為何高端疫苗不應取得EUA?
就目前世界新冠肺炎疫情發展來看,未來必將流感化,疫苗是年年都要施打的,為長遠之計著想,台灣亟需國產新冠疫苗,國人也應該支持力挺,這一點殆無疑義。然而,疫苗的研發是科學而非政治,應該按照正規程序進行,取得主管機關的許可,名正言順的為國人健康把關,方為台灣之幸。
可惜的是,蔡政府橫柴入灶,用政治力強行護航高端取得EUA,反而毀了高端。因此本人主張停止高端疫苗的EUA,並從疫苗預約平台下架,理由如下:
第一,全球沒有任何民主國家,非專業的政府領導人可以介入疫苗的審核及授權,唯一例外是蔡英文。五月份,高端臨床二期結果報告未出爐,成功與否未可知,蔡英文就宣稱七月可施打。這不是政治力介入,什麼才叫政治力介入?蔡英文是個不必對國會負責的獨裁總統,話已出口,大家自然全力配合,卻也讓高端失掉其正當性。
第二,目前已無緊急使用授權的必要。緊急使用授權(EUA),是在國家有緊急的公衛狀況,且沒有適切、已獲准及可用的替代品下(No adequate, approved and available alternative),才可在經充分審查程序後授權緊急使用,以挽救生命。美國目前因為已至少有三款緊急授權疫苗:Pfizer/BNT, Moderna, Johnson Johnson,所以不再增發緊急授權,而是朝向疫苗能從緊急使用授權提升至完全認證(Full approval),成為一般商品,由廠商對消費者負完全責任。
台灣的選擇更多,WHO已批准六款新冠疫苗可做緊急使用,不論獲贈或購買,都已陸續到貨,也就是已有「可用的替代品」,根本沒有緊急授權高端疫苗的必要。
第三,高端疫苗沒有獲得EUA的資格。目前所有獲得EUA的疫苗,皆是通過人體實驗到第三期,高端卻連完整二期都沒完成。且審查會議委員人選、過程、審查意見、價格,全被蓋牌,國會一再質詢追問也不肯公布,是最不透明的政府,如何讓人民信服?
第四,高端自吹品質優良,與美國生技大廠Novavax疫苗同等級,用蛋白次單位為抗原,然而兩者有以下幾點不同:
1.抗原蛋白質來源不同,Novavax用秋行軍蟲,高端用倉鼠。
2.Novavax用專利奈米顆粒技術聚合棘蛋白形成奈米顆粒,再與也是專利的佐劑Matrix-M混合,讓多個抗原蛋白聚合形成奈米顆粒,有效提高免疫反應(單純蛋白疫苗刺激免疫反應不強,需添加佐劑) 。高端根本無此技術。
3.Novavax中和有效抗體1800,高端662。
4.最重要的是,Novavax第三期實驗完成三萬受試者,至今猶未能獲得美國FDA的EUA,高端第二期實驗只完成三千例,是完全不同層次的疫苗,又有何資格通過EUA?
第五,衛福部食藥署在6月10日,自行制定了一個有高度爭議的EUA標準,並據此通過了高端疫苗的EUA,完全可視為是為高端疫苗量身訂做,如此標準,令人懷疑。
蔡政府為挺高端,前期百般阻撓國外疫苗採購,導致八月疫苗青黃不接,又將預約平台選擇疫苗方式,從手動勾選想打疫苗,改為將所有疫苗預設為想打的選項,趁此機會誘騙民眾打高端,是邪惡的操作、無恥的行為。選擇高端者,應視為參加第三期人體試驗,給予受試者的待遇及保障。
國會在野立委對此提出多項質疑,然而獨裁的政府利用多數暴力,置之不理。台灣司法改革是個笑話,就是偏綠民衆,也過半不相信司法的公正,但我們相信台灣仍有正直法官,故提出訴願,停止高端的EUA。並期待高端繼續努力,能成為獲得完全認證(Full approval)的疫苗。
同時也有10000部Youtube影片,追蹤數超過2,910的網紅コバにゃんチャンネル,也在其Youtube影片中提到,...
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美中角力UN組織 中國候選人“意外”落馬
世界知識產權組織(WIPO)總干事的選舉結果3月4日在日內瓦揭曉,原本呼聲最高的中國籍候選人輸給了美國力挺的新加坡候選人鄧鴻森。外界再一次看見中美兩國在國際組織的影響力較量。
3月4日,世界知識產權組織(WIPO)總干事選舉揭曉,美國力挺的新加坡籍候選人、新加坡知識產權局局長鄧鴻森以55票對28票打敗中國籍的現任世界知識產權組織副總干事王彬穎。
新加坡總理李顯龍首先在社交媒體證實了鄧鴻森當選的消息。鄧鴻森將在今年五月上任,任期六年,接替已擔任兩任的澳洲籍弗朗西斯•高銳(Francis Gurry )。
美國全力游說 中國候選人“意外”落馬
世界知識產權組織成立於1967年,是聯合國的15個專門機構之一,它負責監督、注冊和保護大量的專利和知識產權。
其總干事的選舉3月4日、5日在瑞士日內瓦舉行,由83個有投票資格的成員國多輪匿名投票。
中國提名的王彬穎原本是此次選舉的領跑者。選舉前一天,《金融時報》引述匿名美國官員的評估稱,中國在83票中,有40到43票的絕對優勢。
世界知識產權組織前副總干事普利(James Pooley)對本台表示:
“一個國家一張票。中國因為在過去幾年對大量發展中國家的投資,讓中國容易游說它們的選票。發展中國家投票贏過發達工業國,這已經逐漸成為聯合國的常態。中國正在各組織復制這個(游說投票)模式。”
國際危機組織(International Crisis Group)駐聯合國代表高萬(Richard Gowan)則告訴自由亞洲電台,去年6月中國贏得國際糧農組織總干事的選舉,對美國是一個意外又強大的打擊。
“在2019糧農組織的失敗對華盛頓打擊很大。這次美國對世界知識產權組織如此強硬,是他們不希望再發生一次。”
中國人目前已經領導聯合國糧農組織(FAO)、國際民航組織(ICAO)、國際電信聯盟(ITU)和聯合國工業發展組織(UNIDO)這4個聯合國組織。若王彬穎出任世界知識產權組織總干事,聯合國全部十五個組織當中,就有三分之一由中國人掌舵,這使成為聯合國體系裡最具有影響力的國家。
華盛頓全力阻止這個趨勢發生,此次產權組織選舉也似乎看見了成效。
美國如何力阻中國插旗WIPO?
此次世界知識產權組織的選舉,美國白宮以下的各部門從輿論引導、選舉游說等全方面進行影響。
今年二月,美國聯邦調查局局長克裡斯托弗·雷(Christopher Wray)表示,該機構正在調查一千起中共技術盜竊案例。
緊接著,白宮貿易與制造業政策辦公室主任彼得‧納瓦羅(Peter Navarro)罕見地投書英國《金融時報》,對世界知識產權組織選舉表態。他稱“美國認為,將管理世界知識產權組織的權力交給中國(中共)代表將是一個可怕的錯誤。”
世界知識產權組織監管著四千三百萬份專利文件的資料庫,包括來自兩百多個司法管轄區和專利信息庫未公開的專利申請和商業敏感信息。
納瓦羅提出指控,中國盜竊知識產權每年對美國經濟造成2,250億至6,000億美元的損失,給歐洲公司造成數十億歐元的損失。在發展中國家,中國廠商制造的假冒產品則損害了尼日利亞、加納、科特迪瓦(像牙海岸)和幾內亞的傳統手工紡織工業。
3月3日,美國國務院及商務部派出了高層級的代表團赴日內瓦世界知識產權組織與會。其中,包含了馬克·蘭伯特(Mark Lambert),這位職業外交官在今年一月底受命任職於美國國務院國際組織事務局。照國務院發言人的說法,蘭伯特特別負責對抗中共在聯合國體系的“惡勢力”。
在日內瓦,美國對世界知識產權組織選舉的游說工作也積極進行。多家媒體報導,幾個禮拜來,美國代表全力游說友邦支持新加坡籍的候選人鄧鴻森。美國國務卿彭佩奧多次與友邦就此議題通電話。
中國: 肆意抹黑打壓
至截稿,中國外交部及中國駐美國使館並未回覆本台的采訪請求。
相較於美國,中國在此次世界知識產權組織選舉的外宣工作相對緩慢。
“中國已成為國際規則的維護者、參與者、建設者……。”
這一段約四分鐘、宣傳中國知識產權成就的英文視頻,到3月2日才在中國央視上播放。中國駐英國大使劉曉明也在同一天,才就白宮納瓦羅的指控,於《金融時報》撰文反擊。
劉曉明稱,納瓦羅指責中國“偷竊”是對中國創新成就的污蔑。另一方面,他批評美國讓世界知識產權組織選舉變得“政治化”,損害公平專業競爭原則,抹滅了中國候選人王彬穎在WIPO工作近三十年,擔任副總干事十年的努力。
中國外交部發言人趙立堅也表示,美國阻擋中國候選人是“無視規則、出於狹隘政治目的,對中國肆意抹黑打壓。”
前WIPO 官員: 總干事擁有“足以恣意獨行的絕對權力”
2013年3月的一個艷陽天,瑞士日內瓦的世界知識產權組織(WIPO)總部。時任副總干事的詹姆斯·普利 (James Pooley)與同事在距離辦公樓不遠的餐廳吃午飯。
飯桌上,兩位資深官員分別披露了對方都不知情的事: 世界知識產權組織將在北京、莫斯科開設新辦公室。
“猜猜怎麼了? 我是在中國日報上看到的。” 普利自嘲地說。他的同事則是從國營的俄羅斯之聲上得知此訊。
“我們覺得很可笑,我們兩個在WIPO僅次於主席的二把手,竟然對這些事完全不知情。”
不同於聯合國其它組織的預算主要來源為會員國繳費;世界知識產權組織的主要收入有百分之九十五來自國際體系用戶的付款。
普利告訴本台,這種接近財務自主的運作方式,讓其決策相對不需要顧及會員國意見,也逐漸讓他們的領導者掌握一種“足以恣意獨行的絕對權力。”
以2013年在中國開設海外辦公室為例,普利一度帶領團隊做關於世界知識產權組織在上海開設辦事處的風險評估。當時,普利的團隊分析,將國際專利系統(PCT)移到日內瓦以外的國家處理,如何確保這些極度機密的專利文件得到妥善保存將是大問題,尤其在有侵權或技術盜竊前科的中國。
“ 世界知識產權組織的國際專利系統(PCT),每年收到超過二十五萬項專利申請,那是世界上最有價值的秘密,先存放在系統裡等待審核。讓中國掌管這樣一個中心,大概不是個好主意。”
普利把風險評估草案上交給澳洲籍總干事弗朗西斯•高銳(Francis Gurry )後,得到一張來自高銳的手寫紙條: “請停止此工作。”
最終,世界知識產權組織上海辦公室計劃雖暫緩,但2014年7月,該組織北京辦事處成立,成為繼新加坡、日本、巴西後的第四個WIPO海外辦事處。
北京辦事處風光揭幕,高銳帶著WIPO代表團訪問北京,會見李克強。坐在高銳身旁的,正是此次落選的WIPO副總干事王彬穎。
“這裡的問題不在於王彬穎的適任與否,而是在世界對中國的信任。尤其中國已經宣布把獲得技術和知識產權做為國家戰略目標。”
普利形容,“你不信任狐狸去看守雞群。”
記者:唐家婕 責編:申鏵 網編:洪偉
本新聞由自由亞洲電台提供
專利 審核 中 英文 在 常見的版權問題- YouTube說明 的美食出口停車場
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