美國FDA完成台中廠查廠無重大缺失,藥華藥PV新藥在美取證向前跨一步
【財訊快報/記者何美如報導】藥華藥(6446)28日晚間公告,美國FDA完成台中廠之GMP查廠作業,結果無重大缺失,意味治療真性紅血球增多症(Polycythemia Vera,簡稱PV)新藥在美上市又往前跨了一步。藥華藥的Ropeginterferon alfa-2b(P1101),已向美國FDA遞交用於PV之生物新藥上市藥證申請,完成審查藥證之目標日期為2021年11月13日。
http://www.investor.com.tw/onlineNews/NewsContent.asp?articleNo=14202109290079
同時也有39部Youtube影片,追蹤數超過18萬的網紅公視新聞網,也在其Youtube影片中提到,網路上流傳多個工業區廠商聯誼會,調查廠商員工施打疫苗意願,上面寫說如果不願施打國產疫苗就不能列入名冊,國民黨批評這似乎是經濟部變相給國產疫苗超前授權。經濟部工業局回應表示,由於大規模施打未必可自由挑選疫苗廠牌,因此部分工業區協會調查時會納入造冊考量。經濟部絕對沒有要求必須打國產疫苗。 詳細新聞內容...
查廠 在 先探投資週刊 Facebook 的最讚貼文
美國FDA完成台中廠查廠無重大缺失,藥華藥PV新藥在美取證向前跨一步
【財訊快報/記者何美如報導】藥華藥(6446)28日晚間公告,美國FDA完成台中廠之GMP查廠作業,結果無重大缺失,意味治療真性紅血球增多症(Polycythemia Vera,簡稱PV)新藥在美上市又往前跨了一步。藥華藥的Ropeginterferon alfa-2b(P1101),已向美國FDA遞交用於PV之生物新藥上市藥證申請,完成審查藥證之目標日期為2021年11月13日。
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網路上流傳多個工業區廠商聯誼會,調查廠商員工施打疫苗意願,上面寫說如果不願施打國產疫苗就不能列入名冊,國民黨批評這似乎是經濟部變相給國產疫苗超前授權。經濟部工業局回應表示,由於大規模施打未必可自由挑選疫苗廠牌,因此部分工業區協會調查時會納入造冊考量。經濟部絕對沒有要求必須打國產疫苗。
詳細新聞內容請見【公視新聞網】 https://news.pts.org.tw/article/531213
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查廠 在 侯漢廷為民請命 Youtube 的最佳貼文
【四問吳思瑤委員】
身為士林北投民意代表,有義務代表反對萊豬的民意請教士林北投所當選的吳思瑤委員幾個問題;
一、妳曾說恐懼萊克多巴胺「是被炒作出來的恐懼」,請問,是指擔心瘦肉精的士林北投民眾都是無知所以被煽動嗎?
二、妳說,妳爭取校園營養午餐已經百分百更換契約使用台灣豬肉,然而,在野黨提出幾乎一模一樣的提案且增加罰則,妳卻封殺,請問、封殺並偷取他黨政見值得驕傲?
三、妳說,封殺校園禁萊豬是因會「造成經貿障礙,讓台灣受害而中國得利」,請問,貴黨棄權的委員都是「讓中國得利」的同路人嗎?除了販賣仇中芒果乾之外,沒有論述了嗎?
四、拋開妳護航的萊克多巴胺,在野黨提案的《學校衛生法》第24條與24條之1,禁止電子菸、尼古丁及高油高鹽高脂食品入校園,妳封殺也是為了「不讓中國得利」嗎?
四大問題誠心就教本區委員,請勇敢面對選民質疑。我基於職責代表民意請教您,正如同您基於職責代表政黨支持萊豬,是一樣的。
回顧萊豬議題,政府與美方決策談判過程全部黑箱、開放前毫無溝通、四個月來說不出任何具體好處,反而貴黨充斥著謠言及查水表,人民提出的要求查廠、增貨號、標萊劑,甚至要求校園禁萊豬入法全被封殺,最後拋出一句「不要讓中國得利」,這種論述,我所代表的部分士林北投居民聽不下去!
查廠 在 蘇巧慧 Youtube 的最佳貼文
【科學標準始終如一 負責為人民食安把關】
討論多時的美豬議題,今天終於來到表決的日子,以下是我今(24)日在院會的發言全文:
主席、各位同仁,這段時間以來,本席在衛環委員會,和諸多同仁共同為國人的食安把關,我們很清楚知道,國人健康、食品安全,和國家經貿競爭力,對台灣同樣重要。
所以在美豬進口議題上,我們一直用三個標準來要求行政部門:
1.一定符合國際安全標準,甚至更嚴格
2.一定清楚標示,讓民眾有選擇權
3.嚴格稽查不法,從嚴處罰
這三個標準,始終如一。
所以,首先我們來檢視國際標準,當2012年7月,國際食品法典委員會(Codex)通過萊克多巴胺在牛肉、豬肉最高容許殘留量國際標準後,WTO為確保國際貿易的公平性,所以要求各國應該依循國際標準,若訂有比國際標準更嚴格者,必須拿出科學證據佐證。台灣是WTO的一員,自然有義務要遵守國際的遊戲規則。
所以,在兼顧「國際標準」和「國人飲食習慣」,政府完成健康風險評估,顯示萊克多巴胺所致之風險值,在可接受範圍內,不影響健康,全世界又允許開放萊克多巴胺豬肉進口已達101個國家時,我們認為,台灣更應務實面對WTO規範,避免挑起國際貿易紛爭。
再來,我們看政府作為,確實這兩年來,政府為國人食安及相關產業盡心盡力,當亞洲有11個國家淪陷於非洲豬瘟,東亞地區只有日本和台灣成功將非洲豬瘟阻絕於境外,不只讓國人吃的到豬肉,甚至守護2千億的相關產業,這是代表政府的決心執行力。所以未來政府既然承諾會「赴美查廠、新增貨號、逐批查驗、清楚標示、嚴格稽查」,全力維護國人的食品安全,我們作為立法委員,就繼續監督政府的這些作為。
這段時間,因為政黨競爭,把美豬議題無限上綱,社會因此紛擾不休。其實,在科學的前提之下,我們本可以有更多理性且有建設性的討論。例如,政府藉由這次機會,將台灣的國中小學全面採用優良的國產肉品與雞蛋,昨天更是已全數完成換約,這就是兼顧「食品安全、農業永續、食農教育」三贏的政策。
食品安全,是政府對人民的責任,我們全體民進黨同仁,當然會嚴格繼續監督政府,也為食安把關。懇請國民黨委員,建立在科學的討論之上,才有意義。
#學校衛生法 #食安法 #美豬美牛行政命令
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