#疫苗臨床試驗分期簡單說明
聽一些名嘴在講臨床試驗,就知道他們根本不懂在亂扯,所以整理一下重點:
#臨床前動物試驗:把疫苗給予實驗動物,如老鼠或猴子,看是否會產生免疫反應。也看安全性。
#第一期臨床試驗:把疫苗給少人數完全健康的受試者,通常是幾十人。主要看安全性,也看怎樣的劑量會產生較好的免疫反應(測中和抗體)。
#第二期臨床試驗:更擴大的安全性試驗,可能會擴及不同年齡層,通常是幾百人。進一步的看安全性,也繼續確認合適的劑量(測中和抗體)。
#第三期臨床試驗:看安全性和有效性。收入幾千人甚至上萬人,分疫苗組和對照組,不僅僅是測抗體,而是要看是否真的可以預防感染,因此要在疫情流行的疫區執行。另外因為收案人數多,才較有機會偵測出比較稀有的副作用。
全部受試者都是找健康沒有得過新冠病毒感染的人,進入臨床試驗前要檢測是否已經有抗體,不然無法區分是疫苗引發的抗體還是自然感染產生的抗體。
聽到名嘴說我們病例這麼少,第二期樣本是不對的:
1.第二期是找健康人,完全沒問題,和國內有沒有病例無關。
2.台灣如果繼續守的這麼好,#我們是無法在國內做第三期的。因為沒有病毒流行,無法真正驗證有效性。要做第三期,需要去國外疫區執行。比方說中國疫苗的第三期也都不在中國執行,是去巴西,阿聯等地執行。但這就要花大錢了,且難度更高。
3.台灣自製疫苗目前最大的問題是如果在2021年6月左右做完了第二期,是否就此要緊急授權開始讓民眾使用。這會是個很大的問題。
不過...我們先把第二期作完再說吧。且也要看那時能否買到國外的疫苗,買了多少。這些都會影響決策。
同時也有9部Youtube影片,追蹤數超過12萬的網紅朱學恒的阿宅萬事通事務所,也在其Youtube影片中提到,好的,塔綠班,您的衣服已經上線:https://shop.lucifer.tw/products-detail.php?id=367 贊助專區 Paypal傳送門: https://paypal.me/HsuehHeng 綠界傳送門: https://p.ecpay.com.tw/706363D...
我們是無法在國內做第三期的 在 朱學恒的阿宅萬事通事務所 Youtube 的最佳解答
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救命啦!地獄造王者 #黃暐瀚 又來啦,他是北台灣訪問過張亞中最多次的男人!跟他問問為什麼謝志偉每次上廁所都要想到朱學恒,跟新竹的大新竹計畫,還有我們最讓人感動的爆笑立委陳柏惟的狀況吧! ft.資深造王者@黃暐瀚
救命哪,北台灣訪問過 #張亞中 最多次的男人來了!難道他之前就已經有先見之明覺得亞中要成為黨主席了所以事先壓寶嗎?黃暐瀚表示,【政治評論員黃暐瀚認為,這一次國民黨主席選舉的激烈程度遠勝於過去,殺到這種程度沒死也剩半條命。黃暐瀚分析,現在的情況是三強鼎立,張亞中已從不可能當選變成可能,除了黃復興黨部的票之外,牽動這次黨主席選舉的還有王金平】真的假的啦~~~到底為什麼黨內鬥爭的時候每個人都奇謀百出跟諸葛亮一樣,等到要跟黨外鬥爭的時候每個人都變成劉禪啦!
據《ETtoday新聞雲》報導,張亞中指出,倘若當選國民黨主席,他的善從、理念、論述與知識體系,「我會跟民進黨進行一個理念跟論述的大論戰」,並與之討論誰才是真正地愛台灣,民進黨用抗中方式來保台,但他卻是提出愛台灣和平備忘錄,「民進黨在整個大論述方面,不是我的對手」。對,我相信民進黨現在一定是在發抖,笑到發抖啦!
根據新頭殼的報導:【台灣購買莫德納疫苗到貨緩慢,不少人接種第一劑超過 10 週,遲遲等不到第二劑,指揮中心 15 日證實,台大醫院將進行 #莫德納混打高端 疫苗的臨床試驗。對此,資深媒體人黃暐瀚今 (16) 日於 POP Radio 聯播網上怒批,看到指揮中心,規劃莫德納混打高端「試驗」,他實在無言!黃暐瀚表示,他不是疫苗專家,也不是醫師,無法提供專業知識,但他會簡單的算數,也會看外電報導。但對於莫德納混打高端這件事,他完全無法理解。黃暐瀚指出,「混打」,到底是為了什麼?為什麼,要混打高端?】如果疫苗夠,測試混打的原因到底是給國內看,還是給國外看,是為了國民還是為了高端?
另外,根據上報報導:【高端疫苗15日上午發新聞稿說明,針對有媒體引用外媒報導指出高端被世衛納入「第3期加強疫苗」開發商名單,但該消息並非來自世衛正式對外公開新聞稿,目前公司正在和相關機構了解實際狀況和進度。
高端表示,公司以全球化經營為策略方向,並和國際重量級醫療機構有密切往來,擬以良好的研發數據、臨床試驗和製造成果達到合作的目標,公司一旦確認具體合作細節,並達可公開的階段,將依相關規定公告。】這個是利多好消息啊,側翼不是都興高采烈的講說這終於獲得WHO認可,要打我們這些中共同路人的臉嗎?可是怎麼高端好像隔壁老王作的事情一樣,竟然好像不知道一樣要趕快去查證?哪裡出問題了?
根據中時新聞網的報導:【台灣基進立委 #陳柏惟罷免案 將於10月23日進行投票,根據一份最新民調顯示,假如明天是罷免投票日,願意去投票的選民當中,有50.7%表示會投下同意罷免,這個比例約占20歲以上台中地2選區選民的27%,相當於8萬人左右。資深媒體人黃暐瀚指出,按照這份民調的結果,陳柏惟很有可能遭到罷免,他更指出,民進黨中央仍在觀望是否要力挺,若情況不利就會切割陳柏惟。】那麼這幾天狀況就更明顯啦,民進黨竟然已經放話要力挺啦,以前黨員賣襪子的王浩宇黨中央理都不理,現在基進黨的陳柏惟要被罷免了,民進黨竟然全黨宣示要力挺這個問政認真的立委,是要全黨夾去配重新定義認真,民進黨每個立委都比不上陳柏惟認真嗎?天下紅雨了嗎?柏惟要不要趕快入黨啊?根據聯合報的報導:【民進黨中央昨天首度表態「反罷免」。民進黨發言人謝佩芬說,民進黨也會全力支持問政認真的立委,力挺陳柏惟留在立法院;國民黨是最大在野黨,卻傾全黨之力對最小的在野黨進行報復性打壓,透過鋪天蓋地組織動員來推動罷免陳柏惟,期盼國民黨停止霸凌問政認真的立委。】
不知道基進黨要不要大喊不要民進黨來參與罷免啊?原來不是大哭說不要政黨介入嗎?那現在民進黨介入就沒關係了?
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📍直播大綱:
00:00 開播
03:00 全宇宙訪問張亞中最多次的男人--黃暐瀚
19:00 黃暐瀚:張亞中贏也不意外
58:00 莫德納混打高端 啥用意?
01:14:00 李秉穎"高端 莫德納兄弟說"
01:21:00 who贊助高端在哥倫比亞做第三期?
01:48:00 陳柏惟罷免案
我們是無法在國內做第三期的 在 陳其邁 Youtube 的最佳貼文
師公級院長出馬:快打疫苗才有保護力!
終結疫情,最重要的還是在施打疫苗。
高雄市的施打邏輯非常清楚:
從年齡高往下打疫苗,一開始87歲、82歲、80歲到75歲往下調下來,在65歲以前高雄市都會採取這樣的做法,有學理和疾病治療過程的根據。
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高雄醫界師公級大老,高雄榮民總醫院前院長楊建芳醫師,針對長輩接種疫苗現身說法:
楊院長是高雄榮總第二任院長,退休16年,現在80幾歲了,已經打了一劑AZ疫苗。
打的第一天,感覺到除了打的部位有點痛以外,都沒有什麼感覺,第二天時候就開始好像感覺要發燒,再加上身體稍微一點疲倦,吃了一顆普拿疼,一直到第二天、第三天就沒有其他反應。
這是非常輕微的反應,也有碰到一些朋友,第二天的時候有一點發冷發熱,但是大部分到第三天以後,都會好轉。
楊院長鼓勵和他一樣的長輩族群快施打疫苗。
打疫苗的好處大家都知道,尤其是對老年的朋友們,打了疫苗,染疫後重症的機會就非常非常的少。最近一些死亡案例,事實上應該跟疫苗沒有直接的關係,而是本身身體狀況所致。所以還是奉勸老年的朋友,如果活動力還是比較強,還想出去走一走,趕快去打疫苗,對你一定非常有幫助。
AZ疫苗,有很多國家都提到可能發生血栓的問題,在歐洲部分,大部分發生在年齡比較輕的;莫德納疫苗會造成心臟發炎的事情,也是發生在年輕人會比較多。總結:比例上這些合併症的發生,還是算少之又少。
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高雄市 #疫苗施打,7/1 早上拿到疫苗,下午開始施打。
下午一點開始,我們先補打75歲長輩,有9個施打站:莊敬國小、巨蛋體育館、五甲龍成宮、鳳山體育館、展覽館、高雄科技大學楠梓校區、小港高中、岡山農工、美濃國中體育館。
7/2-7/4是72-74歲,總共我們規劃49處,通知書上都有時間、地點,就按照通知書的時間地點,來進行施打即可。
因為假如說都是早上去,會人擠人,所以我們分流辦理,7/2在下午4-5點,75歲長輩進行補打。
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高雄榮民總醫院 林曜祥院長,也說明長輩為什麼要施打疫苗:
大家若想回復正常生活,照顧自己的健康就是要打預防針。
從去年開始,國內所有的病例,總共有上萬個病人。年輕人得病重症、死亡率很低,但是50歲以上,差不多6個裡面有一個重症,其中有1%會過世,到80歲每2個有1個重症,4個有1個會死亡。
這就是為什麼政府要叫長輩大家趕快來打疫苗,我們如果在身體健康的情況下打疫苗,一般都沒問題。顧自己身體,保護後輩,要出來打預防針。
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高雄的醫護人員99%都打完,也都打AZ疫苗。
疫苗如果沒有打進去就沒有效,醫院假如大家都有集體免疫,院內感控就可以受到好的控制。
輪到你時,趕快去打疫苗,對自己或家人都有保護的效果,打疫苗傳染給家人的機會減少一半以上。大家都有打疫苗,整個傳染力都會降低,防疫期間我為人人、人人為我,把自己風險減到最低,就是防疫尖兵。
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今天全國本土案例54例,高雄0例。
觀察今天全台灣疫情變化,新北市有22例、台北20例,連續第五天少於一百例以下,但也因為有些零星感染源無法溯源,在雙北地區仍有隱形傳播鏈無法排除。
高雄市也強化基層診所的通報,落實TOCC的詢問,加強在枋山、枋寮、獅子鄉以及雙北地區的活動史。
再次提醒基層院所:
14天3次、7天2次的呼吸道症狀,或家庭群聚的部分務必拜託一定要快篩!
假如確診個案而之前未依規定轉診採檢,會依傳染病防治法予以處罰。
為什麼要這樣做?
Delta病毒的傳播、傳染力比Alpha英國變種病毒株大概增加60%,原來R值是5,現在可能增加到6甚至8,這個都會增加防疫困難度。
另外對於鳳山的某個檢測發現陽性的個案,我們也同樣大範圍的疫調、匡列、隔離,採取最快速做法,也請大家配合與放心。
我們是無法在國內做第三期的 在 alex lam Youtube 的最讚貼文
21年0425 日本疫情新聞 緊急狀態正式生效
為期17日至5月11日
奧運倒數89日 變種病毒大擴散未能受控
大阪府連續6日過千人確診
百貨 餐廳 酒吧 戲院 主題公園全部停業 巴士地鐵減班次
https://youtu.be/_gY7HNhGLYY
新型コロナ 51人死亡 4607人感染
▽東京都は13万5173人(635)
▽大阪府は7万5559人(1050)
▽神奈川県は5万2410人(221)
▽埼玉県は3万6881人(211)
▽千葉県は3万2488人(146)
▽愛知県は3万1996人(225)
▽兵庫県は2万9235人(473)
▽北海道は2万3270人(110)
▽福岡県は2万1915人(334)
▽沖縄県は1万2135人(66)
▽京都府は1万1881人(150)
計劃收緊奧運選手及工作人員入境安排 加強檢測次數 限制奧運選手出入範圍
東京都單日再多635人確診感染新冠病毒,是自一月底以來周日的新增個案再度突破600宗。大阪府亦再有1050人染疫,是連續六日新增過千宗確診。
日本東京和大阪等4地的緊急事態宣言生效
日本東京、京都、大阪及兵庫4個都府縣,再次進入緊急狀態,日本政府因應疫情第三次頒布緊急事態宣言,為期大約兩星期,直至下月11日。
為期17日
大阪就連續五天新增過千人確診,兵庫縣和京都的感染數字亦創新高。
只有售賣生活必需品的店舖可以繼續做生意,餐廳要縮短營業時間至晚上八時
卡拉OK、酒吧、戲院、餐廳和大型百貨公司要暫時關閉,體育賽事閉門進行。當局又要求包括火車和巴士在內的公共交通,在平日提早結束營運時間,並減少周末和假日的服務。
呼籲僱主安排員工在家工作和鼓勵他們休假,希望將通勤人流減少7成。
因為發緊急狀態,反而令好多人係前一日去到百貨公司搶購貨品
好多餐廳,超市,商店都因為咁反而排長龍,最長需要3-4小時先可以入場購物
運動會取消觀眾入場,棒球賽也取消或延期
神社縮短開放時間
日本亦正籌劃東京奧運的檢疫安排,共同社引述消息指,政府計劃在周三與國際奧委會等舉行的新冠對策協調會議上,建議要求從海外入境日本的選手及相關人士,在出境前96小時內進行兩次新冠病毒檢測,他們入境後亦要每日做檢測。
日本疫情延燒,三度發布的「緊急事態宣言」今天上路,發佈對象是東京、大阪等4都府縣。正在東京鐵塔下舉辦的台灣美食活動將暫停,主辦單位煩惱成堆的金鑽鳳梨要賣誰。
東京鐵塔台灣祭(美食活動)4月16日開始舉辦,原訂辦到5月16日,預定吸引15萬人次進場,期間銷售8萬個台灣金鑽鳳梨,可是日本政府23日決定東京都、大阪府、京都府、兵庫縣今天起實施「緊急事態宣言」,到5月11日為止。台灣祭執行單位昨天接獲東京都政府的指導,決定26日起停辦。
台灣祭執行委員會顧問張維正今天對中央社說:「這道緊急事態宣言來得太急,我們這次進口了非常多的台灣金鑽鳳梨,接下來有2萬個鳳梨要進來,希望大家能共襄盛舉購買,可透過KKday旅行社官網買鳳梨。」
台灣祭的執行委員會原本希望趁著目前日本掀起一股台灣鳳梨熱,協助台灣農民將金鑽鳳梨銷到日本,未料東京進入「緊急事態」,即將從台灣運抵東京的2萬個鳳梨成了煩惱的根源。張維正說,明天起會在網路上呼籲旅日的僑胞們大家幫忙。
這一次的緊急事態宣言讓很多餐飲業者叫苦連天,有日本餐飲業者說,艱苦抗疫一年,最後宣告投降。尤其是這一波,餐飲業被籲請不得賣酒,等於是被下了禁酒令,重創餐飲業生意。
在東京經營多家餐廳的張維正說:「幾乎沒辦法做生意,一整天都無法賣酒,下了禁酒令。餐廳最晚只能營業到晚上8時,8時之前營業也都不能賣酒,造成我們(餐飲業)很大的困擾。」
他說,還好日本政府會給餐飲業者休業補助金,協助度過難關。但類似東京鐵塔台灣祭的活動無法獲得日本政府的補助金。
這一年多來疫情重創旅行業,來自台灣的KKday旅行社的經營內容一直在調整,除了販售一日遊的行程、季節性的旅遊商品之外,現在也透過官網販售許多台灣的伴手禮,包括鳳梨酥、水果等。
他說,台日都因為了防疫,實施邊境管制措施,很多日本人無法去台灣旅遊,於是推出東京、橫濱地區的「台灣氣氛」(類出國遊台灣)一日遊行程,現在還擴大到埼玉縣聖天宮,也安排團客享用台灣最高級的點水樓湯包等,希望與在日本發展的台灣的餐飲業者等一同度過難關。
日本富士晚報報導,這次第三度發佈緊急事態宣言,政府籲請提供酒品的餐飲店、大型商業設施暫時歇業等措施,原本4月底5月初大型連假期間是業者大賺期,但營業勢必受到重創,可能造成國內生產毛額(GDP)3兆日圓(約新台幣7800億元)的損失,政府應儘速研擬針對低收入戶的補助或實施減稅等大型經濟對策。
日本政府上一次實施緊急事態宣言是在今年1月初開始,是以餐飲業為主,主要是籲請餐飲業提早打烊,但這次因變種病毒株的傳染擴散急速,因此日本政府除了籲請餐飲業,也籲請商業設施暫時歇業,以減少人流或人與人的接觸。有些百貨公司除了部分賣場外,今天起暫時歇業。
餐飲店如果是提供酒品的業者,譬如居酒屋,很多業者決定暫時歇業,但如果是適合家族聚餐的餐廳、牛肉蓋飯連鎖店等不提供酒品,可營業到晚間8時。
美術館、博物館等的文化設施很多都已決定臨時休館。東京的國立劇場、國立演藝場等在緊急宣言期限的公演取消。經營電影院的東寶、松竹等在4都府縣的營業也暫時歇館。
4都府縣主要的主題樂園已決定臨時歇業,但位於千葉縣的東京迪士尼樂園及東京迪士尼海洋25日以後持續營業,但28日起不提供酒品。
體育等的大型活動原則上不開放觀眾進場,但門票已售出的情況,為避免混亂,25日還是讓觀眾進場。
此次宣言採取廣泛的防疫措施,包括要求提供酒類的餐飲店及除生活必需品賣場以外的大型商業設施暫停營業等。1月起針對11個都府縣發佈的第二次緊急事態宣言僅限於餐飲店縮短營業時間,而此次的影響將更加深刻。
日本第一生命經濟研究所的永浜利廣分析稱,比照2020年4月發佈的第一次緊急事態宣言時的影響來看,此次個人消費將損失5200億日元左右。估計日本的國內生産總值(GDP)將減少4400億日元左右,3個月後失業人數將增加約2.5萬人。
4個都府縣以大城市圈為主,GDP佔到日本總量的約3成。從經濟學家預估的GDP減少額來看,野村綜合研究所的木內登英預估為6990億日元,瑞穗證券的小林俊介預估為4000億日元,雖然宣言的期限較短,但經濟損失很大。
日本政府此次的目標是利用強有力的措施在短期內控制住疫情。但有很多觀點認為,此次會跟過去的緊急事態宣言一樣,擴大適用地區、延長期限。據野村綜研的木內登英估算,如果針對4個都府縣加上東京圈3縣(埼玉、千葉、神奈川)共7個都府縣發佈為期2個月的緊急事態宣言,經濟損失將達到3.864萬億日元。木內指出,在上述情況下4~6月的實際經濟增長率有可能會連續2個季度出現下滑。
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