新冠肺炎疫苗發展的瓶頸及解決之道(十六)-美國宣布須有特定疫苗證明才能入境、Covid-19治療藥物之研發趨勢》座談會
緣 起:白宮日前宣布,11月初開始,所有的外國旅客須完整接種疫苗才能入境,政府如何說服美國接受高端疫苗,保障七十餘萬民眾權益?疫苗護照是否可行?而面對現在DELTA病毒入侵,再加上接種率偏低情形下,除要求提高疫苗到貨數外,我們要問政府具體作法在那裡?是否可以引進新藥物治療?
時 間:110年9月24日(星期五)下午14:00
地 點:國政基金會101會議室(台北市杭州南路一段16號1樓)
主 持 人:永續發展組召集人 陳宜民
出席貴賓: (依姓氏筆畫排列)
王明鉅(臺大醫學院附設癌症醫院副院長)
王任賢(中華民國防疫學會理事長)
徐巧芯(台北市議員)
許高慶(台灣國際觀光救援服務協會理事長)
陳昌明(台北市立關渡醫院前院長)
討論題綱:
1. 因應未來旅遊業、航空業及工作上急需跨國旅行者需求,如何讓健康旅客能透過一個各國都認可的電子疫苗護照快速通關,政府相關具體作為與時程規劃為何?
2. 目前全球變種病毒橫行,導致疫苗減效或失效,未來是否有更好藥物壓制新冠疫情?現行的單株抗體與瑞德西韋等藥物之外,是否還有其他選擇?
3. 國內研究團隊找出已核准上市的舊藥新效,能阻止新冠病毒入侵、抑制病毒複製等,未來FDA能否協助這些舊藥新效在符合國際與我國的規範與指標下,用於新冠治療?而依維菌素對治療covid-19之研究與臨床試驗成效?
#新冠肺炎疫苗發展
#疫苗證明
#Covid-19
同時也有1部Youtube影片,追蹤數超過1,470的網紅蕭美琴立委辦公室,也在其Youtube影片中提到,外交國防委員會/ 外交部常次史亞平 口頭質詢─ ▶外交部所編之ROC年鑑,每年分送國際友人,去年還將台北列為我國首都,為何今年台北已成為普通城市,未標註首都? 國傳司司長:中華民國年鑑自從新聞局整併到外交部以後,應是行政院新聞傳播處負責編印。此事查明後將向行政院反映。 ▶關心伊波拉疫情同時,我國友...
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0924新加坡聯合早報
*【莫德納首席執行官:疫苗產量增加供應獲保障 全球冠病疫情有望一年內結束】
莫德納首席執行官班塞爾說:“按照過去六個月整個行業產能的擴張情況來看,到明年中,我們應有足夠疫苗來為地球上的每個人進行接種,並且還可能根據需要接種追加劑。”
https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210924-1196657
*【世衛組織建議特定冠病患者接受抗體療法】
根據發表在《英國醫學雜誌》(BMJ)上的一項世衛組織研究結果,非重症但仍有住院高風險者,以及無法產生足夠免疫反應的重症患者,可以接受該抗體療法。再生元抗體療法是世衛組織推薦的第三種治療冠病的方法,該機構將其加入了關於冠病藥物的“世衛組織現行指南”中。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210924-1196742
*【美國CDC諮詢小組支持為65歲及以上者接種追加劑】
美國疾病控制和預防中心(CDC)的一個諮詢小組建議,為65歲及以上的美國人和一些有潛在疾病風險的成年人接種輝瑞-BioNTech冠病疫苗追加劑。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210924-1196730
*【消息:歐藥局10月初就使用輝瑞疫苗追加劑作出決定】
消息人士表示,歐洲藥品管理局(EMA)預計將在10月初就使用輝瑞疫苗加強劑量作出決定。這將是歐藥局對注射追加劑做出的第一個決定。這名不願具名的消息人士指出,EMA對輝瑞公司第三劑疫苗的決定預計將在10月初出爐。輝瑞公司拒絕發表評論,而BioNTech公司則沒有立即發表評論。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210923-1196594
*【英格蘭首席醫官 :幾乎所有尚未接種疫苗孩童都會染疫】
英格蘭首席醫療官惠提表示,12至15歲是目前冠病感染率最高的年齡群,幾乎所有尚未接種疫苗的孩童都會在未來某個時間點染疫。據報導,惠提和同僚上周建議英格蘭所有12歲至15歲青少年接種冠病疫苗,並稱中小學生將從中受惠,減少求學時所受到的干擾。英國政府宣佈將擴大向這個年齡層的所有青少年提供疫苗。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210923-1196587
*【專家:美國冠病病例數還將繼續攀升】
美國布朗大學公共衛生學院副院長蘭尼表示:“我們還沒有擺脫困境,我預計在未來幾周或幾個月裡,全美的新增冠病病例數還會再次上升。”上周,美國的新增確診病例數曾出現下降,但蘭尼警告,考慮到Delta變異毒株在美國持續傳播以及冬季即將到來,現在還不能放鬆警惕。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210923-1196582
*【日本與義大利承諾捐出逾1億劑疫苗】
日本和義大利在美國主辦的冠病視頻峰會上承諾捐出更多冠病疫苗,當中日本捐出的疫苗劑量將翻一番,義大利翻兩番。日本首相菅義偉在峰會上說,日本將總共捐出約6000萬劑疫苗給有需要的國家。日本之前已經承諾向全球冠病疫苗獲取機制(COVAX)捐出3000萬劑疫苗和10億美元。他說:“日本已向全球多個國家和地區提供了約2300萬劑疫苗,這是迄今為止世界上第三大的疫苗供應量。”
https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210924-1196658
*【日本養老和醫療機構發生群體“突破感染”事件】
日本福井縣政府22日公佈,該縣當天新增確診病例41起,其中32起為越前市某養老機構入住老人和工作人員。32名感染者今年6月已完成兩劑疫苗接種。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210923-1196609
*【韓國疫情中秋後達新高 民眾認為應與病毒共存】
儘管韓國防疫當局表明若七成人口完成接種疫苗,將考慮過渡到“與病毒共存”,但韓國中秋長假一結束,確診病例再創新高,引起擔憂。韓國防疫當局和各地方政府統計,從昨日零時到下午6時,新增1802起病例,寫下最高紀錄。
https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210924-1196659
*【馬尼拉數百醫療人員染疫 菲總統下令軍警支援醫院】
菲律賓首都地區數百名醫療人員感染冠病,醫院人手越發短缺,總統杜特蒂下令軍警支援醫院。
https://www.zaobao.com.sg/news/sea/story20210924-1196655
*【新增病例兩個月來最低 馬國疫情持續改善當局將放寬防疫】
馬國衛生部長凱利向國會彙報,馬國專收治冠病患者的病床和加護病房病床使用率,以及死亡病例,過去一個月來皆下降了,這意味馬國已迎來復甦的曙光。
https://www.zaobao.com.sg/news/sea/story20210924-1196651
*【馬國外長: 馬新正協商逐步開放邊境】
馬來西亞外交部長賽富丁透露,馬國與新加坡政府將按冠病疫情的發展,協商逐步開放邊境。兩國衛生部長最近也通過電話討論此事。
https://www.zaobao.com.sg/news/sea/story20210924-1196652
*【泰國擬讓已完成接種疫苗旅客 隔離期減至七天】
泰國計畫把已完成接種冠病疫苗的外國旅客入境隔離期從14天縮短至七天,以重振國家經濟和旅遊業。
https://www.zaobao.com.sg/news/sea/story20210924-1196653
*【疫情難阻美國人消費 兩港口出現歷來最多貨輪】
冠病疫情期間,美國人民消費熱度不減反增,而購買的產品大部分來自亞洲地區,尤其是中國,導致美國最繁忙港口南加州洛杉磯港和長灘港自今年初以來出現集裝箱數量激增和貨櫃輪卸貨積壓問題。
https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210924-1196661
*【法澳核潛艇協議引發外交危機 拜登馬克洪下月歐洲會面協商】
法國與美國領導人同意就澳洲核潛艇協議引發的外交危機,於下個月底在歐洲會面協商,法國也將讓駐美大使于下周返回美國。澳洲總理莫里森也在設法安排與法國總統馬克洪通電話,化解危機。
https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210924-1196660
*【不滿非法移民大規模遣返 美國海地問題特使宣佈辭職】
美國移民局過去週末將大批剛從德州Del Rio非法入境美國的海地移民遣返,美國海地問題特使福特宣佈辭職。福特在其辭呈中說:“我不會與美國將數千名海地難民和非法移民驅逐回海地的不人道、適得其反的決定聯繫在一起。”
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210923-1196598
*【阿富汗副部長:塔利班將任命大使前往宣佈承認阿富汗新政府的國家】
阿富汗臨時政府文化和資訊部副部長穆賈希德說,塔利班將任命大使前往正式宣佈承認阿富汗新政府的國家。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210924-1196733
*【安理會五常任理事國 要阿富汗塔利班更具包容性】
聯合國安全理事會五個常任理事國就阿富汗問題達成了共識,同意應向塔利班施壓使其更具包容性。此次會議在聯合國大會場外舉行。除了中國外長王毅通過視頻方式參與之外,美國、英國、法國和俄羅斯外長都親臨會場。聯合國秘書長古特雷斯在會後告訴記者,安理會五大強國都希望看到“一個和平穩定的阿富汗,可讓人毫無問題且不受歧視地提供人道援助”。
https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210924-1196663
*【聯合國:緬甸暴發內戰可能性增加】
聯合國人權負責人巴切萊特警告,隨著緬甸反軍政府的倡議擴大,緬甸暴發內戰的可能性將大大增加。巴切萊特說,其他國家必須加緊努力,讓緬甸恢復民主,防止更廣泛的衝突。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210923-1196588
*【美國法庭下令臉書交出反羅興亞人帳號記錄】
海牙國際法院正在調查緬甸軍方涉嫌迫害羅興亞人的罪行,但臉書以美國法律禁止電子通信服務供應商公開使用者通信內容為由,拒絕交出反羅興亞人的帳號記錄。華盛頓特區聯邦法院法官法魯奇發佈判決,批評臉書的行為,並命它公開與反羅興亞暴力事件相關的帳號記錄。
https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210924-1196656
*【英央行副總裁預計恒大危機不會惡化】
英國央行副總裁伍茲當地時間23日說,英國銀行業在中國恒大的風險敞口不大,他預計恒大集團的危機不會嚴重惡化。伍茲告訴路透社:“英國銀行和保險公司對恒大的直接風險敞口並不很大,所以第一輪效應中確實不是大問題。”
https://www.zaobao.com.sg/realtime/china/story20210924-1196746
*【美商會:美企對華業務樂觀度達三年最高】
美國商會與普華永道23日公佈的最新年度調查顯示,美國企業對華業務的樂觀程度已恢復到疫情前水準,達到三年來的最高點。不過,美企依然對中國嚴苛的防疫措施持保留態度,也對北京近期加大經濟監管力度感到不安。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/china/story20210924-1196736
*【美國田納西州一超市發生槍擊事件 1死14傷】
美國媒體援引當地警方消息報導說,田納西州小鎮科利爾維爾一家克羅格(Kroger)連鎖超市發生槍擊事件,造成至少一人死亡、14人受傷。超市內人員聽到槍聲後紛紛躲藏,有的躲進冰櫃。槍手隨後疑似開槍自殺。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210924-1196731
*【白宮分析:美國最富人納稅額遠低於他人】
白宮一份新經濟分析報告顯示,美國最富人的納稅額遠遠低於其他人。這份報告將為美國總統拜登推動向富人增稅的計畫提供有力的支持。拜登在推特上寫道:“我對超級富豪和大公司不支付其公平的稅收感到厭煩。”
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210923-1196606
*【民調:菲律賓民眾仍滿意杜特蒂施政】
調發現,雖然冠病疫情嚴峻,菲律賓總統杜特蒂施政滿意度仍持續處於高點,僅從84%略微下滑到75%,顯示“多數民眾不認為政府疫情處置失當”。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210923-1196608
*【受疫情影響 諾貝爾頒獎典禮連續第2年線上舉辦】
受冠病疫情影響,諾貝爾獎基金會將連續第兩年取消於瑞典首都斯德哥爾摩舉行現場頒獎典禮,改為電視和網路直播得主在各國領獎。不過,基金會表示,通常在挪威頒發的諾貝爾和平獎尚未決定要如何頒發。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210923-1196600
*【對六種空氣污染物濃度 世衛收緊質素標準】
世界衛生組織發表新的全球空氣品質指南,這是自2005年以來首次收緊空氣質素的標準。世衛秘書長譚德塞在記者會上說,空氣污染現在是對人類健康最大的環境威脅之一,造成每年有700萬人早逝。他說,即使空氣污染處於很低的水準,研究表明“空氣污染會影響身體的各個部位,從大腦乃至在母親子宮中正在發育的胎兒”。
https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210924-1196662
國防 醫學 院 基金會 在 文茜的世界周報 Sisy's World News Facebook 的最佳解答
《快訊》美國FDA剛剛通過對Pfizer-BNT全部授權 ,民間機構可以自行採購疫苗,不必官方主導。可能數週後通過Moderna
* 週一,美國食品和藥物管理局 (FDA) 全面批准輝瑞 BioNTech 的冠狀病毒疫苗用於 16 歲及以上人群,使其成為美國第一個跨出緊急授權使用狀態的疫苗。
FDA的決定將帶來一系列的影響:
1)各醫院、大學、公司、政府機關和其他民間組織,出現一系列疫苗的需求。
“現在是學校、企業、醫療保健設施和其他人們聚集的室內場所強制要求接種 Covid-19 疫苗的時候了。”
五角大樓週一宣布,國防部長奧斯汀將向該國 140 萬現役軍人發送命令,要求他們接種疫苗。
美國聯合航空公司最近也宣布,員工將必須在FDA批准後的五週內出示疫苗接種證明。
俄勒岡州對所有州工作人員採取類似的要求,從路易斯安那州到明尼蘇達州許多大學皆如此。
2)FDA的批准適逢高度傳染性的 Delta變種病毒再次侵襲美國之時。拜登政府希望此一新的發展,能夠激勵8500 萬未接種疫苗的美國人中,至少一部分人接種疫苗。
拜登總統計劃在下午 1 點 30 分發表敦促接種疫苗的演講。“如果你還沒有接種疫苗,現在是時候了,”拜登總統在推特。
“雖然數百萬人已經安全地接種了 Covid-19 疫苗,但我們認識到,對於某些人來說,FDA批准疫苗現在可能會給接種疫苗注入更多信心,”代理 FDA 的珍妮特伍德科克博士說。FDA專員在一份聲明中表示 “今天全部授權的里程碑,使美國離改變此一流行病,又近了一步。”
3)增加接種意願:凱撒家庭基金會(Kaiser Family Foundation)最近進行的一項民意調查發現,大流行期間每 10 名未接種疫苗的人中就有 3 人表示,他們只有在FDA完全批准疫苗時才接種。
Pfizer-BioNTech 疫苗用於 12 至 15 歲兒童的疫苗,將繼續停留於緊急授權狀態。直到輝瑞收集足夠全面批准所需的必要數據。
4)關於是否批准為 12 歲以下兒童接種疫苗:目前為止,FDA對此相當謹慎,FDA的決策可能至少需要幾個月的時間。
到目前為止,超過 9200 萬美國人——佔完全接種者的 54%——接種了輝瑞疫苗。其餘的大多數人接種了 Moderna 的疫苗。
5)輝瑞如何取得FDA完全授權(Full Authorization) :FDA 最高疫苗監管機構 Peter Marks 博士表示,輝瑞疫苗的完全授權許可是FDA所有科學家對數十萬頁的數據,進行嚴格審查之後,才獲得的。其中甚至包括對生產疫苗的工廠進行檢查。 “公眾和醫學界可以相信,雖然我們迅速批准了輝瑞疫苗,但它完全符合我們現有的美國疫苗的高標準。“
他補充說:
一些專家估計,完全批准可能只能說服 5% 的未接種疫苗的人接種疫苗。即使是這樣,“這仍然是很大一部分人,”密西西比州首席衛生官多布斯博士說,密西西比州受到Delta 變種病毒影響特別嚴重。他說,獲得充分許可,將有助於“消除這種疫苗是‘實驗性’產品的錯誤斷言。”
6)美國食品藥品監督管理局正處於與冠狀病毒疫苗相關的決策馬拉松之中。監管機構迫在眉睫的下一個主要問題是是否授權加強針注射。
拜登政府上週表示,在獲得該機構的批准之前,它將為從 9 月 20 日開始第二次注射八個月後接種輝瑞和現代疫苗的成年人提供第三次注射。第三次注射已經被授權給一些有免疫缺陷的人,但是對於一般人群來說,風險收益計算不同。
美國聯邦衛生官員表示,輝瑞 BioNTech 和 Moderna 的疫苗都依賴於類似的技術,隨著時間的推移,其效力會減弱。
他們說,這種趨勢正與特別危險的 Delta 變體的興起相融合,這使得那些在年初完成疫苗接種的人,越來越容易受到感染。
一些健康專家質疑推薦加強注射的決定為時過早,數據顯示疫苗在對抗嚴重疾病和住院治療方面仍表現良好,包括對抗 Delta 變體。其中一些專家表示,只有在疫苗無法預防 Covid-19 住院的情況下,才有必要使用加強針。
7)監管機構仍在審查 Moderna 全面批准授權的申請。FDA的審查決策可能需要幾週時間。Johnson 公司則預計將很快提出向FDA申請,獲全面批准。
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外交國防委員會/
外交部常次史亞平
口頭質詢─
▶外交部所編之ROC年鑑,每年分送國際友人,去年還將台北列為我國首都,為何今年台北已成為普通城市,未標註首都?
國傳司司長:中華民國年鑑自從新聞局整併到外交部以後,應是行政院新聞傳播處負責編印。此事查明後將向行政院反映。
▶關心伊波拉疫情同時,我國友邦布吉納法索正處疫區附近,國內政局動盪複雜,總統龔保雷十月才至台灣參與國慶,回國便發生政變處於逃亡中的狀態,本席請問外交部的掌握狀況?是否已與過渡政府聯繫?是否影響雙方之邦交關係?
外交部常次史亞平:過渡政府目前為軍人政府,我方已與其往來,據了解過渡政府欲在最短時間內往文人政府方向前進。
▶我國外館、援外之技術人員與替代役男是否還在當地?
外交部常次史亞平:外館、援外技術人員目前還留在當地,六名替代役男仍在國內,待外交部評估布吉納法索情勢後才會派往當地。
▶有關對伊波拉疫情的關注,我國在海外有非常多的人才,如美國CDC(疾病控制與預防中心)有許多台灣裔之醫學家、科學家,我國應該整合一個相關人才之資料庫。過去民間團體推動台灣餐與世衛組織與大會的過程中,利用許多醫界人脈與資源。在全球正合作面對伊波拉疫情威脅時,希望外交部能重新啟動相關工作,積極去整合全球醫療人才資源以利用。
外交部常次史亞平:外交部會檢討,研究怎麼加強相關工作。
▶關於世亞盟補助預算,這個問題其實爭議已久,外交部對於我國很多積極推動國際外交之NGO其實補助相當有限,如扶輪社、獸醫會之全球會長皆為台灣籍,但其補助相比世亞盟可說是微不足道。另外還有一些國際非政府組織,如國際自由政黨聯盟。其秘書處編制大約五人,每年卻至少有五場大型活動,還有組織很多的觀選團與人權觀察小組至世界各國。如此旺盛之活動力,顯示這是有沒有用心做的問題。世亞盟為人詬病之處在於,其組織定位與其工作能量,與國際組織相較,國際能見度、政治影響力與國際人脈推廣皆不如人,外交部應該深切檢討。
▶民主基金會應該負擔推廣我國民主經驗與國際民主交流之橋梁,竟然被外交部認為是單純研究功能之智庫角色。外交部為了要佐證世亞盟存在之必要,把民主基金會矮化成智庫角色,忽視民主基金會存在之意義,實屬不該。
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