<華鼎徵本學苑CRA人才>
有意者,請將履歷寄至本學苑予以推薦!
(職缺工作內容請詳閱下方資訊)
*針對下列的職缺,學員若符合資格且有興趣者,請依下列程序完成
1. 以”求職公司及項目”為主旨並附上”個人履歷”寄到本學苑信箱bioschool@biotech-edu.com,
2. 我們將彙整學員提供的履歷及”學員在學苑培訓並領有結業證書的課程資訊”,推薦給徵才企業。
3. 後續將由徵才企業人事部門主動與求職學員連繫。
工作地點:台北市中正區仁愛路二段2號8樓
上班時段:日班
休假制度:週休二日
工作性質:全職
出差外派:需出差,一年累積時間約三個月以下
工作內容:
• Perform regular site visits to ensure that the site personnel are conducting the study in accordance with the protocol and ensure that any issues arising from the visit are documented in a visit report and addressed with the site in a timely manner. Any concerns or ongoing issues should be escalated to the Project Manager or Clinical Research Manager, as appropriate.
• Perform feasibility study survey to identify the potential sites or strong the business opportunity.
• Prepare and submit respective visit report in a timely manner after every site visit.
• Communicate with investigators to obtain necessary documentation and information before, during and after the study on an ongoing basis, to met quality requirements of central and investigator site files.
• Support RA team by collecting investigator site regulatory documents for regulatory and ethics committee/IRB submissions.
• If appropriate, assist in generation of Clinical Trial Agreements according to standard and local country practices, and assist the sites in agreement completion prior site initiation.
• Initiate investigational sites to ensure that they have a complete understanding of the clinical protocol and that they could abide by their obligations to conduct a clinical trial as required by applicable regulations.
要求條件:
接受身份:上班族、外籍人士
學歷要求:大學、碩士
科系要求:醫藥衛生學科類、藥學相關、醫學系相關
工作經歷:1年以上工作經驗
語文條件:英文:聽-精通 說-精通 讀-精通 寫-精通
其他條件:
1.大學以上具醫護或臨床試驗相關經驗1年以上
2.醫藥/護理/生物科技相關科系畢業尤佳
3.具CRA經驗尤佳
本學苑將陸續提供企業徵才資訊學員,為維護企業利益,恕不包括公司付費派員之學員。
https://slbiotech-edu.pse.is/RRZKS
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2020年許一個充實自我的開始✨ 你準備好了嗎🤩
2020/01/09 (四)【臨床試驗系列】-如何加速臨床試驗收案進度~收案策略、困境與管理~
報名進入最後倒數‼️
https://slbiotech.pse.is/NSD4J
#收案策略 #收案困境分析 #收案困境處理 #收案前中後期管理
主辦單位:台灣光鹽生物科技學苑
課程地點:光鹽會議中心
課程日期:109年1月9日 (四) 14:00至17:00
授課師資:張瑞雲 瑞德國際顧問公司 執行長
學員對象:
(1) 生技公司/新藥公司/藥廠或CRO現職人員
(2) 臨床試驗相關工作者
(如CRA,PI,PM,RA,RD,MA,DM,ST,CRC,QC,QA,MW等…)
【授課大綱】
一、臨床試驗收案策略
1.制定依據
-公司考量/-案件考量/-試驗機構考量
2.制定時機
-試驗前期/-試驗起始期/-試驗瓶頸期
3.制定方式
-依大數據/-依公司要求/-依專家建議
二、臨床試驗收案困境
1.常見困境
-收案進度落後/-收案偏差/-試驗遵從度差
2.困境分析
-計劃書導因/-人事導因/-環境導因/-財務導因
3.困境處理
-計劃協商/-人事協商/-預算協商/-停損點設立
三、臨床試驗收案管理
1.收案前期之準備
-機構篩選/-專業訓練/-風險預測
2.收案期間之應對
-目標設立/-試驗週報/-團隊會議/-議題追蹤/-鼓勵機制
3.收案後期之隱憂
-品質管控/-資料處理/-人員異動
課程費用:每人2,000元
*上課達滿時數三小時,並完成案例演練者,核發本課程結業證書
【師資介紹】
張瑞雲
現職:
瑞德國際顧問有限公司 執行長
經歷:
祈瑞新藥開發股份有限公司 臨床營運部 經理
台大醫院國家級臨床試驗與研究中心 SMO經理
佳正國際顧問股份有限公司 台灣區臨床試驗執行部 經理
佳生科技顧問股份有限公司 臨床研究經理、專案經理
國立臺灣大學附設醫院 護理師
【溫馨提醒】
本學苑採用線上繳費系統,請注意下列重要事項:
1.請學員報名務必先填寫Google報名表單後,再進入線上繳費系統。
2.本線上系統有下列兩種繳費方式
(1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證
(2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號,由ATM轉帳
3.如您需報帳,可直接於線上繳費系統中輸入公司正確統編,或您可來信學苑告知。
4.因繳費系統產生之帳單三日後即失效,敬請特別留意,如有任何問題,請來信或來電與學苑聯絡。
5.公司報名作業,如無法於本繳費系統作業者,再來信或來電本學苑洽詢。
若本梯次無法前來,可填寫預約報名連結:
https://www.biotech-edu.com/custom.html
學苑信箱:bioschool@biotech-edu.com
學苑電話:02-2545-9721
護理 cra 在 台灣光鹽生物科技學苑 Facebook 的最佳解答
💥2020年課程第一彈💥
2020/01/09 (四)【臨床試驗系列】-如何加速臨床試驗收案進度~收案策略、困境與管理~
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主辦單位:台灣光鹽生物科技學苑
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課程日期:109年1月9日 (四) 14:00至17:00
授課師資:張瑞雲 瑞德國際顧問公司 執行長
學員對象:
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(2) 臨床試驗相關工作者
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一、臨床試驗收案策略
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二、臨床試驗收案困境
1.常見困境
-收案進度落後/-收案偏差/-試驗遵從度差
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三、臨床試驗收案管理
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張瑞雲
現職:
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台大醫院國家級臨床試驗與研究中心 SMO經理
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國立臺灣大學附設醫院 護理師
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學苑信箱:bioschool@biotech-edu.com
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護理 cra 在 心得分享#護理師轉職CRA 的美食出口停車場
近期許多人都對SC和CRA的工作充滿興趣,且未來臨床試驗也是蓬勃發展的產業,所以寫篇文提供相關資訊給大家~*首先介紹以下2種職業:SC(試驗協調員 ... ... <看更多>
護理 cra 在 靠北生科- [問題] 若要從事CRA的話... 護理師執照阿... 的美食出口停車場
[問題] 若要從事CRA的話... 護理師執照阿http://www.ptt.cc/bbs/Bioindustry/M.1522592317.A.751.html. ... <看更多>
護理 cra 在 Re: [問題] 若要從事CRA的話... - 看板Bioindustry - 批踢踢實業坊 的美食出口停車場
喔喔喔~~看到護理系的學妹
趁帳號的主人上班時借帳號來回一下 XD
這位學妹好~
本身是小小研究護理師
目前的辦公室除了一位學姊還在碩士班就讀中以外
其他人都有碩士資格
所以應該可以分享一下經驗
首先
到底先唸書好還是先工作好
這部分我覺得還是要看你自己(有講跟沒講一樣)
因為如果只是為了學位去唸
你會有痛苦的二年
但如果是想有些收穫
去唸點東西還是不錯的選擇
但是因為妳文中提到你希望碩士班學到的東西是貼近臨床的
所以我假設你潛意識還是有警訊
希望自己能有臨床經驗
但是根據我的經驗
碩士班學生就是老闆的data生產工具
實際上學到的到底是不是你要的
這部分我就不給太多建議
你可以再考慮看看
不過說說關於學歷和經歷的心得
我個人是:在還沒拿到碩士資格前覺得碩士很重要 在拿到碩士後覺得經驗很重要
我想應該很多人有這種感受
尤其是新人階段
所以就放寬心自己想清楚想要什麼就好囉
現在工作一陣子去念書的人也很多
人生的軌跡本來就不需要跟別人一樣
真的不用有年齡或其他外在的考量啦
我可以跟你分享一些現階段我在工作的時候看到的現況
首先
我自己覺得如果你有那張照
畢業後(不管是碩士還學士)去醫院混個兩年是不錯的選擇
因為這是決定你和別人不同的地方
我學妹跟你一樣應屆畢業念完碩士就去當了CRA
然後常常來問我一些臨床或收案上很基本的問題
當時我就有種“你不是應該要知道這些事嗎”的感覺
當然我知道他沒在臨床上混過
但很抱歉如果你本身是護理背景又很沒sence的搞不清楚狀況
那麼對我而言這個人就跟之前合作的CRA一樣(好像是生科背景吧)
說的話跟表現出來的樣子會讓你想問他“你還好嗎”這樣
我可以理解新手沒有去過臨床或是醫院現場會緊張
也搞不清楚醫院的運作
但是就像我說的
有沒有經驗是決定你跟別人不一樣的地方
而且有了經驗你可以有更多選擇
例如我最近有發現不知道是我們醫院內規還是怎樣
以前徵SC的時候都還願意收沒經驗的
現在條件是越來越嚴苛
大多至少要1年臨床經驗或做過SC的人
這我可以理解因為臨床試驗產業很熱門
加上有些生科背景的學生畢業也來挑戰這一行
門檻墊高很正常
但是全台灣有20幾萬跟你一樣有護理師執照的人
有執照又有碩士班學位的人也不是沒有
加上還有學士後護理系的出現
我自己認識的已經有碩士班學位又去念學士後護理系的人也不少
所以有執照大概就是入門門檻
但實際修行跟際遇就是看人啦
這邊幫你統整一下我工作後覺得自己有收穫的部分
一、人脈
學妹你可能爬過文也知道CRA是什麼樣的工作
那麼以我的角度可以跟你說
不管是CRA或是醫藥代表
內推絕對是最快的選擇
或是雖然不內推
但是在醫院見過面也就三分情
你去面試時對方也不會認為你是完全的新手
面談就比較順利囉
至少你不會緊張嘛
娛樂的部分
人脈也是一種不錯的八卦來源
比如某個醫師為了省錢找了非醫藥相關科系什麼外文啊商學系的來幫他收案
(這是真的我真的遇過)
通常這種人我們跟他合作時就會比較注意他們的工作品質
以及絕對不能被他們凹幫他們做事(因為你幫了忙他們就順理成章全部推給你了)
當然對該PI的評價就...XD
消息靈通在醫藥產業其實很重要
想想如果你是廠商
你會想要你合作的醫師找這種完全非本科系的人來幫你做你的案子嗎
整個只能廠廠
事前不避開事後只能流淚
我看到那個案子的CRA我只能祈禱他撐久一點
二、能力
其實以研究護理師來說我就只熟研究護理師的工作
但我隔壁的同事是醫師助理
滿多像是報帳啊寫計畫書啊有時候我會問他
不過整體而言我覺得比我以前只上過臨床試驗課程來說對這個工作會比較有心得
很多的know how你要做了才知道
而我知道的是我有幾個朋友後來是被其他醫院的PI挖去他們醫院
每天準時上下班薪水也不錯
對他們而言就不是一定要當CRA囉
生活品質很重要
能力這部分我倒是覺得修行在個人
我之前跟別科的SC合作收案
主要負責案子的SC能力真的不怎麼樣
大概就是你在臨床上看到的一些愛擺老的學姊的樣子
也很挑工作做
不過如果你有心要往臨床試驗產業發展
只要比這些人努力一點
相信你是很容易被看見的啦
三、見識與格局
這邊說的見識與格局比較籠統
大概就是眼界這類的東西
不過我真的覺得......
醫院裡面真的什麼人都有耶!!!
如果你有目標
你會找到你的role model
如果你還沒有確定你的方向
這樣的環境會讓你知道你可以往哪邊努力
加上有些事情你換個角度看會有不一樣的感受
比如說
我以前的研究所老闆每天都在為了研究經費嘆氣
每天罵說經費都被醫生佔走了
但現在看到我們醫院的醫師每天也是爆肝寫計畫看病人帶學生
以前那些老闆的抱怨就覺得沒什麼意義
說真的啦
路是自己選的
每天抱怨狀況也不會變啊
再來的話
如果你接觸的人夠多你會發現有些人很會唬爛
當你沒什麼經驗的時候你會相信他
但有點經驗以後就不容易被騙
這大概也是一種好處吧
四、實際
這邊倒不是說很功利
就是你的工作態度會很直接
這個protocal拿來能不能收、一個月能收多少個
大概你瞄一下會有個底
有些CRA會覺得我們這樣太過主觀
但是我們手上有多少病人、condition好不好適不適合收我們知道
所以我們會給CRA比較直接的回饋
再來就是對於人事物的看法也會變得比較直接
我不知道是因為很多人第一份工作就是CRA還是怎樣
有些以前的事情還帶到工作上來
這種就很討厭
我就遇過A公司的CRA跟我說B公司的CRA以前在學校的事情
還有一些B-CRA的工作表現
但我和B-CRA相處後我覺得也沒那麼糟
或是說就算他以前在學校犯過錯/表現不好
那也是以前的事情了
誰沒有犯過錯
他現在把工作做好就好
我自己對於A-CRA這樣的行為會有點疑惑
道理很簡單
現在都已經在職場上了
如果你還喜歡拿以前在學校的事情或是一些職場上的小事來說嘴
表示你一點都不專業
甚至是小家子氣
那你如果都這麼主觀的話
每去一個醫院一定都有人讓你不開心
你是不是也要到處講別人壞話或是講我壞話呢?
如果你看別人不順眼
也請你在專業上和對方競爭
出張嘴就不用了
那只是削弱你在這行混的本錢而已
總有一天你會發現到處都有你討厭的人
請問那時你要怎麼辦?
五、其他
有些人在醫院混久了可能會得到老闆的加給或是其他工作上的紅利
我自己是覺得有些資源在醫院會很好取用
例如說想學看病歷?學統計?學什麼碗糕的
醫院的資源很夠
看你怎麼挖
不然跟醫師同事混熟以後不懂就問也不錯
然後像我有些同事是在業餘發展事業第二春
專門幫寫protocal或是幫學生寫作業這種
每個月的收入可能會超過正職
或是在其他地方當舞蹈老師、在外面的機構當諮詢師之類的
其實出路還滿廣的
就是看你有沒有創意而已囉
缺點呢...
缺點我覺得就不用分段了
上面那一堆很大一部份是跟人的相處有關
你在工作時會遇到各式各樣的人
廠商、醫師、同事、別科的同事...
他們做事的方式還有你們怎麼合作很多時候不是你單方面可以決定的
要怎麼保持自己以及你們Team的底線
一方面完成工作一方面不損自己Team的權益
以及何時該為自己Team站出來
都需要學習
久了有時你會很討厭現在的自己
因為你失去了一部份的自我
然後如果你案件做多了你大概也不會一定想要當CRA
我認識很多CRA會來這行的原因是本來科系的出路太窄
但邊做邊抱怨的人也是有的
加上從事CRA的人背景一定比在醫院遇到的還要複雜
人際溝通需要耗費更大的心力
專業上需要精進的部分也更多
所以學妹你這麼早立定志向我想也不需要
真的喜歡再去做
至少你會心甘情願點 XD
最後總結一下這一大堆字裡面的一點心得
我自己也曾經是新人過
也遇過那種職場霸凌或是莫名其妙背黑鍋的事
新人需要的是證明自己的機會
以及對環境的適應力
不管你在學校上過再多的課、聽過人家講過再多的職場現實
自己的經驗才是自己的
先念書或是先工作都好
你的優勢是有那張執照
至於你要用那張執照如何發展就是你的選擇
其實我也很希望有更多護理系的學弟妹能夠一起在這行努力
臨床試驗領域雖然也有許多你受不了的人事物
但我相信如果你能夠自我砥礪
你就會不斷的進步
到時能做的事、能發展的專業就不會只限於CRA
你會有更寬廣的選擇
我知道現在的臨床護理環境真得很差
所以很多學弟妹根本不想走臨床
但不能只想著你“不想”做什麼
要想想你“想”做什麼
我去年曾經被邀請去一間廠商面試
最後一關是一位過去是護理背景的主管
但整場面談大多是在談他過去的經驗、有多罩等等
對於我的經歷他倒是沒有太多想知道的
最後雖然有拿到offer
但是我最後沒有過去
因為這間公司剛好是剛剛提到會講人家壞話的CRA的公司
如果這間公司培養出來的CRA是這樣
那麼我想我應該會不適應這間公司的文化
我的考量點是我“想”在更open minded的文化中工作
另一方面當然也是因為打聽過這間公司
覺得可能不適合我
但是婉拒一間之後反而有更多的機會可以選擇
所以我現在的想法是把自己想學的學好
讓自己更有競爭力
未來會有更多元的發展
你才不會是“不得不”做這行
而是“想要”做這行
希望大家都能找到自己真心想要從事的工作囉
--
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