關於 藥物安全監視系統 ，我們在網路上蒐集到這些相關的討論、資訊與評價

#11. 安全與藥物安全監視- Cortellis - Clarivate

取得量身打造的解決方案，以支援您組織的工作流程、與現有的系統整合，並提供來自多個來源(包括Cortellis Regulatory Intelligence 法規情報) 的最新、最完整且全球安全 ...

#12. 衛生福利部公告：預告「藥物安全監視管理辦法」修正草案

四、對於公告內容有任何意見或修正建議者，可於本公告刊登公報之次日起60日內，至前揭「衛生福利法規檢索系統」或「公共政策網路參與平臺－眾開講」網頁陳述意見或洽詢：.

#13. 藥品風險管理計畫 - 政府研究資訊系統GRB

關鍵字：藥品安全監視；全國藥品不良反應通報系統；藥品風險管理計畫；主動監控；嚴重藥物不良反應通報辦法；藥品優良安全監視規範；藥品風險管理計畫及內容格式參考 ...

#14. 藥物安全監視管理辦法 - 新北市藥師公會

藥物安全監視 期間，持有藥物許可證之藥商應積極收集國內、外藥物使用之安全資料，除依嚴重藥物不良反應通報辦法之規定為通報外，其他藥物不良反應須一 ...

#15. 參與國際藥物安全監視協會第7屆年會之與與會各國代表之交流 ...

本次會議極重視開發中國家及西太平洋國家藥物安全監視系統（Pharmacovigilance）之交流，藉由臺灣經驗的分享，除可促進各國相關法規單位與學術單位的交流，並使各國更 ...

#16. 藥品上市後之品質風險管理機制 - 環球生技月刊

另，為監控患者端使用之安全，藥政主管機關也會建立一套上市後的藥品安全監視系統，以確保患者用藥之安全。 我國為確保上市後之藥品品質與安全，針對上市 ...

#17. 公告內容 - 台灣藥物法規資訊網

建立新藥之安全監視系統，以三年為期，責成新藥在國內代理商於指定教學醫院實際 ... 基於扶持國內製藥工業與鼓勵實施優良藥品製造標準(GMP)，在監視期間，國內經 ...

#18. 藥物安全監視專員Product Safety Specialist 全職 - 104人力銀行

台北市中山區- • 建立與維護藥物安全監視系統• 藥物不良事件的收集、彙整與通報• 與國外原廠藥物安全相關信息工...。薪資：待遇面議（經常性薪資達4萬元或以上）。

#19. 業務專區 - 衛生福利部食品藥物管理署

序號, 標題, 發布日期. 231, 公告「海德密絲笑顏輕感皮下填補劑（HYADERMIS Smile LA Facial Dermal Implant）【衛部醫器製字第005269號】」列入藥物安全監視 ...

#20. Veristat收購Certus PV以擴大藥品安全監視和安全性服務

當委託者準備上市申請時，Certus PV將與主管機關制訂和協商風險管理計畫，並建立藥品安全監視系統及相關程序。獲得批准後，將啟動所有其他藥品安全 ...

#21. 3-3 - 確保藥品品質與安全

總公司設置QA 人員，負責藥物安全監視相關程序/ 文件的品質保證及. 稽核等活動. • 通過日本PMDA 查核，取得日本藥證；另通過土耳其查核. • 完成品質管理系統（QMS） ...

#22. 醫療器材怪怪的該何處申冤？醫材安全監視系統 - 泛科學

這次冠脂妥風波沒有擴大災情，是有賴於我國衛福部持續在不良藥品與醫材的通報程序上做好管控，所以一發現問題，就可以迅速的將資訊上報給衛福部，下達給所有衛生機關。

#23. 公告資訊- 臺東衛生局

修正「藥物安全監視管理辦法」，名稱並修正為「藥品安全監視管理辦法」。 相關內可參考行政院公報資訊網、衛生福利部網站「衛生福利法規檢索系統」下「最新動態」網頁 ...

#24. 台灣光鹽生物科技學苑- 【召集人專欄】-<藥物安全系列三>藥物 ...

【召集人專欄】-<藥物安全系列三>藥物安全監視系統(Pharmacovigilance system) #Pharmacovigilance #GVP #PSMF #QPPV #SOP #EU #EEA #藥物安全#人# ...

#25. 食品藥物管理(國情簡介-衛生醫療保健) - 行政院

強化業者自主管理：對大宗物資或消費者關切之食品業者關鍵業別，擴大納管實施，分階段要求指定規模食品業者應訂定食品安全監測計畫、辦理強制性檢驗及建立追溯追蹤管理系統 ...

#26. 檔號 - 台灣胸腔暨重症加護醫學會

療系統(“Uptake” InterVapor System)」,業經衛生福利. 部於中華民國109年9月2日以衛授食字第1091607465號公. 告列入藥物安全監視,請查照。 依據藥事法第45條及藥物安全 ...

#27. 應用全民健康保險資料庫進行藥品上市後安全監視

食品藥物管理局及計畫人員可運用此資訊系統，以疾病診斷碼或藥. 品健保給付代碼進行藥品資料查詢，並建有處方型態分析之功能，可針對藥品的開方次數、使用人. 次、使用數量 ...

#28. 醫療器材上市後安全管理及不良反應案例分享

於監視期間應蒐集國內、外藥物使用之安全資料，除依嚴重藥物. 不良反通報辦法之規定為通報外，應依 ... 醫療器材不良反應/不良品/臨床試驗通報線上系統/紙本通報/傳真.

#29. 藥品安全監視管理辦法 - 植根法律網

藥品有下列情形之一者，藥商應自知悉之日起三日內，至中央衛生主管機關建置之網路系統通報： 一、發現未預期或超出預期發生頻率之嚴重藥品不良反應。 二、有評估新增或變更 ...

#30. 預告修正「藥物安全監視

三、「藥物安全監視管理辦法」修正草案總說明及條文對照表如附件。本案另. 載於行政院公報資訊網、本部網站「衛生福利法規檢索系統」下「法規草.

#31. 修正「藥物安全監視管理辦法」 - 社團法人高雄市藥師公會

三、旨揭發布令，請至行政院公報資訊網、衛生福利部部網站「衛生福利法規檢索系統」下「最新動態」網頁或衛生福利部食品藥物管理署網站「公告資訊」下「本署公告」網頁自行 ...

#32. 【法規更新】TFDA公告修正「藥品安全監視管理辦法」

原「藥物安全監視管理辦法」修正為「藥品安全監視管理辦法」， ... 三、藥品安全性監視之藥商通報及中央衛生主管機關要求執行風險管控措施之規定。

#33. 上市後藥品安全品質監控之現況

製造廠品質系統稽查(GMP). 產品風險管理. 不良品/不良事件通報(ADR). 藥品優良安全監視規範(GPvP). 產品開發. 一般/專案諮詢輔導. 藥品流通(GDP). 藥 ...

#34. 【轉知】食藥署函：產品列入藥物安全監視 - 臺灣皮膚科醫學會

來函：111年4月14日FDA器字第1111603668號。 主旨：衛部醫器製字第007374號「愛霓密絲菁伶輕感皮下填補劑(含利度卡因)(ANIMERS Diva LA Facial Dermal Implant)」， ...

#35. 法規資訊| 臺北市法規查詢系統

中央法規相關解釋令函 · 衛生類 · 行政院衛生署96.05.09. 衛署藥字第0960313809號 · 塗藥血管支架（Drug-Eluting Stents, DES）列入藥物安全監視 · collections_bookmark 規範.

#36. 衛生福利部食品藥物管理署函

附件：藥物安全監視管理辦法修正草案條文對照表1份(A21020000I110140500900-1. ... 第三條第一項前條各款藥物之安全監視. 期間如下： ... 管機關建置之網路系統通報：.

#37. 藥品安全再評估及風險管控

不良反應通報系統. 藥品監視期間定期. 安全性報告. 藥品安全主動監控機制. 國內外安全警訊監控. （二）新藥安全監視. 我國於93 年公告「藥物安全監視管理辦法」， ...

#38. 【原著】某醫學中心藥品安全監視機制執行成效與藥物不良反應 ...

藥品安全監視機制、藥物不良反應、藥物安全警訊、藥物風險評估暨管控計畫、後續追蹤、Drug Safety Surveillance Mechanism, Adverse Drug Reaction, Drug Safety Alert ...

#39. 署長件芳布? - 仁愛子網站

查核時應至少查核一項以上的藥品，該藥品安全資訊之管理過程可供查核. 所需，及證實藥商所設立之藥品監視系統之功能性，以確認藥商確實執行蔡品. 安全監視 ...

#40. 2013/4/12 1 藥品安全監視之落實與提升藥物安全監視 ...

台灣藥物不良反應通報系統. □ 藥品不良反應通報品質. □ 藥品不良反應通報之常見問. 題. □ 藥品安全資訊即時監控機制.

#41. 預告修正「藥物安全監視管理辦法」草案 - 川家檢驗資訊網

三、 「藥物安全監視管理辦法」修正草案總說明及條文對照表如附件。 ... 福利法規檢索系統」下「法規草案」網頁、本部食品藥物管理署網站「公告資訊」 ...

#42. 個人資料蒐集告知暨說明同意書 - Novo Nordisk Taiwan

因您提供之藥品不良反應個人資訊，本公司為履行法定義務，須提供給行政院衛生署，以協助建構適合國情之藥品優良安全監視及查核系統，故若您於提供前開資訊給本公司後欲查詢 ...

#43. 藥品安全監視與藥害風險管理研討會

藥品安全監視與藥害風險管理研討會. 疫情下的藥品安全與風險管理. 【主辦單位】衛生福利部食品藥物管理署. 【承辦單位】財團法人藥害救濟基金會/全國藥物不良反應通報 ...

#44. 法規公告(內容) - 法規鬆綁建言暨新創法規調適平台

年度 議題 提案單位 相關機關 2012 放寬醫療器材製造工廠之QSD登錄要件 日商 衛生署 2012 專利與營業秘密議題 歐商 衛生署 2012 加速新藥法規審查流程 美商 衛生署

#45. 藥品不良品與藥品療效不等通報作業介紹

藥品不良品通報系統之建立，為方便發現不良. 品人員於第一時間通報，即時利用 ... 台灣藥品安全監視網站. 網址: http://medwatch.fda.gov. ... 全國藥物不良品通報系統.

#46. 附件

藥物安全監視 管理辦法修正草案條文對照表 ... 第四條藥品有下列情形之一者，藥商應自知悉之日起三日內，至中央衛生主管機關建置之網路系統通報：.

#47. 上市後藥物安全監視研討會

上市後藥物安全監視研討會. 一、主辦單位：財團法人藥害救濟基金會、全國藥物不良反應通報中心、. 奇美醫療財團法人奇美醫院藥劑部. 二、指導單位：行政院衛生福利部 ...

#48. 上市後藥品不良反應通報規範與資源彙整- 暘氏手札 - Yang-Notes

(查核至少一項以上)藥品監視系統之功能性及執行性. 重點查核. 無關於「藥品安全疑慮或未遵守規定」之查核：尚未被查核 ...

#49. 真實世界數據 - 衛生福利部食品藥物管理署函

情境下，系統性地蒐集常規健康照護產生的臨床數據，呈現真實臨. 床情境下藥品使用的情況。 ... 後監視，幫助研發單位及法規單位了解藥品於真實世界使用的安全. 性。

#50. 藥物不良反應通報網 - 雲林縣衛生局

因此，有必要收集國內藥安全性資料。 <<監視藥物不良反應全面監視>> 衛生署自八十六年度起委託中華民國臨床藥學會見立即推廣「藥物不良反應監視及通報系統」，落實台灣 ...

#51. 愛德華英特迪醫利人工心瓣膜系統列入藥物安全監視

主旨:公告「愛德華英特迪醫利人工心瓣膜系統(Edwards. Intuity Elite Valve System) 【衛部醫器輸字第031544. 號】」列入藥物安全監視。 依據:藥事法 ...

#52. 衛生福利部修正「藥物安全監視管理辦法」為 ... - 台灣法律網

法令新知(2022年) - 衛生福利部修正「藥物安全監視管理辦法」為「藥品安全監視管理 ... 之一者，藥商應自知悉之日起三日內，至中央衛生主管機關建置之網路系統通報：

#53. 藥品安全監視隱私聲明 - Baxter

本聲明為您提供相關資訊，說明百特醫療（就其為藥物許可證持有人(Marketing ... 服務提供者，例如IT 系統管理和使用者支援服務的提供者，及不良事件處理服務的提供者。

#54. 黃妤婕藥師藥害救濟基金會/全國藥物不良反應通報中心2016/7/22

台灣藥物不良反應通報系統-系統介紹與操作. □ 藥品不良反應通報品質. □ 藥物安全監視實例分享. 3. TDRF/ADR reporting center ...

#55. 藥物不良反應通報網

所以衛生署於民國七十二年元月起實施新藥安全監視制度，經八十二年修訂，並於 93年 9 ... 地區的藥物不良反應通報，並藉由92年完成的藥物不良反應網路(線上)通報系統，.

#56. 號 - 台北市儀器商業同業公會

為加強藥物安全監視,本部食品藥物管理署設置「全國 ... (三)受理監視中藥品及醫療器材定期安全性報告。 ... 3、建議醫院設置專責推廣部門或建置資訊系統,確保.

#57. 1060603_106年度藥物與健康食品安全監視研討會

106 年度藥物與健康食品安全監視研討會 ... 繼續教育積分：藥事人員、護產人員繼續教育積分及公務人員學分. 名額：200 名 ... 健康食品非預期反應通報系統介紹.

#58. 決標公告 - 政府電子採購網

衛生福利部食品藥物管理署. 單位名稱. 衛生福利部食品藥物 ... 112年度「藥品安全監視體系精進計畫」. 決標資料類別. 決標公告 ... 本採購是否屬「涉及國家安全」採購.

#59. 企業永續責任 - 合一生技股份有限公司

評估範圍包含原物料、最終產品、支援系統、製造流程、設備機台會影響用藥安全性、 ... 合一生技依據「藥事法」、「藥物安全監視管理辦法」、「嚴重藥物不良反應通報 ...

#60. 某醫學中心藥品安全監視機制執行成效與藥物不良反應通報後續 ...

藥品安全監視機制 ； 藥物不良反應 ； 藥物安全警訊 ； 藥物風險評估暨 ... 通報中心（Taiwan National ADR Reporting System）並建置於醫令系統。

#61. 第一場:藥物上市前安全規劃策略及工具

藥物安全性為新藥核准之關鍵議題。過去藥政主管機關聚焦於藥物上市後的藥物安全監視(Pharmacovigilance)，現在則趨向在藥物核准前，即預先考量藥物 ...

#62. 轉知有關醫療器材管理之相關法規、辦法-1

醫療器材回收處理辦法. 醫療器材安全監視管理辦法. 醫療器材優良運銷準則. 醫療器材技術人員管理辦法. 醫療器材品質管理系統準則條文(含附表) ...

#63. 預告訂定「醫療器材安全監視管理辦法」草案

附件：「醫療器材安全監視管理辦法」草案總說明、逐條說明及其附件之pdf檔各1份 ... 資訊網、本部網站「衛生福利法規檢索系統」下「法規草案」網頁、本部食品藥物管理 ...

#64. 嚴重藥品不良反應通報案件（實務講座） - 醫事新知 - 元照出版

藥品安全監視（pharmacovigilance）的概念在1950年代後才逐漸興起， ... 自發性通報是藥品安全監視中最常見的方法之一，透過「不良反應通報系統」廣泛 ...

#65. 名稱並修正為「藥品安全監視管理辦法」。 - 若瑟醫院

首頁» 藥事公告» 轉知衛生福利部食藥署公告修正「藥物安全監視管理辦法」，名稱並修正為「藥品安全監視管理辦法」，請查照。

#66. 26.依藥物安全監視管理辦法之規定，下列何者非屬監視品項 ...

依藥物安全監視管理辦法之規定，下列何者非屬監視品項？ ... 一、我國醫療器材主要監視品項(1) 塗藥支架(2) 人工水晶体(3) 心臟燒灼系統(4) 硬腦膜組織粘膠(5) 塑型 ...

#67. 藥害救濟基金會全國藥物不良反應通報中心

提高藥師對藥品不良反應的警覺性. ▫ 認識台灣藥品安全監視系統. ▫ 瞭解藥品與不良反應之評估與通報. ▫ 大綱. ▫ 台灣藥品安全監視與相關法規介紹.

#68. 統計專區 - 衛生福利部疾病管制署

傳染病統計資料查詢系統 · 疾病管制署資料開放平臺 ... 傳染病監視-年報 · 法定傳染病境外移入確定病例統計 · 學校傳染病監視系統統計分析 · 症狀通報系統統計圖表 ...

#69. 藥品安全監視制度與不良反應通報系統介紹藥品安全監視 ... - 健康跟著走

Center For Drug Evaluation, Talwan. 三上日. _DL 50-. Weate... 十月. 歐盟EMA 於2014年2月發表「藥品優良安全監視規範(GPvP)模. ,藥品優良安全監視規範」，規範醫療機構 ...

#70. 藥物安全監視管理辦法修正草案之介紹（台灣） - Lexology

(三) 藥商應訂定藥品安全性監視計畫之內容事項（草案第3條）。 (四) 藥商應自知悉特定情形之日起三日內通報，衛福部得要求藥商執行風險管控措施（草案 ...

#71. 娛樂性用藥- 维基百科，自由的百科全书

娛樂性用藥（英語：Recreational drug use）是指使用精神藥物，透過改變使用者的感知、感覺、和情緒來引起意識的變化（英语：altered state of consciousness），目的 ...

#72. 新北市立聯合醫院

... 新北市立聯合醫院監視錄影系統管理作業要點 · 新北市立聯合醫院拾得遺失物處理要點 ... 藥劑科滿意度回饋 · 研究發表專區 · 民眾用藥安全專區 · 藥劑科影音專區.

#73. 臺北市政府衛生局

112-03-27臺北市政府衛生局公布食品安全自治條例新政策食安認證月子餐媽咪寶寶無負擔 ... 防疫安全警示燈號. 綠燈：本市出現本土性腸病毒重症[將開啟新視窗].

#74. 財政部關務署

出口通關系統正常運行中！ 09:52; 出口進倉： 0; 出口報單： 0; 簡易出口： ...

#75. 桃園國際機場股份有限公司

安全 、正直、專業、創新、熱情. Safety, Integrity ...

#76. 研調：Q2液晶監視器面板出貨有望恢復疫前水準

PC正面跡象浮現大摩:H2出貨成長20％ · TikTok有安全隱憂瑞典軍方規定公務機禁用 · 研調：液晶顯示器面板第2季出貨可望回到疫情前水準 · 英特爾轉讓PC 平台5G ...

#77. 薩克勒家族卻「絕對不認錯」 「疼痛帝國」的血雨腥風 - 換日線

一些食品藥物管理局內部人員覺得，核准疼始康定還有普度的相關行銷主張是 ... 與美國夢的史詩故事》、《喋喋不休：揭開梯隊系統監視網絡和全球竊聽的 ...

#78. 中草藥天然不怕吃壞身體？吃超過兩週就算長期用藥？吃藥到底 ...

那麼為何用來幫助健康的藥品，卻會對自己腎臟有不好的影響？今天讓我們來好好解析這個問題讓大家瞭解如何安全用藥不傷腎。 這篇文章除了會分別介紹傳統 ...

#79. 每一種手術都要麻醉嗎?會不會醒不來?了解麻醉就不會害怕了

... 藥物使病患的痛覺及知覺暫時消失，期間也可能使用鎮靜藥物，讓病患失去活動能力、意識及記憶的醫療行為，避免因病患因素影響手術的準確性及安全。

#80. 台灣採購公報網-招標決標與民間採購資訊整合收集與派送服務

最新採購訊息 ; > 佛光大學:污水處理場智慧化電控系統(2023/3/31) ; > 桃園市政府工務局:112年度桃園市轄內地下道之監視器及防汛機電設備汰換維護工程(開口契約)(2023/3/31).

#81. 過期藥物怎處理？千萬別亂丟、吞下肚，教你斷捨離「正確6 ...

但是就算想處理掉廢棄藥物，也千萬別憑著直覺隨意丟馬桶、倒到水槽裡呀，這樣有可能會造成環境 ... 藥師一次解答「安全服藥」的4大迷思｜更多文章）.

#82. 櫃買中心 > 公告及法規 > 市場公告 > 上櫃處置有價證券資訊

編號 公布日期 證券代號 證券名稱 累計 處置起訖時間 收盤價 本益比 1 112/03/31 5381 合正 1 112/04/06 ~112/04/19 15.70 157.00 2 112/03/30 6472 保瑞 2 112/03/31 ~112/04/20 756.00 40.82 2 112/03/30 64722 保瑞二 2 112/03/31 ~112/04/20 252.00 N/A

#83. 三重慣竊變裝避監視器到處偷專挑「這時間」下手 - 中時新聞網

經方接獲被害屋主報案後，開始著手調查，調閱大量監視器，最後成功鎖定劉嫌 ... 來確保民眾生命財產安全，全面淨化社會治安，營造更優質的治安環境。

#84. TechNews 科技新報| 市場和業內人士關心的趨勢、內幕與新聞

通用汽車要掰了CarPlay，將與Google 共研電動車車載娛樂系統. 2023-04-02 ... 警告意味濃！中國對美光發起安全審查，三星、SK 海力士大受惠. 2023-04-01 ...

#85. [獨立套房]套房近仁德家樂福、中華醫事、生活機能佳！ - 591租屋

4. 提供投幣式洗衣機供住戶使用! 5. 出入口各樓層皆設置監視系統，滅火器，煙霧偵測器，並以磁扣管控大門，安全有保障! 6. 近仁德，大灣交流道，兩分鐘內北上南下交通方便!

#86. Nvidia執行長黃仁勳於GCT大會發表演說 - 電子工程專輯

黃仁勳不時在演講中用生動的例子，說明這個生態系統所扮演的角色。 ... 到重新排列分子以加速藥物發現，以及超過七十場關於生成式人工智慧的演講。

#87. 撬開功德箱偷香油錢！監視器搬走嘸效警鷹眼小組4小時逮人

監視 器清楚拍下，竊賊清晨不睡覺，跑到工地鬼鬼祟祟，眼看沒有值錢物品，把目標轉往一旁宮廟， ... 南韓歐巴揭國際夫妻困境無奈嘆：沒有安全感. 監視 ...

#88. 每一種手術都要麻醉嗎？會不會醒不來？ 了解麻醉就不會害怕了

除非產婦對半身麻醉藥物嚴重過敏、凝血功能有問題或脊椎曾動過手術等，才 ... 過度的疼痛，會使病患因交感神經系統過度興奮，心跳加速、血壓上升、心 ...

#89. 推進數位化產業加速發展智慧城市智慧城市展數位產業署館6大 ...

智慧農業」：寬緯科技的水產養殖監測與管理/冷鏈系統，透過定時上傳養殖環境 ... 居住安全」：展示四大解決方案，有鑫蘊林科「全民登革熱AI防治大數據 ...

#90. 狒狒趴趴走桃市農業局出動熱成像儀空拍機搜尋「3區」未果- 生活

... 長王得吉表示，除已啟動區里系統搜尋狒狒、並結合消防、警政監視系統， ... 吸引其覓食接近，務必放下食物遠離牠，避免遭受攻擊，確保自身安全。

#91. 【誤導】電動車充電時還是閃遠點好？爆炸砸到人的影片？實為 ...

（1）傳言的原始事件為烏茲別克一輛瓦斯車在加氣時氣瓶突然爆炸的事故。 （2）網傳影片為事故發生後，在網路上流傳的加氣站監視器畫面。

#92. 美再傳校園槍擊慘劇民眾討論學校設裝甲安全室| 國際 - 中央社

逾9成學校已經安裝監視攝影機，有的還有先進警報系統。 阿肯色州和阿拉巴馬州有些學校甚至已經開始設置裝甲「安全室」，萬一發生龍捲風或槍擊案，學生 ...

#93. GPT-4回答「AI可能取代的100種工作」！網 - 蕃新聞

25）保安：Al監控系統可以監視和應對安全威脅。 26）列車操作員：自動駕駛列車可以更 ... 48）藥劑師：A可以更準確地分配藥物劑量並監控患者用藥。

#94. 藥品安全監視資料隱私聲明

PV要求的存在，讓我們與相關主管機關(例如歐洲藥品管理局和其他主管機關)能夠管理不良事件、保護公眾健康，並確保拜耳健康產品品質和安全的高標準。 我們 ...

#95. 【研華科技x 屏東榮民總醫院】AMiS智慧用藥解決方案

屏東榮民總醫院為全台第一間建構大規模閉環式用藥管理系統（Closed Loop Medication Administration, CLMA）的醫院，以科技創新提升用藥安全，為台灣智慧給藥樹立典範 ...

#96. 藥物安全監視管理辦法

四、經中央衛生福利主管機關核定應執行上市後臨床試驗之藥品。 五、其他經中央衛生福利主管機關公告認定適用者。 第3 條 前條各款藥物之安全監視期間如下 ...