可參考《醫用軟體分類分級參考指引》內容有關醫療器材軟. 體可能存在形式、樣態之敘述，及各項軟體特性、用途是否需. 以醫療器材列管之範例，評估欲開發之AI/ML 軟體是否需 ... ... <看更多>
「ai醫療器材的指引nccn」的推薦目錄：
ai醫療器材的指引nccn 在 立法院全球資訊網-人工智慧醫療器材之法制初探 的相關結果
為兼顧AI發展及有效管控AI醫療器材，我國衛生福利部食品藥物管理署已於2021年8月公告《人工智慧/機器學習技術之醫療器材軟體查驗登記技術指引》、2022年8月公告《人工智慧/ ... ... <看更多>
ai醫療器材的指引nccn 在 海外培訓成果發表會探討AI 對醫療診斷之智財佈局與商業發展 的相關結果
財產權保護的依賴性較高，且人工智慧應用在「醫療影像與診斷」的醫療器材時， ... 單位正在研擬新的指引，用來有效的監管/審查用於診斷和疾病治療的人工智慧應用. ... <看更多>
ai醫療器材的指引nccn 在 公告「人工智慧/機器學習技術之醫療器材軟體查驗登記技術 ... 的相關結果
主旨：「人工智慧/機器學習技術之醫療器材軟體查驗登記技術指引」，業經本屬於中華民國109年9月11日FDA器字第1091607253號公告，會請貴會協助轉知所屬 ... ... <看更多>
ai醫療器材的指引nccn 在 人工智慧醫療器材監管措施之初探 的相關結果
中文關鍵字：人工智慧/ 機器學習/ 醫療器材專屬軟體/ 監管/ 總產品生命週期. 英文關鍵字：Artificial Intelligence / Machine Learning / SaMD / Regulatory / TPLC. ... <看更多>
ai醫療器材的指引nccn 在 智慧科技醫療器材查驗登記常見問答集 的相關結果
依據本署公告之《醫療器材人因/可用性工程評估指引》，可. 用性工程評估為風險管理之一部份，需考量醫療器材之使用. 者、使用環境及使用者介面之各項特徵並進行分析及評估 ... ... <看更多>
ai醫療器材的指引nccn 在 人工智慧/機器學習技術之醫療器材軟體查驗登記技術指引 的相關結果
二、名詞定義. (一) 人工智慧（Artificial Intelligence, AI）. 透過科學知識與工程技術，使機器或計算機程式能夠模擬人類表. 現出的智慧行為，例如「語音轉換、視覺辨識、 ... ... <看更多>