04b直播:輝瑞/莫德納超過九成的有效性
#新冠疫苗確定有效了嗎?#台灣何時能有疫苗?
大家久等了,送上昨晚直播的時間軸!
我住院中,目前安好。感謝大家的關心!我去休息了!
1:40 11月9日可能是人類對新冠病毒吹起反攻號角的日子,此後一週內三個疫苗傳出好消息。
6:09 莫德納的冷鍊條件沒有輝瑞嚴苛,應該還有別的疫苗會成功
9:02 輝瑞/BNT疫苗有超過九成的有效性,如何解讀?
10:36 目前僅是新聞稿的初步報告,詳細資料還沒正式發表
12:02 輝瑞第三期雙盲臨床試驗在美國,德國,阿根廷和巴西等地收案43538人,累積到94例新冠確診,保護力超過九成。
17:00 疫苗保護效力九成是非常理想的,流感疫苗僅4~6成
20:02 最快在11月第三週可以向FDA申請緊急授權。
20:36 輝瑞2020年能供應全球高達5000萬劑疫苗,2021年底前製造13億劑。
22:55 輝瑞疫苗的消息是真正的好消息,值得樂觀的理由。
28:45 輝瑞疫苗真的前景看好嗎?第一個批准的不一定走得最遠
30:36 還有許多問題待解。該投資哪支疫苗,沒有這麼簡單。
34:02 病毒突變會不會讓疫苗失去保護力?至少可以說,起碼到最近應該還沒有發生。
34:21 雖可能先緊急授權,但離大量施打還要好幾個月。
35:55 俄羅斯史普尼克五號疫苗保護效力達92%
39:15 04b的解讀
43:20 莫德納mRNA新冠疫苗保護效力達94.5%!
48:36 世界各國對疫苗的超前佈署
53:09 日本對疫苗的超前佈署
56:34 COVAX(新冠疫苗全球取得機制)是什麼?
1:00:37 美國花了美金92.5億,向六家廠商訂下了8億劑的新冠疫苗。
1:02:13 就算輝瑞和BNT有意提供疫苗給 COVAX,但起碼在2021年底前,可提供的量應該會非常有限。
1:03:47 八套劇本1:我論新冠疫苗新冠疫苗和疫情未來發展的走向
1:12:37 輝瑞疫苗有嚴重宿醉的副作用?媒體你們真的夠了!
1:17:02 八套劇本2:我論新冠疫苗新冠疫苗和疫情未來發展的走向
1:30:35 台灣何時能買到或是自己做出疫苗?明年三四季?
1:31:33 李秉穎:最快2021年底才能出國,最慢可能要到2022年
1:31:49 預估第二期臨床試驗會在明年中/六月底做完
1:34:26 東洋事件:指揮中心只想買200萬劑BNT疫苗,何解?
1:42:55 台灣若本土疫苗第二期作出來,不經第三期就緊急授權使用,可行嗎?會有什麼風險?
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#賽諾菲流感疫苗安全嗎?#小朋友該不該打疫苗?
狸貴妃是兒童感染科醫師。她和我說,國光從來沒有這麼受歡迎過....最近許多家長都想避開賽諾菲疫苗,聽到是國光鬆一口氣,聽到是賽諾菲呼天搶地。可是呢,看看實際數字吧。
1.今天公布11月2日為止的疫苗接種不良事件,三天再新增33件,總共238件,嚴重有67件,而四個廠牌分佈如下:
國光:非嚴重108件,嚴重40件(已打322.1萬劑)
賽諾菲:非嚴重44件,嚴重17件(已打104.9萬劑)
東洋:非嚴重17件,嚴重8件(已打52.6萬劑)
GSK:非嚴重2件,嚴重1件(已打?)
四廠牌分佈均勻,和施打量成比例。並沒有誰機率特高。行之有年的流感疫苗,副作用都是已知的,也沒有比往年高,真的不需要太恐慌。
2.今日新增1例死亡,為一名70多歲女性,原本就有慢性腎臟病、糖尿病、心血管疾病,曾裝心臟支架,10月19日施打後,10月25日在家睡夢中過世,死亡診斷為心肺衰竭,專家初步研判與心血管疾病比較相關。
3.至於接種率,65歲以上長者目標接種率52.5%,現在已達到46.9%;醫事人員目標75%,現在已達到70.1%,均快達成目標,惟幼兒目標接種率55.5%,現在僅達到39.9%,差距比較大。
4.新聞報疫苗不良反應家長就不敢讓小朋友打疫苗,但新聞之前沒告訴你的是,如同防疫醫師林詠青今日表示,學齡前幼兒為感染流感後併發重症之高風險族群,一旦感染流感病程演變相當快速。幼兒得流感常見的併發症包括中耳炎、肺炎;此外,幼兒比成人更容易併發神經系統疾病,如腦膜炎、多發性神經炎、心肌炎、心包膜炎,病程快速且致死率高。完整施打流感疫苗可降低嬰幼兒因流感引起的住院率達7成,對6至12個月大的嬰兒預防流感效果也有8成。
5.小學以後的小朋友則不是高危險族群,要不要施打,我想家長可以有自己的判斷。但學齡前的兒童是施打重點,建議要打。
6.新加坡、馬來西亞先前因韓國接種流感疫苗不良事件,預防性暫停使用韓國SKbioscience與法國賽諾菲兩廠牌流感疫苗,依據韓國衛生部門公布調查報告,以及審視當地不良事件報告以及全球疫苗安全數據後,已分別於10月31日及11月3日恢復施打。
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韓國注射流感疫苗後死亡增至48人 接種計畫不變
上週陸續傳出韓國施打流感疫苗後傳出不明原因死亡案例,星期六是公布增加到48人,看看今天會不會再增加。以下整理一下重點:
1.韓國今年擴大公費流感疫苗注射計劃,採購量較去年增加20%,足夠提供1900萬人提供疫苗接種。韓國政府目標是讓5200萬總人口裡的3000萬人施打流感疫苗(近60%),以減少國民同時感染流感和新冠的可能性。
2.從10月13日開打起已有約1300萬人接種流感疫苗,其中約830萬人透過計劃免費接種,收到約350宗接種後出現不良反應的報告。
3.韓國政府提供的公費與自費疫苗,來源包括綠十字製藥(GC Pharma)、SK生科(SK Bioscience)、韓國疫苗(Korea Vaccine)及保寧製藥(Boryung Biopharma)等韓國國產疫苗公司,以及法國的賽諾菲(Sanofi)。其中台灣也有用的是賽諾菲,但批號不同。
4.韓國疾病管理廳(KDCA)24日表示,接受流感疫苗注射後喪生的韓國人已增至48名,疾管廳表示這些死亡案例與注射流感疫苗並無直接關係,因此打算繼續執行接種計畫,以避免在今年冬季同時對抗兩種疫情。
疾管廳廳長鄭銀敬在新聞簡報中說:「有鑑於2019冠狀病毒疾病疫情,在審查過迄今相關死亡案例後,考量到流感疫苗接種在今年十分重要,我們認為目前不是中斷接種的時機。」
韓國疾管廳與醫生組織說法分歧,官員主張死因和疫苗有直接關聯的可能性不大,並稱防疫部門和專家一致認為目前沒有暫停接種的必要,但韓國最大醫生組織則呼籲政府叫停流感疫苗計劃。
5.死亡病例接種的疫苗分別由5家不同公司製造,批號各不相同,所以韓國政府認為不存在同一品牌疫苗或同一批次疫苗引發不良反應的問題。
6.莊人祥發言人23日表示,今年採購的600多萬劑公費流感疫苗中,包括190萬劑賽諾菲疫苗、國光367萬劑、東洋55萬劑,以賽諾菲疫苗為例,目前全台已經接種達88萬劑。台灣使用的賽諾菲疫苗與韓國批號不同,且國際間使用賽諾菲疫苗的其他國家,也沒有出現類似韓國的狀況。
7.台中市一名無慢性病及家族病史的林姓男子(51歲),在接種流感疫苗10天後住進加護病房,還發出病危通知。莊人祥證實林男施打的是賽諾菲疫苗,至於是否要做藥害救濟通報還需再做檢驗。
林男10日接種公費流感疫苗後,19日卻突感不舒服,經檢驗確診急性多發性神經炎(或稱格林巴利症候群)、是一種罕見疾病,醫師初步排除細菌或病毒感染,認為恐與施打流感疫苗有關,林男女兒痛哭表示父親平常身體健朗無遺傳疾病,「不能接受健康的人打了疫苗變成這樣」!
8.截至目前為止,國內因施打流感疫苗產生不良反應者共51例,其中施打賽諾菲有12例,而12例中僅1例是嚴重不良反應,在施打後發生心肌炎。祥祥強調「和去年及前年資料比較,今年仍無異常訊號發生」。
04b解讀:
1.韓國從2009年到今年之前,民眾接種流感疫苗後死亡病例總共也才25人,包括2019年的2人。大部分有關病例的死因是由潛在身體問題而起,當中僅有一宗確認是接種疫苗引發米勒費雪綜合症(Miller Fisher syndrome)導致死亡,死者為一名2009年接種疫苗的65歲女性。但今年一年就已經48起,不管是不是疫苗本身造成,此事件已經很明顯是異常事件,如果我是決策者,我會先停止接種計畫,好好慎重調查並公布每個案例的細節後再決定是否重啟計畫。如果處理上不夠透明,讓民眾對這疫苗沒有信心,施打率不夠高一樣是沒辦法達到防疫的目標。
2.處理上不夠透明這件事對於在將要上市的新冠疫苗,也是如此。前天牛津疫苗還有嬌生疫苗都宣布重新開始臨床試驗了,但我還是沒有看到對發生不良事件詳盡的解釋,還有判斷應該和疫苗無關的理由。這點我個人是很憂心的。
3.我覺得比較詭異的是到目前為止似乎都查不太到這些死亡案例的詳細狀況,聽起來可能都是猝死,否則應該都會到醫院來發病被診斷一些疾病才是。而要這麼多人直接猝死,我能想到的最直接的原因是心律不整方面的問題。如果是神經學方面應該不至於如此表現才是。
4.更詭異的是,死亡病例接種的疫苗並未集中於某一家藥廠,批號各不相同,所以韓國政府認為不存在同一品牌疫苗或同一批次疫苗引發不良反應的問題。
5.祥祥說,死亡案例快速暴增,也可能是民眾對疫苗失去信心,接種者一旦出現異狀,就容易與疫苗聯想在一起,就像我們2009H1N1國光疫苗遇到的狀況一樣。我部份同意,但我認為韓國這次事情很大條。因為是注射完短時間內多起死亡,不是異狀而已。我們知道不管打不打疫苗人都是會生病會死亡,但目前發生的機率這很明顯已經不能用自然發生都和疫苗無關來解釋了。
6.急性多發性神經炎(格林巴利症候群,Guillain-Barre syndrome) 是種急性周邊神經病變,會侵犯身體的運動、感覺及自主神經系統,發生率約為10萬分之1.2至2.3,常發生於健康年輕人及老年人,但各年齡層也皆有案例報告,男性發生率約為女性的1.5倍。這和牛津疫苗疑似發生的橫斷性脊髓炎一樣,病理的機制猜測和自體免疫有關,身體生成抗體對抗自己的神經系統,這是疫苗最不想要牽連上的副作用。如同黃立民老師之前的解讀,因為這是個免疫反應,所以通常在注射後二到六周內出現的機會較高,這時候免疫反應正好上來,時間上可能有相關。要去找有沒有別的原因,比方說別的感染造成的。如果都找不到,就很難釐清因果關係。
7.不確定韓國到底是什麼狀況,但台灣目前看起來賽諾菲疫苗就是發生兩起嚴重不良反應,一個心肌炎一個急性多發性神經炎。急性多發性神經炎發生率是10萬分之一,而我們已經打了88萬劑,當然有可能只是巧合。大家不需要過度擔心。疾管署也會持續追蹤所有施打流感疫苗後的不良反應的。
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