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6562 聯亞藥
中央流行疫情指揮中心於8月16日宣布聯亞生技UB-612疫苗未取得緊急使用授權(EUA),對此結果聯亞生技深感遺憾,並於此做出以下聲明:
聯亞非常感謝4215位參加聯亞UB-612次單位疫苗的第一期和第二期臨床試驗的受試者,謝謝受試者慷慨地貢獻出自己的手臂,數月來孜孜不倦地填寫電子日誌及嚴重危險不良反應監測。這個二期試驗期中結果顯示相當成功。聯亞董事長王長怡以最誠懇負責任的態度向所有受試者表達參加的疫苗成效三項重要數據:
(1)解盲最主要觀察的安全性指標、除了與疫苗接種部位相關的肌肉疼痛、紅腫及皮膚過敏等輕度不良反應外、其他全身性不良反應均與對照組(placebo)相近。UB-612次單位疫苗是注重自病毒欲感染細胞那一瞬間開始至其後將被重要的免疫細胞辨識而發揮抵禦功能的每一環節,全依層層免疫原理來確保參與者的健康,所以是一以病毒免疫為基石的嶄新疫苗;雖開發產品穩定生產的功夫及時程比mRNA及腺病毒載體(adenovector)疫苗更多,但回報的安全性也相對為高;
(2)在抗體反應上有超過95%18-65歲的成年組受試者和將近90%的?65歲老年組受試者對新冠病毒武漢株(WuhanSARS-CoV-2virusstrain)的中和抗體和對病毒想進入細胞而與細胞受體結合處(receptorbindingdomain,RBD)的首要敲門磚[第一棘蛋白(Spike1,S1)之抗體],即Anti-S1-RBD抗體的血清反轉率可達到四倍上升;中和抗體濃度的幾何平均效價也高於感染後恢復期血清的中和抗體濃度,和第一期臨床試驗的結果相當一致,且具高度重覆性與可靠性(reliability);
(3)更重要的是聯亞生技的UB-612疫苗也激發疫苗保護力中另一極為重要的「T細胞免疫力」。這些數據均顯示此UB-612具備成為安全有效對抗新冠肺炎疫苗的優質特色。
政府採用「僅取單一時間點」的免疫橋接方法,「以AZ疫苗產生的對抗新冠病毒原型株之中和抗體力價」作為最重要且唯一比對標準,否決了聯亞UB-612的緊急授權申請。這樣的審查標準只是局部性免疫,無法全面評估疫苗激發出來的免疫力及其面對未來防疫的實效,尤其T細胞免疫力在近十年愈來愈受國際免疫學者重視,因其不但有毒殺細胞內病毒的功效,也協助更重要的免疫持久性(immunitypersistence),讓接種者不要耽心接種3-6個月後免疫力驟降而難以抵禦更頑強的病毒。至於免疫橋接,聯亞認為中和抗體力價不應只觀察單一時間點,而更應該注重抗體力價的維持性(maintenance)及對抗目前流行病毒變異株的效力;同時也要納入T細胞免疫反應分析,才能較完整的評估疫苗的綜合效力,也給國人更專業的病毒免疫全貌科學數據。
UB-612疫苗為強化T細胞免疫多位點胜月太(multi-epitopepeptide-basedvaccine及S1-RBD蛋白的B細胞免疫特別設計多重免疫擋火牆組合而成的次單位疫苗(subunitvaccine)。在美國執行的猴子攻毒試驗證實可降低病毒量至無法偵測的極限值以下。經第一、二期臨床證實可有效誘導「T細胞毒殺病毒的免疫力」以及產生「阻擋病毒和細胞表面的ACE2受體結合的RBD蛋白部位」之中和性抗體,因此能高效阻斷病毒感染寄主細胞。UB-612疫苗的三大優勢是:
(1)產生的中和性抗體不但持久(半衰期195天);
(2)可以中和大多數病毒變異株,尤其對印度Delta變異株仍保有與原始武漢株(WT)相近之中和抗體效價。較目前上市的疫苗(包括AZ疫苗)所產生的中和性抗體,對印度Delta病毒卻均大幅下降更是接種者的福音。
(3)UB-612疫苗能精準的產生有效T細胞免疫力是第三個極大優勢。目前關於T細胞免疫力的重要性,國際探討免疫橋接的論文,都把「疫苗接種後」的血清抗體濃度和細胞免疫反應,去和「康復者」血清及血樣相比。例如:AZ產生的抗體雖然只達到康復者血清的兩成,就認為有保護力;將T細胞納入考量後,AZ抗體只需達到康復者血清的3%就認為有保護力。即中和抗體濃度並不是保護力必要或唯一的因素。
政府於6月10日公布的EUA審查是以單一側重中和性抗體的免疫橋接為標準,聯亞也體諒政府事先無法藉由良好橋接試驗規劃,取得打AZ疫苗者的血清及血液細胞樣本,因此無法納入T細胞免疫力及其他的評量,只能以部桃醫院接受過AZ疫苗的醫護有限血清樣本以單一時間點,評估對抗新冠病毒原型株之中和抗體力價結果作為免疫橋接標準,但這對UB-612這款以短月太及小片段蛋白,目的用來避掉大部分疫苗的副作用,卻又能產生T細胞與B細胞均衡且專一的免疫性,UB-612疫苗的設計是全球獨一的,惜未事先經過充分討論或溝通,且匆忙制定的標準下,UB-612疫苗無法通過EUA審查,可能讓一支可以對抗現在正在國際間流行的變異病毒且優秀的疫苗錯失保護國人及人類健康的良機。
聯亞團隊除了感謝受試者外,也要感謝執行試驗的醫院、IRB及試驗主持人。感謝所有試驗中心的臨床團隊至今仍與聯亞一起努力。聯亞誠摯呼籲受試者對聯亞有信心,協助完成聯亞疫苗二期臨床試驗六個月的訪視,向法規單位證明UB-612產生的抗體有強而有力的續航力!聯亞也會提供受試者最完整的抗體群組輪廓來回報受試者。聯亞非常感謝CDE的傾力輔導,沒有CDE,就沒有UB-612。還有最後一哩路!目前持續與CDE、食藥署及有關專家進行溝通,討論“全面免疫力評估及納入目前流行之Delta等變異株病毒進行中和抗體效力的比較性試驗”,以完整呈現聯亞生技UB-612疫苗設計的優異性:人體免疫系統除了產生B細胞抗體反應之外,也產生能對抗病毒變異株的T細胞免疫反應。尤其所產生的抗體具中和Delta等變異株病毒的有效性。聯亞取得國際認證的決心不變,這是聯亞的使命,希望一起攜手合作,守護台灣,守護全球防疫。
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薏仁有「穀物之王」之稱,含有豐富的蛋白質與胺基酸,是能促進新陳代謝的穀物。維生素B群、鐵質與膳食纖維,能利尿排毒,排出體內多餘鹽分和老廢物質,促進皮膚新陳代謝,不僅消水腫,還能美肌。
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1. 將薏仁洗淨,放入濾杯中。
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3. 燜蒸2小時後即完成,薏仁可以連同米煮成雜糧飯。
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※ [本文轉錄自 FITNESS 看板]
作者: DreamWei (半個好男人) 看板: FITNESS
標題: [心得] 服用維他命b群之後過敏
時間: Sun Sep 21 21:30:13 2008
這五個月來減了14公斤,但是這個月是持平。
月份 一 二 三 四 五
公斤 6 4 2 2 0
離小弟我減肥成功的目標還有5公斤。
我也打算在達到目標的時候寫幾篇落落長的心得來回饋版上。
可是目前是遇到苦戰...
在第六個月起算一開始就想盡辦法要突破停滯期。
除了飲食跟運動重新檢視之外,作息跟睡眠跟運動量還有有氧運動的種類都一一檢視過。
也想嘗試一些沒試過的方法。
爬文之後突然看到維他命b群對減肥跟健康有助益。
就去熟識的藥局詢問並購買一瓶850的維他命b群。
我雖然知道其他地方有更便宜的維他命,但是這藥局除了我認識很久之外。
我在這邊買的葡萄糖胺也治好了我這幾個月固定慢跑造成膝蓋疼痛。當然我也有適當休息
維他命b群吃了第一天就覺得頭昏眼花不太對勁。
第二天也是頭昏,就開始檢視劑量跟上網爬文。
但是頭昏昏過了之後,精神會變很好。不會有以前嗜睡的情形。
一開始是以為我從來沒吃過維他命錠,所以身體新陳代謝加速,把身體的廢物排出到血液
裡面,造成我不舒服的症狀。
可是到了第三天也就是昨天,一起床發現頸部連胸口的地方紅紅癢癢的。
一開始不以為意,到了晚上整個臉發熱發紅,胸口紅腫發癢。
想說睡一覺起來就好了,結果一起床整個臉腫的像豬頭一樣。要帶眼鏡會覺得緊緊的..
臉腫脖子也腫,沒有下巴可言。
紅疹也擴散到左右手臂, 也是很癢。
一照鏡子,天阿,這是誰阿!!
眼皮因為腫脹所以只能睜一半。
真的是嚇到我了,因為我從來沒有皮膚之類的問題,臉都很光滑不長痘痘。
更不用說整張臉嚴重水腫加上胸口雙臂長滿了紅疹。
一早就決定去看醫生了
結果發現今天是星期日.........
大醫院休息,除非掛急診。
後來我爬文找到了一家星期日有開但是沒有健保的診所。(爬文真是好用)
我還特地帶了哪瓶維他命b群去給醫生看。
皮膚科診所裡滿滿的人,相對的醫生看診很快。
醫生一看到我就知道我是過敏,我就拿出維他命b群問醫生是不是因為吃了這個才過敏的。
(皮膚過敏有很多原因,google一下就可以找到一堆,我自己回想我吃的東西跟跟接觸
的環境之後覺得最有可能的只剩這瓶了)
醫生拿藥瓶起來看了一下,說"很少人會因為這個過敏,除非這是偽藥。"
"但是過敏的原因很多,有人連曬到太陽都會過敏,所以也不是不可能"
醫生快速的幫我打了針,我也沒機會跟醫生繼續討論,因為病患很多。
打完針吃完藥,我現在好多了,雖然臉還是腫腫的。
剛剛又爬文了一下,發現有可能是真相的東西。
======================================
"" 過多的維他命B群所產生的副作用 ""
** B 1 -----> 咳嗽.呼吸困難.皮膚發癢.臉部水腫.呼吸困難...
** B 2 -----> 除尿液偏黃外無副作用
** B 3 -----> 腰痛.頭暈.皮膚乾燥.發燒.肌肉痛...
** B 6 -----> 笨拙遲緩.手腳麻木...
** B 9 -----> 發燒.皮膚發癢.呼吸困難.孝喘...
** B12 -----> 皮膚發癢.發燒...
====================================
文章來源已經不可考,被轉來轉去的~
我才發現我可能是因為過量才引起過敏的。
可是我才吃了三天,一天兩錠。
有可能是我平常不挑食,主食都有豬肉(有豐富的維他命b)跟三色蔬菜(有紅蘿蔔)。
再補充維他命b群就造成過量的副作用引發皮膚過敏。
也有可能我體質對維他命b群藥錠的賦型劑或其他植物成份過敏。
我剛剛還是跑去把剛買的維他命b群拿去藥局換一罐綜合維他命
如果吃綜合維他命還是會過敏我就認了,以後不吃就好。
等我症狀好多了,我再吃綜合維他命試試看,會回報到推文裡。
這篇文章也希望對有類似問題的人幫上一點忙。
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◆ From: 122.121.154.233
※ DreamWei:轉錄至看板 BeautyBody 09/21 21:33
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我買的是 https://www.healthwomen.com.tw/Total-B.htm
包裝不一樣,但品牌跟製造公司一模一樣。我買的是綠色外盒玻璃瓶裝。
劑量也一模一樣。
我也在想我是吃了什麼過敏原。
我先講我的體質,海軍陸戰隊職業軍人退伍,現在也固定有在慢跑。
身體健壯就不用說了XD
從小到大除了感冒就沒生過病了,更不用說過敏了。
雖然現在年紀有點大了(27歲),感覺身體狀況沒以前哪麼好了。
我吃的東西全都是我自己到生鮮超市採購,自己下廚煮的。
這幾天剛好我心血來潮到家樂福買菜,不然我平常都是到我家附近的樂客多買。
我買的菜也幾乎千篇一律,自己一個人吃簡單就好。
豬腰內肉、豬後腿肉、豬梅花肉、牛肉切片、三色蔬菜(碗豆,紅蘿蔔、馬鈴薯)
豆芽菜、油菜、小白菜、高麗菜、蛋、關廟麵條、
水果買蘋果或李子。
偶爾會外食,一星期一兩次吃自助餐或其他小吃。
比較值得一提的是病發前幾天換家樂福的買,也是買上列哪些東西。
我有想過是不是豬肉裡面的抗生素過敏。或蔬菜裡面的農藥殘留。
還有我心血來潮買了兩顆胡桃,超大顆跟小蘋果一樣大顆,聽說這個有些人也會過敏。
然後我吃b群是中午一顆,下午六點一顆。吃了兩天,
第三天中午一顆之後就開始不舒服,所以總共是吃了五顆。
※ 編輯: DreamWei 來自: 122.121.123.40 (09/22 10:10)
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