市議員李順進 轉傳 [110/07/20 ~ 07/21] 高雄市政府 及 衛生福利部 要點公告
●環安、治安、交安、工安、婦幼安 代言人!
︽︽︽︽︽︽︽︽︽︽︽︽︽︽︽︽︽︽
[110/07/21] 高雄市政府 史上最狂的 #高雄好家載時時送要送|199元 #防疫互助碼給2萬名幸運兒啦
https://www.facebook.com/bravo.Kaohsiung/posts/4234939043234360
●叩叩叩~是誰~在敲打我窗原來是幸運女神降臨啦
【活動時間7/22~8/10總共2萬次得獎機會】
●每1小時送給100名得主!每天10次、連續送20天!總共有20,000次得獎機會!
●現在就拿出手機,加入 # 高雄市政府 LINE官方帳號好友(https://line.me/R/ti/p/%40kaohsiung)
●登錄基本資料按送出,就有機會拿199元LINEPayMoney儲值金
●滿滿外送美食吃起來~
--------【活動辦法】--------
《高雄好家載時時送》幸運得主就是你
活動期間|2021/7/22~2021/8/10,每天09:00~18:00,每1個小時抽出100名幸運兒,可獲得199元防疫互助碼
活動獎項|高雄好家載199元防疫互助碼
活動方式|
先加入「 高雄市政府 LINE官方帳號」好友:
(https://line.me/R/ti/p/%40kaohsiung)
點擊置底圖文選單「高雄好家載時時送」,填寫基本資料完成後送出,即可參加活動。
得獎者請於獲得防疫互助碼(1組英數字)後 #5天內使用完畢,並於2021年8月31日(二)23:59前完成個人LINEPayMoney帳戶註冊。
請務必確認您的LINEPayMoney帳戶無停用或其他無法正常使用狀態。
※※※每個LINE使用者帳號僅需登錄1次※※※
一次沒得獎沒關係, #免重複登錄就可自動獲得下一期的參加資格,直到活動結束為止。
提醒得獎者 #務必妥善保存互助碼,如有誤刪或遺失,恕不補發。
--------【注意事項】--------
完成美食訂購單筆滿199元並輸入防疫互助碼,於使用翌日起5個工作天後,將儲值199元至得獎者的LINEPayMoney帳戶。每組防疫互助碼僅能兌獎一次,如防疫互助碼供他人使用者,儲值金仍以得獎者為撥款對象。
領(兌)獎期限:得獎者之防疫互助碼須於得獎後5日內使用,並最晚於8月31日23:59前開通個人LINEPayMoney帳戶,逾期未開通帳戶或使用防疫互助碼訂餐未滿199元者,視為放棄得獎資格與相關權利,得獎者不得異議。
所有得獎資格,須經執行單位查驗合格方為有效,一切查驗以執行單位審核認定為準,並為唯一憑據,任何非法、經更動或其他驗證為錯誤之情事,即取消得獎資格,主辦單位保留法律追訴之權利。本活動獎項以主辦單位規劃之防疫互助碼為準,得獎者亦不得以任何理由要求執行單位更換獎項或折換現金,主辦單位保留更換其他等值獎項之權利。
--------【本活動有任何問題請找】--------
客服專線|(07)791-2000
電子郵件|linepayipass@i-pass.com.tw
小編已想好中獎要點個牛排來吃先~
#史上最狂讓你吃飽飽
#高雄人94有口福
~~~~~~~~~~~~~~~~~~
[110/07/20] 高雄市政府 高市稅捐處訂定災害減免要點,確保民眾減稅權益
https://www.kcg.gov.tw/News_Content.aspx?n=F29A02A9D36C47F0&sms=19902EF36D6B551D&s=EE2236ED8C34F7C1
高雄市稅捐稽徵處為強化災害稅捐減免應變效率,訂定「主動辦理各類災害減免作業要點」,將房屋受災淹水納入房屋稅減免範圍,並自110年6月1日起生效。
稅捐處表示,以往房屋淹水因未有明確減免標準,遇豪大雨災害發生時,須專案簽報市長核可後,方得對淹水房屋減免房屋稅;訂定災害減免要點後,除讓本市淹水房屋有一致減免標準,也有助提高災害減稅行政效率。
該要點規範之災害減免項目包括:
一、使用牌照稅:汽車及151cc以上機車,因災害受損辦理報廢、繳銷或停駛,使用牌照稅計徵至災害發生之前一日;泡水受損維修期間,可檢具修車單據及里長證明,申請停徵使用牌照稅。
二、房屋稅:房屋毀損面積達3成以上,可申請房屋稅減半徵收(毀損3成以上未達5成)或全免(毀損5成以上);房屋淹水者,按實際淹水天數計算,每30天(含未達30天)淹水樓層免徵1個月。
三、地價稅:因山崩、地陷、流失、沙壓等環境限制及技術上無法使用之土地,地價稅全免。
四、娛樂稅:因災害受損無法營業之娛樂場所,以實際營業期間計徵娛樂稅。
稅捐處提醒,高市19日傍晚豪大雨,造成部分區域有積淹水情形,如有符合前述要點所列災害損失,記得先拍照存證後,在30天內檢附證明文件提出減免申請。如欲了解相關資訊,可撥打0800-000321轉2,將有專人提供諮詢服務。
~~~~~~~~~~~~~~~~~~
[110/07/20] 高雄市政府 新住民照顧服務措施辦理情形
https://www.kcg.gov.tw/News_Content.aspx?n=F29A02A9D36C47F0&sms=19902EF36D6B551D&s=D10E196BF7146493
高雄市政府 110年1至6月新住民照顧服務措施辦理情形彙整表,相關資料如附檔。
https://ws.kcg.gov.tw/001/KcgUploadFiles/263/relfile/7081/68976/a94faaff-b2d8-4a32-9cc8-98c2d2f994fa.pdf
~~~~~~~~~~~~~~~~~~
[110] 中油科學班第一屆 110學年招生中!
https://sites.google.com/mail.hkhs.kh.edu.tw/cpc
●本校中油班學生通過中油考試後,可直接進入中油工作,歡迎加入我們的行列,共創美好未來。
●相關細節歡迎來電洽詢,(07)8062627#110(教務主任)、112(註冊組長)。
~~~~~~~~~~~~~~~~~~
[110/07/07] 高雄市政府 110年度高市住宅補貼8月2日開辦 配合防疫 取消臨櫃改採「線上」及「郵寄」申請
https://urban-web.kcg.gov.tw/KDA/web_page/KDA020100.jsp?PK01=KDA070000001202107003&PK02=KDA020102.jsp
高雄市110年度住宅補貼即將於110年8月2日至8月31日開始受理申請,項目包括住宅租金補貼、自購住宅貸款利息補貼及修繕住宅貸款利息補貼等3項。為配合防疫,避免群聚染疫風險,今年申請方式僅開放「線上申請」與「郵寄申請」2種,市府不受理臨櫃申請,有需求的民眾請注意,千萬別白跑一趟!
高雄市都發局長楊欽富表示,住宅補貼是政府照顧有租屋、購屋、修屋需求民眾的重要政策,每年開辦申請者眾多。去年就有約2萬件申請。由於國內疫情仍維持三級警戒,因此內政部統一規定,各縣市取消臨櫃申請,僅開放「線上申請」與「郵寄申請」;如警戒提升至四級,更僅能「線上申請」,希望請各位民眾配合。
都發局住宅發展處長翁浩建說明,110年度高雄市住宅租金補貼計畫戶數跟去年相同,為16,381戶,分2次受理。第1次受理期間為8月2日至8月31日,戶數13,651戶;第2次為明年2月14日至2月25日,戶數2,730戶。但今年度內政部對補貼金額有重大變革!考量不同地區租金差異及個別家戶負擔程度不同,將按申請人租屋區域及資格條件分為6個級距。
例如,租屋地如果在田寮、內門、杉林、甲仙、六龜及原民區,按申請人條件,每戶每月補貼第一級(低收且家庭成員2人以上、中低收且家庭成員3人以上)3,600元、第二級3,200元、第三級(單身未滿40歲且非弱勢戶)2,000元;其他區則為第一級4,000元、第二級3,600元、第三級2,200元;補貼期均為1年。但如實際租金低於補貼級距者,仍以實際租金計算。
楊欽富局長指出,照往年經驗,申請租金補貼戶約七、八成是舊戶。為配合防疫,都發局已超前布署,簡化舊戶申辦程序,陸續以公文、簡訊及電話通知等方式,告知109年度合格戶只要透過網路、電話、傳真、郵寄、電子郵件等多元方式表達同意繼續申請,都發局即可將既有系統資料轉成110年度申請資料進行審核。但新申請者,仍需自行採線上或郵寄等方式申請。
住宅發展處長翁浩建補充,除租金補貼外,市府尚有提供502戶、每戶最高貸款額度為210萬元的自購住宅貸款利息補;以及360戶、每戶最高貸款額度為80萬的修繕住宅貸款利息補貼。只要符合經濟或社會弱勢資格,就可享有最低0.312%優惠利率,有需求的民眾請勿錯過。
翁浩建強調,住宅補貼資格審核採評點制,如屬經濟或社會弱勢身份者可加分,並非先申請就可先獲得補貼。評點分數將以高低序位核定;但超過計畫戶數時,不予核定。故如有可加分條件者,申請時請勾選並檢附相關證明文件。但屬市府核定有案的低收、中低收及身障者今年度無須檢附,只要申請書內有勾選,都發局將透過政府資訊平台進行資格核對,省去文件掃描及上傳程序,相當簡便!
由於今年是第一次取消臨櫃申請,都發局考量仍有部分民眾不熟悉申請及操作方式,故於鳳山行政中心後棟1樓大禮堂設有諮詢櫃台,但配合防疫,民眾如有任何疑問,仍請儘量用電話詢問,可於上班時間撥打服務專線:07-7995678轉3473~3475(鳳山行政中心)或07-3368333轉2649~2651(四維行政中心),將有專人提供詳細的說明。
都發局提醒,住宅補貼申請書表,可就近到各區公所索取,但建議直接到高雄市住宅補貼網(https://hs.kcg.gov.tw/HST/index.jsp)下載即可,以減少出門染疫風險。住宅補貼線上申請將於110年8月2日至8月31日每日上午9時至下午5時開放,請把握開放時間,多加利用,申請網址為 http://has.cpami.gov.tw/subsidyOnline/ 。
~˙~˙~˙~˙~˙~˙~˙~˙~˙
[110/07/21] 衛生福利部 感謝檢疫人員為國人健康,持續戍守邊境,執行各項強化管制措施
https://www.facebook.com/mohw.gov.tw/posts/1937723433060732
#衛福編編報報 發文時間:2021.7.21
●記者會影片:https://youtu.be/xjWke_KWJYQ
●記者會影片-即時字幕:https://youtu.be/Sg_UMLVDvn8
●記者會客語口譯直播:https://youtu.be/qKeleW-RXAo
(週一至週五直播將於14:40進入重點整理,不會全程直播記者會)
●衛生福利部 LINE@:https://lin.ee/24imWWE
●衛生福利部 Twitter:https://twitter.com/MOHW_Taiwan
●中央流行疫情指揮中心今(21)日表示,因應國外COVID-19疫情嚴峻,我國實施邊境嚴管且滾動調整入境檢疫各項措施,感謝檢疫人員長期戍守邊境,持續成功攔檢境外移入病例,減少病例進入社區造成疫情散播。有關檢疫人員反映機場工作負擔加重,本中心說明如下:
●現場檢疫人員工作,包括衛教、引導旅客自行採集深喉唾液檢體,再由檢疫人員收取旅客檢體等作業,而非由檢疫人員執行採檢。執勤時,皆會輪替工作內容,且戴口罩、手套及穿著防潑水隔離衣等個人防護裝備,必要時隨時更換;有如廁需求者,皆有其他人員替補及支援,並無長達8小時穿著防潑水隔離衣執勤等情事。另因應檢疫措施提升,近期已增加人力及陸續報到。
●桃園機場第一線檢疫人員Covid-19第1劑疫苗接種率高,除2人因個人生理因素待接種外,其餘皆已接種,對於陸續有接種第2劑疫苗接種需求者,將專案派員到點協助接種。
●執勤同仁如在值勤期間出現症狀,會安排於機場採集深喉唾液送驗,並請同仁儘速返家休息至檢驗結果陰性。如為輪休期間出現症狀,則會請同仁立即就醫並提醒醫師屬於機場第一線檢疫工作人員,以利醫師安排採檢後,返家等待檢驗結果為陰性。
●為提升邊境檢疫整體行政效率,國際港埠檢體通報作業及送驗系統均已優化,預計明日(7/22)上線。
●感謝邊境所有第一線人員的辛勞與付出,因應全球Delta變異株流行,邊境管制為防範COVID-19疫情之重要關鍵,落實全民共同抗疫,將疫情阻絕於境外,以守護國人健康安居的環境。
#防疫最前線 #謝謝辛苦的檢疫人員 #謝謝臺灣醫護人員 #謝謝所有第一線人員 #臺灣加油 #2019nCoV #嚴重特殊傳染性肺炎 #COVID19 #MOHW_Taiwan
~~~~~~~~~~~~~~~~~~
[110/07/20] 衛生福利部 有關媒體報導「桃機採檢室5間增至19間,人力沒補」一事,指揮中心澄清並非事實
https://www.facebook.com/mohw.gov.tw/posts/1937131963119879
#衛福編編報報 發文時間:2021.7.20
●衛生福利部 LINE@:https://lin.ee/24imWWE
●衛生福利部 Twitter:https://twitter.com/MOHW_Taiwan
●有關媒體報導「桃機採檢室5間增至19間,人力沒補」一事,中央流行疫情指揮中心今(20)日說明如下:
1.目前桃園機場每週航班旅運量入境尖峰時刻為週三、週五及週日等之清晨4時至7時,平均入境人數約400至600人,其他時段入境班機分散且旅客較少。
2.入境普篩政策實施前,每日檢疫人員值勤人數白班約16至18人、夜班14至16人。政策實施後,每日檢疫值勤人數調整為白班17至22人、夜班14至22人。
3.本中心檢疫人力調度係以旅運量多寡為主要考量,非以採檢站多寡為主,並機動調度一、二航廈人力互相支援,尖峰時段人力配置如下:
●採檢站:目前機場採檢方式為深喉唾液採檢,係由民眾於採檢室內自行收集唾液檢體,不須檢疫人員一對一採檢。採檢站配置5至6名檢疫人員,專責處理19間採檢室之檢體,另有6至7名協勤人力負責引導旅客排隊及清消採檢室。
●入境大廳:配置2至3名檢疫人員負責衛教及核對旅客填寫送驗資料,另有6至7名協勤人力協助分流及引導旅客、補充快篩試劑及送驗單等。
●採檢站與入境大廳之檢疫人員可互相輪流,機動調整工作區域。
指揮中心表示,媒體所報導僅由2至3名護理師採檢500至600名旅客,及連續7、8小時穿防護衣等,皆與實情不符。指揮中心後續將會持續依航班旅運量適當調度,並注意同仁休息狀況。
~~~~~~~~~~~~~~~~~~
[110/07/20] 衛生福利部 提醒大家,COVID-19病毒檢驗試劑不可透過通訊交易通路販售!
https://www.facebook.com/mohw.gov.tw/posts/1933699340129808
#總柴提醒
●如需購買請洽合法醫療器材商或藥局購買喔!
●家用新型冠狀病毒檢驗試劑專區 https://www.fda.gov.tw/TC/site.aspxr=316228806&sid=11740
#COVID19
︾︾︾︾︾︾︾︾︾︾︾︾︾︾︾︾︾︾
臉書貼文連結 >>> https://www.facebook.com/LeeShunJin/posts/1301757040279378
LINE貼文連結 >>> https://timeline.line.me/post/1162686105105040361
●請持續關注並給予指教:
○LINE官方帳號〔市議員李順進顧地方大小事聯盟〕:https://lin.ee/9YhCukt
○臉書粉絲專頁〔市議員李順進〕:https://www.facebook.com/LeeShunJin
#高雄 #議員 #李順進 #環安 #治安 #交安 #工安 #婦幼安 #代言人 #轉傳 #高雄市政府 #衛生福利部 #公告
住警器申請桃園 在 Facebook 的精選貼文
【天下雜誌】
國產疫苗能快速上市嗎?
獨家文件揭露,食藥署去年做一個大膽決定
高端解盲之後,
#台灣最快可望7月開打這個全球第一款未經三期臨床試驗,而是以「免疫橋接」通過緊急使用授權許可(EUA)的新冠疫苗。《天下》取得關鍵文件,獨家專訪訂出EUA條件的負責人,一位擁有哈佛學位的醫師,揭露引起重大爭議的決策內幕。
醫護正在施打莫德納,急需疫苗的台灣,不久後國產疫苗即可能支應。急需疫苗的台灣,不久後國產疫苗即可能支應。
2021-06-10
6月10日,
國產疫苗進度最快的高端疫苗,在紛擾中,端出二期臨床試驗期間分析解盲結果「達標」的好消息。
近4000名受試者在3個月內接種兩劑後,所有安全性與免疫相關數據均達標,將立即送件食藥署,由食藥署根據免疫橋接研究(Immuno-Bridging Study)結果進行緊急使用授權(EUA)審查。高端總經理陳燦堅更表示,今年已經準備好1000萬劑的產能。
「大家一起打疫苗,把疫情控制住,」高端主管在記者會中興奮地高喊。
高端開記者會宣布解盲達標,記者會中也提到,最高齡的受試者為89歲,「就是我媽,」剛卸任的前陽明大學校長郭旭崧說。
基於支持國產疫苗的理念,他本人及母親,都是高端疫苗二期的自願受試者。解盲之後,高端會告知,他母親注射的是疫苗,還是屬於隨機抽樣,佔總數七分之一的對照組,注射的是無害的生理食鹽水。
如果是疫苗,高端會通知他,母親血液裡的中和抗體濃度。
「一個89歲的老媽媽,能不能產生(中和)抗體?」醫師出身,擁有耶魯大學衛生政策博士的郭旭崧表示,這點很有科學意義。
「她有抗體,我就很開心,」他說,這代表母親對新冠病毒已有相當程度的免疫力,不然,在新冠病毒肆虐的台北,他依舊得要求身為高危險群的母親不能外出,並設下重重保護措施。
他這段話,其實充分說明了當前國產疫苗的爭議。
「中和抗體」當依據,全球首創
#中和抗體是什麼?
病毒一旦進入人體,就會透過表面的抗原進入人體細胞,複製自己的遺傳訊息,因而製造出成千上百的病毒攻陷人體。而中和抗體可以堵住抗原、讓病毒無法入侵細胞。
理論上,可依受試者體內中和抗體的「效價」,也就是血清裡中和抗體的濃度,來合理預測疫苗的療效。但過去,仍須執行大規模的三期臨床試驗,來驗證疫苗的療效,也就是讓上萬名受試者施打疫苗,檢視實際面對病毒的保護力。
然而,高端二期期中分析解盲達標,最快可望在7月得到政府的緊急使用授權,在台灣施打,直接跳過傳統的三期臨床。
#我們應該是世界第一個(這樣做的),」財團法人醫藥品查驗中心(CDE)新藥科技組組長詹明曉對《天下》坦承。
事情的起源,是2020年10月下旬,衛福部食藥署對高端、聯亞與國光三家國產疫苗廠商,發出EUA的查核表,並明確告知三家廠商……
#三期臨床試驗不是必要的東西。」
根據《天下》獨家取得,食藥署2020年10月19日訂正版「COVID 19 Vaccine EUA應檢附之技術性文件」,包括臨床、毒性與生產三部份規範。
文件中最關鍵的「風險效益評估報告」部份,備註寫著,「初步療效得以免疫原性做科學上合理的連結與推估。」
這段簡短、有點含糊的文字,代表食藥署做了一個大膽決定,要以科學方法,確認沒有經過三期臨床試驗的疫苗,仍有相當的保護力,並可核發EUA。
美國還在觀望,台灣已實戰
協助食藥署做出該EUA決策的CDE,成立於1998年,是食藥署背後的專業幕僚單位,提供審查法規建議。
這份台灣EUA說明指引
#出自集結了20幾名專科醫師的CDE新藥科技組。
身為小兒科專科醫師、擁有哈佛公衛碩士的詹明曉解釋,療效評估未寫明具體做法,是為了「保留一個科學上未來推估的空間。」
參考的是,2020年6月,美國食品藥品監督管理局(FDA)發布的「預防新冠肺炎疫苗之開發與許可的產業指引(Development and Licensure of Vaccines to Prevent COVID-19-Guidance for Industry)」的一段:
「一旦科學對新冠病毒的免疫機制有進一步了解,能合理預測疫苗接種後人體的免疫反應及保護力,就有可能以替代指標來加快批准過程。」
只不過,美國這段指引還停留在「未來式」,台灣的食藥署已經拿來實戰。
擴大「二期人數」的統計意義
事實上,去年至今,過去常被批評為保守的台灣藥政單位,在本次疫苗的EUA規範上,卻是大步躍進,幾乎樣樣「超英趕美」。
例如,去年10月6日,美國FDA因應嚴峻疫情修改傳統的藥證審核流程,針對新冠疫苗首度發布EUA指引。最大的改動在於,允許藥廠申請EUA當下,持續進行第三期臨床試驗,而且不要求三期臨床受試者像傳統須數萬人規模,但必須至少3000名。
台灣食藥署緊接著在10月14日首度召開專家會議,訂出台灣的新冠疫苗EUA指引,直接比照美國EUA,將受試者人數從原先的數百人,大幅提高至3000名,只不過是放在臨床二期(編按:再加上15%的對照組,總共受試者為3500~4000人)。
詹明曉表示,設計出「大規模的二期」,目的是要確保疫苗的安全性,「達到國際EUA(核准)一個新疫苗的標準。」
他表示,臨床3000人的統計意義,是有95%的機會,觀察到千分之一的不良事件。以疫苗而言,發生機率小於千分之一的事,很難在臨床試驗觀察到,要靠上市後的監測。例如,AZ疫苗的血栓副作用,便在上市後才發現。
醫藥品查驗中心(CDE)是提供食藥署審查法規建議的單位,新藥科技組組長詹明曉(前排左2)表示,即使國產疫苗跳過三期臨床,審核的嚴謹度仍超過美國標準。(詹明曉提供)
等不到國際數據,改用熟悉方法
確定了安全性,這時候就是最大重點——疫苗療效的評估。
台灣CDE原本期待,到2021年,歐美第一波接種的疫苗,可能產出一個「魔術數字」,也就
#保護力關聯指標(CoP,Correlates of Protection)。
一旦輝瑞、AZ公布其疫苗的保護力關聯指標,台灣疫苗廠便可依此比對出自家產品的性能,不須三期臨床試驗。
但CDE後來發現,要等大廠公布,甚至WHO訂出新冠疫苗保護力關聯性的全球標準,還有好長一段路。
「完整的具體指標要用非常複雜的方法學去驗證,」詹明曉指出,WHO光是解釋CoP的指引,就有6、70頁。
眼見CoP的產出遙遙無期,台灣不能被動等待,所以食藥署才當機立斷……
#在3月就決定,換以「免疫橋接研究」作為審核通過EUA的標準。
對詹明曉而言,這是很【熟悉】的方法。
例如,CDE
#每年審查藥廠應對季節性流感不同病毒株開發的「新疫苗」,便是透過免疫橋接,加速核可流程。
只不過,要做「免疫橋接研究」,就必須自己找已上市的疫苗,做對照實驗,而且條件相當嚴謹,必須使用同一個實驗室、同一種測量方法。
免疫橋接的研究對象,便是今年1月爆發院內群聚感染的衛生福利部桃園醫院(以下簡稱部桃)。
3月,台灣採購首批AZ疫苗開始施打,部桃醫護是台灣第一批接種AZ疫苗的人員。
當時,CDE立刻建議政府,應該在部桃醫護施打兩劑28天後抽取血清,測量其中的中和抗體濃度,與國產疫苗擴大二期的結果比對,用實驗室數據取代三期臨床數據。
疫情壓境,審核會放低標準?
詹明曉直陳,台灣EUA擴大二期是疫情發展、國外採購疫苗狀況無法掌握等綜合條件下,考量法規必須與病毒傳播速度賽跑,所做出的決定。
「作戰就是不能沒有(自己的)武器,」詹明曉指出,從海外疫情爆發之始,政府就決心要發展國產疫苗。
但也理解,若要依照傳統做法,
#針對有感染風險者做大規模三期臨床試驗,去年一整年幾乎沒有本土疫情的台灣,若持續到今年也仍無大規模疫情,就不可能執行;若到海外招募受試者,不僅費時,也要耗資數十億起跳。
#時效性和選擇性都不站在我們這邊,詹明曉說,CDE每週與疫苗廠商開會,了解就台灣新藥產業的有限量能,必須做出取捨。
然而,當前台灣疫情空前嚴峻的考驗下,CDE會因此放低標準,讓國產疫苗快速通關嗎?
「沒有,我們很嚴謹,」他笑著說。
「我們用的方法,其實就是你做出來的結果,幾乎要跟AZ差不多好,或是更好,才過得了我們的統計檢定。」
也就是說,儘管美國FDA的EUA準則明訂的是,疫苗整體保護力只要有50%就可通過。但根據5月份英格蘭公共衛生署公告,施打兩劑AZ疫苗,保護力可達85%至90%,用AZ作為國產疫苗的標竿,某個程度來說,比美國標準嚴格。
「沒有辦法,我們(當時)也只能拿到AZ,」詹明曉說。
一篇論文給了「科學界共識」
但並不是所有學者都認同詹明曉與食藥署的做法。
今年3月,台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒在個人臉書發表「台灣疫苗進度落後沒面子?國產疫苗不要急著上路」一文,便引起廣大迴響。
他認為,中和抗體作為療效替代指標,學界尚無共識,不必急著在此時放寬技術標準,讓國產疫苗匆匆上路。
然而,5月17日,一篇刊登在《Nature Medicine》期刊的論文,
#讓國產疫苗的支持者士氣大振。
該論文把包括輝瑞、莫德納等所有已拿到EUA的疫苗接種者與新冠康復者體內中和抗體濃度比較,發現有保護力的正相關。
這形同為食藥署的EUA指引,提供進一步的科學基礎。
衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)委員、長庚醫院兒童感染科教授級主治醫師黃玉成指出,他本來也對中和抗體能否作為新冠疫苗保護力的替代指標,存有疑慮,但5月這篇《Nature Medicine》論文,說服了他,「現在比較像是科學界的共識了。」
#WHO也著急了?
5月26日,由全球疫苗免疫聯盟(GAVI)、流行病預防創新聯盟(CEPI)與WHO組成的COVAX舉辦工作坊,熱烈討論了5個多小時,只在一個重點:如果決定疫苗保護力的人體試驗不可行或不符合倫理,要如何用免疫學上的指標替代,來緊急通過疫苗許可?
即使最後仍未訂出具體國際標準,但來自各國的科學家都指出,在人體所有抗體與非抗體的免疫機制中,血清的中和抗體濃度與疫苗保護力的關聯性最強,也最好測定。
工作坊主持人
#在全球疫苗界地位尊崇,高齡89歲的德國麻疹疫苗發明人普洛特金(Stanley Plotkin)接受《天下》電郵訪問。當記者問普洛特金,儘管新冠疫苗中和抗體的國際標準還未出爐,台灣若以此通過疫苗審查,合適嗎?
他回覆《天下》,「現在既然已經知道有關聯,我個人認為
#根據保護力關聯性通過疫苗就是可行的。」
這代表,中和抗體極有潛力當作疫苗保護力替代指標,可以加速臨床流程。這個發現為什麼關鍵?因為全球疫苗還是不夠。
5月底,WHO秘書長譚德塞就指出,全球疫苗市場已經嚴重不均到近乎可恥,「少數有能力開發和購買全球大部份疫苗的先進國家,掌控了其他國家的命運。」
不僅不夠多,更不夠應付實際需求——不是每個國家都能負擔AZ、莫德納以及輝瑞疫苗背後的冷鏈運輸成本。
例如,高端所用次單位蛋白疫苗技術,
#成品可保存在攝氏2度以上,便很適合缺乏冷凍設備的發展中國家。
高端疫苗如果如期7月開打,將是全球第一款以緊急核准方法通過的疫苗。圖為高端生醫園區。(王建棟攝)
台灣是第一個,但不是唯一
如果有了替代指標,就能加速第二波甚至第三波疫苗的開發與製造。WHO期待全球通過的疫苗愈快、愈多、愈好,最好能常溫保存甚至有噴鼻等更利接種的新劑型問世。
如果高端、聯亞拿到EUA,台灣會是全球第一個以免疫橋接通過緊急授權的國家。但台灣並不是唯一一個。
除了台灣,法國Valneva藥廠在英國執行的4000人三期臨床試驗,就應主管機關要求,展開與AZ疫苗比對免疫原性的研究;韓國、泰國藥政單位也都已在考慮把免疫橋接取代三期,作為EUA要件。
疫苗與病毒賽跑,若利大於弊又有基本的科學數據支持,法規並非不可變通。
【美國經驗】提醒
#疫苗要能自己量產
中研院生醫所兼任研究員何美鄉表示,只要疫苗帶來的可能副作用,不要比傳染病帶來的危險還高,有迫切的需求,
#她支持讓國產疫苗快速上市。
事實上,她在今年3月聯亞疫苗徵求65歲以上志願者時,還帶了一群親朋好友去施打。
今年2、3月,高端、聯亞傳出年長受試者不足時,不少公衛大老都呼朋引伴去打,包括前副總統陳建仁、台大獸醫學院名譽教授賴秀穗,郭旭崧則帶著高齡的母親。
賴秀穗告訴《天下》,他自願的原因,首先是因為國產疫苗做的都是穩定安全的次單位蛋白技術,而且「為了讓國產疫苗趕快上市。」
郭旭崧更表示,支持國產疫苗「已經成為我的信仰,」他2002年擔任疾管局長時,曾在訪美時正巧遇到小布希總統下令,萬一禽流感變成人傳人的大流行,禁止美國疫苗出口。
當時白宮首席公衛幕僚、世界知名公衛學者韓德生(Donald A. Henderson)告訴他,
#台灣一定要有量產疫苗的能力
#否則危急時刻,
#美國也救不了台灣。
這個警告,已在今天靈驗。
印度、泰國等國,因國內疫情嚴重,限制新冠疫苗代工廠出口,已經造成國際疫苗市場大亂,也是台灣雖然簽約2000萬劑的進口疫苗,至今拿不到100萬劑的主因之一。
「疫苗是戰略物資,我們一定要有自己的,」郭旭崧說。(責任編輯:王儷華)
Copyright © 2021天下雜誌
住警器申請桃園 在 黃捷 高雄市議員 Facebook 的最讚貼文
#今日高雄加零
#高雄餐飲業暫不開放內用
#高雄各場所微解封指引看這裡
#高雄67歲以上長輩下周一施打疫苗
今天公布全國案例32例(13例為匡列隔離檢疫者),高雄0例,死亡12例。
✦個案分佈台北市19例(9例為匡列隔離檢疫者),新北市11例(4例為匡列隔離檢疫者),桃園市2例。
✦今日新增12例死亡個案,為8例男性、4例女性,年齡介於40多歲至80多歲,發病日介於5月12日至7月4日,確診日介於5月16日至7月7日,死亡日介於6月30日至7月8日。
✦#高雄三級微解封指引:
#餐飲業
照原本三級警戒指示仍禁止內用。
#運動健身
1.公立:開放田徑運動場、戶外羽球場、網球場。
2.私立:開放戶外網球場、網球場、高爾夫球場與練習場、戶外棒球打擊練習場。
3.選手訓練專案處理。
4.教練授課前須自費抗原快篩,每七天一次。
5.開放之廁所與更衣室每十五分鐘清消一次。
6.公園的健身設施每次使用後清消,無法執行則不開放。
7.#其餘未提及之室內場館則不開放(如健身房、舞蹈拳擊教室等)
#休閒娛樂_風景區
1.戶外:開放崗山之眼、觀音山、蓮池潭。
2.室內:貝殼館、蝴蝶園、月世界服務中心。
3.公廁全面開放。
4.兒童遊戲場、體健設施及水域活動相關禁止開放。
5.九人以下旅遊,並由二十五人以上巴士接駁可開放。
#教育學習
圖書館:
1.開放單一窗口讀者借閱服務,讀者不入館。
2.線上預約借書,依通知時段借書。
社教館:
1.開放戶外園區。
2.暫停開放:戶外籃球場、體能訓練場、期刊閱覽室、室內體育館、地下室娛樂場所。
3.演藝廳:開放彩排與直播、不開放有觀眾演出。
4.展示廳:依檔期開放,人流管制。
#高中職以下戶外操場:
1.僅開放戶外操場,不開放戶外運動設施設備,如:遊具設施、健身器材、籃球網球棒球羽球場、游泳池等。校方可管制人流總量。
2.暑假開放期間:06:00-08:00、16:00-18:00。
3.校內禁止飲食,遵守實聯制戴口罩維持社交距離。
#電影院:
從業人員
1.廁所每15分鐘清潔消毒一次。
2.每七天進行一次自費快篩。
觀眾管制
1.以預售票方式銷售票券為優先。
2.室內與戶外等候區全面禁止飲食。
3.電影院內商店不賣飲食,觀眾禁止攜帶食物入內。
4.其餘比照中央發布規則。
#宗教場所
1.以線上直播進行儀式之工作人員,仍須遵守室內4人、室外9人之限制。
2.登記立案宗教團體提防疫計畫核准才能開放民眾入內。
3.容留量室內每人三坪、最多99人。
4.進香、繞境、普渡等活動仍暫停。
5.無核准防疫計畫之場所禁止民眾進入,但可在戶外保持社交距離參香禮拜。
✦#高雄市疫苗接種率:AZ疫苗已接種219,490人,疫苗使用率98.6%為六都最高;莫德納疫苗已接種118,224人,疫苗使用率51.7%為六都第二。75歲以上接種率69.04%,72-74歲79.2%,72歲以上合計已接種16.7萬人接種率72.07%。請大家不要挑疫苗,能打到的都是好疫苗,儘速接種加速覆蓋率才是抗疫不二法門!
✦高雄67歲以上長輩疫苗接種服務:
對象:67-69歲長輩(含不在籍)、原住民55歲以上
時間:7/12(一)~7/14(三)上午08:30-11:30、下午14:00-17:00
地點:社區接種站共49站
1.各區公所今明兩天會發送通知單。
2.請依通知接種時間與地點前往接種。
3.請攜帶通知單、身分證、健保卡、意願書(下載網址 https://reurl.cc/7rdZjD)。
✦即日起開放全國第九類、第十類對象接種疫苗意願登記
時間:7/8-7/12下午五點
對象:第九類(18-64歲高風險、罕病、重大傷病者)、第十類(50-64歲成人)
登記網址:https://1922.gov.tw/vas/
✦高雄市外籍人士施打疫苗:
對象:70歲以上居住於高雄市且持有居留證之外籍人士,攜帶居留證、健保卡。
時間:7/9-7/11,上午08:30-11:30、下午14:00-17:00。
地點:開放 #六大接種站 及 #社區接種站:高雄展覽館、巨蛋體育館、鳳山體育館、高科大楠梓校區體育館、美濃國中體育館、岡山農工。
外籍人士後續可按高雄市民施打年齡順序,前往接種站施打疫苗。
✦六大接種站持通知單或黃卡 #免費停車四小時,孕婦與70歲以上行動不便長者小黃服務請與區公所預約。
高雄展覽館新光停車場、高雄巨蛋、鳳山體育館鳳西羽球館停車場、高科大楠梓校區體育館、美濃國中體育館、岡山農工。
✦打工族紓困一萬元補貼開始申請:
網路申領時間:6/28-8/31
ATM領取時間:7/01-8/31
申請流程:https://reurl.cc/1Yb85G
申請網站:https://pt.10000.gov.tw/
若有症狀請撥打電話給以下單位:
高雄市衛生局:(07)7230250、(07)713-4000
疾管署:1922
資料來源:中央疫情指揮中心、高雄市疫情指揮中心 2021/7/9新聞稿