2021/04/24 (六)【臨床試驗系列】醫藥學術專員(Medical Writer)培訓初階班 ✨開放報名中✨
✒主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑
✒課程日期：110年4月24日 (六) 9:00至17:00 (8:30 開始報到)
✒課程地點：光鹽會議中心
🕵♀授課師資：黃靖雅 台塑生醫科技股份有限公司 臨床試驗事業部 醫藥學術副理
【授課大綱】
1、新藥開發與CRO概述Overview of drug development and CRO
2、醫藥事務與醫藥學術寫作之介紹Introduction of Medical
Affairs / Medical Writing
3、臨床試驗計劃書設計與開發Protocol design and development
4、知情同意書設計Informed consent form design
5、臨床試驗報告之準備Clinical study report preparation
6、醫藥學術文章的準備與出版Manuscript preparation and publication
7、MedDRA的不良事件編碼Adverse event coding by MedDRA
線上報名網址 👉 https://forms.gle/4PooRP7ZaztTp1vt5
🚶學員對象：
(1)對醫藥學術專員(Medical Writer)工作有興趣者
(2)參加過本學苑新藥或臨床試驗系列課程者
(3)目前從事臨床試驗相關工作者 (如PI,PM,RA,RD,MA,DM,ST,CRA, CRC,QC,QA等…)
💸課程費用：每人2,100元 p.s.含中午供餐及中場休息點心
*上課達滿時數六小時，核發本課程結業證書
台 塑 生 醫 cra 在 Re: [問題] 藥理學研究所的就業出路.. - 看板CareerPlan - 批踢踢 ... 的美食出口停車場
※ 引述《annie777 (晨)》之銘言：
: 想請問各位,大學是生科背景,
: 而藥理學研究所畢業..
: 可以在何處就業?
: 如果想從事研發新藥,
: 該念哪一種系所?
在FDA中新藥的定義有分兩種，新藥一和新藥二，其中新藥二又有細分許多
一般人所說的新藥是結構類似或截然不同的小分子，或是用抗體來作用
而且藥品研發有哪多部份
不知道您是想做哪些？
再決定作哪個領域會比較好
以您的背景，大概就是作研發的前期工作，
測小分子/蛋白質藥物在細胞或動物模型的活性，如何建立model，
評估有可能帶來的毒性，有沒有致癌危險等等
判斷哪個target適合治療此疾病，
不過即使是國外藥廠，好像也是跟學術單位或現有文獻去查哪個target可能有用？
並沒有花一堆經費去找疾病的詳細機轉？
而台灣目前有新興的生技公司在研發新藥，真正獲利的只有台塑生醫還不錯
其他就待觀察。
現有的藥廠主要是以改良劑型為訴求，這不符合您的背景
在國外，除了專利藥廠，作生技仿製藥 (biosimilar) 的學名藥廠或許也可以試試
作藥理應該對蛋白質熟悉吧。 看看有沒有學習CMC的機會
在臨床部分，可以試試CRA，MA這些工作，雖然偏好藥學、護理背景
但還是有生科背景的人進去，但那就與實驗室生態差很多
不過待遇有比較高
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◆ From: 218.161.96.136
※ 編輯: sasamotorena 來自: 218.161.96.136 (08/05 19:07)
※ 編輯: sasamotorena 來自: 218.161.96.136 (08/05 19:13)
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