立法委員邱議瑩昨(15日)受邀於「2020台灣細胞醫療協會年會」演講,她表示,這是她近來最緊張的一場演講,因為自己並非這領域專家,但在自己罹癌後,她了解罹癌的辛酸與痛苦,更開始留意醫學資訊。
最早引起她對再生醫療發展關注的議題,是2015年的八仙粉塵爆炸事件,因衛福部同意輸入日本已上市的自體皮膚細胞培養產品,供給嚴重燙傷病人使用,讓她了解新技術對生命垂危者的重要性。
接著在同年,鼻咽癌患者Caspar在公共政策網路參與平台連署「讓臺灣癌友可接受免疫細胞療法修法」,短短六天法案成案。從那天起,她開始研究各種癌症免疫療法,並積極向衛福部長官諮詢、請教,以了解該法在臺灣推動的可行性。
邱議瑩表示,自己從想了解到協助推動,從來沒有這樣急迫過特別希望一個法案要趕快通過。癌症免疫細胞療法修法法案也終於於2015年12月底進了立院,2018年9月正式通過《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》修正條文(簡稱特管辦法)。
「特管辦法通過,對許多病患來說是一大生機,而目前能受惠的患者多是使用自體細胞治療,仍有些患者無法受益,對病患或臨床醫師來說,他們需要更多異體細胞。」邱議瑩說。
因此,她也開始思考再生醫療製劑通過的可能性與目前面臨的阻礙,經過多次的研議修正,2018年行政院通過再生醫療製劑管理條例草案,10月進入立法程序,但因選舉因素、屆期不連續等,無法在第九屆立委任期內完成立法,目前草案審查需從頭再來,目前各委員版本皆為一讀階段。
今年5月,她在立法院召開草案公聽會,也邀請立委、病患團體、學界及產業代表,出席非常踴躍。雖然,目前行政院與各委員草案版本略有不同,但她非常希望再生醫療製劑管理草案盡快通過,不要糾葛產品該歸類「製劑」或是「製品」或是藥師參與角色等,讓這個法案卡關。
現階段,在少數意見紛歧上,也需進一步溝通協調,找到共通點,例如:若藥事法管理藥商必須是藥師管理,究竟藥師要不要參與 ?參與的程度等,這些都要提供更多說明,此外,在風險管理、廣告等也必須更加清楚。
她提及上次公聽會,衛福部長陳時中到達後環顧現場就問:「怎麼反方沒來?」,邱議瑩笑說:「不知道誰是反方,在這件事上,應該也沒有人是『反方』,因為大家都希望趕快完成立法。」
邱議瑩感性地說,在她推動的歷程中,也很多人罵她,「不要以為你生病就很大、只有你可以管……。我只是一本初衷希望推動!」
「臺灣應該要急起直追,趕緊通過,給予病人更好醫療技術。而產品化、標準化,也會是對生技醫療產業發展最大的幫助。」她強調。
https://www.gbimonthly.com/2020/08/77406/
再生醫療 藥師 在 羅致政粉絲團 Facebook 的最佳解答
台灣「藥」贏, 致政一定要贏!
感謝新北市藥師公會相挺!
病患交給醫生,藥師把關用藥安全。同樣的道理,政治工作者時刻傾聽民意,台灣的民主及國安交給我們來守護!
這些年來,致政在國會協助推動與藥師息息相關的修法,包括「再生醫療製劑管理條例」修法、「醫療器材管理辦法」,都已三讀通過。
謝謝各位藥界好友的鼎力相挺,未來的每一天,我們繼續努力,為全台灣人健康來把關!
#2020台灣要贏
#板橋無限政在實現
〖感謝藥師加油團〗
中華民國藥師公會理事長 黃金舜
常務理事
呂茂浪、黃昭勳、廖玲巧、葉人誠、蕭輔元、陳世傑、趙瑞平、朱金玉、黃仁俊、李炳鈺
理事
巫宗麟、林景星、樓亞洲、安文彬、李宗旭、 林江泉、張國輝、陳福龍、廖秀玲、李淑玲、 林子超、邱天青、范佐勳、孫淑慧、徐守正、 陳志益、陳國彥、黃大晉、黃知影、黃朝琴、葉啟昌、壽偉瑾、羅旭峯
監事會召集人 劉典謨
常務監事 林隆昌、吳崑山
監事 陳志麟、李亞倫、李麗兒、洪銘昇、孫婕淳、黃豐政、劉亮君、簡明龍
再生醫療 藥師 在 陳宜民教授 Facebook 的精選貼文
【遺珠法案2】
再生醫療功虧一簣 陳宜民籲放下門戶之爭
《再生醫療法》草案因「製品」「製劑」之爭,造成由「藥師」或「醫師」主導的歧見,無法在第九屆立委任期內完成立法,宛如《白色巨塔》般的情節引發矚目。出身醫界的立委陳宜民感嘆,再生醫療目前在國內仍不合法,病患除了被動接受醫學中心以「實驗」名義提供治療,否則就得依賴「地下掮客」轉送到國外處理,耗費鉅資又無醫療品質保障,他呼籲醫界放下「門戶之爭」,先讓合法再生醫療上路,以保障病患就診權益。
「再生醫療」是以生物科技,重建人體內遭受嚴重破壞的組織,國內醫療水準雖進步,但因該項醫療未全面合法,仍無法普及。2015年八仙塵爆事件,不少受害者皮膚大面積、嚴重燒傷,用傳統的豬皮、人皮移植重建都無濟於事,當時日本科學家來台,從患者身上擷取6平方公分大小的表皮,送回實驗室培養,三周後培養出20片80平方公分大小的新皮,移植回一位表皮燒傷達80%的患者身上,備受國人矚目。衛福部官員到日本考察再生醫療發展狀況後,台灣醫界聯盟也積極推動台灣《再生醫療製劑管理條例》立法,該草案雖曾風風光光列入立院會期優先法案,沒想到最後仍不敵政治口水及背後利益角力,本屆立院確定無法完成立法。
長期關切《再生醫療法》的陳宜民透露,他曾受立委邱議瑩之託,拜託衛環委員會朝野立委儘速召集協商,但最後仍不了了之,讓他很遺憾。他說,再生醫療在國內只能以「實驗」方式受理治療,規模很小,病患醫療龐大開銷,權益卻完全沒有保障。因為再生醫療療程通常分三階段,每階段開銷至少120萬元起跳,常聽說病患家屬不惜借錢賣房、透過地下掮客拉生意,將病患檢體轉送國外製造再生醫療製劑,醫界也有人以此為由,反對立法。
但陳宜民認為,醫療進步的事實,並非誰反對就能改變,就算不立法,病患仍透過地下管道接受治療,花大錢換來的醫療品質卻完全沒有保障。例如,再生醫療製劑究竟從何而來,病患完全不明,只能聽任掮客擺佈。
陳宜民認為,能夠做再生醫療「實驗」的醫學中心,幾乎都有自己的實驗室及藥師,藥事法也已經有相關設計,衛福部也認為沒問題,醫界就不必再堅持疊床架屋、要求完全由醫師主導,立法重點應放在成立「公正客觀的監督委員會」上,由委員會確保病患權益,讓再生醫療早日合法化,提昇國內醫療品質與病患權益。
再生醫療 藥師 在 臺北市藥師公會- ※繼續教育課程-報名通知※ [ 再生醫療製劑 ... 的美食出口停車場
繼續教育課程-報名通知※ [ 再生醫療製劑管理研討會] 上課時間:108年08月04日(日),13:10-17:00 (12:30報到) 上課地點:臺北市中山區長春路15號7樓(臺北市藥師公會 ... ... <看更多>