節目名稱:財經熱點
播出時間:2018年08月02日 07:00~08:00
主持人:林宏文
來賓:晟德董事長 林榮錦
主題:晟德生技工業銀行的商業模式
晟德公司日前公布,2017年合併營收達194億元,較2016年全年成長近29%,創歷史新高。全年合併後淨利8億,歸屬晟德母公司淨利為2.5億,每股獲利0.79元。晟德藥業集團董事長林榮錦表示:「晟德於2008年再定位為生技工業銀行,致力於集結亞太區資源與經驗,輔佐深具潛力的生技及大健康公司躍上國際舞台。經歷10年努力,現在進入了事業收割期,晟德的專利技術與合作伙伴遍佈中美台港,也已經度過死亡幽谷。
晟德經過兩次轉型,1998年,配合政府cGMP(現行藥品優良製造規範)的政策推動,重新定位為內服液劑的專業製造藥廠,2008年內服液劑市場佔有率達60%,遂決定擴大營運,轉為晟德生技工業銀行。
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... 確保藥品上市後的療效與品質一致,藥廠的管理更從1980年的優良藥品製造規範(GMP),於1990年增加確效作業,所有藥品施行「現行藥品優良製造規範(cGMP),至2007 ... ... <看更多>
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‧在原料藥或成品之檢品中,有效(活性)成分或成品中的其他特定成分. 的定量試驗。 除此等之外,還有許多其他的分析方法,例如成品的溶離度試驗或藥物. 的粒徑分析 ... ... <看更多>
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本手冊主要參考美國FDA Guideline on general principles of process validation(March,1994),並參酌國內相關資料訂定,所列之製程確. 效為現行之藥品優良製造規範(八 ... ... <看更多>