為何高端疫苗不應取得EUA?
就目前世界新冠肺炎疫情發展來看,未來必將流感化,疫苗是年年都要施打的,為長遠之計著想,台灣亟需國產新冠疫苗,國人也應該支持力挺,這一點殆無疑義。然而,疫苗的研發是科學而非政治,應該按照正規程序進行,取得主管機關的許可,名正言順的為國人健康把關,方為台灣之幸。
可惜的是,蔡政府橫柴入灶,用政治力強行護航高端取得EUA,反而毀了高端。因此本人主張停止高端疫苗的EUA,並從疫苗預約平台下架,理由如下:
第一,全球沒有任何民主國家,非專業的政府領導人可以介入疫苗的審核及授權,唯一例外是蔡英文。五月份,高端臨床二期結果報告未出爐,成功與否未可知,蔡英文就宣稱七月可施打。這不是政治力介入,什麼才叫政治力介入?蔡英文是個不必對國會負責的獨裁總統,話已出口,大家自然全力配合,卻也讓高端失掉其正當性。
第二,目前已無緊急使用授權的必要。緊急使用授權(EUA),是在國家有緊急的公衛狀況,且沒有適切、已獲准及可用的替代品下(No adequate, approved and available alternative),才可在經充分審查程序後授權緊急使用,以挽救生命。美國目前因為已至少有三款緊急授權疫苗:Pfizer/BNT, Moderna, Johnson Johnson,所以不再增發緊急授權,而是朝向疫苗能從緊急使用授權提升至完全認證(Full approval),成為一般商品,由廠商對消費者負完全責任。
台灣的選擇更多,WHO已批准六款新冠疫苗可做緊急使用,不論獲贈或購買,都已陸續到貨,也就是已有「可用的替代品」,根本沒有緊急授權高端疫苗的必要。
第三,高端疫苗沒有獲得EUA的資格。目前所有獲得EUA的疫苗,皆是通過人體實驗到第三期,高端卻連完整二期都沒完成。且審查會議委員人選、過程、審查意見、價格,全被蓋牌,國會一再質詢追問也不肯公布,是最不透明的政府,如何讓人民信服?
第四,高端自吹品質優良,與美國生技大廠Novavax疫苗同等級,用蛋白次單位為抗原,然而兩者有以下幾點不同:
1.抗原蛋白質來源不同,Novavax用秋行軍蟲,高端用倉鼠。
2.Novavax用專利奈米顆粒技術聚合棘蛋白形成奈米顆粒,再與也是專利的佐劑Matrix-M混合,讓多個抗原蛋白聚合形成奈米顆粒,有效提高免疫反應(單純蛋白疫苗刺激免疫反應不強,需添加佐劑) 。高端根本無此技術。
3.Novavax中和有效抗體1800,高端662。
4.最重要的是,Novavax第三期實驗完成三萬受試者,至今猶未能獲得美國FDA的EUA,高端第二期實驗只完成三千例,是完全不同層次的疫苗,又有何資格通過EUA?
第五,衛福部食藥署在6月10日,自行制定了一個有高度爭議的EUA標準,並據此通過了高端疫苗的EUA,完全可視為是為高端疫苗量身訂做,如此標準,令人懷疑。
蔡政府為挺高端,前期百般阻撓國外疫苗採購,導致八月疫苗青黃不接,又將預約平台選擇疫苗方式,從手動勾選想打疫苗,改為將所有疫苗預設為想打的選項,趁此機會誘騙民眾打高端,是邪惡的操作、無恥的行為。選擇高端者,應視為參加第三期人體試驗,給予受試者的待遇及保障。
國會在野立委對此提出多項質疑,然而獨裁的政府利用多數暴力,置之不理。台灣司法改革是個笑話,就是偏綠民衆,也過半不相信司法的公正,但我們相信台灣仍有正直法官,故提出訴願,停止高端的EUA。並期待高端繼續努力,能成為獲得完全認證(Full approval)的疫苗。
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各節重點:
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01:17「動態特效網站課程募資 」廣告段落
02:17 什麼是植物奶?
03:21 植物奶風潮
04:48 植物奶的爭議-Oatly
06:23 植物奶真的環保嗎?
07:45 植物奶更健康?
09:16 我們的觀點
10:19 提問
10:37 結尾
【 製作團隊 】
|企劃:蛋糕說話時屑屑請閉嘴
|腳本:蛋糕說話時屑屑請閉嘴
|編輯:土龍
|剪輯後製:絲繡
|剪輯助理:歆雅/珊珊
|演出:志祺
——
【 本集參考資料 】
→Almonds are out. Dairy is a disaster. So what milk should we drink?:https://bit.ly/3gCEyhZ
→星巴克、Blue Bottle 都使用!解決乳糖不耐症又環保,全球爆紅的「燕麥奶」到底是什麼?:https://bit.ly/3xr0F1J
→Poore, J., & Nemecek, T. (2018). Reducing food’s environmental impacts through producers and consumers. Science, 360(6392), 987-992.
→植物奶是怎麼做的?手工與包裝產品有何不同?:https://bit.ly/3pUogVP
→Plant Milk Market Revenue to Hit $21 Billion by 2026, Says Global Market Insights, Inc.:https://prn.to/3zsbHW7
→植物奶是奶類嗎?豆奶、燕麥奶、椰奶、杏仁奶是屬於哪一類?喝杏仁奶可以豐胸?:https://bit.ly/3vyPd2N
→Which Plant-Based Milk Is Best for the Environment?:https://bit.ly/3pSAhuZ
→衛生福利部 國民健康署:https://bit.ly/3wubbFo
→The 9 Best Nondairy Substitutes for Milk:https://bit.ly/2TXvQTE
→White gold: the unstoppable rise of alternative milks:https://bit.ly/3cJf8Op
→Crying over plant-based milk: neither science nor history favours a dairy monopoly:https://bit.ly/2SqZdh1
→Vegan ‘dairy’ products face EU ban from using milk cartons and yoghurt pots – and UK could be next:https://bit.ly/3gkHb97
→Plant-based food industry fights EU proposal to ban dairy comparisons:https://reut.rs/3wrTEh1
→Which ‘milk’ is best for the environment? We compared dairy, nut, soy, hemp and grain milks:https://bit.ly/3xr0RxZ
→Hey, Where’s My Oat Milk?:https://bit.ly/3cJK4y3
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