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之前看新聞常常看到有一些毒品會作成茶包、咖啡包的樣子～
偷偷把搖頭丸、K他命或其他毒品
摻在咖啡包、奶茶包等常見的沖泡式飲料裡
降低你的心防讓大家覺得就像喝一般飲料一樣
沒想到一不小心就誤食毒品
陷入藥物中毒或不知不覺就成癮了！
提醒大家出入公共場所或參加各種聚會的時候
都要有可靠的人同行
不要因為一時好奇就輕易嘗試來路不明的咖啡包、茶包
對於他人免費提供的食品、飲料
更要提高警覺！！
當心被人摻入不法藥物～
要懂得拒絕毒品❌
保護自己♥️
#新興毒品隱身茶包
#注意來路不明的藥物
(台中班)【製藥工程師培訓系列】-藥廠法規人員(RA)實務培訓班
#藥廠法規 #藥政與藥品管理 #法規人員需求 #藥品查驗登記 #審查機制 #審查流程 #CTD格式演練 #檢附文件
主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑
課程地點：中山醫學大學 正心樓 0311教室
課程地址：台中市南區建國北路一段110號
課程日期：107年10月6日 (六) 09:00至17:00
授課師資：
博晟生醫股份有限公司 法規專利暨專案管理處 廖永智 經理
學員對象：
(1)大專以上具理工背景，對製藥法規工作有興趣者
(2)藥廠新進法規人員訓練
(3)藥廠部門轉調人員訓練
【授課大綱】
1.台灣藥政與藥品管理概況
-台灣藥業結構與法規人員需求
-台灣藥政管理概況
-台灣藥品之分類與定義
-藥品管理架構
-藥品流通與風險管理
2.藥品查驗登記審查機制及相關文件
-新藥研發簡述
-臨床試驗相關法規
-臨床試驗審查流程
-新藥及學名藥相關法規
-新藥及學名藥審查流程
-新藥及學名藥審查應檢附文件
-案例演練
•臨床試驗新案申請
•CTD格式演練
•不純物規格/劑型開發/安定性
*上課達滿時數六小時，將核發本課程結業證書。
課程費用：
每人2,100元；在學學生本學苑補助25%，每人1,600元
(在學生報到時，出示學生證或相關在學證明文件即可)
p.s.中午供餐
報名方式：
<線上報名>https://goo.gl/forms/KcctMlNaQznRTsz22
【師資介紹】
廖永智
現職：
博晟生醫股份有限公司 法規專利暨專案管理處 法規經理
經歷：
基亞生物科技有限公司 醫藥法規處 法規副理
財團法人醫藥品查驗中心 化學製程管制(CMC) 審查員
衛生福利部食品藥物管理局 助理研究員
(稽核不法藥物及偽劣藥品,保健品,檢驗方法之建立)
【溫馨提醒】
本學苑即日起採用線上繳費系統，請注意下列重要事項：
1.請學員報名務必先填寫Google報名表單後，再進入線上繳費系統。
2.本線上系統有下列兩種繳費方式
(1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證
(2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號，可臨櫃或ATM轉帳
3.因繳費系統產生之帳單三日後即失效，敬請特別留意，如有任何問題，請來信或來電與學苑聯絡。
4.公司團體(三人以上)報名作業，如無法於本系統作業者，再來信或來電本學苑洽詢。
~開放報名中~ 2018/3/24(六)【製藥工程師培訓系列】藥廠法規人員(RA)實務培訓班
#藥品查驗登記 #新藥及學名藥法規 #臨床試驗申請 #CTD格式演練 #IND #NDA
主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑
訓練地點：光鹽會議中心
訓練地址：台北市復興北路369號7樓
課程日期：107年3月24日 (六) 9:00-17:00
授課師資：廖永智 博晟生醫股份有限公司 法規專利暨專案管理處 法規經理
學員對象：
(1)大專以上具理工背景，對製藥法規工作有興趣者
(2)藥廠新進法規人員訓練
(3)藥廠部門轉調人員訓練
*上課達滿時數六小時，並完成案例演練合格者，將核發本課程結業證書
課程費用：每人2,100元；在學學生本學苑補助25%，每人1,600元 (在學生報到時，出示學生證或相關在學證明文件即可)
p.s.中午供餐及中場休息點心
報名方式：<線上報名> https://goo.gl/forms/8m3Ahl10Mji95eZU2
***因名額有限,請務必確認當日可來上課再報名,以避免候補者等候***
【授課內容】
1.台灣藥政與藥品管理概況
-台灣藥業結構與法規人員需求
-台灣藥政管理概況
-台灣藥品之分類與定義
-藥品管理架構
-藥品流通與風險管理
2.藥品查驗登記審查機制及相關文件
-新藥研發簡述
-臨床試驗相關法規
-臨床試驗審查流程
-新藥及學名藥相關法規
-新藥及學名藥審查流程
-新藥及學名藥審查應檢附文件
-案例演練
•臨床試驗新案申請
•CTD格式演練
•不純物規格/劑型開發/安定性
【師資介紹】
廖永智
現職：博晟生醫股份有限公司 法規專利暨專案管理處 法規經理
經歷：
基亞生物科技有限公司 醫藥法規處 法規副理
財團法人醫藥品查驗中心 化學製程管制(CMC) 審查員
衛生福利部食品藥物管理局 助理研究員
(稽核不法藥物及偽劣藥品,保健品,檢驗方法之建立)
若本梯次無法前來，可填寫預約報名連結：http://goo.gl/forms/UXVJbgr1Gl
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"知名減肥藥「諾美婷」、在去年因為被衛生署調查發現、引發心血管疾病的風險很高、因此下架。不過，隨之而來的、就是一堆黑市的減肥藥、也趁機而起，光是去年政府查獲的四千多件、不法藥物當中，減肥藥、壯陽藥以及消炎止痛藥，就佔了一半以上。
為了推廣民眾用藥安全，衛生署食品藥物管理局局長康照洲，首度粉墨登場，化身為藥師，和明華園歌仔戲當家主角孫翠鳳，一起入鏡拍宣導短片，希望民眾拒絕來路不明的藥物。
為什麼大費周章拍廣告？是因為去年三月成立的跨部會「偽劣假藥聯合取締小組」，短短一年查獲的不法藥物案件數，就多達四千多件，而且每月平均以兩到六倍速度成長，其中又以壯陽藥品最多，其次是減肥藥，以及老年人筋骨痠痛常服用的消炎止痛藥，而這些不法藥品，就佔了一半以上。
藥師提醒民眾，身體有任何不舒服症狀，最好找醫師看診開藥，千萬不要聽信民間偏方亂吃藥，而衛生署近期也將提案修正食品藥物管理法等相關罰則，也就是說，未來如果有藥品誇大不實或宣稱療效，就不只是罰鍰20萬元以上，而是三倍、60萬以上的罰鍰，即使是代言人也要負連帶賠償責任。"
