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【清冠一號成果應挹注中醫藥研究基金】
今天針對『臺灣清冠一號』提出質詢。
完整質詢影片 https://ivod.ly.gov.tw/Play/VOD/128562/1M/N
中醫藥發展法108年底三讀通過，其中第十九條為設立中醫藥研究基金，但是基金來源相當有限。考量中醫藥研究永續性，期待清冠一號的成果能夠挹注到中醫藥研究基金。石崇良次長在質詢中承諾積極將「『臺灣清冠一號』研發成果的授權金和衍生利益」納入中醫藥研究基金，中醫藥研究所蘇所長也表示後續將持續進行其他項目(流感、上呼吸道…)的研發。
清冠一號現階段雖已銷售到歐美，但國內取得卻受限於成分中數味藥材非屬藥食兩用，因此需要進行更多的試驗。為提升國人對於清冠一號的可近性，後續為取得國內藥證所需的臨床試驗費用，也希望衛福部持續爭取相關經費。
今天的醫療保健單元，每個月照例邀請老朋友、台北市議員、陽明大學神經藥理所兼任教授 潘懷宗來到空中，這個月要帶給大家的醫療新知是《全球首例「返老還童」實驗批准！只要花錢就能年輕20歲！》
📻聽重播按這裡！https://youtu.be/D00jwd5_ws0
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◎內容簡介：
長生不老真的不是夢想了！近日，美國一家名為Libella的基因治療公司正式開始返老還童臨床試驗，透過基因治療手段，使用AAV病毒導入人端粒酶逆轉錄酶基因，延長端粒長度，從而讓人類逆轉衰老20年。我們先來了解「端粒」是什麼。端粒（Telomere）是存在於細胞染色體末端的一小段DNA，它與端粒結合蛋白一起，可以保持染色體的完整性和控制細胞分裂週期。端粒的長度反應了細胞複製的能力，細胞每分裂一次，端粒就會縮短一點。一旦端粒消耗殆盡，細胞就會進入衰老狀態。因此，端粒又被稱作細胞的「生命時鐘」。既然端粒變短，壽命減少，那麼延長端粒，壽命會隨之延長嗎？許多研究表明，答案是肯定的。
美國Libella基因治療公司近日宣布，獲得了倫理委員會的批准，允許在哥倫比亞進行逆轉衰老的收費臨床試驗。目前，該臨床試驗招募已經被收錄在美國臨床試驗數據庫，計劃招募 5 位 45 歲以上的參與者，預估可以延長 20 年的壽命。然而這項臨床試驗不僅需要收費，而且價格高昂，報名後須繳納 100 萬美元的臨床試驗費用，還需要自費，簽署知情同意書後，才可以在授權的醫院內接受 Libella 公司提供的基因治療。
Libella 公司創始人 William Andrews 認為，透過基因治療手段延長小鼠的端粒長度，已經被證實可以延緩衰老並延長壽命。因此，延長端粒是減緩衰老，甚至逆轉衰老的關鍵。他們使用的工具「腺相關病毒（AAV）」，是目前最安全的基因治療遞送載體，已被大約 200 項臨床試驗證實具有最小不良反應的安全性，也是目前最有前景的基因治療載體，而且FDA也已經批准了兩項AAV療法，分別用於治療先天性失明和遺傳性肌肉萎縮症。Libella 公司進行的這項臨床試驗，就是使用AAV病毒作為載體，將端粒酶逆轉錄酶（hTERT）遞送到人體中，從而提高端粒酶活性，實現延長端粒的效果。
傳統觀點認為，衰老是一個自然過程，生老病死，是每個人都擺脫不了的宿命。逆轉生命時鐘，返老還童，是一個可望而不可即的夢想。然而，如今這種觀點已發生改變，現在科學家認為，衰老應該被看作是一種「疾病」，越來越多的與衰老相關的研究表明，逆轉人類衰老，似乎不再只是夢想，而是開始變得觸手可及。
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◎內容簡介：
長生不老真的不是夢想了！近日，美國一家名為Libella的基因治療公司正式開始返老還童臨床試驗，透過基因治療手段，使用AAV病毒導入人端粒酶逆轉錄酶基因，延長端粒長度，從而讓人類逆轉衰老20年。我們先來了解「端粒」是什麼。端粒（Telomere）是存在於細胞染色體末端的一小段DNA，它與端粒結合蛋白一起，可以保持染色體的完整性和控制細胞分裂週期。端粒的長度反應了細胞複製的能力，細胞每分裂一次，端粒就會縮短一點。一旦端粒消耗殆盡，細胞就會進入衰老狀態。因此，端粒又被稱作細胞的「生命時鐘」。既然端粒變短，壽命減少，那麼延長端粒，壽命會隨之延長嗎？許多研究表明，答案是肯定的。
美國Libella基因治療公司近日宣布，獲得了倫理委員會的批准，允許在哥倫比亞進行逆轉衰老的收費臨床試驗。目前，該臨床試驗招募已經被收錄在美國臨床試驗數據庫，計劃招募 5 位 45 歲以上的參與者，預估可以延長 20 年的壽命。然而這項臨床試驗不僅需要收費，而且價格高昂，報名後須繳納 100 萬美元的臨床試驗費用，還需要自費，簽署知情同意書後，才可以在授權的醫院內接受 Libella 公司提供的基因治療。
Libella 公司創始人 William Andrews 認為，透過基因治療手段延長小鼠的端粒長度，已經被證實可以延緩衰老並延長壽命。因此，延長端粒是減緩衰老，甚至逆轉衰老的關鍵。他們使用的工具「腺相關病毒（AAV）」，是目前最安全的基因治療遞送載體，已被大約 200 項臨床試驗證實具有最小不良反應的安全性，也是目前最有前景的基因治療載體，而且FDA也已經批准了兩項AAV療法，分別用於治療先天性失明和遺傳性肌肉萎縮症。Libella 公司進行的這項臨床試驗，就是使用AAV病毒作為載體，將端粒酶逆轉錄酶（hTERT）遞送到人體中，從而提高端粒酶活性，實現延長端粒的效果。
傳統觀點認為，衰老是一個自然過程，生老病死，是每個人都擺脫不了的宿命。逆轉生命時鐘，返老還童，是一個可望而不可即的夢想。然而，如今這種觀點已發生改變，現在科學家認為，衰老應該被看作是一種「疾病」，越來越多的與衰老相關的研究表明，逆轉人類衰老，似乎不再只是夢想，而是開始變得觸手可及。
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高端疫苗真高端，用的審核規定全世界都只在討論台灣就在用，人家都三期期中報告解盲才申請緊急授權，我們臨床二期沒做完就可以申請，是不是高端疫苗技術特別高端啊?
高端疫苗就這麼通過啦，但問題是我們根本不知道會議參與者有誰，討論了甚麼東西，看了甚麼資料，就這麼帥氣的超級黑箱通過了，陳時中還說因為怕錄影會讓所有與會專家不敢暢所欲言，但問題是我們根本不知道他們是誰，有甚麼好藏頭藏尾的?根據中央社的報導:【高端疫苗取得EUA的審議資料保密引起質疑，疫情中心指揮官陳時中今天說，預計2週內公布，但為避免影響聯亞疫苗EUA審查公正性，高端的敏感資料待聯亞審完EUA再公告。高端疫苗研發的COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗日前通過衛生福利部食品藥物管理署緊急使用授權（EUA）審查，將可專案製造供緊急使用，但因審查過程不公開，也令各界存疑。】
就在大家對疫苗紛紛提出質疑的時候，台灣土製疫苗捍衛戰士李秉穎又被上報爆料了【《上報》近日接獲爆料指出，衛福部疾病管制署於今年1月18日採限制性招標方式，委託研究計畫「COVID-19疫苗取得緊急使用授權後，國人接種之免疫持續性與不良反應評估」，該採購案總金額為新台幣3000萬元，經費來源則為「嚴重特殊傳染性肺炎防治及紓困振興」特別預算。疾管署於4月7日公告決標，最後由唯一1家投標廠商，即「台灣疫苗推動協會」以2988萬、僅12萬元價差得標。而該委託研究計畫主持人則是該協會榮譽理事長李秉穎、共同主持人為該協會理事薛博仁。爆料指控，李秉穎身兼衛福部ACIP召集人、中央流行疫情指揮中心專家小組成員，也曾受邀參加國產疫苗EUA專家會議等多項政府主掌疫苗政策的身分，卻又另一方面透過其擔任榮譽理事長的「台灣疫苗推動協會」承接政府標案，是否合適、恰當？不禁令人質疑有「球員兼裁判」，違反利益衝突或利益迴避等「瓜田李下」之嫌。】
然後王任賢理事長還在中時報系投書，直接講出來實務面高端沒做第三期合格的臨床實驗，省的錢非常非常的驚人，而且更重要的是，政府硬是通過高端緊急授權反而是讓台灣民眾非自願、拿不到錢的成為了臨床實驗品，【台灣人民，除了那些及早依政府指令打過疫苗的人，以及提早解盲放棄臨床試驗的受試者，都將立即降級為高端疫苗三級臨床試驗的白老鼠，其中大部分是年輕人。為什麼叫做降級的白老鼠，因為全世界都是先當白老鼠，才給緊急使用授權（EUA），只有台灣這次是先緊急授權，再當白老鼠。有差別嗎？當然有。授權前的白老鼠是有保障的，高端必須支付受試者受試費用及不良反應的醫藥與賠償費用，屬於有償的白老鼠。高端就是自忖沒把握能過英國與印度變種病毒肆虐下的三期試驗，及不想支付巨額的受試者費用，才會以霸王硬上弓的方法強渡關山。把全台民眾降級為無保障的受試者，就為了替高端省錢，省下的錢哪去了？該不會是用在替權貴的股票護盤吧！】
最後，看起來指揮中心又要擺出各種姿態施捨所謂的微解封了，根據聯合報的報導，【陳時中表示英國、荷蘭、以色列、新加坡都出現解封後疫情反彈，廿六日「只是降級、不是解封」，完全清零可能性低，將以控制疫情為前提，擬定相關指引，「緩坡降級」。】但問題是幾周以來，我們一直在討論的是一開始指揮中心的封鎖規範就是坐在辦公室裡面自己想像出來的，結果一下子弄到各餐廳都不能內用的超級封鎖模式，結果實際上人們還可以上班，但不能去餐廳吃飯，導致各餐廳都快倒光啦！現在又要神神秘秘的規劃降級不解封，這種防疫措施到底有沒有科學根據可言啊？
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📍直播大綱：
00:00 高端通過緊急授權
27:00 李秉穎台灣疫苗推動協會
01:10:00 解封要靠疫苗與健康碼?
01:28:00 高端過關沒人打怎麼辦?
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募集【小民心聲】
本人/親屬 ＆國內/外 皆可
1. 施打疫苗後的狀況？
2. 染疫後的情形？
3. 第三級警戒，小商家怎麼辦？
請簡述個人經歷
並將可供聯繫的方式傳送至
fantasy@fantasy.tw
將有專人與您聯繫
今天又是疫情變化的一天，讓我們來聽聽中華民國防疫學會理事長王任賢醫師怎麼看目前的疫情呢?
根據聯合報的報導:【台北農產運銷公司從6月21日至今，已經做了4933人快篩，其中偽陽性有15人，PCR檢測後4人確診。台北市長柯文哲認為「北農沒有你們想像得那麼可怕」，指出確診率不到0.1%。副市長黃珊珊表示，目前已經打了1700多劑疫苗，預計周五前造冊的4000多人都會打完，也強調公司造冊後就要負責任。】其實北農的老闆是農委會，所以看到好久不見的陳吉仲出來害我嚇了一跳，怎麼忽然跳出來，北農的群聚開始在五月中，難道這一個月之間中央都不覺得北農有可能產生嚴重後果嗎?不過目前北農要保持運作，一邊還要進行疫情管制，真的做得到嗎?我們請王任賢醫師來分享一下他的看法，到底北農應該要怎麼處置呢?
另外，北農的人流量一天可能高達兩萬人，又有各種來自各縣市的蔬菜水果，中南部真的都沒有受到更嚴重的影響嗎?
另外，王理事長在中國時報的投書中也寫了這次廣州的篩查十分有效率，目前這次DELTA病毒在廣州的狀況，和整體封鎖篩查的狀況到底如何，台灣能夠預先抄作業做好準備嗎?但這種強勁快速封城的狀況還是造成了國際航運的嚴重問題:【全球陷入塞港夢魘，全球第四大、中國大陸第三大深圳鹽田港的港區已正式通知所有的客戶，作業量逐漸恢復當中，最快要到6月底有望全部碼頭恢復作業。貨攬業者表示，原本要進鹽回港的貨大部分都還在排隊等進場，現在手上的貨都「滿出來」，到月底才能全面恢復，急單還是要拉到別港口出貨。】難道篩查沒有甚麼更容易的替代方案嗎?
另外，根據德國之聲今年五月的報導:【德國聯邦政府和各州政府週三經過馬拉松式的磋商後，制定了德國如何逐步解封的策略。其中一項重要內容是提供民眾免費快速篩檢的機會。預計自下周開始，聯邦政府將會承擔快速篩檢的費用。每人每週可以獲得一次免費檢測的機會，地點可能位於檢測中心、診所或工作場所，由受過訓練的人員執行。其中幼兒園保育員、兒童、學生和教師都是快篩措施的重點討論對象，以確保學校及幼兒園能保持開放。
德國衛生部長施潘（Jens Spahn）週四表示，德國已訂購至少2億份自我檢測試劑以及8億份快篩試劑，供應商目前有1.5億份存貨。自我檢測試劑的使用原理與快篩試劑相同，由鼻子或咽喉取樣，使用者可自行檢測，無需專業人員協助。】另外，今年五月開始，德國也修正了相關的逐漸開放的規定，【根據最新法規，疫苗接種者和痊癒者將無需提交陰性檢測結果，就可以出門購物、理髮或參觀植物園等等。除此之外，接種者和痊癒者還可以在私人空間不受限制地訪友會客。不過，完成兩劑疫苗接種14天後，上述取消限制的措施方可生效。】
另外，根據geneonline的報導，原先大受期待一堆人投資的CureVac竟然三期臨床實驗結果令人失望，連百分之五十都沒達到:【Pfizer/BioNTech 與 Moderna 的 mRNA 新冠疫苗是各國施打的熱門疫苗，德國藥廠 CureVac 同為 mRNA 新冠疫苗的開發商，雖研發速度偏慢，但因其疫苗儲存條件較佳與量產成本較低，仍具有與 2 大 mRNA 疫苗開發商競爭的潛力。然而，CureVac 最新出爐的第 2b/3 期期中臨床數據卻讓它失去了入場競爭的門票，抗輕度至重度的 COVID-19 有效性僅 47%，未達到預期標準。
臨床試驗 HERALD 招募了來自歐洲與拉丁美洲的 4 萬位受試者，並在共 13 種以上新冠變種病毒遍及的環境中試驗。結果指出，134 位感染 COVID-19 的受試者中，有 124 個案例源自變種病毒，其中 57% 受試者是受到高關注變異株（VOC）感染，也就是那些已有文獻證實能降低新冠疫苗與療法功效的病毒株；其它變種則包含 Lambda 變種病毒（C.37，祕魯）與於哥倫比亞發現的 B.1.621。】可是我們高端的疫苗感覺信心滿滿的ㄟ，都不會覺得自己三期有可能出問題嗎?
著名的喜劇演員李秉穎還在自由時報的訪問裡面表示:【李秉穎指出，這種攻擊就是「雞蛋裏挑骨頭」，先攻擊沒有三期、再攻擊審查委員，什麼東西都可以拿出來批評，但這真的對台灣民眾是好的嗎？國產疫苗如果不能如期上市，最高興的會是誰？他認為台灣防疫受挫，最高興的絕對不是台灣人民。】那全世界到底除了台灣之外有哪一個國家已經使用免疫橋接代替第三期認證疫苗，沒有的國家是不是都不認同台灣獨創的政策，對台灣不好?
另外，根據ettoday的報導:【國內從5月11日確認社區本土病例，疫情爆發以來已經累計超過1.3萬名本土，且有超過500例死亡。中央流行疫情指揮中心今日公布最新重症統計，有2444人屬於重症，當中大部分是60歲以上有1639例。60歲以上重症率達到35.8%。】根據中央社的報導，巴黎的研究數字:【這項刊登在刺胳針呼吸道醫學（Lancet Respiratory Medicine）期刊、使用全法國數據的研究強調，感染2019冠狀病毒疾病更為嚴重。研究人員將今年3月與4月8萬9530名因感染新型冠狀病毒住院病患的資料，與2018年12月至2019年2月底間4萬5819名因季節性流感住院病患的數據作比較。】在這份法國研究中，進入加護病房的比例是16.3%，而死亡率是16.9%，如果照這個數據來看，法國的死亡率比我們高，但我國的重症比例也還是比較高，到底有甚麼原因呢?
【call out新竹Justin】分享故事：
1. 帶爺爺奶奶和外公都施打過AZ疫苗了。爺爺和奶奶是我帶他們去打疫苗的，新竹市搞了一個大型戶外疫苗接種站；當天報到量體溫消毒、查驗證件(會特別對健保卡跟身分證以上都會過卡)、醫生問診打疫苗、休息30分鐘，其實過程還算順利。
打完疫苗後長輩其實都沒什麼狀況，但打疫苗前有請他們帶平常在吃的藥給醫生看確認沒問題才打，也有現場等30分鐘才離開但其實真的很多長輩根本不想等30分鐘打完就想走。
但是當問到第二劑疫苗何時能打時，護理人員則表示要看疫苗何時會到…
2. 三級警戒下身為一個碩士應屆畢業生說實在感覺我們被政府拋棄，疫苗沒我們的份、紓困沒我們的份、因為疫情有些職缺沒有再開了，但我們又能怎樣罵了政府會聽嗎?只會找專家學者來定紓困方案，但那完全不符合真實民間狀況啊。社會上20-40歲年輕人誰關心過我們?只有選舉喊出一堆打高空政策，實際上有哪個政治人物關心過我們。
20-40是台灣勞動力生產主要一群我們可能稅繳的沒有大老闆多，但付出勞力對國家貢獻總有吧?每個行業都說要優先打疫苗官員也跟民眾搶，我真的很希望國家沒有拋棄我們。
#王任賢 #北農 #疫苗
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王定宇在2020年8月24日貼文表示:【#幫忙分享遏止亂搞
#彰化 說要負責的，出來負責吧！#彰化縣長 在嗎？
#中國國民黨中央 發動藍營立委、#藍營縣市首長 要「#入境普篩」的，出來負責吧！
「#普篩幫」到底是為了「門戶學派之見」？還是為了「龐大的 #篩檢利益」？竟然要拿台灣整體防疫安全來測試，自己違法、違反研究倫理弄了半年，反而證明中央指揮中心正確，也幸好沒有因為破壞「居家隔離」、「檢疫隔離」的天數要求而導致災難破口。
現在...科技進步的德國，用錯誤決策試驗給「普篩幫」看看，結果只試了二週「#入境普篩」，#篩檢實驗室、#醫療資源 就已經 #瀕臨崩潰，結論是「#嚴重錯誤」！】
而根據mygopen事實查核團隊在三天之後2020年8月27日的查證，是誤導型的錯假新聞:【網傳「德國入境普篩上路兩週『檢測實驗室已瀕崩潰』漢堡市長：嚴重錯誤」這樣相關的新聞，部分報導指出德國漢堡市長直批入境普篩是嚴重錯誤。對此實際請德國事實查核單位協助，查核記者表示市長並沒有直接說入境普篩是嚴重錯誤，訪談報導原文主要是針對檢測工作量能以及負擔費用，表達了自己的觀點。
MyGoPen查證參考：
https://www.mygopen.com/2020/08/Peter-Tschentscher.html】
結果拖了這麼久，台灣至今還是入境都不篩，不是不普篩，是你不自費就不篩，很帥吧，完全靠運氣吧!而且各種變種都不怕不擔心，所以英國變種B117就這麼快樂的進台灣啦!然後根據ETTODAY今天的報導:【新冠肺炎肆虐全球，至今還在延燒，由於病毒變種來勢洶洶，中央流行疫情指揮中心也將實施入境全篩檢，針對所有入境居家檢疫者做期滿前篩檢。發言人莊人祥也表示，此措施主要是因應印度變種病毒Delta，這週做討論出結果。】等等，王定宇要求追究的普篩仔責任呢?眾多假鬼假怪說了一年的全世界都是笨蛋不知道的偽陰偽陽理論呢?
另外，本周美國爸爸給的Moderna救援呢，鐵定會造成接下來的各種變化，讓我在這邊先預測一下。第一個，mRna，信使核糖核酸疫苗都是相當嬌貴的。以下都是根據美國CDC的公開說明資料。Moderna未開封前的運輸長期儲存必須在零下五十度到零下十五度之間(Unpunctured vials may be stored in the freezer between -50°C and -15°C)。而且用低於零下五十度的乾冰儲存有可能危及疫苗。
解凍後短期儲存未開封的小瓶可以儲存於攝氏兩度到八度的冰箱三十天(Unpunctured vials may be stored in the refrigerator between 2° to 8°C (36° to 46°F) for up to 30 days.)，一旦解凍之後就不能再回冰。而包裝有每坪十二劑或是十五劑兩種，一旦開瓶十二小時之內就要打完，而且溫度還必須控制在攝氏兩度和攝氏二十五度之間。
這跟AZ的規定有點細微的差距，AZ每瓶官方說法是10劑，官方容量是5CC，不過實際上裝了6.5CC，所以可以硬抽出最多到12劑的容量，不過這有點爭議就是了，再說扯遠了。除了AZ可以在冰箱蔬果冷藏溫度放六個月之外，AZ移出冷藏的儲存時間較短，只有六小時，開瓶之後也只有六小時的安全儲存時間。(這是英國衛生局的標準因為美國沒有使用AZ)(Maximum shelf life is 6 months stored in a refrigerator between 2 to 8°C，Once removed from the fridge, may be stored between 2 to 25°C for up 6 hours，Once punctured, the vial must be used within 6 hours)
兩種不同疫苗的開打後儲存時間不同和規範不同，勢必會造成浪費，接下來這件事情勢必會混亂，我那麼好心就先講啦。
另外，Moderna進來之後，對很多沒有那麼愛國只打國產的孕婦來說是好消息。因為疫苗臨床實驗是排除孕婦參與的，因此沒有他們的數據，但實際施打之後就有數據啦!根據美國國家衛生院六月一號才出的報告指出，信使核醣核酸的疫苗對孕婦來說是安全，有效的。Studies Confirm COVID-19 mRNA Vaccines Safe, Effective for Pregnant Women， https://directorsblog.nih.gov/2021/06/01/covid-19-vaccines-safe-effective-for-pregnant-women-two-studies-confirm/ 所以預計孕婦們如果不堅持一定要愛國，應該要優先將他們排入Moderna的施打順序中。(BNT未來近來也是一樣)
至於美國爸爸愛不愛台灣呢?就一個單純的數據來說，這個資本主義國家真的還很愛台灣。因為你會看到最近在探討副作用的洗地資料中，很多國家MODERNA的注射數量很少，甚至不到輝瑞BNT的十分之一。原因很簡單，因為MODERNA原先根本是家小公司，是美國聯邦政府去年給了它24.8億美金(今年一定更多啦)才開始有大產能，所以它跟輝瑞不一樣，產量擴充一直不夠快。2021年年初，MODERNA在歐盟、加拿大等國的預定到貨量就減少兩成以上。今年到三月為止，他們也才給歐盟一千萬劑的量，而一切順利的話整個歐盟六月底才能收到三千五百萬劑的量。所以，美國爸爸這次一下子就送了兩百五十萬劑來，你說多不多，當然多啊!但是這表示台灣執政黨狀況危不危急，當然危急啊。不過要用甚麼東西換取資本主義美國爸爸的好心，路透社從華盛頓直發的獨家引述華府資深官員的說法講得很清楚啦! 【我們不是為了政治或經濟的條件捐出這些疫苗，而是單純的只為了拯救人命。】(We are not allocating these doses, or delivering these doses, based on political or economic conditions. We are donating these vaccines with the singular objective of saving lives,")
既然他都這樣說了，那你也知道意思啦!【眨眼】
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臨床試驗費用 在 Re: [新聞] 三期臨床期中解盲通過基準高端疫苗獲巴 - PTT 熱門 ... 的美食出口停車場
高端指出，巴國藥政法規主管機關DINAVISA，因應當地之防疫需求，在完成實地查廠，並: 審閱相關藥毒理/動物試驗，台灣第一、二期臨床試驗，巴拉圭三期 ... ... <看更多>