《國產疫苗六月申請緊急授權（EUA），最快七月開打？！》
此議題熱議到炸鍋！我把自己的疑慮和大家分享交流一下（文長慎入）
首先，內心還是強烈渴望～～
1. 🌟國際上有認證的疫苗希望就積極爭取吧！
說到這個緊迫需求下的緊急使用和變通。
我覺得讓國際上有認證的疫苗快點進來是需要的！！包括日本的善心，郭董的德國直下BNT, 佛光山疫苗JJ等等。
⚠️我知道牽扯到預防接種受害救濟等問題，中央批准了要負責所以一定是要嚴格把關！
不過如果也是以緊急變通為觀念的話，該嚴格的嚴格，可以省略的繁瑣行政程序可以省略，讓大家早點有穩定的疫苗打，最安心！
老實說近期情況連我一向正向的人，都有些擔心⋯⋯⋯
看到許多基層診所的醫護、其他醫事人員到處問哪裡能注射疫苗，
為了疫苗有醫護朋友不惜凌晨排隊，
像搶五月天門票一樣一票難求，可能還打不到！真的覺得蠻難過。
大家都是前線戰士啊🪖！！！
⚠️許多第一線醫師也紛紛表示前線告急！
急診塞爆、病房滿、一些醫院的呼吸器數量嚴重不足等……
如果國家要徵招大家上戰場，的確必要的保護和配備若能齊備更能穩定士氣！
在這樣緊急的狀況下，對於國際上有認證的疫苗爭取，是否能掌握重要原則但更有彈性呢？
🌟🌟🌟來談關於國產疫苗！🌟🌟🌟
2. 🌟國產疫苗在安全性和保護力上的相關分析：
(1) 聯亞、高端疫苗屬蛋白質次單元疫苗，
以學理上來說：
a. 🌟安全性：次單元疫苗的優點是遺傳物質不須進入細胞(mRNA, 病毒載體疫苗要)，直接利用S protein（病毒表面棘狀蛋白）去刺激免疫反應，並避開不必要的毒素與妨礙有效性的物質。
像是Ｂ肝疫苗或肺炎鏈球菌疫苗就是屬於這類疫苗！
在以往此類疫苗的相關經驗及使用上我們可說比較有把握，預期不太會發生什麼注射後嚴重不良反應（指如AZ血栓這種），且通常經過二期臨床試驗後安全性的疑慮就較低了。
b. 🌟所以就是有效性、保護力的問題！🌟
未經第三期臨床試驗就申請EUA欲上路，保護力要怎麼推測？
台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒教授對媒體的投書表示：
「施打疫苗後，人體的免疫系統會產生中和抗體及許多的細胞反應來對抗病毒，在這些對抗病毒的武器中，中和抗體比細胞反應容易測量，故被視為一個替代的療效指標(surrogate end point)」
https://pse.is/3frzyv（內文在此）
🌟意思是可以依照疫苗的中和抗體量來推測保護力，目前已上市疫苗都發現到此兩者有正相關性，是有效的評估指標。
⚠️不過陳建煒教授顯然不盡認同此法！
我道行尚淺，就我所知，
一款疫苗，臨床實驗中做的保護力數據和真實世界打出來的數據，都會有差異了！
且以疾病的角度去看，譬如以骨質疏鬆為例，一款骨鬆的藥物有沒有效，我可能不止是要看他用了對於「骨質密度」成長多少，最重要的是對於「骨折」這件事的發生，是否提供保護！
⚠️新冠病毒疫苗也一樣，中和抗體一定的數值是否就代表保護力足夠，是否能真的有效預防「有臨床症狀的肺炎」、「預防重症？」，這些都還要釐清！！
🌟據了解WHO近期會對於這個中和抗體的標準做討論。
⚠️如果有通過WHO國際認證的標準，就能獲得PQ(Pre-qualification)，PQ是種國際認證，歐盟也認可，就可以透過世衛將疫苗推廣到其他國家，也可成為疫苗護照的標準，才較能增加對疫苗的信賴。
以上！
#同島一命
#疫苗快來
#這週獲得好用面罩一頂
