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桃園社區大學攝影 在 報導者 The Reporter Facebook 的最佳解答
#今日疫情重點【桃機清潔人員確診Delta,感染源仍待追查;3百萬人莫德納第二劑接種期限將至,指揮中心:疫苗到貨日尚難確認;台大醫開始進行莫德納混打高端臨床試驗,盼解決疫苗不足問題】
台灣今(15)日新增5例COVID-19(又稱新冠肺炎、武漢肺炎)個案,其中1例本土、4例境外移入。本土個案為一名20多歲女性,為桃園國際機場清潔消毒人員,9月12日出現症狀,14日因工作需求採檢確診,現已匡列45名接觸者。指揮中心醫療應變組副組長、疾病管制署副署長羅一鈞表示,經過快速的病毒變異位點確認,此案為Delta病毒株。
9月中旬後,莫德納第二劑接種期將進入高峰,國內超過300萬人等待接種莫德納苗,但指揮中心無法確認莫德納疫苗到貨日期。台大醫則開始進行莫德納混打高端的臨床試驗,昨(14日)通過人體試驗倫理委員會(IRB),將採隨機雙盲,每一組110人進行試驗。因此傳出將莫德納開放混打高端的訊息,對此指揮中心指揮官、衛福部部長陳時中則表示,莫德納混打高端試驗進行,最後還是得看結果,再由專家討論是否可以施打、如何接種。
新北市幼兒園群聚至今已出現32人確診,上週9日起為期一週,新北市緊急實施強化二級緊戒,禁止餐廳內用與運動、藝文公共場館暫停開放,今日是最後一天。新北市長侯友宜今則宣布解禁,他表示,經擴大匡列後,疫情趨向穩定,目前沒有再新增相關確診案例,16日起將恢復新北市餐飲場所內用,但他呼籲防疫不能疏忽,一定要嚴格落實防疫規定。
■新增一例機場清消人員確診,感染源不明
這一名20多歲確診者工作場所在桃園機場,負責機艙清潔,9月12日出現流鼻涕、頭暈等症狀,14日因例行採檢確診,Ct值僅14(數字愈低、病毒量愈高)。羅一鈞說,該案9月7日才驗過快篩為陰性,因此9月8日起視為可傳染期進行匡列。個案在6月初打過一劑疫苗,還未完成兩劑接種。
羅一鈞說,透過病毒株的突變位點進行定序,快速確定此案為Delta病毒株,目前全台有36例Delta病毒株本土個案。接下來指揮中心會就她工作接觸的相關航班確診者進行比對,透過定序結果,了解與境外移入病例是否有異同。
■莫德納二劑打不到?莊人祥:未來所有到貨莫德納疫苗都分配給二劑民眾
全台第一劑打莫德納疫苗共有343萬人,而第二劑僅打了35萬人,因此約有308萬名民眾等待施打第二劑,由於在9月底陸續達到12週的第二劑接種期限,莫德納第二劑的需求將會大增,不過國內莫德納疫苗庫存不多,無法滿足第二劑莫德納疫苗的需求,目前僅開放1~3類人員接種第二劑。對此指揮中心發言人、疾病管制署副署長莊人祥接受《報導者》採訪時沒有透露現有莫德納疫苗剩餘確切數量,但表示絕對不足以一輪疫苗開打量。
指揮中心曾在7月中提過莫德納會保留給二劑接種,但後來仍以第一劑覆蓋率為主。莊人祥說明,疫苗的到貨十分不穩定,很難清楚評估每一批疫苗的分配。目前仍以第一劑覆蓋率為主,而AZ第一劑各年齡層已經都可接種、BNT也開始接種,原先只願意接種莫德納的民眾,現也有BNT可以作為選擇,因此未來所有到貨的莫德納,將不再開放第一劑接種,全數提供給二劑民眾施打。
不過,莫德納疫苗到貨的確切時間,目前仍不確定。而目前已經屆滿10~12週、第一劑接種莫德納的民眾,需等待疫苗預約平台的簡訊通知、或地方政府告知,才能預約第二劑。
■台大啟動莫德納、高端混打研究
昨日人體試驗倫理委員會(IRB)通過莫德納混打高端疫苗的臨床試驗計劃,台大醫院將執行試驗,採隨機雙盲,每一組110人,受試者與臨床試驗團隊都不會知道打到哪一種疫苗,且要一個月才會解盲,意即參加試驗的民眾,要一個月後,才會註記在黃卡上。
試驗負責人、台大感染科主治醫師謝思民接受《報導者》採訪先強調,一個臨床試驗的誕生,可能是政府委託、藥廠委託,或是研究者自己發起。他表示,「這個試驗是我自己發起的,因為看到國內需求,有些人擔心副作用不敢打第二劑,有些人等不到第二劑,因此決定啟動這個試驗。」
謝思民說,國外的疫苗到貨總是不可控,雖然高端疫苗量能未知,但至少可以控制;另外,莫德納疫苗與高端疫苗雖然不同平台,前者為mRNA疫苗,後者為蛋白次單位疫苗,但mRNA疫苗打入體內,也得轉成蛋白質才能刺激免疫,而兩者刺激免疫反應的抗原一致。
莫德納第一劑已經讓身體有了記憶,但因莫德納疫苗打進體內的副作用與刺激都很強,第二劑若只是要喚醒免疫記憶,或許就可以採用同樣可以激起抗體,但反應不那麼激烈的疫苗,因此才想嘗試進行混打臨床研究。他在一個多月前開始寫計畫書,兩週前送IRB審核,昨日通過,第二步是提交指揮中心,第三步則需要告知莫德納公司同意,目前莫德納原廠已知,但未做回應。
謝思民表示,這次的受試對象只有220人,是小規模的臨床研究,國外的AZ+mRNA疫苗混打,也都是低於百人的小試驗,重點在於可提供政策建議,透過試驗發現如果可行,就能多一個接種的選項。長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如也補充,小型試驗若沒問題,開放混打基本上就沒問題,因為兩款都是通過EUA的疫苗,且混打全世界都在嘗試。
至於試驗結束後,怎麼樣叫成功?謝思民說,每一款疫苗的中和抗體效價有落差,但不代表較低的就沒有價值。這次試驗會採取免疫橋接的非劣性,了解莫德納+高端的中和抗體效價,是否不低於兩劑莫德納的信賴區間,但這不是唯一指標,如果效價低一些,但安全性、不良事件比兩劑莫德納來得低很多,也很難定義為失敗的試驗。
■專家:學理上可行,且學術上有創新意義
施信如表示,莫德納混打高端,學理上是可行的,她認為混打計畫有3個用意,第一,莫德納目前全球需求量大,因此進貨量相對少很多,全世界都一樣,有時候兩劑無法打到同一廠牌,因此如果等不到二劑莫德納,第二劑施打高端,可以多少增強效果,都比只打一劑疫苗來的好。
第二,mRNA疫苗的第二劑對身體造成的負擔,一般來講很大,而第二劑接種高端,照理說會緩解副作用,不過當然確切狀況要做了試驗才知道。
第三,不管是AZ+mRNA疫苗,或是兩款mRNA疫苗混打,這些在國際上都陸續有研究,但AZ、mRNA+高端疫苗的混打則是全球獨有,大型醫院想做混打試驗,在學術上也有其創新性。施信如更一進步透露,除了台大準備進行莫德納+高端混打試驗,長庚也已開始進行AZ+高端的試驗。(文 / 陳潔 ;設計與資料整理 / 黃禹禛、戴淨妍 ;攝影 / 余志偉 )
#延伸閱讀
【當機組員及境外移入個案都與社區群聚無關,台灣「無差別邊境防疫」和「加零迷思」如何調整?】https://bit.ly/2YOu61u
【疫苗進行式:COVID-19全球疫苗接種即時追蹤】https://bit.ly/3kpkwcI
#報導者 #COVID19 #突破性感染 #本土案例 #疫苗 #AZ #莫德納 #BNT #高端 # #Delta #桃機 #清潔員
桃園社區大學攝影 在 報導者 The Reporter Facebook 的精選貼文
#今日疫情重點 【新增本土18例、4例死亡;確診年齡層下降、青年納防疫重點;高端疫苗EUA審查會議未公開,陳時中指專家怕被獵巫,但承諾未來將去識別化公開;颱風將侵台,疫苗接種將依各地停班停課標準執行】
中央流行疫情指揮中心宣布,今(20)日國內新增COVID-19(又稱新冠肺炎、武漢肺炎)18名本土案例,其中因為居家隔離後檢驗出陽性的有9例,已知感染源案例13例,5例屬於感染源不明者,另外還有6例境外移入,以及新增4名死亡案例。指揮中心指揮官、衛福部長陳時中指出,近兩週的群聚事件以家庭群聚為主,病例的年齡層有下降的趨勢,請地方政府將防治重點納入青年族群,並且加強留意社區傳播的風險,個案數雖少,「但疫調要做得更完整。」
針對高端疫苗所生產的MVC-COV1901新冠肺炎疫苗(以下簡稱高端疫苗)獲得食藥署授權EUA的結果,指揮中心今天公布,總共21位與會審查的專家中,除主席不參與投票外,18位同意的專家裡有3位完全同意通過、15位表示有條件通過、1位要求補件、1位不同意。15位有條件通過要求的條件,則是要求高端在製造期間要提供安全性的鑑測報告,並於核准後1年內,檢送國內外執行疫苗保護效益(effectiveness)報告。
陳時中指出,與會的審查專家對EUA授權會議中的言論是否公開有所顧忌,主要是怕被獵巫,公開與否兩個選項都有各自的優劣,為了避免質疑或是討論,最後選擇了不公開。但他點出,未來會選擇某個時間點,將會議資料以去識別化的方式向大眾公告。
但台大醫學系教授、防疫科學研究中心國際合作主持人黃韻如曾對在《報導者》的採訪中指出,台灣食藥署目前是第一個只有二期期中臨床試驗結果、就核給EUA的審查監理單位,這項世界創舉,如果政府真的想要作為引領國際潮流的疫苗審核方式,提供審查過程來參考專家評估的嚴謹度,這將有助於台灣未來要與國際主要審核單位的政策接軌。
高端疫苗今天發布重大新聞,宣稱已經獲得了在南美洲的邦交國巴拉圭的國家衛生監督局 (DINAVISA)允許,在台灣時間7月20日取得第三期臨床實驗的核准。高端表示,將與巴拉圭亞松森大學醫學院共同合作,三期試驗採免疫橋接設計與AZ疫苗進行比對性試驗,預計在今年的第3季開始進行1,000名受試者的收案,並且在第四季取得期中分析數據。
■今新增本土18例,若無突發疫情下週將鬆綁管制
今日新增的18名本土案例中,13例為男性、5例為女性,年齡介於20多歲至80多歲,發病日為7月12日至7月19日。個案分布以台北市7例為最多,新北市6例,基隆市3例,桃園市2例。新增的4例死亡案例中,3例為女性、1例為男性,年齡介於60多歲至70多歲,發病日在5月17日至7月16日之間,確診日為5月22日至7月19日之間,死亡日期則是在7月16日至7月19日之間。
6例境外移入的個案中,4位為男性、2位為女性,其中來自美國的有3人、印尼2人、緬甸1人。自5月11日至7月18日的統計,目前的14,210確診個案中,已經有12,348人解除隔離,解隔離人數達確診人數的86.9%。
陳時中指出,若疫情沒有突發性的變化,下週三級警戒期滿後,可能鬆綁部分管制措施,目前與地方政府討論管制強度,但警戒程度無論如何降級,未來的「戴口罩、保持社交距離、勤洗手」三項防疫措施則是不會改變。
■第一類到第三類者與孕婦開放接種第二劑莫德納疫苗
指揮中心公布,已經在6月9日至7月9日接種莫德納疫苗的第一類到第三類人員以及孕婦,即日起開放接種第二劑。陳時中說,因為莫德納疫苗的數量是有限的,所以希望第一類到第三類還有孕婦等人員,可以盡快接種第二劑的莫德納疫苗,讓疫苗的保護力可以更完整。
昨日的疫苗施打數量總共有19萬2,280人,其中AZ施打了16萬6,665人,包含接種第二劑的6,153人;莫德納的接種人數則是2萬5,615人,包含接種第二劑的3,083人。目前全國施打的人口涵蓋率是22.48%,劑次人口比是23.08%。
另外,指揮中心公布,今日上午發出了第三波的疫苗接種預約簡訊,總共發給152萬9,148人,並有75萬2,610人完成預約接種,佔發出簡訊人數約一半。
昨日總共有89件疫苗接種後不良事件,其中非嚴重不良事件33件、死亡10件、疑似嚴重過敏反應1件、其他疑似嚴重不良事件有有45件。指揮中心發言人莊人祥指出,新增的9件死亡事件中,5件是接種AZ疫苗後發生死亡不良事件,死者年齡在51歲至84歲之間,接種後8天至18天死亡;另外4件是接種莫德納疫苗後發生死亡的不良事件,死者年齡在71歲至82歲之間,接種疫苗後6天至12天死亡;而另外1件死亡事件則是原通報導致住院或延長住院後轉死亡的案件。
■颱風來襲,確診者解隔離條件更動
因應烟花颱風來襲,各地方的疫苗接種站將依照地方政府是否宣布停班停課,作為取消接種的標準。若當天的接種取消,預約平台會將暫停施打的名額保留,併入下一期的預約名單中。民眾在下一期收到預約簡訊之後,必須再次進入預約平台預約接種。
陳時中指出,颱風來襲,若有民眾受困或是出現緊急狀況,救難跟防疫之間,雖然仍要落實防疫相關指引,但是還是以保全生命安全為第一優先。
指揮中心公布,已經同意地方政府所提出的確診者解隔離的相關條件,如果確診者的症狀緩解並且檢疫期已滿,而採檢後Ct值小於30,需要繼續在加強集中檢疫所或是防疫旅館中隔離;居家隔離或是居家檢疫已經期滿、採檢陽性且Ct值大於30者,仍以確診者方式處置;若有2次採檢後Ct值大於30者,可以解除居家隔離,但相關密切接觸者仍應辦理疫調匡列。
(文/楊智強;設計與資料整理/黃禹禛、戴淨妍;攝影/鄭宇辰、林彥廷、余志偉)
#延伸閱讀
【專家大解析——首支取得EUA的國產高端疫苗,防疫角色如何定位?保護力監測與國際接軌考驗在哪?】https://bit.ly/3BsnGUT
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梁芳瑜
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1999年生,身高159 世紀末的嬰兒,來自好山好水的新店。喜歡睡,喜歡海,喜歡自由。偶爾偷懶,時常任性。如果用錢買得到快樂,想要買來送給周遭所有我愛的人。
邱葳
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1999年生、身高150 小時候的願望是可以活過三個世紀 以後希望能夠當個喜歡寫作的家庭主婦,然後有人可以愛。
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