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合一DFU新藥先用醫材卡位，Q4進FDA審查，AD新藥首筆授權金明年Q2入帳
【財訊快報／記者何美如報導】合一生技(4743)糖足傷口潰瘍(DFU)新藥-速必一，目標明年下半年獲得健保核准，屆時可望開始獲利，而美國除已啟動第二個臨床試驗，FDA已初步判定可以醫材法規途徑送件，預計第四季進入正式審查，歐盟也會以低風險產品分級，預計2022年第二季進行醫材送件。
http://www.investor.com.tw/onlineNews/NewsContent.asp?articleNo=14202109220152
合一DFU新藥先用醫材卡位，Q4進FDA審查，AD新藥首筆授權金明年Q2入帳
【財訊快報／記者何美如報導】合一生技(4743)糖足傷口潰瘍(DFU)新藥-速必一，目標明年下半年獲得健保核准，屆時可望開始獲利，而美國除已啟動第二個臨床試驗，FDA已初步判定可以醫材法規途徑送件，預計第四季進入正式審查，歐盟也會以低風險產品分級，預計2022年第二季進行醫材送件。
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ちゃげぽよ。/影。(かげまる)/なつめ先生/紅月サクヤ/ShoboSuke/黒川クロム/アベレージ/先端恐怖症/めーや/足湯/テラゾー/ねろちゃん 敬称略
【ジャッカル】ジャッカル陣営
●単独陣営であり、インポスターやクルーメイト誰でも殺せる
●ジャッカルは最後の１人になれたら単独勝利となる
●ベントに入ることができるが、サボタージュはできない
●視界はクルーメイトと同じ
●インポスターが全滅しても、ジャッカルが残っている場合試合は終わらない
●クルーが全滅しても、ジャッカルが残っている場合試合が終わらない
【サイドキック】付与技能
●ジャッカルは仲間を一人だけ作成できる。
・サイドキックはキルはできる。（ジャッカルが死んだらキル機能は引き継げる）
先端恐怖症
Crewmate (2/10) ←この数字はタスクの進行度です
【勝利条件の優先順位】
１ インポスターのサボ勝利
２ クルーメイトのタスク勝利
３ インポスターが全滅、ジャッカルとクルーの人数が同じになる。
４ ジャッカルが全滅、インポスターとクルーの人数が同じになる。
５ クルーメイト陣営がインポスターとジャッカル全員を追放する。
【モーフィング】インポスター陣営
●近くの人間からサンプルを取るボタンを押すとその人の姿をコピーできる
●その後好きなタイミングで変身ボタンを押すと、20秒間サンプルを取ったクルーに変身することができる。
●相方（インポスター）からサンプルを取ることもできる。ベントを使用することもできる。
※２人いるインポスターのうち１人に配役される。
※もうひとりのインポスターは通常の能力となる。
【シェリフ（執行官）】 クルーメイト陣営
・クルーメイト陣営から１人選ばれる
・シェリフに選ばれたプレイヤーはキルボタンが存在する。
・インポスターやジャッカルにキルを行うとそのまま倒すことが可能。
・逆にクルーメイトにキルを行おうとすると、自分が代わりに倒されてしまう。
【ミニ】付加技能
・小さい状態でゲームがスタートする。
・400秒かけて成人クルーにまで成長する。
・66％の確率でクルーメイト。33％の確率でインポスターがミニとなる。
●クルーメイトがミニになった場合
・成長が終わるまで、インポスターは対象をキルする事ができない。
・成長が終わる前に投票で追放された場合、全員が敗北する。
●インポスターがミニになった場合
・成長が終わるまで、キルクールが2倍になる。
・成長が終わった後は、キルクールが2/3になる。
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第１位『過去最高のインポスター神回』→https://youtu.be/B03hw3n1ps8
第２位『過去最高の神推理』→https://youtu.be/CPVNKOsc7zw
第３位『動きだけで相方に合図』→https://youtu.be/mYOa7OaZR2Y
第４位『配電盤の邪魔で勝つ方法』→https://youtu.be/nCfNvkHk_fE
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・ネタバレコメントは改行などでご配慮いただければ幸いです
※私は配信外でAmong Usをやることは一切ありません。特に野良部屋は絶対入りません。
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・サムネイルはネタバレ回避のため、ゲーム内で使用されていない色のキャラの使用、場所の変更をした上で撮り直すことがあります。また、分かりやすくするために実際とは若干異なる場面で取り直すこともあります。
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✄------------------------ 用語説明 ------------------------✄
◇黒、白
黒＝インポスター
白＝船員（クルーメイト）
◇確黒、確白
確定で黒い人、確定で白い人。
◇ライン
行動や発言、アリバイからできた「繋がり」。そのラインを切ることは「ライン切り」
◇ローラー（ロラ）
複数の容疑者を全員追放すること。完遂（かんすい。最後まで完全にやり遂げること）が基本
◇ライン切り
インポスターが味方のインポスターを容疑にかけること
◇タスク
宇宙船の修理や事務作業。それぞれ全員に違うタスクがあり、全員の合計タスク量の進行状況が左上に表示される。死んだ後もタスクは残り、幽霊としてタスクを実行できる
◇緊急会議
円卓の中心のボタンを押すことで１ゲーム１人１回強制的に緊急会議を開くことができる。死体近くでレポートを押すことでも可能（レポートは回数制限なし）
◇クールタイム
それを実行できるまでの時間。例えばインポスターにはキルクールタイムが３０秒あり、最初の３０秒は誰もキルすることができない（試合の一番最初は例外）
◇アドミン
アドミンという場所にある装置を使うと全員が現在どの部屋にいるかがリアルタイムで表示される。
・色や特徴は表示されない
・死体も同様にカウント
・ベント内のインポスターもカウント
◇監視カメラ
セキュリティ内のモニターを使用すると固定カメラの映像をリアルタイムで見ることができる
・監視カメラが作動しているとカメラが赤く光り、見られている側の人には「見られている」ということが分かる
・カメラを見ている間はキルクールタイムが一時停止する
◇心電図
全員分の心電図が表示され、各プレイヤーが死んでいるか生きているかをリアルタイムで知ることができる。ただし場所は分からない。
◇サボタージュ
インポスター専用の妨害行動。妨害行動終了後から３０秒のクールタイムが終わらないと再度妨害できない
・O2 →酸素供給の故障。カウントダウンが終わるまでに２か所で修理ができなければインポスターの勝利
・リアクター →原子炉の故障。カウントダウンが終わるまでに２か所で2人のプレイヤーが同時にパネルを押すことができなければインポスターの勝利となる
・停電 →照明の故障。停電中は船員のみ視野がかなり狭くなる。エレクトリカルで修理すれば直る。停電中でもアドミンや防犯カメラ、心電図は使える
・通信（コミュニケーション）→通信機器の故障。アドミンや防犯カメラ、心電図が使用できなくなる
・ドア閉鎖 →上記のサボタージュとは関係なくいつでも使える。各ドアには独自のクールダウンが１７秒があり、別々のドアを同時に妨害することができる
◇ペット
目撃されやすくなることで白証明される場合もあるし容疑者になる場合もある。死亡した飼い主のペットは死者にしか見えない
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東京都港区赤坂9丁目7番1号
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【配役】５クルー １シェリフ １メイヤー ２インポスター １マッドメイト １kaki(Oppotunist) +ミニ
新役職 Kaki
陣営 第４
内容：
「Kaki」になったものは最後まで生存していればあとは好きに行動して良い。最後まで生存していれば、役職の勝利に関わらず追加勝利となる。
仕様：
・シェリフでKakiを殺すことはできない
・カウントの仕様はクルーとなる
例：インポスター1・Kaki 1の２名生存ではインポスター生存で試合がおわる。インポスター1 Kaki1 クルー2 では試合は続行される。
【ミニ】付加技能
・小さい状態でゲームがスタートする。
・400秒かけて成人クルーにまで成長する。
・66％の確率でクルーメイト。33％の確率でインポスターがミニとなる。
●クルーメイトがミニになった場合
・成長が終わるまで、インポスターは対象をキルする事ができない。
・成長が終わる前に投票で追放された場合、全員が敗北する。
●インポスターがミニになった場合
・成長が終わるまで、キルクールが2倍になる。
・成長が終わった後は、キルクールが2/3になる。
【メイヤー】クルー陣営
・2票持っているクルーメイト
【シェリフ】
・クルーメイト陣営から１人選ばれる
・シェリフに選ばれたプレイヤーはキルボタンが存在する。
・インポスターやジェスターにキルを行うとそのまま倒すことが可能。
・逆にクルーメイトにキルを行おうとすると、自分が代わりに倒されてしまう。
【マッドメイト】インポスター陣営
●勝利条件が『インポスターの勝利』のクルーメイト
・コミュサボ・停電を直せない（リアクターは直せる）
・キルできない
・ベントに入れるがベント移動は不可
・ゲーム中はクルーカウント
・狼・マッドメイト同士はお互いの素性がわからない
・シェリフのキル対象になる
先端恐怖症
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黒＝インポスター
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合一生技開發的糖尿病足部傷口潰瘍新藥速必一(ON101)，國際三期臨床試驗結果顯著優於標準治療，經16週治療，傷口完全癒合率超過60%， 與目前美國FDA核准之唯一藥物Regranex ... ... <看更多>
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速必一 在 [新聞] 合一速必一年底申請健保藥價有望獨佔市場- 看板Stock 的美食出口停車場
原文標題：合一治療糖尿病足新藥年底申請台灣健保藥價 明年有望獨佔市場
原文連結：https://news.cnyes.com/news/id/4728040
發布時間：2021/09/22 16:48
原文內容：
合一 (4743-TW) 今 (22) 日舉行線上法說，
總裁路孔明表示，治療糖尿病足傷口潰瘍新藥 ON101、商品名速必一，
已開始執行三期試驗病歷資料回溯，
相關分析預計今年 11 月完成、12 月申請台灣健保藥價，
若明年順利通過審查，有望獨佔市場。
路孔明指出，速必一取得藥證後，下一步將申請台灣健保藥價，
自今年初委託專家執行藥事經濟分析，
並從本月開始執行原三期試驗台灣病人病歷資料回溯，做為支持性資料，
預計年底前提出健保藥價申請。
速必一已與全台 359 家通路合作，
包括 21 家醫學中心、75 家區域醫院、65 家地區醫院以及 198 家診所藥局，
目標明年第一季速必一進入所有醫學中心、明年上半年完成 100 家區域醫院進藥。
路孔明提到，醫院進藥流程繁複，
經過多項程序後才能成為醫院正式藥品、軍方體系醫院採兩年一次聯標，
下次聯標時間為明年第四季或 2023 年第一季。
歐美地區研發進度方面，
路孔明說，ON101 將先以醫材方式進入美國市場，
且 FDA 初步判定能以此方式送件申請藥證，
目標第四季進入藥證審查、明年第二季完成審查；
同時在美國執行第二個三期臨床試驗，
預計明年下半年收完 208 位病患、2023 年上半年完成三期。
歐盟地區則以新劑型醫材進行送件，
預計明年一月取得醫材 ISO 13485 認證後，明年第二季提出送件；
中國醫藥產品註冊申請 (NDA) 進度部分，
目前為文件製作和辦件階段，本周將進行兩家試驗醫院查核。
速必一授權進度方面，
路孔明表示，中國、東南亞、日本、歐美等海外市場，
持續與多家製藥企業洽談中，
不過期望授權藥廠能達到銷售額 100 億美元。
--
心得/評論：
合一今天舉行法說會帶來好消息，看起來速必一藥膏逐漸在世界各地開花，
且各種三期試驗如火如荼進行中，難怪能在今天萎靡不振的大盤中屹立不搖。
隨著今天美股反彈，令人好奇明天的合一究竟會如何開局呢？
--
果然賈布跟著便道：「只不過三位武功太高，倘若行到中途，忽然改變主意，不願去黑
木崖了，我們可無法交差，吃罪不起，因此斗膽向三位借三隻右手。」
令狐沖暗自尋思：「我已經有盈盈了，這右手在與不在，卻也差別不大。生死事大，這
右手便予了他，卻又何妨？」卻見沖虛、方證兩人臉色倏然大變，方證更是破口大罵：
「魔教妖人，當真欺人太甚，老衲和你拼了！」
--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 116.241.134.167 (臺灣)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1632318798.A.D5F.html
※ 編輯: j891004 (116.241.134.167 臺灣), 09/22/2021 21:53:54
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