關於 藥品安全性定期報告 ，我們在網路上蒐集到這些相關的討論、資訊與評價

市議員李順進轉傳 [110/05/29~05/30] 中央流行疫情指揮中心及衛生福利部的快訊
●環安、治安、交安、工安、婦幼安代言人！

︽︽︽︽︽︽︽︽︽︽︽︽︽︽︽︽︽︽
[110.05.30]
https://www.facebook.com/mohw.gov.tw/posts/1894996734000069

#衛福編編報報 發文時間：2021.5.30
●110年因應疫情擴大急難紓困，相關細節目前正研擬中，近期就會公告相關資訊。總柴懇請大家，先不用主動向衛福部、地方政府或各地公所來電洽詢。
●請大家持續關注衛福部訊息發布，非常感謝！
#重要避免群聚，請大家勿前往公所洽詢喔！
～～～～～～～～～～～～～～～～～～
[110.05.30]
https://www.facebook.com/mohw.gov.tw/posts/1894790747354001

#衛福編編報報 發文時間：2021.5.30
●守護國人健康，指揮中心全力供應防疫物資，並自6月1日起公開物資撥配資料供各界查詢
●記者會直播：https://youtu.be/E1lYVd26J3M
●衛生福利部LINE@：https://lin.ee/24imWWE
●衛生福利部Twitter：https://twitter.com/MOHW_Taiwan

●中央流行疫情指揮中心今(30)日表示，為積極防治國內COVID-19疫情，針對中央機關、地方政府及醫療院所之防疫物資需求，均會全力支援並儘速供應，與地方政府共同攜手為守護第一線人員及國人健康而努力。據指揮中心統計，自今(2021)年5月3日至5月27日期間，已撥配一般醫用/外科口罩4508餘萬片、N95口罩240萬餘個、隔離衣161萬件、防護衣約27萬餘件，共計逾4900萬個/件。
●為爭取防疫時效、加速防疫物資撥發效率，撥發中央機關、地方政府及醫療院所之防疫物資，除增加原來定期性撥配數量與頻率外，另依觀光局提供地方防疫旅宿房間數、COVID-19確定病例數計算，主動撥配物資予各地方政府統籌撥發轄區醫療院所、防疫旅宿及公務機關作為防疫及醫療使用。指揮中心亦會依中央機關、地方政府、醫療院所緊急防疫需求，額外撥發所需物資。
●為因應COVID-19病患之醫療照護需要，指揮中心針對特定緊急需要，已緊急採購血氧機、呼吸器、製氧機及採檢亭等醫療器材、設施，提供病患及醫護人員更妥適之照護及工作環境，維護民眾與醫護人員的健康。
●另，為使防疫物資撥發資訊透明化，讓醫療院所能了解物資撥配情形，自6月1日起，物資撥配資料將公布於衛生福利部疾病管制署網站「COVID-19防疫專區」，供各界查閱。
～～～～～～～～～～～～～～～～～～
[110.05.30]
https://www.facebook.com/mohw.gov.tw/posts/1894788950687514

#衛福編編報報 發文時間：2021.5.30
●我國Moderna疫苗皆為原廠進口，請民眾安心接種
●記者會直播：https://youtu.be/E1lYVd26J3M
●衛生福利部LINE@：https://lin.ee/24imWWE
●衛生福利部Twitter：https://twitter.com/MOHW_Taiwan

●中央流行疫情指揮中心今(30)日表示，國際疫苗廠於全球各地設廠，並因應各國規定有不同的標示。我國購買的Moderna疫苗為歐洲廠生產，該廠生產的疫苗標示為「產品批號」及「有效日期」，而美國廠疫苗標示為「產品批號」及「生產日期」，兩者所使用的疫苗標示顯然不同。而日前網友看到的美國Moderna網站，係提供在美接種疫苗者做查詢，因此不適用於查詢我國購買的Moderna疫苗。
●指揮中心強調，我國購買的Moderna疫苗皆為原廠進口，來源清楚且可靠，經各項疫苗檢驗封緘作業，並注重運送及儲存等條件，確保國人用藥品質安全無虞，請國人安心接種。
～～～～～～～～～～～～～～～～～～
[110.05.30]
https://www.facebook.com/mohw.gov.tw/posts/1894785624021180

#衛福編編報報 發文時間：2021.5.30
●全國社區篩檢站設置補助上路，提高民眾採檢可近性
●記者會直播：https://youtu.be/E1lYVd26J3M
●衛生福利部LINE@：https://lin.ee/24imWWE
●衛生福利部Twitter：https://twitter.com/MOHW_Taiwan

●因應國內近期持續出現本土COVID-19群聚事件及感染源不明的確診病例，經多方討論，中央流行疫情指揮中心今(30)日公布「各地方政府設置社區篩檢站補助要點」，鼓勵各地方政府設置社區篩檢站，並以「區域個案數」、「確診者足跡熱區」等盛行率較高之地區為考量，針對具有確診個案相關接觸史、活動史之無症狀民眾為主要篩檢對象，另為保全重度級急救責任醫院收治量能，社區篩檢站之設置，請考量於社區健康中心或其他非重度級急救責任醫院設置為主，並考量通風良好之場所。相關設置規定，指揮中心將訂頒「各地方政府社區篩檢站設置指引」。
●自即日起，地方政府衛生局可透過衛生所或健康服務中心依下列補助原則辦理：
一、每一篩檢站補助設備費用（包括帳篷等）新臺幣（下同）20萬元，每案相關行政費用（包括掛號、採檢、通報等費用）補助500元。
二、支援採檢醫師6,000元/班、護理師或其他醫事人員3,500元/班，每班以4小時計。
三、每站每班其他人員（行政、清潔各1人），每人每日2,000元。
●指揮中心提醒，所有篩檢工具皆有偽陰性、偽陽性之可能，檢驗陰性民眾仍應落實手部衛生、咳嗽禮節及佩戴口罩等個人防護措施，減少不必要移動、活動或集會，避免出入人多擁擠的場所，或高感染傳播風險場域，並主動積極配合各項防疫措施。
#防疫最前線#謝謝辛苦的檢疫人員
#謝謝臺灣醫護人員#謝謝所有第一線人員#臺灣加油
#2019nCoV
#嚴重特殊傳染性肺炎
#COVID19
#MOHW_Taiwan
～～～～～～～～～～～～～～～～～～
[110.05.30]
https://www.facebook.com/mohw.gov.tw/posts/1894777104022032

#衛福編編報報 發文時間：2021.5.30
●指揮中心公布新增266例本土COVID-19個案，另有89例校正回歸個案
●記者會直播：https://youtu.be/E1lYVd26J3M
●衛生福利部LINE@：https://lin.ee/24imWWE
●衛生福利部Twitter：https://twitter.com/MOHW_Taiwan

●中央流行疫情指揮中心今(30)日公布國內新增266例本土COVID-19確定病例，另有校正回歸本土個案89例，總計355例。確診個案中新增10例死亡。
●今日新增之266例本土病例，為123例男性、143例女性，年齡介於未滿5歲至90多歲，發病日介於今(2021)年5月14日至5月29日。另校正回歸個案89例中，為42例男性、47例女性，年齡介於未滿5歲至80多歲，發病日介於5月13日至5月27日。
●綜上所有本土個案共355例，以新北市193例最多，其次為臺北市85例，桃園市24例，苗栗縣、臺中市及彰化縣各9例，基隆市8例，花蓮縣6例，南投縣4例，嘉義縣3例，連江縣、臺東縣、宜蘭縣、新竹市及高雄市各1例。其中萬華活動史相關20例、茶藝館相關1例，其他已知感染源118例、關聯不明47例、疫調中169例。相關疫情調查持續進行中。
●今日新增10例死亡個案（案1574、3972、4092、4798、4832、5288、5682、5690、6631、6907），共計為男性9位、女性1位，年齡介於60多歲至80多歲，發病日介於5月6日至5月25日，確診日介於5月16日至5月28日，死亡日期介於5月24日至5月29日，詳如新聞稿附件。
●截至目前國內累計8,160例確診，分別為1,133例境外移入，6,974例本土病例，36例敦睦艦隊、2例航空器感染、1例不明及14例調查中；另21例(案530、1589、1591、1676、1886、2067、2068、2528、2530、2599、3459、3921、3975、3989、3990、3991、4059、4726、5304、5841、7096)移除為空號。確診個案中109例死亡。
●指揮中心再次呼籲，民眾應落實手部衛生、咳嗽禮節及佩戴口罩等個人防護措施，減少不必要移動、活動或集會，避免出入人多擁擠的場所，或高感染傳播風險場域，並主動積極配合各項防疫措施，共同嚴守社區防線。
～～～～～～～～～～～～～～～～～～
[110.05.29]
https://www.facebook.com/mohw.gov.tw/posts/1894156114084131

#衛福編編報報 發文時間：2021.5.29#澄清時間
●有關媒體報導「陳時中沒告訴你的事？不只BNT，AZ和莫德納皆無藥證」
●其實，AZ、Moderna已提供相關技術性資料，經食藥署/CDE審查及召開專家會議討論後，核准由疾管署專案輸入。
●BNT疫苗，目前未與我國簽訂採購合約，也未提供相關技術性資料向食藥署提出專案輸入申請。
#防疫最前線#謝謝辛苦的檢疫人員
#謝謝臺灣醫護人員#謝謝所有第一線人員#臺灣加油
#2019nCoV#嚴重特殊傳染性肺炎
#COVID19#MOHW_Taiwan
～～～～～～～～～～～～～～～～～～
[110.05.29]
https://www.facebook.com/mohw.gov.tw/posts/1890897647743311

你/妳！口罩不是戴心安的，而是要戴好
●總柴提醒大家，沒有遮住口鼻沒有防護效果，口罩一定要戴好喔！
●衛福編編提醒大家，有好多好多的人為了保護我們，正在努力著，我們也要好好保護照顧自己，力挺他們！
●非必要別出門
●保持手部清潔
●維持社交距離
●口罩戴好
#COVID19#防疫#台灣加油
～～～～～～～～～～～～～～～～～～
[110.05.29]
https://www.facebook.com/mohw.gov.tw/posts/1894011937431882

#衛福編編報報 發文時間：2021.5.29
●我國疫苗政策兩大原則：由中央政府與原廠簽約採購並統籌分配執行
●衛生福利部LINE@：https://lin.ee/24imWWE
●衛生福利部Twitter：https://twitter.com/MOHW_Taiwan

●關於「地方政府或企業申請COVID-19疫苗專案輸入流程」議題，指揮中心已多次說明，有關疫苗的輸入申請，有嚴謹的條件與規定，除應有原廠的授權，也必須依照食品藥物管理署召開專家會議審查，且最終須依照指揮中心防疫政策使用，任何民間單位、縣市政府的申請也都必須符合同樣的嚴謹程序。因此，基於保障國民健康安全，疫苗政策應秉持「由中央政府與原廠簽約採購」、「由中央政府統籌分配執行」兩大基本原則，此涉及疫苗安全、法律責任與接種部署三大層面：
一、疫苗安全：
Covid-19是全球重大流行疫病，為了確保國民健康安全，相關疫苗的取得，因為涉及嚴謹的緊急授權程序以及供應配送等相對嚴格的技術要求，為維護國人健康，保障國家整體之安全，我國疫苗政策與各國相一致，皆由中央政府依權責與專業統籌辦理。
二、法律責任：
依照「傳染病防治法」第5條，傳染病防治政策及計畫，包括「預防接種」均是中央主管機關權責；此外，依照「藥事法」第48-2條規定意旨，製造或輸入緊急的疫苗藥物，其專案核准權限也屬中央主管機關。因此，有關疫苗的取得、分配與接種，均應由中央統籌，並與地方政府密切合作。
三、接種部署：
疫苗的購買與施打，涉及嚴格的供貨、冷鏈以及專業人力；物力的規劃部署，必須配合國家整體防疫策略，施打有序，以確保供應分配的安全性、有效性及公平性，因此執行層面也都必須由中央統籌處理。

●對於近來有企業、宗教或社會團體表示願意出資購買海外原廠疫苗捐贈政府使用，或提供管道途徑，媒合促成向原廠採購者，政府均表達高度感謝與肯定。但為確保國人的安全健康，並達到國家整體防疫的成效，中央的疫苗政策是統一由政府向原廠採購，統籌分配使用，這也是絕大多數國家所採取的基本原則。由政府與原廠直接簽約採購，確保原廠對政府直接負疫苗安全與法律的責任。企業、宗教等民間團體的捐贈，以及地方政府的採購，也需採取同樣原則處理。
～～～～～～～～～～～～～～～～～～
[110.05.29]
https://www.facebook.com/mohw.gov.tw/posts/1893882397444836

#衛福編編報報 發文時間：2021.5.29
●指揮中心公布新增320例本土、7例境外移入COVID-19個案，另有166例校正回歸個案
●記者會直播：https://youtu.be/0XxmLnd12M8
●衛生福利部LINE@：https://lin.ee/24imWWE
●衛生福利部Twitter：https://twitter.com/MOHW_Taiwan

●中央流行疫情指揮中心今(29)日公布國內新增327例COVID-19確定病例，分別為320例本土個案及7例境外移入個案；另有校正回歸本土個案166例，總計493例。確診個案中新增21例死亡。
●今日新增之320例本土病例，為169例男性、151例女性，年齡介於未滿5歲至90多歲，發病日介於今(2021)年5月7日至5月28日。另校正回歸個案166例中，為90例男性、76例女性，年齡介於未滿5歲至90多歲，發病日介於5月6日至5月27日。
●綜上所有本土個案共486例，以新北市224例最多，其次為臺北市168例，臺中市33例，桃園市19例，基隆市14例，臺東縣、宜蘭縣各5例，花蓮縣、嘉義縣各4例，苗栗縣3例，新竹縣及彰化縣各2例，雲林縣、高雄市及新竹市各1例。其中萬華活動史相關36例、茶藝館相關2例，其他已知感染源158例、關聯不明49例、疫調中241例。相關疫情調查持續進行中。
●今日新增21例死亡個案（案1950、2265、2652、2862、3066、3302、3618、4391、4881、4893、4985、5552、5594、5702、5791、6283、6284、7237、7274、7435、7508），共計為男性13位、女性8位，年齡介於30多歲至90多歲，發病日介於5月11日至5月25日，確診日介於5月17日至5月29日，死亡日期介於5月23日至5月28日，詳如新聞稿附件。
●新增7例境外移入個案，皆持有登機前3日內檢驗陰性報告，且在臺期間並無症狀。案7557為菲律賓籍20多歲男性，5月6日來臺工作，28日自我健康管理期滿後自費採檢，於今日確診。案7676為本國籍20多歲男性，4月28日自印尼返臺，5月28日因工作所需進行自費採檢，於今日確診。案7805為本國籍40多歲男性，5月15日自印度返臺，入境後至檢疫所集中檢疫，28日進行期滿前採檢，於今日確診。案7811、7812、7813、7814為3名菲律賓籍20多歲男性及1名菲律賓籍30多歲男性(案7814)，4人均於5月15日自菲律賓來臺工作，入境後至檢疫所集中檢疫，28日進行期滿前採檢，於今日確診。
●截至目前國內累計7,806例確診，分別為1,133例境外移入，6,620例本土病例，36例敦睦艦隊、2例航空器感染、1例不明及14例調查中；另20例(案530、1589、1676、1591、1886、2067、2068、2528、2530、2599、3459、3921、3975、3989、3990、3991、4059、4726、5841、7096)移除為空號。確診個案中99例死亡。
●指揮中心再次呼籲，民眾應落實手部衛生、咳嗽禮節及佩戴口罩等個人防護措施，減少不必要移動、活動或集會，避免出入人多擁擠的場所，或高感染傳播風險場域，並主動積極配合各項防疫措施，共同嚴守社區防線。

#防疫最前線#謝謝辛苦的檢疫人員
#謝謝臺灣醫護人員#謝謝所有第一線人員#臺灣加油
#2019nCoV
#嚴重特殊傳染性肺炎
#COVID19
#MOHW_Taiwan
︾︾︾︾︾︾︾︾︾︾︾︾︾︾︾︾︾︾

臉書貼文連結>>>https://www.facebook.com/LeeShunJin/posts/1267222950399454
LINE貼文連結>>>https://timeline.line.me/post/1162242795305046106

●請持續關注並給予指教：
○LINE官方帳號〔市議員李順進顧地方大小事聯盟〕：https://lin.ee/9YhCukt
○臉書粉絲專頁〔市議員李順進〕：https://www.facebook.com/LeeShunJin

#高雄#議員#李順進#環安#治安#交安#工安#婦幼安#代言人

#今日疫情重點【後疫情時代的最後一哩路：今起AZ疫苗自費接種；疫苗開打1個月進度緩慢，恐難與國際邊境開放接軌；國產疫苗完成二期試驗在即，下一步怎走國內尚無共識】

自去（2020）年底英國開打全球第一劑COVID-19（又稱新冠肺炎、武漢肺炎）疫苗後，開啟了後疫情時代。台灣開打疫苗屆滿1個月，接種狀況不甚理想，據指揮中心統計，目前優先施打疫苗的四類族群共61.8萬人，僅3萬4,000人施打，接種率約5.5%。前任副總統陳建仁16日也在Facebook上疾呼：「台灣的COVID-19疫苗接種率亟待大幅提升，才能走完成功抗疫最後一哩路！」。

今（21）日起指揮中心再開放1萬劑AZ疫苗，供商務人士、需出國工作、留學、就醫等原因者可自費施打，前天（19日）開放預約申請，今日預約已達5,000多人。4月23日起，將再開放第五、第六類族群接種，分別為5萬名警察、憲兵等維護社會運作必要人員，以及20萬名長照社福機構、社福照護人員與受照顧者。

由於AZ疫苗不斷傳出血栓疑慮，其他進口疫苗又沒有下文，台灣兩家國產疫苗高端、聯亞則加快腳步研發。高端疫苗已於3月底、聯亞則於4月中完成第二期臨床試驗受試者收案，進行受試者研究統整後，申請食藥署緊急授權，期望讓國產疫苗加入台灣下半年疫苗接種的選擇，但相對國外疫苗研發都是在三期試驗期中時緊急授權，對於是否二期試驗通過就能直接上路，國內專家尚無共識。

■AZ疫苗接種一個月僅3萬多人，23日再開放軍警與長照機構接種

中央流行疫情指揮中心指揮官、衛福部部長陳時中多次呼籲，未來防疫政策的方向就是全民接種疫苗得到一定的涵蓋率，即全台至少6成人口施打疫苗，才能放寬檢疫強度。他呼籲，台灣社區防疫做得好，民眾沒有接種疫苗的急迫性，但「打疫苗是為了未來開放國門，必須增強整體民眾對病毒的防禦率而打。」

但台灣的接種速度自始至終都相當緩慢，儘管行政院院長蘇貞昌、陳時中，到縣市首長都帶頭示範接種，也開放到第四類（包括醫事人員、中央及地方政府防疫人員、高接觸風險第一線人員，以及外交等因公務出國人員與運動選手）。但接種人數只有3萬多人，平均一天接種約1,000多人，總接種數只佔優先開放人數的5.5%。

更緊張的是，目前分兩批到貨的AZ疫苗，分別於5月31日、6月15日到期，陳時中表示，就算一天接種數達2,000人，也接種不完，如果藥廠沒有提出可延長效期的證明，這些疫苗只能報廢處理。

■國產疫苗高端、聯亞皆已完成二期臨床試驗收案，力拼夏季前通過緊急授權

林口長庚感染科主治醫師陳志榮說，台灣下半年預計還有國產疫苗，也還有莫德納疫苗將抵台，AZ疫苗並非唯一選擇；尤其社區感染病毒的風險，目前趨近於零，民眾很難有急迫的動力去接種疫苗。

台灣目前有兩家國產疫苗進入臨床試驗二期，分別為高端、聯亞。前者於3月30日完成3,700人第二期臨床試驗的受試者收案；後者則於4月16日完成收案。兩家疫苗廠都在拼進度，希望能在6、7月向食藥署申請緊急授權，並加入台灣接種疫苗的選擇。

高端疫苗總計畫主持人、台大醫院感染科主治醫師謝思民表示，去（2020）年底歐美已開始接種疫苗，預計今年下半年，國外可能已接種到一定比例，台灣可以買到哪些種類的疫苗、COVAX又能供應多少疫苗數量，很難有定論，因此最安全保險的作法，就是發展國產疫苗，尤其希望趕在2021年下半年開始接種。

「目前國際緊急授權的標準跟台灣的標準相同，會看受試者打完兩劑疫苗28天後，體內中和抗體的生成性、安全性，來判斷疫苗是否有效、可以通過緊急授權，」謝思民說。

所謂緊急授權是指，當大眾健康受到威脅時，所採取的特殊授權方式。主要方式是讓未被核准的醫療產品上市，或擴大產品的適應症範圍。這次所有的COVID-19疫苗，從輝瑞、莫德納等，都是在三期期中臨床試驗下，就先開放緊急授權上市施打。

■以抗體保護力取代三期臨床試驗當作替代指標，可不可行？國內尚無共識

由於一支疫苗從研發到拿到許可證，往往需要10年以上的時間，此次疫情緊急，目前所有的疫苗都採緊急授權。但國內遇到的困難是：國外疫苗如輝瑞、莫德納即便是緊急授權，都是第三期試驗期中報告釋出後緊急授權，也會繼續將三期試驗，也就是大規模的社區試驗做完。但國產疫苗僅做完二期試驗，是否就可以接種呢？

食藥署藥品組副組長吳明美日前接受《報導者》採訪時表示，國產疫苗二期試驗若確認安全性、有效性，則可先緊急授權100萬劑疫苗使用，但還是得做完三期臨床試驗，證明疫苗有效，才會核發合格的藥證許可。

但謝思民認為，中和抗體保護力濃度若達到標準就能取代三期試驗直接接種，是國際共識，包含B型肝炎、水痘等疫苗也都是如此。他表示，台灣如果做大規模的第三期臨床試驗，不僅沒有環境，即社區沒有個案；也無法輕易拿出大筆資金來協助試驗；若進行三期試驗，做完也至少到年底，拖慢了疫苗接種的時間。

「遇到這個問題（三期試驗無法進行）不是只有台灣，現在還有上百種疫苗在研發，因此世界衛生組織正研擬一個抗體保護力濃度COP（Correlate of Protection）來作為取代第三期臨床效果的指標，讓各國疫苗廠遵守，只要疫苗試驗抗體保護力超過COP，就能緊急授權。」

林口長庚感染科主治醫師陳志榮解釋，過去無法做三期試驗的疫苗，主要原因可能是疾病發生率太低，無法用臨床試驗看出結果；另一種情況是其他疫苗廠已經做過第三期試驗，收集了相當的有效性臨床資料、累積抗體數據，可以很明確知道，多少抗體就能讓人體得到保護力，「後面的疫苗廠做時就不需要第三期，只要把抗體做出來，一群人接種、抽血，抗體達到標準就能證明有效，這也能讓國產疫苗做不了第三期試驗的困境得以解套。」

■COP出爐時間未定，疫苗未做三期試驗，未來恐不被國際承認

台大臨床試驗中心主任陳建煒則有不同意見，他表示COP若制定出來，確實將成國際共識，但這也代表目前並無標準。美國食品藥物管理局FDA在今年2月發布最新的緊急授權準則雖肯定抗體保護力的重要性，但也加上但書：「現有疫苗形成的中和抗體對於保護力還未有解釋，而且中和抗體對於保護力的有效程度，可能會因爲疫苗種類而有所差異」。他表示，「我們都希望國產疫苗能夠成功，但是科學只走到這步，就不能直接跳到結論。」

陳建煒說，COVID-19疫情爆發一年多，各國確診者數據、資料都在收集研發中，第一代疫苗最早研發出來的疫苗如莫德納、輝瑞，即便追蹤時間也不長，但都已完成三期試驗，如今這些廠商擴大試驗對象到兒童、孕婦、預防變種病毒，而研發新版疫苗時，就可加速疫苗試驗，僅需觀察抗體保護力濃度即可。但國產疫苗的狀況不同，沒有前一代疫苗可相比，「過去也有二期做完結果不錯、三期卻失敗的例子，美國食藥署在2017年公布資料，有2個疫苗在二期試驗表現良好，三期卻完全失敗，這也是我們要考量的。」

台大兒童醫院院長、台灣感染症醫學會理事長黃立民說，COP的標準比較容易針對「病症清楚」的疾病來制訂，但COVID-19病況多樣，不容易判斷疫苗對民眾的保護力程度，「接種疫苗的人，未來如果出現感冒症狀，可能不會意識到自己被感染，這樣很難確認多少程度的抗體保護力，可以預防感染；也因為需要觀察的人數、數據龐大，很難定期追蹤、驗抗體，因此要知道多少抗體就能預防感染，並藉由這個標準讓全世界都能互通，是非常困難，COP恐怕在幾個月內不會訂出結果。」

他認為，國產疫苗做完二期試驗，國內可採緊急授權接種，但因為沒有做三期試驗、也沒有拿到國內藥證許可，未來若接種國產疫苗的民眾入境其他國家時，恐不被國際所承認。

■「疫苗護照」國外試辦惹議，「免疫／抗體護照」也有執行困難度

根據數位出版機構「Our World in Data」全球疫苗串接資料，目前全世界已有173個國家／地區開始接種疫苗、至少32個國家實施接種疫苗後，程度不一的減免檢疫政策。

（推薦閱讀：【疫苗進行式：COVID-19全球疫苗接種即時追蹤】https://bit.ly/3swCbkE）

例如，以色列是疫苗接種比例最高的國家之一，以色列政府發綠色通行證給接種完兩劑疫苗及確診康復者，出入大型活動、酒吧、餐廳等場所都須出示通行證；其他如丹麥、歐盟、美國加州等也正採用或研擬疫苗護照。

不過，疫苗護照的爭議頗多。世界衛生組織WHO公開聲明不支持疫苗護照，因為這會加劇不公平的現象，並非每個國家都能夠接種疫苗；美國、英國也同樣因為公平問題與護照會侵犯個人隱私等考量，疫苗護照推行的十分不順利。再者，黃立民也表示，不同疫苗的效力不一，是否要採用相同的隔離檢疫減免方式？若不同，也可能會引起各家廠商的抗議。

謝思民指出，除了各家疫苗認定困難外，接種疫苗的人，是否真的有產生抗體？打完疫苗之後，多久時間內確保體內還有抗體？自然感染病毒者也會有抗體，這類人是否也發護照？「種種問題，因此要用接種疫苗與否，來認定是否可以給予國際通行護照，愈想愈不可行。」

而「免疫／抗體護照」，是專家們正討論的解套方式。謝思民和陳志榮都認為，不管打什麼疫苗、何時打，只要在出國前驗抗體，符合國際標準COP的抗體濃度效價，就能全球統一認定，民眾也能安全出國。

但抗體護照還有不少技術性問題需要克服，包含測量的設備、標準，「COP如果真的制訂出來，會改變很多未來防疫的準則跟方向，」陳建煒說。在COP順利出爐之前，免疫護照是否可行，仍是未知數。

■嬌生疫苗也傳血栓疑慮，應與腺病毒機制有關，但引發原因仍在研究中

4月13日，美國CDC宣布，暫停接種嬌生（Johnson & Johnson）疫苗。嬌生疫苗在美國已接種680萬劑，但陸續出現6例接種後嚴重血栓的案例，其中1名死亡、1名病危。

陳志榮表示，嬌生疫苗和AZ疫苗的製作方式，都是採用腺病毒當作載體，將新冠病毒的棘蛋白送入體內，雖然發生血栓的原因目前仍不明朗，但各界都在研究，血栓副作用的原因與腺病毒相關，但引發機制還不明確。

陳建煒說，這次AZ疫苗接種後出現的血栓，與一般臨床常見的血栓並不同。過去的血栓西方人發生率比東方人高，多是手術後臥床，下肢出現血塊凝結。「但這次的血栓出現在正常血流的部位，如腦部，接種疫苗後造成大的血塊凝結，同時合併血小板低下，容易大出血而致命。」

黃立民也補充，AZ疫苗接種後出現的血栓是全新的副作用，無法得知我們接種後發生率有多少，且較晚接種的東方國家看到歐美的接種狀況，也導致AZ疫苗的接種率下降，劑量數不足就難以比較、證實血栓的發生率與高風險族群。

而英國將30歲以下年輕族群接種疫苗改成其他疫苗，也並非年長者比較不容易發生副作用，而是年長者自然感染的重症比例較高，施打AZ疫苗是利大於弊的考量。

■疫苗接種是未來趨勢，急得總統呼籲「繼續幫忙」

如今歐美各國都以極快的速度大量接種中，有些國家已開始討論接種後可縮短檢疫、隔離與自由通行的可能性，也是未來各國恢復通行的解方之一，若台灣若疫苗接種比例太低，未來面對國際趨勢難以接軌，也沒有條件開放國門、放寬邊境。

疫苗接種人數低落是台灣目前的難題，儘管疫苗無法完全取代防疫措施，但仍可以有效提高民眾對病毒的抵抗力，面對疫苗施打意願不高的狀況，急得連總統蔡英文也趕緊呼籲：「這部分非常重要，還需要大家繼續幫忙。」（文／陳潔；攝影／余志偉 )

#延伸閱讀
【疫苗，行不行？流感 VS. COVID-19十大問題解析】https://bit.ly/38IiBdp

#報導者 #疫苗 #COVID19 #接種 #進度

#歐洲多國暫時停用AZ疫苗
#須釐清血栓疑慮
#英國施打近千萬劑並沒有發現血栓比例增加

1.丹麥11日宣布暫時停用AZ疫苗，因為幾位接種者出現血栓，還有一人死亡，引發各界擔憂，因此出於小心起見要停用14天來調查。冰島和挪威也馬上跟進。丹麥衛生當局說，這支疫苗及血栓間的關聯目前尚無定論。

2.奧地利8日宣布，已暫停使用一批AZ疫苗，因為國內1名49歲護士在接受抗疫注射後數日死於「嚴重凝血問題」，另外還有一例肺栓塞住院已經改善。

3.另多個歐洲國家也已暫停使用這批AZ疫苗，包括愛沙尼亞、拉脫維亞、立陶宛和盧森堡。這批疫苗已運至17個歐洲國家，一共100萬劑。

4.歐盟藥品管理局（EMA）表示，截至3月10日，歐洲經濟區（European Economic Area）接種疫苗的逾500萬人中，已通報30起血栓病例。這比例沒有超過血栓在一般人口的發生比例。

5.AZ發言人表示，迄今已施打超過一千萬人（多半都是在英國），安全性資料分析沒有發現在任何年齡，性別有增加肺部或靜脈血栓的機率。

6.西班牙衛生部長德瑞亞絲（Carolina Darias）今天指出，境內尚未記錄到任何AZ疫苗相關血栓病例，將繼續施打這支疫苗。

德瑞亞絲說，「迄今這支疫苗及血栓事件間的因果關係尚未確立」，歐盟藥品管理局正在評估情況。

04b解讀：
1.從疫苗開始大量施打開始我和李秉穎老師一樣，一直很擔心會出現死亡或某些疾病和疫苗會互相連結，引起大眾對疫苗的恐懼，就如同去年9月流感疫苗或是2009年H1N1國光疫苗的狀況。幸運的是到目前為止並沒有大量發生這樣的情形。美國CDC還有英國也都會定期把疫苗不良反應更新到網頁上。

2.李秉穎老師一再強調，一個疾病是不是由疫苗引起要看對照研究，要看他和原本發生的比例有沒有增加。丹麥目前僅施打142000人（約佔人口的2%），希望丹麥能早日釐清這件事。

3.許多報告指出得了新冠病毒產生血栓的機率會增高。雖不知確實比例，但對疫情嚴重的歐美來說，就算AZ疫苗可能增加血栓比例，但權衡利弊之後，應該還是值得施打疫苗的。

4.提醒大家，西方人發生血栓的機率本來就比東方人為高。先不須太過擔心。

5.建議大家可以關注韓國的施打狀況。韓國打的是韓國廠的AZ疫苗，就是我們進的這一批AZ，又是亞洲人種，應該可以獲得更有參考性的安全性資料！截至3月10日止，韓國已經注射了43萬劑AZ疫苗，我目前沒有看到關於血栓的報告。