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當初只有招標50萬劑-70˚C冷鏈倉儲的設備
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據了解,由於政府採購BNT意願不高,當初只有招標50萬劑-70˚C冷鏈倉儲的設備,因此,永齡基金會創辦人郭台銘率先於於6月1日備妥政府要求8項文件提出企業專案申請,其中有一項即要求需負責後段的冷鏈及倉儲設備。
永齡基金會與鴻海不只是捐贈疫苗,連冷鏈及倉儲等物流費用也全包下來,隨著台積電加入捐贈行列,也共同承擔了後勤作業的費用。
據了解,鴻海/永齡以及台積電團隊已完成採購簽約之後,正在進入規劃冷鏈與倉儲物流階段,將正式委託予裕利負責。
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#有沒有取得中華民國政府授權比取得WHO授權還難的八卦?
【神奇的必要條件】
摘要:
日本6月4日捐台的124萬劑AZ疫苗驚爆未列WHO的EUL(緊急使用清單,emergency use listing)中。
根據WHO的「Status of COVID-19 Vaccines within WHO EUL/PQ evaluation process」最新清單中顯示,AZ日本廠到6月16日仍授權狀態為「Ongoing」,決定授權日期則為「Anticipated date will be set once all information has been received(等所有資料齊全)」。
對此,#莊人祥 說明,各國在審查新冠肺炎疫苗緊急授權(EUA)時,無論該疫苗是否列入WHO緊急使用清單,都 #不是EUA准許通過與否的必要條件。
日本捐贈台灣124萬劑牛津AZ的新冠肺炎疫苗4日抵台,於此之前台灣僅針對歐洲、印度及韓國廠AZ疫苗核發EUA,針對日本廠AZ疫苗EUA申請,食藥署長 #吳秀梅 6日受訪時說明,因為AZ疫苗已通過EUA,#不同的廠只需檢附各自的製程資料。食藥署在耳聞這批日本廠疫苗要來台的風聲時,#提前聯繫日本廠補件,疫苗到貨前持續聯繫,很快就收到相關製程資料,食藥署才有機會 #力拚將124萬劑AZ疫苗抵台後7天內驗畢。
----BNT分隔線----
摘要:
慈濟基金會為協助台灣取得新冠疫苗,6月23日親赴衛福部食藥署,完成申請送件程序,預計購買五百萬劑BNT德國原廠疫苗,希望早日購得,提供台灣民眾施打。
行政院發言人 #羅秉成 表示,台積電與永齡基金會案是因緊急需要,採專案特殊採購安排,其他民間採購案件難以併案處理。
慈濟基金會表示,希望比照永齡基金會、台積電的模式,取得政府授權,才能跟德國原廠接洽採購。BNT是基金會目前所知最好的疫苗之一,且現行產能供應比較符合台灣緊急的需求,更是目前市面上唯一能施打在十二至十七歲青少年的疫苗。
衛福部食藥署長 #吳秀梅 表示,依規定須檢視 #八項資料,包括執行計畫書、數量及計算依據、供貨期程、有效期限、藥品說明書、冷鏈及倉儲設備、原廠授權書、外國上市證明或替代文件。#初步審視後,慈濟仍須補繳一些資料,將直接通知慈濟盡快補交。
日本捐AZ關鍵字:
#不同的廠只需檢附各自的製程資料
#提前聯繫補件
#力拼7天內驗畢
慈濟捐BNT關鍵字:
#八項資料
#初步審視仍需補件
#將通知盡快補交
延伸閱讀:
#什麼是世衛組織緊急使用清單?
世衛組織緊急使用清單用於評估在突發公共衛生事件中新衛生產品的適用性。目標是盡快提供藥品、疫苗和診斷制劑,以應對突發事件,同時遵守嚴格的安全性、有效性和質量標準。
進入清單的產品需要繼續進行相關研究,最終目的是申請世衛組織預認證及注冊。
申請進入世衛組織緊急使用清單採取的是自願申請原則,需要經歷3個階段的評估和監管流程,在對其安全性和有效性進行確證之後,才可以判定其是否被允許進入清單。
#秀梅啊為何BNT不能提前聯繫補件力拚一下啊?
#說個笑話
#全線綠燈
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打敗人民,就是打敗自己
蔡總統和陳時中忘了政府的存在是「服務人民」而不是「統治人民」。尤其是陳指揮官在享盡了防疫上半場的榮光後,漸漸僚氣十足,官威大發。
但,因為民怨日深壓力漸大,兩人在疫苗取得的爭議上,態度有了明顯的轉彎,總統府不再堅持「疫苗已經夠了!不再買。」,陳時中對民間參與疫苗採購的態度由「排斥」→「只能在空擋時接受」→「歡迎媒合」→「向郭台銘妥協但開出八大條件」。
依據現行法規,民間進口藥品必須提出的文件有四:
(1)執行計劃書
(2)藥品說明書
(3)數量及計算依據
(4)國外上市證明或替代文件
針對郭台銘的有意購買疫苗贈送給政府的申請,則平白增加四項要求:
(5)供貨期程
(6)有效期限
(7)冷鏈及倉儲設備
(8)原廠授權書
第5、6兩項不成問題,第7項政府的態度應該是「感謝捐贈,倉儲及冷鏈如有問題,政府願盡力協助」。如此,捐贈者才會感受到政府的誠意。
但最有爭議的是平空來個「原廠授權書」,這一項郭董目前就卡在這裡,而且必須釐清資訊後才能回應。顯然,郭碰到了一些難題。
「原廠授權書」到底要授權什麼?陳時中説:是要「證實有貨,保證會出。」,在這一點上,陳時中不僅耍了官威而且忘了郭台銘的行為是「贈」而不是「賣」。
郭台銘如果是仲介,企圖媒合買賣雙方,則陳時中的要求還算說得過去,因為如果賣方失信,郭買空賣空,政府不但白忙一場而且有損政府威信。
但別忘了郭董純粹是贈與者,如果到時他受騙、失察而交不出貨,則丟臉的是郭台銘,政府毫髮未傷!又何勞陳時中操心。
郭台銘雖富也不過是一介平民,陳時中搬出八大件伺候,最後就算你贏,其實是你打敗自己,莫忘民怨已深,政府的統治基礎岌岌可危。
p.s.昨天陳時中說:他不相信此時市面上有貨,我才恍然大悟,原來他是用「原廠授權書」這一招讓郭露饀。但何不誠懇地與郭好好溝通,讓郭服氣。官民必須走到這一步,這個政府是夠僚氣十足了。
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