210601，全球疫苗供應知多少？
全球人口78億，若七成人口接種疫苗，每人兩劑，共需110億劑；杜克大學全球健康創新中心，預估全球疫苗產能，2021年底可望達120億劑，但在製造及法令等上的問題，將拖延到2022年底。只要大多數人未打疫苗，意味著病毒將有更多的機會產生突變，疫情更難以收拾，未來也將花更多的人力與資源於控制疫情上。全球疫苗供應不足又不均，原因為何？
第一，建構全球新冠病毒疫苗產業鏈非一蹴可及，目前有三種形式疫苗，病毒載體，去活性及mRNA疫苗， 市占率各約22 %、35 %及43%，以後者為例，mRNA疫苗製程簡單但放大產能不易。這是一嶄新技術，需要擁有相關技術的熟練人才，培育人才需要時間。另一方面疫苗製造至少需要200多種成分，包括原物料、填充玻璃瓶、過濾器、樹脂及拋棄式袋等，衞星工廠也分散各國。如何凝聚人才及生產缐上下整合方足以增產。面對疫情危機量產受限，全球主要藥廠也史無前例彼此互助，以協助增加產能。例如默克為嬌生，GSK及Novatis也為Cuevac代工，預計各生產I億及2.5億劑；賽諾飛也為BioNTech填充疫苗。AZ則委托15國家25家藥廠 ，製造29億劑疫苗，其中10億劑委予全球最大疫苗製造廠印度血清研究所，希望能解決量產的不足。
第二，原物料短缺，以合成mRNA為例，需要核苷酸、酵素及脂質，很少有公司製造此特殊化學成份。疫情突然間發生，造成全球供應不足，而且授權進度緩慢。在關鍵技術上， mRNA前端需加上一修飾物，以避免遭免疫系統排斥，同時以增加其穩定度及半衰期。加州Trilink公司擁有這重要成分的智財權；另一方面，mRNA也藉由包在脂耐米顆粒內，才能進入細胞中，少數幾家公司擁有製造脂奈米顆粒技術的智財權。Trilink已在擴廠，同時默克也擴大供應脂質給BioNTech 。mRNA疫苗大師賓州大學瓦斯曼教授表示，疫情一開始，大多數人快速投資於疫苗研發，但卻疏忽對關鍵原料的產能規劃。
第三，智財權，生物科技最重要的莫過於智財權，以印度及南非為主的「人民疫苗聯盟」，希望大藥廠能暫時放棄智財權，已獲包含美國在內的100多個國家支持。但大藥廠反對，認為疫苗製造是一相對複雜的生物過程，對於品管要求高，即使暫時放棄智財權，能承擔製造也並非易事。目前mRNA智財權也分散在數家公司，協商整合可能也需要一段時間。產業專家則希望能藉由技術移轉加速製造過程，讓更多單位能參與。
專家也建議如下幾點：第一，改善原物料流程，解除重要原物料、尖端儀器及產品的出口限制。例如美國解除對印度疫苗原物料出口的限令，解決供應鏈瓶頸。第二，協調監管過程，在緊急狀況下，制度能鬆綁化繁為簡，擁有較大彈性，加速施打時效。第三，政府協助，加速取得技轉，提供製造設備及專業知識，以擴大疫苗生產能力 。
總而言之，目前全球最大的挑戰在於如何在最短的時間內讓大部份人打上疫苗，歷史上還沒有任何一樣產品可以在種種限制下這麼快速的擴產；然後還有分配的問題，牽涉到各國家政經實力與醫療體系的韌性，複雜萬端。希望各國政府與業界能通力合作，共同戰勝人類百年一見的大疫。
作者﹕許英昌博士
現任單位﹕英騰生物科技股份有限公司
國立中正大學生命科學系兼任助理教授
台大EMBA管樂社
團長 暨創辦人
