SGLT2i 糖尿病藥Dapagliflozin用於治療心衰竭
SGLT2i 除了用來降血糖,亦可用於治療心衰竭。在NEJM 2019的論文已提出SGLT2i 糖尿病藥Dapagliflozin臨床療效。
根據這篇研究,使用Dapagliflozin治療NYHA Fc為 II-IV 級之心衰竭。在安慰劑-控制組試驗中,除了原先的建議治療,又分為每天服用一顆 10mg Dapagliflozin 的控制組或沒有使用Dapagliflozin之安慰劑組,來觀察因心衰竭須住院或緊急的靜脈注射治療或因血管病因死亡。
研究樣本數:4,744位心衰竭病人
平均年齡:66歲
糖尿病佔了42%
女性佔了24%
平均追蹤時間:18.2個月(2017年2月到2018年6月)
研究對象資格:
1. 有症狀之心衰竭(NYHA Fc II-IV)
2. 左心室射出分率≦40%
3. NT-pro-BNP ≥600 pg/ml (最近12個月住院者 ≥400 pg/ml,atrial fibrillation/flutter ≥900 pg/ml)
排除條件:
1. eGFR <30 ml/min/1.73 m2
2. 有症狀的低血壓,或收縮壓 <95 mm Hg
3. Type 1 DM
研究結果:
主要結果(Primary outcomes),包括心衰竭的住院,門急診次數,及心血管死亡率。
1.使用Dapagliflozin治療組:減少了26%因心衰竭的住院率或需要急診比率,及心血管死亡率。DAPA組: 16.3% vs 安慰劑組: 21.2%. (HR= 0.74; 95% CI, 0.65 to 0.85; P<0.001)
次要結果(Secondary outcomes)
1.使用Dapagliflozin治療組:減少了25% 心血管死亡率或心衰竭住院次數比例 (HR = 0.75; 95% CI = 0.65 to 0.85; P<0.001)
2.使用Dapagliflozin治療組:減少了18% 心血管死亡率
3.減少了25%住院次數及心血管疾病死亡率 (HR=0.75; 95% CI, 0.65 to 0.88);
4.腎功能惡化與任何原因的死亡率:兩組沒有差別
DAPA-HF Study解讀:
1. 對於低心室射出分率之心衰竭,使用Dapagliflozin是有益的。
2. 與安慰劑組比較,Dapagliflozin可以減少心血管死亡率及心衰竭事件。
3. Dapagliflozin可以減少心衰竭復發,及改善心衰竭症。
4. 這些效果無論在不同年齡,原本是否使用利尿劑,sacubitril/valsartan,是否有糖尿病,原本的健康狀況,都是有意義的。
5. 沒有出現不良事件。
6. 對於低心室射出分率之心衰竭的治療,Dapagliflozin是新方向。
有關Dapagliflozin:
使用禁忌:
(1) 對 Forxiga 嚴重過敏反應病史患者不可使用。
(2) 不可用於第一型糖尿病患、糖尿病酮酸中毒的治療。
(3) 重度腎功能不全、末期腎病(ESRD)、或透析病人禁止使用。
使用建議:
(1) Forxiga 的建議起始劑量為 5mg 每天一次,隨餐或空腹服用皆可。在耐受 Forxiga 5mg 每天一次的病人,需要額外血糖控制時,劑量可增加至 10mg 每 天一次。
(2) 腎功能差 eGFR< 45 ml/min/1.732之病人不建議使用,且當 eGFR 持續低於 30 ml/min/1.732時應停用 Forxiga。
健保規定:109/5/1
(1) 原則上第二型糖尿病治療應優先使用metformin,或考慮早期開始使用胰島素。除有過敏、禁忌症、不能耐受或仍無法理想控制血糖的情形下,可使用其他類口服降血糖藥物。
(2) TZD製劑、DPP-4抑制劑、SGLT-2抑制劑、以及含該3類成分之複方製劑,限用於已接受過最大耐受劑量的metformin仍無法理想控制血糖之第二型糖尿病病人,且SGLT-2抑制劑與DPP-4抑制劑及其複方製劑宜二種擇一種使用。
(3) 第二型糖尿病病人倘於使用三種口服降血糖藥物治療仍無法理想控制血糖者,宜考慮給予胰島素治療。
(4) 特約醫療院所應加強衛教第二型糖尿病病人,鼓勵健康生活型態的飲食和運動,如控制肥胖、限制熱量攝取等措施。
(5) 第二型糖尿病病人使用之口服降血糖藥物成分,以最多四種(含四種)為限。
備註:本規定生效前已使用超過四種口服降血糖藥物成分之病人,得繼續使用原藥物至醫師更新其處方內容。
*目前台灣健保針對Forxiga的適應症除了第二型糖尿病之外,也新增了「預防心血管事件:用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病(CVD)或多重心血管風險因子的成人病人時,Forxiga 可降低心衰竭住院的風險」
*治療心衰竭建議劑量為10 mg QD。
Ref:
DAPA-HF (Dapagliflozin and Prevention of Adverse Outcomes in Heart Failure)
N Engl J Med 2019; 381:1995-2008
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#Dapagliflozin
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#Heart_Failure
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針對 #AF患者評估其中風與出血風險後,對於 #抗凝藥物 選擇的綜合建議:
2020 ESC AF治療指引
(1) 對於CHA2DS2VASc score男性≥ 2分或是女性≥ 3分的AF患者,建議使用口服抗凝血劑包括:warfarin、dabigatran、rivaroxaban、apixaban、edoxaban (Class I, Level of Evidence A)。
(2) 除了是中至重度二尖瓣狹窄或機械瓣膜置換之AF患者外,其他AF患者建議優先使用NOACs (dabigatran、rivaroxaban、apixaban、edoxaban) (Class I, Level of Evidence A)。
(3) 建議使用CHA2DS2VASc score作為AF中風風險評估的指標(Class I, Level of Evidence B)。
(4) 機械瓣膜置換的患者建議使用warfarin (Class I, Level of Evidence B)。#其INR在至少70%的治療期間(TTR)維持於2.0-3.0。(TTR: Time in Therapeutic Range)。
如果TTR<70%, 應選擇換成NOAC藥物,或改善其TTR.
(5) 不論患者是何種形式的AF (paroxysmal、persistent、permanent)抗凝血劑的選擇是依其中風栓塞風險而定 (Class I, Level of Evidence B)。#臨床的AF不應列入預防血栓治療。(Class IIIB)#註:#臨床AF(Clinical AF)
#根據ESC的定義,#臨床AF是:
1、ECG 有AF記錄,包括有症狀及無症狀。
2、AF的ECG 至少要持續30秒。
#所以clinical_AF #不能做為限制血栓預防治療的要件。

(6) 在使用NOACs前應先評估患者的肝腎功能,之後建議至少每年檢驗肝腎功能一次(Class I, Level of Evidence B-NR)。
(7) 在選擇使用口服抗凝血劑時,應依患者個別狀況評估說明其中風與出血風險,尊重其自主意願,並與病人/家屬共同決定治療的方向(shared decision making) (Class I, Level of Evidence C)。
(8) 心房撲動(atrial flutter)患者,建議比照AF患者風險評估,使用口服抗凝血劑(Class I, Level of Evidence C)。
(9) 定期重新評估AF患者中風與出血風險,#以HAS-BLED Score方式評估,#尤其出血高風險HAS-BLED Score ≧3) 更需經常檢視臨床狀況。(Class IIa, Level of Evidence B)。
(10) 對於CHA2DS2VASc score男性1分或女性2分之AF患者,使用口服抗凝血劑預防中風栓塞事件是需要衡量優缺點,依個人情況而選擇(Class IIa, Level of Evidence B)。
(11) 除非是中至重度二尖瓣狹窄或機械瓣膜置換外的AF患者,若CHA2DS2VASc score男性0分或是女性1分,可選擇不使用口服抗凝血劑(Class IIa)。#不要使用口服抗凝血劑(Class Ia)。
#不要使用抗血小板藥物來做AF預防中風的治療。#(Aspirin, Clopidogrel,#無論單一或雙重,#都勿使用) (Class III, A)
● #由於禁忌症而無法長期使用NOAC之病人,可以考慮使用 #LAA封閉手術做為AF預防中風的治療。(Class IIb, A)
● #AF病人接受心臟手術時,可以用外科方式使用 #LAA封閉手術,做AF預防中風的治療。
以上黑色字體是2019台灣腦中風學會指引;
#藍色字體是歐洲心臟學會2020 _AF治療指引。
AF使用口服抗凝劑之指引流程~~
2020 ESC AF guideline, European Heart Journal (2020) 42, 373-498
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加護病房查房日誌2019/1/3
Adenosine是FDA核准用於治療PSVT的用藥,但他也可以用來幫助診斷atrial flutter 和atrial tachycardia,如果打入adenosine之後,結束了AVNRT 和AVRT,然後出現短暫的AV block,那就很像是atrial flutter等情況。要特別注意的是adenosine的半衰期很短,小於5秒(有沒有那麼短),所以在打adenosine的時候病人要先接好EKG,否則一打再接,都來不及看喔。此外,病人要躺者,另外再接上BP的監測。
施打的方法如下
Adenosine 6 mg IV 快速在1-2秒鐘推入周邊line,然後用NS沖洗,如果沒效,可以再打12 mg。但如果是用CVP打,一開始的劑量不能超過3 mg ,而且可能只能用 1 mg
交互作用包括,theophylline 和caffeine會抑制他的效果,dipyridamole會增加它的效果。
最常見的副作用包括,臉紅 (18%),胸痛,低血壓。嚴重的副作用可能會惡化AF
#adenosine
#PSVT
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