當原開發廠所生產製造的生物藥上市一段時間後,專利期限也會隨之過期。此時,即可開放其他有生產生物藥能力的藥廠,自行研究製造相似的生物藥,稱為「生物相似性藥」。
台灣食品藥物管理署(TFDA)、美國食品藥物管理局(FDA)、歐洲藥物管理局(EMA)在核准生物相似性藥時都是基於一個原則:生物相似性藥的效度、純度、安全性,在臨床使用上與原開發廠生物藥物(或稱為:參考藥品)是沒有差別的。
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專利期限 在 陳冠廷 Kuan-Ting Chen Facebook 的最佳解答
不要做出錯誤決斷。
我不相信控制價格,能讓人得到好的醫療品質
健保署首訂醫材「自付差額」上限 九成自付差額醫材都將降價」
單種產品的品質跟價格,差異本來就很大,從樂器、食品、到醫療器材都是如此。
許多苛求食材、樂器到重視醫療器材品質的廠商,要花多少時間去反覆驗證,確保給消費著最好品質的服務;而這些,難道不需要資金、不需要人才去努力?
當所有周邊商品也全面「基礎化」;那也就沒有差異化。
只要關於醫療,不論是服務或是耗材,它的價格訂定的基本線應該是專業的know how,而醫材這個部分是有專利的,能夠壓的下價錢的都是過了專利期限的商品。
如果有了上限,在健保的使用藥品就會,第一,產品選擇有限,第二,台廠制。畢竟,價格決定廠商要給你什麼樣的藥。
然後,就會再出現一個問題,醫師想用好的藥材跟器材,就會開給病患另一個自費的選擇。這是現在在醫院比較普遍的現象。
我們在許多原廠藥跟好的醫材已經越來越來少、議價狀況也越來越不佳;如果逆市場機制,最後傷害的還是全民。
逆市場機制的非常作為,是要在對大眾有立即性危害,應該有緊急性、局限性、時效性(比方說因應疫情口罩);不能更不該常態化。
真誠希望政府不該干預市場機制,而是讓資訊透明,市場機制運作的更順利。
Don’t make wrong decisions.
I don’t believe that controlled prices will guarantee good health care.
The National Health Insurance Department head first sets the upper limit for the "deductible balance" for medical materials at 90% of the deductible. Medical materials are then all at this reduced price.
The difference between the quality and price of a single product is very large in areas such as musical instruments, food, and medical equipment.
Many manufacturers of food ingredients, musical instruments, medical equipment all have to pay attention to quality. How much time does it takes to repeatedly verify and ensure that the best quality service is consumed; and do these not also need capital and hardworking employees?
When all surrounding commodities are fully "basic", there is no differentiation.
As long as it is related to medical care, whether it is service or consumables, the basic line for its price setting should be based on professional expertise for patented medical materials. The prices can then be reduced for all products that have passed the patent period.
If there is an upper limit, the use of drugs in health insurance will first cause limited product choices, and then second cause an only Taiwan-made system. After all, the price determines what kind of medicine the manufacturer wants to give you.
Then, there will be another problem. Let’s say the doctor wants to use good medicines and equipment, they often will give the patient another option that’s available at his or her own expense. This is a relatively common phenomenon in hospitals.
Many of our original medicines and good medical materials options have continually decreased, and bargaining conditions are getting worse and worse. If the market mechanism is reversed, it will ultimately hurt everyone.
The counter-market mechanism is very effective in that it can respond to an immediate harm to the public and should be reserved for urgent, limited, and time-sensitive responses (for example, the mask production in response to the epidemic). This response should not be the norm.
I hope that the government doesn’t intervene in the market mechanism, but instead works to make information transparent and operate smoother for this industry.
專利期限 在 科技產業資訊室 Facebook 的最佳貼文
公司內部如何決定專利維護?從繳交維護年費談起
面對昂貴的專利維持年費支出,各家公司均希望相關專利年費預算能精確花在刀口上,期望能完整地維護高價值專利,適時放棄低價值專利。也就是說,希望每件繳交年費維護的專利都是專利範圍廣泛且有效性穩定的專利,將來能成為談判桌上的籌碼或法院訴訟的武器。
假設公司內部專利維護年費預算是編列在產品事業處之下,或是由產品事業處做出專利是否維護的最終決定時,則建議公司專利部門可提供下列資訊給事業處行銷或研發部門主管參考,讓他們能有更完整資訊來決定那些專利要繼續維護、那些專利要割捨放棄;相關資訊可能包括:
(1) 專利範圍說明,避免行銷或研發部門主管直覺地僅依據專利摘要或專利說明書實施例圖示來評估專利價值。........
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