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SIPO發佈「一帶一路」沿線國家專利統計數據
2017 年，中國在其他沿線國家專利申請公開 5,608 件 ，較 2016 年增長 16%。其中，中國在印度專利申請公開量爲 2,724 件，申請公開量持續居所有目的國之首；在俄羅斯專利申請公開量爲 1,354 件，同比增長71.6%，居第二位；新加坡、越南和波蘭位居第三至第五位，專利申請公開量分別爲 643 件、279 件和 144 件。中國在前五目的國之專利申請公開量共計 5,144 件，占比 91.7%，專利申請布局持續呈現高度集中的態勢。.......
Photo Source: Wikipedia
<產業訊息>中國大陸即將建立專利連結制度
#專利連結制度 #降低仿製藥的法律風險 #保護專利權人的權益
前兩年在台灣吵得不可開交的藥品專利連結制度，因為川普上任後宣布美國退出TPP的緣故，使得相關的法規修正案已經好一陣子無人聞問；沒想到在十月初，大陸的國務院突然宣布，將「探索建立藥品專利的鏈接制度」。如果沒有意外，依照大陸的行政效率，可能明年就可以看到專利連結的先行先試方案出現。
別以為中國大陸現在只銳意發展半導體產業；在最新的一份中國國務院印發的政策：《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新意見》中可以很明顯看出，中國大陸的新藥臨床試驗以及專利保護制度，即將迎來一場結構性的轉變。醫藥會是繼科技業後，下一場值得期待的重頭戲。
在中國大陸，一直有著「看病難、看病貴」的傳言。因為資源缺乏，品質也參差不齊，人民普遍對藥品或醫療技術缺乏信心，縱使有類似台灣健保的醫保制度，一般人還是寧願往大型或私人醫院看診，也意外造就了台灣醫生與醫療機構西進發展的商機。
大陸製藥業與國際水準差距十分明顯
如果醫療的問題僅在人才或管理制度，還可以靠挖角或自力培養補上，但在製藥產業上，連國務院的國家食品藥品監管總局（CFDA）官員自己都承認，中國大陸與先進國家之間，還是有相當巨大而且明顯的差距。CFDA局長畢井泉坦承，大陸的現代製藥工業起步晚、基礎差，自行研發的新藥物，除了青蒿素等極少的特例外，都是在國外既有藥物的基礎上模仿、修飾而來。
另一方面，製藥業的創新投入也不夠高：2016年，中國大陸製藥業的研發總投資額為420億元人民幣，跟真正的國際大藥廠相比，更是小巫見大巫。因此，仿製藥與國產藥的療效不明確，社會上往境外看病、買藥的風潮日盛，也就不難理解了。
為了徹底改革製藥業，這份《意見》洋洋灑灑端出了三十六項措施，但最大的亮點集中在臨床試驗管理以及鼓勵新藥、仿製藥的發展上。畢井泉表示，目前全中國大陸三級（最高等級）醫院有超過兩千家，但通過臨床試驗認定的醫療機構僅有600多家，其中有執行第一期臨床試驗許可的更僅有100餘家，能量明顯不足。
因此，未來將取消現行的資格認定，而採用備案制來管理臨床試驗機構：醫療機構只要在指定的網站上登記，就可以接受臨床試驗發起人的委託進行試驗，不再限於通過資格認定的醫療機構。同時，也將加快罕見病用藥的審核流程，並接受以境外臨床試驗的數據做為境內註冊申請上市的基礎。
專利連結「組合拳」，新藥創新保護一步到位
在新藥的創新保護上，畢井泉表示，將建立資料保護與專利連結制度。在現行制度下，CFDA的藥品上市查驗許可與國家知識產權局（SIPO）的專利申請公開資料互不勾稽，原料藥專利權人無法得知是否有任何仿製藥廠商正在申請藥證，必須等到仿製藥上市之後才能夠主張權利；如此一來，原料藥、仿製藥廠商雙方都會蒙受時間與行政司法程序上的浪費。未來，CFDA將引進美國的橘皮書（Orange Book）制度，要求仿製藥廠商在申請藥品上市時，對相關專利權狀態做出公開聲明，並且在藥品審核期間透過司法制度解決專利糾紛，以降低仿製藥的法律風險並且保護專利權人的權益。
綜合來看，在發展製藥業上，中國大陸的策略與發展科技業其實不盡相同。科技業的技術研發放諸四海皆準，只要願意投入資本、延攬人才，只要幾年的時間就可以稍具規模；但製藥業的前期研發期間長、投資金額也高，而且藥品的成分和使用方式，可能得依據人種和生活型態做改變，更得與一國的衛生福利政策相結合，所以對於「接地氣」的要求比科技業更高。大幅放寬臨床試驗的限制後，必然會吸引國內外的新藥研發業者上門探詢合作機會，而中國大陸境內的醫療機構，也可以藉此機會，吸收其他先進國家在操作臨床試驗上的實務經驗；另一方面，引入專利連結制度，可以大幅降低專利維權的行政成本，並且刺激仿製藥產業發展。
只不過，台灣可能需要擔心了。台灣的臨床試驗品質在國際上一直有口皆碑，堅實的醫療體系也是國家發展生醫產業的基礎；但當中國大陸放寬臨床試驗的門檻後，必然會對新藥研發業者產生相當吸引力；再加上大陸的專利連結已經箭在弦上，但在台灣卻還遙遙無期，台灣在生技醫藥上的優勢，已經岌岌可危。
資料來源：
http://www.naipo.com/…/Knowle…/mainland/IPNC_171018_0802.htm
惇安智財快訊 第26期
2015年4月16日
主編：鄭志玲
訊息快遞
1. [美國] USPTO公布配合海牙協定之專利法施行細則修正 <作者：蒙彥良 / 梁祐銓>
美國已於2015年2月13日向世界智慧財產權組織（WIPO）遞交加入海牙協定（Hague Agreement）之同意書，並公告海牙協定將於2015年5月13日在美國正式生效，美國專利商標局（USPTO）近日公布美國專利法施行細則條文的對應修正，亦將於2015年5月13日生效。海牙協定是一個國際的工業設計註冊體系，申請人向WIPO所屬之國際局提出工業設計專利國際申請案，即可獲得申請人所指定之締約國的專利保護。此次美國專利法施行細則對應海牙協定之修正重點如下：
（1）國際設計專利申請案之形式要求的標準化。
（2）新增USPTO作為國際設計專利申請案之受理局之相關規定。
（3）可基於國際設計專利申請案主張優先權。
（4）指定美國的國際設計專利申請案之申請日與美國國內設計專利申請案之申請日享有相同效力。
（5）指定美國的國際設計專利申請公開案享有暫准專利權（Provisional rights）。
（6）規定指定美國的國際設計專利申請案以及美國國內設計專利申請案之專利期限皆為自專利授權日起15年。
（7）新增USPTO對指定美國的國際設計專利申請案的相關審查規定。
（8）針對國際設計專利申請案之申請人的部分逾期行為提供優惠規定。
參考資料： Federal Register / Vol. 80, No. 63, April 2, 2015
本期內容連結如下：
http://www.lexgroup.com.tw/in_news.php?n_type=3&sn=227
http://www.lexgroup.com.tw/in_news.php?n_type=3&sn=229
http://www.lexgroup.com.tw/in_news.php?n_type=3&sn=230
Apple在無預告的情況下，推出傳聞已久的頭戴式耳機AirPods Max，售價$4,599，價格進取；Apple已向美國專利商標局，提交消光黑色表面的專利申請，網上亦出現一大堆Apple產品的啞黑色版本圖片；Google公開香港YouTube年度10大熱門；Gadget Guy率先提早試玩《Cyberpunk 2077》，發佈裝備、技能、速駭等全攻略；《反斗奇兵》深水埗PLAYMAXX收藏展覽即日起舉行及Bandai推數碼暴龍計步育成手帶，預計2021年3月13日發售，果籽《科技新G》繼續與大家回顧這個星期的重點科技新聞。
影片:
【我是南丫島人】23歲仔獲cafe免費借位擺一人咖啡檔 $6,000租住350呎村屋：愛這裏互助關係 (果籽 Apple Daily) (https://youtu.be/XSugNPyaXFQ)
【香港蠔 足本版】流浮山白蠔收成要等三年半 天然生曬肥美金蠔日產僅50斤 即撈即食中環名人坊蜜餞金蠔 西貢六福酥炸生蠔 (果籽 Apple Daily) (https://youtu.be/Fw653R1aQ6s)
【這夜給惡人基一封信】大佬茅躉華日夜思念 回憶從8歲開始：兄弟有今生沒來世 (壹週刊 Next) (https://youtu.be/t06qjQbRIpY)
【太子餃子店】新移民唔怕蝕底自薦包餃子 粗重功夫一腳踢 老闆刮目相看邀開店：呢個女人唔係女人(飲食男女 Apple Daily) https://youtu.be/7CUTg7LXQ4M)
【娛樂人物】情願市民留家唔好出街聚餐 鄧一君兩麵舖執笠蝕200萬 (蘋果日報 Apple Daily) (https://youtu.be/e3agbTOdfoY)
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香港今日社論2020年08月27日(100蚊獅子頭)
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明報社評
抗疫不能政治化，必須上下一心。一度被認為是國際抗疫典範的韓國，最近疫情急轉直下，單日確診病例一再破新高，面臨全國大爆發，當地一個右翼保守教會無視疫情，出現集體感染，教會核心人物不斷宣揚政治陰謀論，認定文在寅政府借疫情打壓，未有盡早向當局交代教會成員名單，導致韓國防疫部門無法追蹤隱形病人和密切接觸者，病毒四處擴散，當局縱有強大的病毒檢測能力和追蹤系統，也無法有效發揮作用，半年來的抗疫成果，有可能毁於一旦。韓國抗疫勢危禍起蕭牆，教訓值得所有人好好記取。全球疫情爆發半年有多，多個曾被奉為抗疫成功典範的國家及地區，相繼出現問題，先是新加坡不敵疫情失守，最近則是韓國疫情大爆發，兩成個案源頭不明，文在寅政府為了遏阻疫情，重新收緊社交距離限制，除了室內室外限聚、關閉公共設施、公務員在家工作、高風險處所停業，當局本周更下令大首爾地區所有學校改為網上授課。
蘋果頭條
美國再對中國出招。美國商務部26日宣佈，將24間中國企業，包括在港上市的中交建（1800）旗下5家公司，列入「實體清單」（Entity List）制裁，原因是它們協助中國在南海興建軍事用途的人工島及設施。中國官方暫時未對有關制裁作出回應，喉舌《環球時報》旗下環球網則在官方微博以快訊方式，並以「突下黑手！」為題，發佈有關消息。本報已聯絡中交建，惟暫未獲回覆。美國國務卿蓬佩奧在Twitter回應商務部新增中國企業制裁名單一事。他表示，美國正在採取行動維護海洋自由，反對中國脅迫美國的東南亞盟國和夥伴，強調絕不允許北京以霸凌行為，破壞南海生態環境和獲取當地的海洋資源。美國工業安全局（BIS）指中國無視國際反對，自2013年起快速在南海興建具軍事用途的人工島，破壞美國在南海地區的合作夥伴的主權，決定將24間參與興建、涵蓋工程、通訊和導航的公司，列入商務部制裁名單
東方正論
爭議多多的全民檢測將於下月一日展開，港府擺出嚴陣以待的架勢，惟最終有多少人參與，連林鄭也不敢訂下目標。說穿了，在政客肆意抹黑、醫護群起反對、專家帶頭杯葛下，港府無力應對，加上並非強制性又沒有禁足令配合，最重要是確診個案正在放緩，先天不足後天失調，市民根本沒有非驗不可的誘因。防疫專家及公院醫護跟港府對着幹早就不是新聞，繼港大專家何栢良公開表示自己不會參與全民檢測後，部分公院醫護又踩多腳提出諸多質疑，包括所謂的「DNA送中」私隱問題、採樣期間聚集有風險、隱形患者傳染性低、全民檢測沒有針對性、內地人員資格問題等等，所有輿論都將市民導向不參與檢測，結果惹來林鄭批評「所謂專家和醫生抹黑計劃」，引起一陣小風波。
星島社論
警方對涉嫌違法反修例示威者展開大搜捕行動，昨一舉拘捕十六名涉及去年元朗「七．二一」事件及「七．六」光復屯門公園的人士，當中包括民主黨立法會議員林卓廷及許智峯，林更因涉嫌在元朗出言挑撥現場人群引發衝突，涉參與暴動。警方昨鄭重澄清，「白衣人無差別攻擊市民」說法，是個別傳媒選擇性報道造成公眾誤解，警方深入取證後，發現當晚兩派人士有互相攻擊，而且「勢均力敵、旗鼓相當」。立法會議員林卓廷等人涉參與暴動被捕。在去年元朗「七．二一」事件中，報稱在列車車廂遇襲受傷的林卓廷等十三人（二十六歲至四十歲），在昨日警方搜捕行動中被捕，警方以涉嫌參與暴動罪名將他們帶署扣查，除林外，其餘人等分別報稱銀行副總裁、接聽員、社工、廚師、技工、倉務司機及無業等，部分人有黑幫背景；林卓廷亦與許智峯和另外兩男女涉「七．六」事件被捕。
經濟社評
深圳經濟特區昨天成立40周年，深圳從4個經濟特區跑出，不但躋身國內一綫城市和高新科技中心，GDP去年更首次超越香港。反觀香港經濟近年卻原地踏步，本港宜借鑑深圳奇迹經驗，反思如何在逆境中發圍，再顯神通，重拾經濟動力。回看40年如白駒過隙，深圳由原先一個GDP不足2億元人民幣的小漁村，搖身變成高達2.69萬億元的科創中心，期間屢創奇迹，企業有近323萬家，當中有1.7萬家高新技術公司，包括港人熟悉的騰訊 （00700） 、華為、中興和大疆等跨國巨企，專利申請數量佔全國3成等。深圳成功，固然是拜改革開放所賜，但跑贏珠海、汕頭和廈門其他3個特區，成為舉世知名的高新科技城市，卻是自身努力，從逆境中找出一條創新之路。
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「公開」則是專指發明專利之申請案，不論是否完成實體審查准予專利，只要無不合規定程式，且無應不予公開之情事者，於申請日之次日起，有主張優先權者，為最早優先權日之次 ... ... <看更多>
發明專利申請文件，經審查認為無不合規定程序，且無應不予公開之情事者，自申請日後經過18 個月，應將該申請案公開之；也就是說，申請案提出18 個月後， ... ... <看更多>
專利申請公開 在 發明公開與公告有何區別？ - 經濟部智慧財產局 的相關結果
答： 「公開」是指發明專利申請案經公開前審查認為無不合規定程式，且無應不予公開之情事者，於申請日(有主張優先權者，為最早優先權日)後經過18個月刊登於發明公開 ... ... <看更多>