#異體移植第一話
#骨髓移植前先來個摧毀震撼教育!
在移植前有經過農曆過年,我開心了養肥放風三個月哈~
🍽🍕🍟🍱🥘🍔🥤🥢都不忌口
體重來到人生巔峰90kg哈哈
還被醫生警告不能再胖下去了
而在同時在過年期間
我向家人交代我的後事要怎麼做😿
然後抱著必死的決心2020年3月初到醫院報到
醫生說要先開個家庭會議
解釋接下來的流程
A.第一周摧毀治療打高強度化療連打6天
B.第二到五週會待在無菌室裡,也就是骨髓移植房
等白血球數量上升OK之後才能出來
C.出移植房後在普通病房觀察一周,沒問題出院
以上就是異體移植很順利的時程表
萬一如果有急性排斥
那就會再延
這邊得先插撥說明
我自己有一套骨髓移植的比喻法
所謂的【摧毀治療】就是像要移種盆栽一樣
得先把舊盆栽的土挖空挖乾淨
然後再把連根帶土的新植物種植進去
所以第一周
我的造血功能和什麼白血球血小板紅血球會被破壞殆盡!
朋友們很多認為骨髓移植手術
想像中好像是像顏清標一換肝換腎的,10幾個小時的手術
其實不是
新的血來植入我體內,大概也才15分鐘的時間
這15分鐘會有一位護理師和一位醫師在旁,以防急性排斥
在移植房待2~3周
有點像是等待這新幼苗🌱稍稍發芽的過程
這對我的身體和新骨髓造血細胞來說,都是新的轉變
基因/身體構造/新造血適應....等等都是挑戰
這中間新的宿主,進來不一樣的容器也會產生反應
有可能不爽就長歪,或產生很多狀況
也就是所謂的排斥,需要磨合長達2年時間
直到第五年,我們才比較敢說這株盆栽移移植完全沒問題了~
這大概是用植物來形容骨髓移植的過程
(所以慈濟規定捐髓者和受髓者
可以相見歡,彼此知道對方的時間就是5年)
連打六天化療
前四天我還以為我是百年難得一件的練武奇才🕺🕺
便當照嗑覺照睡
第五天開始肚子脹,第六天想吐了
開始變得虛弱...
這時候的我還不知道
原來後面的苦痛,都是因為這六天的強力摧毀...
只是我相信未來
每一株連根帶土來的新盆栽
都是每一位天使貴人的造血幹細胞血液
冥冥之中的十萬分之一配對機率
這棵植物即使到我的身體裡,也一定會是很棒的環境
繼續地長大茁壯🌳
下一話
進移植房!
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為何 Platelet-Rich Plasma 不是細胞治療
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為何 Platelet-Rich Plasma 不是細胞治療
高濃度血小板血漿 platelet-rich plasma (簡稱 PRP) 因備製過程簡單、使用風險低,近年來使用越來越風行,臨床應用也從一開始的運動醫學領域用來治療職業運動員的軟組織運動傷害,如肌腱炎、肌肉拉傷,擴展到骨關節病變如退化性關節炎的治療,更進一步到美容醫學的除皺等。
PRP 是甚麼?
PRP 是指人體血液去除紅血球和血漿,留下血小板層即稱之。PRP 製作過程很簡單:抽取少量新鮮靜脈血液(約 10-60 mL 不等),放入試管中離心後,血液會分為三層,最上層是血漿(plasma),中間那層是白膜層(buffy coat),含有血小板和白血球,最下層是紅血球。抽取含有血小板那層就是 PRP,使用方式可注射於治療部位、或是直接塗敷在治療部位、或是再製成凝膠(gel)或放入海綿(sponge)等載體再用於治療部位。PRP 和傳統輸血成分治療(component therapy)所用的血小板濃縮液(platelet concentrate) 的製備方式很類似,都是離心後再分離出血小板,主要不同的是使用對象和產量。PRP 是自體使用(autologous)且使用量少,血小板濃縮液則是供異體同源使用(homologous)且使用量大很多,例如血小板數量過少時補充,兩者各自有不同的臨床應用。
血小板除了具有凝血功能之外,其內部含有多種生長因子,如血小板衍生生長因子(PDGF),轉化生長因子-β(TGF-β),類胰島素生長因子(IGF), 表皮生長因子(EGF), 血管內皮生長因子(VEGF)等。
1. 轉化生長因子促進細胞的有絲分裂,顯著增加第一型膠原蛋白的生產,以及調節纖維化和肌肉細胞再生之間的平衡。軟組織修復時,需要膠原蛋白產生才會有彈性。
2. 血小板衍生生長因子主要的功能是刺激細胞複製,血管生成,纖維細胞有絲分裂以及吸引白血球和間質幹細胞到軟組織修復處。
3. 類胰島素生長因子主要的功能是刺激肌肉細胞及纖維細胞生長已修復骨骼肌。
4. 血管內皮生長因子主要的功能算是刺激血管生成,半月板位於關節內血液的供應非常的不好,特別需要血管的新生才容易達到修復的功能。
PRP因取自於自己的血清,故無排斥性,安全性極高。在肌肉骨關節方面,PRP 適用於各種急性及慢性肌肉、肌腱、韌帶及骨關節病變,如肌肉、肌腱破裂、網球肘、軟骨破損、骨折癒合不良及退化性關節炎等。
不同離心次數、離心力、離心時間以及血小板不同的激活方式所製備的PRP中,血小板數量、各種生長因子濃度、白細胞數量各不相同;且各種手術方式以及應用PRP的時間亦產生不同的生物效應。
以兩次離心(每次200 × g、離心10 min)法製作的PRP血小板計數明顯高於全血,為全血的6.17 倍;血小板回收率超過86%,促進新骨生成的作用較明顯。離心力> 250 × g時會導致血小板破壞過多,而一次離心時間< 5 min得到的PRP血小板濃度與全血無明顯差異。
PRP 算不算細胞治療?
因 PRP 的主要活性成分是血小板(thrombocyte),雖然英文字根也是 cyte,但血小板是沒有細胞核的。血小板來自骨髓中巨核細胞(Megakaryocyte)的細胞質,一個巨核細胞終其一生可以製造 1000~3000 個血小板,血小板製造出來後就會進入血液中,除在血管中循環外,脾臟會儲存血小板,待身體需要時釋出。血小板的生命週期約 8~9 天,由肝臟和脾臟的吞噬(phagocytosis)作用移除。
PRP 其實不算是細胞治療,原因可歸納為以下三點:
第一、血小板沒有細胞核,嚴格來說不算細胞;
第二、血小板不會轉變成其他種細胞;
第三、以 PRP 的作用機轉來說,有效成分是顆粒物內的物質,所以 PRP 比較像內生性的生物製劑。
因此目前大部分國家是以血液製品來管理 PRP 產品。
PRP 國外法規管理現況
2015 年二月出版的 Journal of Knee Surgery,其 28 卷第 1 期的「特別關注單元(SpecialFocus Section)」, 題目為「Biologics in Sports Medicine」,其中有兩篇文章請美國和歐盟轄下國家的產學界說明各國的 PRP 管理,可以發現美國和歐盟國家的基本態度是相同的,認定 PRP 就是血液製劑,但對於如何控管品質和獲得管道等細節,就有不同的見解。
歐盟在 2012 年十月舉行 the Meeting of the Competent Authorities on Blood and BloodComponents,會中認為 PRP 應屬血液製品。對於血液製品,歐盟曾經立法(the Directive2002/98/EC)來規範,以保障國民健康。然而 PRP 因其屬性,不全然適用該法,因此在隔年的 the Meeting of the Competent Authorities on Blood and Blood Components,已確定將來必須為 PRP 定出專門法規。所以目前歐盟各國仍未統一 PRP 管理細節,但以現況而言,各國的確視 PRP 為血液產品,只是有的國家只能由血液中心來製作,有的國家亦開放非血液中心來進行 PRP 的治療。
美國 FDA 先前曾討論 PRP 是否要作為 HCPT (human cell, tissue products)來管理,造成一陣紛擾,目前確定仍維持以 blood and blood products 來管理。對於 PRP,美國並不是核准產品,而是核准製造 PRP 的醫療器材,絕大部份製造 PRP 的醫療器材是循510(K)途徑獲得核准,核准的適應症為「for use in an operative setting to mix with bonegraft materials to enhance bone graft handling properties」。因此若超出此範圍使用,就是超出仿單使用範圍(off-label use)。在美國,超出仿單使用範圍可由醫師專業(practice ofmedicine)來判斷,只要醫師盡到該盡的責任(科學根據、充分告知、詳細記錄),且病人同意,是合法的。所以現況在美國,使用 PRP 治療軟組織傷害皆為超出仿單使用範圍,但也顯示其為低風險醫療產品,才能循 510(k) 途徑獲得核准。
結論
世界各國不以細胞產品來看待 PRP,多以血液製劑管理,或視為生物製劑(biologics),建議我國對 PRP 的管理宜盡快訂出明確方向,以利相關研發,也讓有需要的病患有所保障。
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