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【線上同步直播】國際接軌：歐盟最新醫療器材法規實務

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🏆全系列課程三大主題：
👍【單元一】歐盟醫材監管最新概況與法規策略規劃實務 （The EU regulatory landscape and Regulatory Affairs Planning & Case Study）

👍【單元二】歐盟電氣電子與軟體醫材法規 （EU Regulation of Electrical, Electronic, and Software Medical Devices）

👍【單元三】新版歐盟醫療器材法規下之臨床評估與調查 （Clinical Evaluation and Investigations under the EU-MDR）

🏆獨家課程特色：
*國際師資授課：歐洲知名法規機構 TOPRA 一流專業課程
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🔆課程時間： 11/11(四) 、 11/19(五)、 11/26 (五) 下午15:00-18:00(共8.5小時)
🔆課程進行方式：線上同步直播
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🦻🦻🦻長輩聽不清楚，配戴助聽器要注意什麼❓耳鼻喉科醫師告訴你👈👈👈

⭕根據世界衛生組織的統計，全球患有聽覺損失人口約超過5%，其中65歲以上長者聽覺受損的比例更高達1/3！

從工作、人際關係到情緒健康，嚴重的聽力損失會對生活帶來重大影響，此外，許多研究也發現老年人聽力缺失若未經治療，將和阿茲海默症或其他類型癡呆症的風險增加相關。不過，只要透過配戴助聽器或適當治療，仍然可以維持一定的聽力、參與對話，有助預防認知功能的下降。

⭕生理退化、接觸噪音，都會讓聽力退化

老年聽力障礙又稱「老年性重聽」，是因年齡增長而產生的生理退化現象，大多是感音性、神經性聽力障礙，其中對高頻聲音的聽力變差是常見症狀。也就是說，假如我們為了讓長輩聽清楚而提高聲音說話，聲音變得較尖較細時，長輩反而更難聽得清楚。
老人家的聽力除了會受到聽神經和耳蝸退化的影響，另一方面和他們腦部的語音辨識力比較差也有關係。比方說，可能會出現聽得到聲音但聽不懂內容，這時不僅牽涉到聽覺神經，也與大腦中樞的辨識能力密切相關。
隨著年紀逐漸增長，聽力便隨之退化的原因，目前醫界歸納出內在和外在兩大因素。

✅老化原本就是自然的生理趨勢，然而有些人退化速度快、有些人退化速度比較慢，目前認為是" 遺傳基因"
的影響所致。不過，單純因老化引發的聽力障礙的情況並不多，老年性聽力障礙大多與外在因素有關。

✅外在因素包括娛樂、職業性與一般環境噪音，例如演唱會、職場噪音、造勢晚會等，都會讓耳朵受到傷害的機率跟著變高。
此外，假使長輩有心臟血管疾病、糖尿病、聽神經瘤或病毒感染造成內耳發炎，或者是服用了耳毒性藥物，也會加重聽力的惡化。

⭕避免聽力損傷惡化，留意5大警訊
當銀髮族聽力下降到某種程度，一般來說是中度以上、聽力損失高於40分貝的人，就需要搭配助聽器來延緩聽力退化的狀況。然而，臨床上卻碰到不少人根本不知道自己應該配戴助聽器，提醒家中長者若有以下情況，應盡快尋求耳鼻喉專科醫師的診斷
評估。若確認聽力變差是因退化造成，就要認真考慮配戴助聽器來改善生活品質。
1. 與人溝通時常發生困難
2. 經常請人重複說話內容
3. 看電視機或聽音樂時，音量很大聲
4. 常常聽錯話，造成誤會
5. 因聽力關係已對社交、生活造成影響
除了上述日常生活中可發現的徵兆之外，有疑慮的人也可以透過「線上聽覺自評問卷
（https://goo.gl/forms/gE0qOvVFyMhewQTk2）進行初步的聽力篩檢。

⭕選購助聽器前，耳朵及聽力檢查不可少
當家中年長的父母有聽不清楚的困擾時，先別急著購買助聽器！建議第一步必須先前往具備" 聽力檢查項目"的耳鼻喉科門診就醫，接受耳部的檢查以排除耳垢填塞、慢性中耳炎、慢性中耳積水等疾病導致的聽力損失；並從聽力檢查進一步判斷是屬於傳導性聽損或是感音神經性聽損。
透過聽力檢測，不僅能得知聽力損失的程度，對於選配合適的助聽器更是一項最重要的依據。由於現在的助聽器大多為數位式設計，需根據患者的聽力損失圖形和損失程度，透電腦軟體將數據輸入到助聽器內。這樣一來，助聽器才能因應不同患者的個人狀態，給予客製化的調整。所以挑選助聽器之前，務必先了解自己的聽力狀況並取得聽力檢查圖。

⭕第一次配戴助聽器，良好適應的4個技巧
助聽器是一種戴在耳朵裡的小型電子設備，它能將聲音擴大使其更響亮、更清晰，幫助聽力缺失的人聽見；但無法讓已經受損的聽力恢復正常，也不能原本健全的耳朵功能。因此，呼籲不要對助聽器有過多的期待，以為只要配戴上去就可以回到年輕時的聽力水準。
除此之外，就算是功能頂級的助聽器，剛開始配戴可能都需要一段時間來適應助聽器和它所傳輸的各種聲音，所以要有耐心讓自己慢慢習慣，直到可以舒適地配戴助聽器為止。

以下是幾個適應助聽器的小技巧：
1. 早期先短時間配戴，習慣之後再逐漸加長配戴的時間。
2. 先從安靜的環境開始使用，待適應變化後再逐漸轉移到餐廳、賣場等嘈雜的環境。
3. 不妨多試驗幾次，找出助聽器在何時、何地、什麼情況下和自己最適合，能達到最佳的助聽效果。
4. 若有任何問題或疑慮，應加以記錄，最好能將你在不同環境中配戴助聽器的經歷寫下來，後續可以讓驗配師進行必要的調整。
配戴助聽器後通常還需要多次的微調，所以記得要挑選一家可以提供全方位檢查與規劃、助聽器樣品種類齊全，且售後服務良好的助聽器公司，才能真正提供保障！

⭕「蛤？」配戴助聽器後，為何還是有聽沒有懂？
助聽器可以把聲音擴大，但同時也會放大背景噪音，所以建議可選擇配有「抑制噪音功能」的助聽器，效果較佳。如果出現配戴助聽器突然有效果不佳問題時，應回到助聽器公司檢測助聽器的功能是否正常；若助聽器正常，則應尋求耳鼻喉科醫師的協助，檢視使用者是否有聽力下降的狀況。
另外，有些長輩「雖聽到聲音，卻有聽沒到」，還有一種原因是聽損時期拖得太久或因為老化之故，造成大腦的語言辨識能力變差。儘管助聽器可以將環境中的聲音放大並傳送到耳膜上，但是無法改善大腦的語言辨識功能，此時應配合專業人員的指導，進行語言辨識能力的復健，以逐漸改善溝通。

〔陳亮宇耳鼻喉科診所提醒您〕
正確配戴助聽器，不但不會傷害聽力，還可以在持續帶給腦部語言刺激之下，減緩銀髮族退化的速度。要注意的是，助聽器屬於醫療器材，應在耳鼻喉科醫師及專業聽力中心的協助下選配，要是使用效果不佳，既傷了荷包，還可能造成不必要的聽力損傷喔！

#陳亮宇耳鼻喉科診所
#台中耳鼻喉
#每周三午診跟周五早診有聽力檢查

工研院研發願景 有溫度的AI醫療

莊旻靜／竹縣報導
2021年4月25日

隨著科技進步，AI人工智慧逐漸應用於醫療與長照，甚至可透過非接觸量測，得知高齡者的生理數據，工業技術研究院致力於應用AI人工智慧技術，生醫與醫材研究所所長林啟萬指出，這會是未來趨勢，而工研院也依據診斷、治療、照護等方面研發。

林啟萬指出，目前應用方向多著眼於診斷、治療、照護，包含硬體及軟體的開發，像是高速通訊5G雲端也會是人工智慧的一部分，可提升醫療照護的品質與效率，透過技術導入，會有減少健保支出、協助解決社會需求。

微創導航 手術後免取出

以工研院目前研發產品舉例，林啟萬說，像是所內發展植入式的醫療器材，透過導入方式，在微創手術後不須取出，植入的過程也具有智慧導航系統，能精準的導向病兆，並由醫師現場判斷，完成治療程序。另外還包含智慧影像診斷，也有助於醫師及時獲得病人狀況。

林啟萬也說，目前工研院也與國內醫院合作，導入人工智慧及行動平台等資訊與通信科技（簡稱ICT）應用，例如肝臟腫瘤射頻熱消融技術，效果顯著且對正常組織傷害小，臨床也證實治癒率與手術相當。另外也包含3D列印的植體，未來可用於骨頭的重建及嵌入。

數據匯整 預知未來風險

林啟萬認為，AI人工智慧應用於醫療，並非是為智慧化而智慧化，而要更提供有溫度的服務，透過智能化與個人數據的匯整，也能提供更適切的服務，「這是我們的願景」。

此外，AI應用於照護方面，林啟萬也指，工研院也研發動態行為評估分析，因高齡化社會憂心年長者跌倒，透過評估步態及分析，判斷跌倒的風險，也與榮民之家分析了500多位年長者的步態，發現具有跌倒的風險也可及早因應。

甚至可應用於遠端醫療，林啟萬說，透過手持式的眼底鏡，讓偏鄉醫師為患者檢查，透過雲端回傳數據，使眼科醫師判斷是否需要進一步治療，也可減省來回奔波時間。

跨域整合 優化長照服務

林啟萬表示，工研院目前也成立跨域共創模式「TIBIC生醫產業跨域整合實驗場域」及「銀髮聚寶盆」，前者融合生醫、電光、資通訊、AI人工智慧、機械等不同領域，打造產業升級與符合市場需求的整體解決方案與服務模式，串接產業上中下游。後者則驗證、測試及整合長照服務。

資料來源：https://tw.news.yahoo.com/%E5%B7%A5%E7%A0%94%E9%99%A2%E7%A0%94%E7%99%BC%E9%A1%98%E6%99%AF-%E6%9C%89%E6%BA%AB%E5%BA%A6%E7%9A%84ai%E9%86%AB%E7%99%82-201000769.html?guccounter=1&guce_referrer=aHR0cDovL20uZmFjZWJvb2suY29tLw&guce_referrer_sig=AQAAAIAJo6RyvAR-fbjyTvJiXDlKx1Y86j3IV8GomZbfHnPjfFfU3XKaZVCoJIVrXyzaZeTdmrHJbL14Kgej1_WzHugjoNsei24ErgEM2b9ri3nPuGjwlR3tL5ZkSBnNnshUIFKM7nE_UZEkLZu7_f4TikrHNrDUdT4RZc3m-tBK0J_q