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3D列印,按需訂造技術(on-demand manufacturing technologies )將完全重塑海運供應鏈

印象中船上的機艙中,就像一座工廠,在汪洋大海中缺了甚麼零配件時,多半要自行設法解決,所以每條船中 車床，銑床，鑽床，磨床，鏜床，刨床，沖床,林林總總不一而足.
全世界船舶中,船用主機之外,發電機,鍋爐,冷氣機,電梯,各式幫浦,過濾器,…再加上甲板部的絞俥,起錨機,吊桿,各式馬達…..廠牌各異,型式不一,所以要準備足量的”零配件”,以防在海中故障時得以更換,即使是到港申請,要經過核准,訂貨,空運,陸運,安裝..遇到航運不景氣的現在,或是耗時費事,或是船東”手頭不寬裕”,非但是影響航行,更可能造成”船舶不適航”.

挪威最大的航運公司,威爾森控股公司,在歷經七年研發日前推出一種全新的系泊纜繩Timm Master 12 SBA後 ,又將3D列印搬進重要港口的"虛擬倉庫"中, 目前已有許多全球郵輪，乾散貨和船舶管理公司已經簽署了威廉森的3D打印3DP打印早期採用者計劃（EAP），從而消除了實際庫存存儲，通常複雜的分配以及通常較高的物流成本的需求,對航運界來說,這將是突破性的一大步.

由NUS Enterprise和新加坡海事和港口管理局（MPA）以及EAP客戶以及主要合作夥伴和利益相關者（包括MPA）創建的港口創新驅動程序”Pier 71”在新加坡啟動了他們的新3D打印計劃， DNV GL和挪威駐新加坡大使Anita Nergaard出席了會議。將按需向全球選定的六艘客戶的船舶提供備件。通過獨特的數字化和認證流程，零件將按需生產，而無需經歷耗時且昂貴的存儲，運輸，海關和接收流程。從當地的微型工廠開始，威爾森（Wilhelmsen）正在使製造越來越接近最終用戶。從較小的聚合物和金屬零件開始，將零件進行3D打印並在數小時內交付給訂購其服務的船隻。與傳統的供應鍊和物流相比，這種按需本地化製造可顯著降低碳足跡。
好處還包括減少交貨時間，提高零件的可用性，簡化採購流程，降低庫存和運輸成本及通關時間。節省的其他成本包括通過減少維護延遲和延長現有設備的使用壽命來減少滯港費用。

這一切只是往前突破的第一步,總有一天,3D會上船,成為機艙中主要的工具機.

https://www.mecco.com/blog-todays-in-demand-skills-for-tomorrows-manufacturing-jobs

FDA 為首個腎臟病診斷 AI 產品授予突破性裝置稱號

作者 雷鋒網 | 發布日期 2019 年 05 月 09 日 8:30 |

英國腎臟病 AI 診斷公司 RenalityixAI 宣布，診斷產品 KidneyIntelX 已被美國 FDA 授予突破性裝置（breakthrough device）稱號，這是市面第一個宣布此消息的腎臟病 AI 診斷系統。最近和 RenalityixAI 有相似經歷的是數位病理公司 Paige.AI，這家公司在 4 月初獲得這稱號。

什麼是 FDA 突破性裝置計畫？FDA 頒發的突破性裝置是原本 FDA 快速通道（Expedited Access Pathway，EAP）的代替品，這計畫是為醫療裝置及以醫療裝置為中心的組合所設計──這些產品要能為病人提供更有效的治療。

突破裝置計畫包含 EAP 的舊有特點並強調創新，旨在促進突破技術的發展和加快這些突破技術的審查，同時保留法定標準的上市前批准，510(k) 批准和 DeNovo 行銷授權。據了解，獲得這個稱號的產品在提交審查時，將在佇列中按更高優先級排列，並在需要時獲得額外審查資源。

2018 年 5 月，總部位於紐約的創業公司 RenalilytixAI 與西乃山伊坎醫學院（Mount Sinai School of Medicine at Mount Sinai）、西奈山醫療系統醫學院（Mount Sinai Health System）達成基礎合作。

同年，RenalytixAI 完成 A 輪融資，金額為 2,900 萬美元。

2019 年開始，公司進入產品開發和商業化過程。1 月底，RenalityixAI 宣布開始臨床驗證研究產品 KidneyIntelX。

RenalityixAI 選擇腎臟病為突破口是很好的思路。腎臟病被認為是影響全球 8.5 億人的公共衛生流行病。僅美國，就有超過 4 千萬人歸類為慢性腎臟病，近 50% 晚期（第四階段）疾病患者不知道自己腎功能下降的嚴重程度。

所以，許多病人以一種計畫外的方式發展成腎衰竭，最終在急診室裡做血液透析，這些人可能從來沒和腎臟科臨床專家見過一面。在美國，每天有 13 名患者在等待腎移植手術中死亡。

根據官網顯示，KidneyIntelX 利用機器學習演算法，結合電子健康記錄資訊，評估 sTNFR1、sTNFR2 和 KIM1 等血液預測生物標誌物的組合，為不同 AI 應用程式構建深入、獨特的腎臟病相關資料庫，以辨識進展性腎臟病，顯著改善腎臟病風險評估、臨床護理和藥物臨床試驗的患者分層。

具體到 KidneyIntelX 這款產品，目的就是診斷和改善進展迅速的第二型糖尿病性腎病患者的臨床管理。如果產品可應用，美國醫療系統每年能省下為慢性和末期腎臟病支付的約 1,140 億美元費用。

RenalytixAI 認為，這是一個為慢性腎臟病（CKD）市場提供有品質保證、受監管、人工智慧驅動產品的重要機會。

RenalilytixAI 首席營運長 Sally Boden 表示：「這指定標誌我們實現了一個目標，即推出能極大改善慢性腎臟病患者辨識和治療的解決方案。我們期待繼續與 FDA 密切合作，包括我們的資料開發計畫、臨床驗證及隨後提交的監管許可。」

資料來源：https://technews.tw/…/fda-renalityixai-kidneyintelx-breakt…/

FDA 為首個腎臟病診斷 AI 產品授予突破性裝置稱號

作者 雷鋒網 | 發布日期 2019 年 05 月 09 日 8:30 |

英國腎臟病 AI 診斷公司 RenalityixAI 宣布，診斷產品 KidneyIntelX 已被美國 FDA 授予突破性裝置（breakthrough device）稱號，這是市面第一個宣布此消息的腎臟病 AI 診斷系統。最近和 RenalityixAI 有相似經歷的是數位病理公司 Paige.AI，這家公司在 4 月初獲得這稱號。

什麼是 FDA 突破性裝置計畫？FDA 頒發的突破性裝置是原本 FDA 快速通道（Expedited Access Pathway，EAP）的代替品，這計畫是為醫療裝置及以醫療裝置為中心的組合所設計──這些產品要能為病人提供更有效的治療。

突破裝置計畫包含 EAP 的舊有特點並強調創新，旨在促進突破技術的發展和加快這些突破技術的審查，同時保留法定標準的上市前批准，510(k) 批准和 DeNovo 行銷授權。據了解，獲得這個稱號的產品在提交審查時，將在佇列中按更高優先級排列，並在需要時獲得額外審查資源。

2018 年 5 月，總部位於紐約的創業公司 RenalilytixAI 與西乃山伊坎醫學院（Mount Sinai School of Medicine at Mount Sinai）、西奈山醫療系統醫學院（Mount Sinai Health System）達成基礎合作。

同年，RenalytixAI 完成 A 輪融資，金額為 2,900 萬美元。

2019 年開始，公司進入產品開發和商業化過程。1 月底，RenalityixAI 宣布開始臨床驗證研究產品 KidneyIntelX。

RenalityixAI 選擇腎臟病為突破口是很好的思路。腎臟病被認為是影響全球 8.5 億人的公共衛生流行病。僅美國，就有超過 4 千萬人歸類為慢性腎臟病，近 50% 晚期（第四階段）疾病患者不知道自己腎功能下降的嚴重程度。

所以，許多病人以一種計畫外的方式發展成腎衰竭，最終在急診室裡做血液透析，這些人可能從來沒和腎臟科臨床專家見過一面。在美國，每天有 13 名患者在等待腎移植手術中死亡。

根據官網顯示，KidneyIntelX 利用機器學習演算法，結合電子健康記錄資訊，評估 sTNFR1、sTNFR2 和 KIM1 等血液預測生物標誌物的組合，為不同 AI 應用程式構建深入、獨特的腎臟病相關資料庫，以辨識進展性腎臟病，顯著改善腎臟病風險評估、臨床護理和藥物臨床試驗的患者分層。

具體到 KidneyIntelX 這款產品，目的就是診斷和改善進展迅速的第二型糖尿病性腎病患者的臨床管理。如果產品可應用，美國醫療系統每年能省下為慢性和末期腎臟病支付的約 1,140 億美元費用。

RenalytixAI 認為，這是一個為慢性腎臟病（CKD）市場提供有品質保證、受監管、人工智慧驅動產品的重要機會。

RenalilytixAI 首席營運長 Sally Boden 表示：「這指定標誌我們實現了一個目標，即推出能極大改善慢性腎臟病患者辨識和治療的解決方案。我們期待繼續與 FDA 密切合作，包括我們的資料開發計畫、臨床驗證及隨後提交的監管許可。」

資料來源：https://technews.tw/…/fda-renalityixai-kidneyintelx-breakt…/