，各國的確視 PRP 為血液產品，只是有的國家只能由血液中心來製作，有的國家亦開放非血液中心來進行 PRP 的治療。
美國 FDA 先前曾討論 PRP 是否要作為 HCPT (human cell, tissue products)來管理，造成一陣紛擾，目前確定仍維持以 blood and blood products 來管理。對於 PRP，美國並不是核准產品，而是核准製造 PRP 的醫療器材，絕大部份製造 PRP 的醫療器材是循510(K)途徑獲得核准，核准的適應症為「for use in an operative setting to mix with bonegraft materials to enhance bone graft handling properties」。因此若超出此範圍使用，就是超出仿單使用範圍(off-label use)。在美國，超出仿單使用範圍可由醫師專業(practice ofmedicine)來判斷，只要醫師盡到該盡的責任(科學根據、充分告知、詳細記錄)，且病人同意，是合法的。所以現況在美國，使用 PRP 治療軟組織傷害皆為超出仿單使用範圍，但也顯示其為低風險醫療產品，才能循 510(k) 途徑獲得核准。
結論
世界各國不以細胞產品來看待 PRP，多以血液製劑管理，或視為生物製劑(biologics)，建議我國對 PRP 的管理宜盡快訂出明確方向，以利相關研發，也讓有需要的病患有所保障。
concentrate字根 在 [字彙] nescience (n) 無知- 看板GRE - 批踢踢實業坊 的美食出口停車場
很多字都是殊途同歸的，要一併記下來。
如果可以的話，字要一組一組的記，而不是一個一個的記。
學此字順便看一個好的 quote!
M-W 每日一字
nescience (with podcast) https://bit.ly/bz4ORT
英解
:lack of knowledge or awareness: ignorance
這個字是 "無知" 的意思 = ignorance，且字根上來解也一樣!!
ne (not) + scien (know) + ce (名詞尾)
in (not) + gnor (know) + ance (名詞尾)
完全一樣!
ne (not) 還出現在 neglect, negligence 等字
scien (know) 常常出現，如 science, conscience 等字
("科學" 最早的意思就是 knowledge "知識")
gnor (know) 也出現在 cognitive, recognize 等字中
來看來自 18 世紀英國詩人、論說文家、字典編撰者 Samuel Johnson 說的話吧
"There is nothing so minute or inconsiderable that I would not rather know
it than not know it."
沒有什麼微小不足道的事是不值得我去知道的。
* minute 做形容詞 (mi 發 my 的音)，extremely small 的意思。
學習到了一定程度，就要廣。像學英文一樣，要廣泛去閱讀，什麼 topic 都看，
看多看少花多少時間在上面是一回事，但要保持興趣，try it first. 所謂的
"興趣" 往往也是後天培養的，因為你跟某個主題不熟，所以才沒興趣。
另外，聽別人分享知識、經驗是很重要的。三人行，必有我師焉。聆聽的禮貌是
很重要的，不插嘴，保持眼神接觸。即使主題是你已聽過的，再聽一次溫習一下
又何妨。聞道有先後，術業有專攻，對各行各業的人的專業，都要保持尊敬的態
度。
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最近在捷運忠孝復興站看到了 "美粒果" 果汁的廣告，發現所謂的 "美粒果" 的
英文是 Minute Maid。恰好這篇我們也提到 minute 的形容詞解，這裡再談一下
這個字。
minute 有兩個讀音，兩個詞性。
(1) 做名詞的時候，mi 的 i 發短音，意思是 "分鐘"，這大家都知道。另外一
個重要的意思是 "會議記錄" 這是會考的熟詞偏義。另外，也可以當動詞，
意思是 "做會議記錄"。
(2) 做形容詞的時候， mi 發 my 的音，意思是 "微小的"、"細緻的"。
我原先的猜測是錯誤的，感謝版友們推文指正。"美粒果" 中的 minute 是名詞，
做 "分鐘" 解，Minute Maid 原先賣的是 "濃縮果汁"，表示產品 quick and easy
to prepare (在幾 "分鐘" 內就做好了)
Minute Maid 的發音: https://ppt.cc/0ImB
Wikipedia: https://en.wikipedia.org/wiki/Minute_Maid
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◆ From: 140.112.175.59
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